Bimekizumab muestra mejores resultados que Risankizumab en un ensayo sobre artritis psoriásica

Nuevo estudio comparativo en artritis psoriásica: qué se probó y por qué es importante

En la reunión de EULAR 2026, la farmacéutica UCB presentó los resultados a las 16 semanas de un ensayo clínico de fase 3 llamado BE BOLD, que comparó dos medicamentos biológicos para adultos con artritis psoriásica activa (PsA).

El estudio enfrentó directamente bimekizumab (nombre comercial Bimzelx), que bloquea dos proteínas del sistema inmunitario llamadas IL-17A e IL-17F, con risankizumab (nombre comercial Skyrizi), que actúa sobre otra proteína inmunitaria diferente llamada IL-23. Es el primer ensayo comparativo directo en PsA que pone a prueba estos dos enfoques de tratamiento. (Fuente: nota de prensa de UCB, datos de BE BOLD a las 16 semanas)

Resumen rápido en lenguaje sencillo

Tras 16 semanas, más personas tratadas con bimekizumab lograron una mejora significativa en las articulaciones que las que recibieron risankizumab. Otros resultados, como la mejoría en la piel y la rapidez con la que se sintieron mejor, también tendieron a favorecer a bimekizumab, aunque algunos de estos datos no se consideraron concluyentes según las reglas del ensayo. Los efectos secundarios fueron similares en general, aunque las infecciones leves por hongos (Candida) fueron más frecuentes con bimekizumab, lo que encaja con su mecanismo de acción.

Qué significan las medidas clave

A continuación, explicamos de forma sencilla algunos términos usados en el estudio:

• ACR50: una forma estándar de medir que una persona ha mejorado un 50 % en dolor, inflamación y otros síntomas de la artritis. Se usa habitualmente en ensayos para valorar una mejora significativa en las articulaciones.
• PASI100: eliminación total de las placas de psoriasis en la piel. PASI significa Índice de Área y Severidad de Psoriasis.
• MDA (actividad mínima de la enfermedad): una medida combinada que indica que la enfermedad está controlada en articulaciones, piel, dolor, función y otros aspectos importantes para los pacientes.
• DAPSA: una puntuación que indica si una persona tiene baja actividad de la enfermedad o está en remisión en la PsA.

Resultados principales de BE BOLD (semana 16)

El ensayo cumplió su objetivo principal. A las 16 semanas, el 49,1 % de las personas que tomaron bimekizumab alcanzaron ACR50, frente al 38,4 % de quienes recibieron risankizumab. Esta diferencia fue estadísticamente significativa, lo que significa que probablemente no se debió al azar. (Fuente: nota de prensa de UCB, datos de BE BOLD a las 16 semanas)

UCB informó que este es el primer biológico que demuestra una superioridad estadísticamente significativa en ACR50 en un estudio comparativo directo en PsA.

Hallazgos secundarios y otros datos

El primer resultado secundario fue la actividad mínima de la enfermedad (MDA) a las 16 semanas. La alcanzaron el 43,0 % de los pacientes con bimekizumab y el 39,9 % con risankizumab, pero esta diferencia no fue estadísticamente significativa según el plan de análisis predefinido (p=0,4408). Debido a las reglas jerárquicas del ensayo, los resultados secundarios posteriores se consideraron descriptivos y no concluyentes formalmente.

Aun así, varias otras medidas mostraron una tendencia favorable hacia bimekizumab. Por ejemplo:

• El 33,5 % de las personas con bimekizumab lograron tanto ACR50 como la eliminación completa de la piel afectada (PASI100) a las 16 semanas, frente al 24,4 % con risankizumab.
• La mejoría en las articulaciones apareció antes con bimekizumab: el 19,9 % alcanzó ACR50 a las 4 semanas, frente al 7,2 % con risankizumab.
• Los resultados exploratorios en piel a las 16 semanas mostraron PASI100 en el 53,4 % con bimekizumab y en el 46,6 % con risankizumab.
• La baja actividad o remisión según DAPSA se dio en el 65,3 % con bimekizumab y en el 54,7 % con risankizumab.

Seguridad y efectos secundarios

En general, la seguridad fue similar a lo ya conocido de ambos medicamentos. Los efectos adversos emergentes durante el tratamiento se notificaron en el 57,0 % de quienes tomaron bimekizumab y en el 52,0 % de quienes recibieron risankizumab.

