ビメキズマブは乾癬性関節炎の治験でリサンキズマブより優れた効果を示しました

新しいPsA直接比較試験：何が調べられ、なぜ重要なのか

2026年のEULAR（欧州リウマチ学会）で、製薬会社UCBが活動性乾癬性関節炎（PsA）の成人患者を対象にした第3相試験「BE BOLD」の16週間の結果を発表しました。この試験では、2種類の生物学的製剤を比較しています。

試験では、免疫タンパク質IL-17AとIL-17Fの両方を阻害するビメキズマブ（ブランド名 Bimzelx）と、異なる免疫タンパク質IL-23を標的とするリサンキズマブ（ブランド名 Skyrizi）を直接比較しました。PsAでこの2つの治療法を直接比較した初めての試験です。（出典：UCBプレスリリース、BE BOLD 16週データ）

わかりやすいポイントまとめ

16週間の時点で、ビメキズマブを使った人の方が、関節の改善を示す一般的な指標であるACR50を達成した割合が高くなりました。皮膚の改善や症状の改善の速さでもビメキズマブがやや優勢でしたが、試験のルール上、これらの結果は正式な結論とはされていません。副作用は両薬剤でほぼ同じでしたが、軽度のカンジダ（真菌）感染はビメキズマブでやや多く見られ、これは薬の作用と一致しています。

主な評価項目の意味

試験で使われた用語を簡単に説明します：

• ACR50：関節の痛みや腫れなどの症状が50％改善したことを示す指標。関節の改善を測る際によく使われます。
• PASI100：乾癬の皮膚病変が完全に消えた状態。PASIは「乾癬面積・重症度指数」の略です。
• MDA（最小疾患活動状態）：関節、皮膚、痛み、機能など、患者さんにとって重要な症状が全体的にコントロールされている状態を示します。
• DAPSA：PsAの病気の活動度が低いか、寛解しているかを評価するスコアです。

BE BOLD試験の主な結果（16週時点）

試験は主要評価項目を達成しました。16週時点で、ビメキズマブを使った人の49.1％がACR50を達成し、リサンキズマブ群の38.4％を上回りました。この差は統計的に有意で、偶然の可能性が低いとされています。（出典：UCBプレスリリース、BE BOLD 16週データ）

UCBによると、これはPsAの直接比較試験でACR50において統計的に優越性を示した初めての生物学的製剤です。

副次的評価やその他の結果

最も重要な副次評価は16週時点のMDAでした。ビメキズマブ群で43.0％、リサンキズマブ群で39.9％がMDAを達成しましたが、この差は試験の事前に定められた検定計画では統計的に有意とは認められませんでした（p=0.4408）。そのため、後の副次評価は正式な結論とはせず、参考値として扱われています。

それでも、いくつかの指標ではビメキズマブが数値上優勢でした。例えば：

• 16週時点で、ACR50と完全な皮膚の改善（PASI100）を両方達成した人は、ビメキズマブ群で33.5％、リサンキズマブ群で24.4％でした。
• 関節の改善はビメキズマブの方が早く現れ、4週時点でACR50を達成した人は19.9％に対し、リサンキズマブ群は7.2％でした。
• 探索的に評価された16週時点の皮膚の改善では、PASI100がビメキズマブ群で53.4％、リサンキズマブ群で46.6％でした。
• DAPSAで低疾患活動状態または寛解と判定されたのは、ビメキズマブ群で65.3％、リサンキズマブ群で54.7％でした。

安全性と副作用について

全体的な安全性は両薬剤の既知の情報とほぼ同じでした。治療中に発生した副作用は、ビメキズマブ群で57.0％、リサンキズマブ群で52.0％の人に報告されました。

重篤な副作用はまれで、ビメキズマブ群で1.8％、リサンキズマブ群で2.9％でした。重症の副作用は両群とも1.8％でした。副作用による治療中止も少なく、両群で同程度でした。

カンジダ感染（酵母の一種）はビメキズマブ群でやや多く見られました。これはIL-17を阻害するため、真菌感染に対する防御が弱まることと一致します。調査者によると、すべてのカンジダ感染は軽度か中等度で、重症や全身性のものはなく、治療中止につながるケースもありませんでした。16週間の間に自殺念慮や行動の報告はありませんでした。（出典：UCBプレスリリース、BE BOLD 16週データ）

試験の対象者と投与方法

BE BOLD試験は活動性乾癬性関節炎の成人患者を対象に行われました。解析には非応答者代入法が用いられ、途中で脱落したりデータが欠けた人は主要評価では非応答者として扱われています。

投与方法は以下の通りです：

• ビメキズマブ：乾癬の重症度に応じて、160mgを4週間ごと、または320mgを4週間ごとに1回投与した後、8週間ごとに投与。
• リサンキズマブ：初回、4週目、16週目に150mgを投与。

PsAの患者さんにとっての意味

乾癬性関節炎は関節だけでなく、腱が骨に付着する部分（腱付着部炎）、指や足の全体（ダクチリティス）、脊椎、そして乾癬の皮膚にも影響を及ぼす炎症性の病気です。皮膚と関節の両方に症状が出るため、医師は両方に効果が期待できる治療を選ぶことが多いです。

今回の16週間の結果は、ビメキズマブがリサンキズマブよりも関節や皮膚の改善が早く、いくつかの指標でより良い結果を示す可能性を示唆しています。ただし、MDAの結果は統計的に有意ではなく、後の評価は参考値として扱われています。長期的な経過観察やさらなる研究で、この2つの治療の比較がより明確になるでしょう。UCBはまた、ビメキズマブのプログラムで4回目の直接比較試験で他の生物学的製剤に対して優越性を示したとしていますが、以前の試験は乾癬の皮膚症状を対象としており、PsAは今回が初めてです。（出典：UCBプレスリリース、BE BOLD 16週データ）

医師に相談すべきタイミング

関節の痛みや腫れ、朝のこわばり、新たにできた乾癬や変化、指先や足の腫れ、日常生活に支障をきたす症状があれば、リウマチ専門医や皮膚科医に相談してください。治療の選択は、症状の部位や活動性、他の健康状態、患者さんの希望など多くの要素で決まります。

治療中に新しい感染症や急激な症状の悪化、発熱、強い痛み、気になる変化があれば、すぐに医療機関に連絡してください。

皮膚の変化を記録しておく

乾癬やPsAの方は、新しい皮膚病変や変化、関節の症状や腫れを写真やメモで記録しておくとよいでしょう。医師に症状の変化を伝えやすくなり、治療の効果を見守るのに役立ちます。

免責事項

この記事はUCBが医療会議で発表した結果をまとめたもので、同社の報告に基づいています。一般的な情報提供を目的としており、医療アドバイスではありません。治療の決定は必ず医師や専門家と相談してください。

参考文献

1. BIMZELX（ビメキズマブ）はSKYRIZI（リサンキズマブ）を上回る効果を示す：BE BOLD 16週データ。UCBプレスリリース。2026年5月19日公開。2026年5月19日閲覧。https://www.ucb.com/newsroom/press-releases/article/bimzelxrbimekizumab-demonstrates-superior-efficacy-over-skyrizir-r-risankizumab-in-psoriatic-arthritis-be-bold-week-16-data （出典：UCBプレスリリース、BE BOLD 16週データ）
2. Azuaga AB, Ramírez J, Cañete JD. Psoriatic arthritis: pathogenesis and targeted therapies. 2023年3月3日公開。doi:10.3390/ijms24054901