Los efectos adversos graves fueron poco frecuentes: 1,8 % con bimekizumab y 2,9 % con risankizumab. Los efectos adversos severos ocurrieron en el 1,8 % de los pacientes en ambos grupos. Las interrupciones del tratamiento por efectos secundarios fueron bajas y similares en ambos brazos.

Las infecciones por Candida (un tipo de levadura) fueron más comunes con bimekizumab, lo que tiene sentido porque bloquear IL-17 afecta la defensa frente a infecciones fúngicas. Según los investigadores, todos los casos de Candida fueron leves o moderados, ninguno fue grave ni sistémico, y ninguno obligó a suspender el tratamiento. Durante las 16 semanas no se reportaron casos de pensamientos o conductas suicidas. (Fuente: nota de prensa de UCB, datos de BE BOLD a las 16 semanas)

Quién participó en el estudio y cómo se administraron los medicamentos

BE BOLD incluyó adultos con artritis psoriásica activa. El análisis usó un método llamado imputación de no respondedores, que considera como no respondedores a quienes abandonan el estudio o no aportan datos para los resultados principales.

Las dosis en el ensayo fueron:

• Bimekizumab: 160 mg cada 4 semanas, o 320 mg cada 4 semanas seguido de cada 8 semanas, según la gravedad de la psoriasis de la persona.
• Risankizumab: 150 mg al inicio, a las 4 semanas y a las 16 semanas.

Qué puede significar esto para quienes tienen PsA

La artritis psoriásica es una enfermedad inflamatoria que puede afectar las articulaciones, los puntos donde los tendones se unen al hueso (entesitis), dedos enteros de manos o pies (dactilitis), la columna vertebral y la piel con psoriasis. Dado que la enfermedad puede afectar tanto la piel como las articulaciones, los médicos suelen elegir tratamientos que beneficien ambas áreas.

Estos resultados a las 16 semanas sugieren que bimekizumab podría ofrecer una mejoría más rápida y, en algunos aspectos, mayor en articulaciones y piel que risankizumab en este estudio. Sin embargo, el resultado de MDA no alcanzó significación formal y los resultados posteriores se consideraron descriptivos debido al plan de análisis del ensayo. Se necesitarán seguimientos más largos y más estudios para aclarar cómo se comparan estas dos opciones a lo largo del tiempo. UCB también señala que este es el cuarto ensayo comparativo directo en su programa con bimekizumab que muestra superioridad frente a otro biológico, aunque los estudios anteriores se centraron en psoriasis en placas y no en PsA. (Fuente: nota de prensa de UCB, datos de BE BOLD a las 16 semanas)

Cuándo consultar al médico

Si tiene dolor o inflamación en las articulaciones, rigidez matutina, psoriasis nueva o que cambia, hinchazón en dedos de manos o pies, o síntomas que limitan sus actividades diarias, hable con su reumatólogo o dermatólogo. La elección del tratamiento depende de muchos factores, como las zonas afectadas, la actividad de la enfermedad, otras condiciones de salud y sus preferencias personales.

Si nota infecciones nuevas, empeoramiento rápido de los síntomas, fiebre, dolor intenso o cualquier cambio preocupante durante el tratamiento, contacte con su profesional sanitario inmediatamente.

Vigilancia de los cambios en la piel

Si tiene psoriasis o PsA, puede ser útil tomar fotos o apuntar notas sobre nuevas placas o cambios en ellas, síntomas articulares o inflamación. Esto facilita explicar los cambios a su médico y seguir cómo responde el tratamiento con el tiempo.

Aviso legal

Este artículo resume resultados presentados por UCB en un congreso médico y comunicados por la empresa. Tiene fines informativos generales y no sustituye el consejo médico. Las decisiones sobre el tratamiento deben tomarse con su médico o especialista.

Fuentes

1. BIMZELX (bimekizumab) demuestra eficacia superior a SKYRIZI (risankizumab) en artritis psoriásica: datos de BE BOLD a las 16 semanas. Nota de prensa de UCB. Publicado el 19 de mayo de 2026. Consultado el 19 de mayo de 2026. https://www.ucb.com/newsroom/press-releases/article/bimzelxrbimekizumab-demonstrates-superior-efficacy-over-skyrizir-r-risankizumab-in-psoriatic-arthritis-be-bold-week-16-data (Fuente: nota de prensa de UCB, datos de BE BOLD a las 16 semanas)
2. Azuaga AB, Ramírez J, Cañete JD. Artritis psoriásica: patogenia y terapias dirigidas. Publicado el 3 de marzo de 2023. doi:10.3390/ijms24054901