Bimekizumab viser bedre resultater end Risankizumab i forsøg med psoriasisartrit
Ny direkte sammenligning af PsA-behandling: Hvad blev testet, og hvorfor det er vigtigt
På EULAR-mødet i 2026 præsenterede medicinalfirmaet UCB resultater efter 16 uger fra en fase 3-undersøgelse kaldet BE BOLD, hvor to biologiske lægemidler til voksne med aktiv psoriasisartrit (PsA) blev sammenlignet.
Studiet sammenlignede direkte bimekizumab (brandnavn Bimzelx), som blokerer to immunsystemproteiner kaldet IL-17A og IL-17F, med risankizumab (brandnavn Skyrizi), der retter sig mod et andet immunsystemprotein, IL-23. Det er første gang, man i en direkte sammenligning af PsA har undersøgt disse to forskellige behandlingsmetoder. (Kilde: UCB pressemeddelelse, BE BOLD data uge 16)
Kort og enkelt resumé
Efter 16 uger opnåede flere patienter, der fik bimekizumab, en velkendt måling for forbedring i led end dem, der fik risankizumab. Også andre resultater, som forbedring af huden og hvor hurtigt patienterne følte sig bedre, talte til fordel for bimekizumab, men nogle af disse resultater blev ikke betragtet som endegyldige på grund af undersøgelsens testregler. Bivirkninger var overordnet set ens, selvom milde svampeinfektioner (Candida) var mere almindelige med bimekizumab, hvilket stemmer overens med, hvordan medicinen virker.
Hvad de vigtigste målinger betyder
Her er en kort forklaring på nogle af de begreber, der blev brugt i studiet:
- ACR50: En standardmåling, der betyder, at en person har fået 50 % forbedring i ledsmerter, hævelse og andre symptomer på gigt. Det bruges ofte i studier til at måle væsentlig bedring i led.
- PASI100: Fuldstændig fjernelse af psoriasisplamager på huden. PASI står for Psoriasis Area and Severity Index.
- MDA (minimal sygdomsaktivitet): En samlet måling, der viser, at sygdommen er under kontrol i led, hud, smerter, funktion og andre områder, der betyder noget for patienterne.
- DAPSA: En score, der bruges til at vurdere, om en person har lav sygdomsaktivitet eller remission ved PsA.
Hovedresultater fra BE BOLD (uge 16)
Studiet nåede sit hovedmål. Efter 16 uger havde 49,1 % af dem, der fik bimekizumab, opnået ACR50, mod 38,4 % af dem, der fik risankizumab. Forskellen var statistisk signifikant, hvilket betyder, at den med stor sandsynlighed ikke skyldtes tilfældigheder. (Kilde: UCB pressemeddelelse, BE BOLD data uge 16)
UCB oplyste, at dette er det første biologiske lægemiddel, der i en direkte PsA-sammenligning har vist statistisk signifikant bedre effekt på ACR50.
Andre resultater
Det vigtigste sekundære resultat var MDA efter 16 uger. Her opnåede 43,0 % på bimekizumab og 39,9 % på risankizumab MDA, men forskellen var ikke statistisk signifikant ifølge undersøgelsens forudbestemte testplan (p=0,4408). På grund af undersøgelsens hierarkiske testregler blev senere sekundære resultater betragtet som beskrivende og ikke endegyldige.
Alligevel viste flere andre målinger en tendens til at favorisere bimekizumab. For eksempel:
- Både ACR50 og fuldstændig hudrensning (PASI100) efter 16 uger blev opnået af 33,5 % af dem, der fik bimekizumab, mod 24,4 % på risankizumab.
- Forbedring i led viste sig hurtigere med bimekizumab: 19,9 % havde opnået ACR50 allerede efter 4 uger, mod 7,2 % med risankizumab.
- Undersøgende hudresultater efter 16 uger viste PASI100 hos 53,4 % på bimekizumab og 46,6 % på risankizumab.
- Lav sygdomsaktivitet eller remission målt med DAPSA blev rapporteret hos 65,3 % på bimekizumab og 54,7 % på risankizumab.
Sikkerhed og bivirkninger
De overordnede sikkerhedsresultater var som forventet for begge lægemidler. Bivirkninger, der opstod under behandlingen, blev rapporteret hos 57,0 % af dem, der fik bimekizumab, og 52,0 % af dem, der fik risankizumab.
Alvorlige bivirkninger var sjældne: 1,8 % med bimekizumab og 2,9 % med risankizumab. Alvorlige bivirkninger forekom hos 1,8 % i begge grupper. Afbrydelser på grund af bivirkninger var få og lige mange i begge grupper.
Candida-infektioner (en type gærsvamp) var mere almindelige med bimekizumab, hvilket passer med, at IL-17-blokering kan øge risikoen for svampeinfektioner, da denne vej beskytter mod dem. Ifølge forskerne var alle Candida-tilfælde milde eller moderate, ingen var alvorlige eller systemiske, og ingen førte til, at behandlingen blev stoppet. Der blev ikke rapporteret tilfælde af selvmordstanker eller -adfærd i løbet af de 16 uger. (Kilde: UCB pressemeddelelse, BE BOLD data uge 16)
Hvem deltog, og hvordan blev medicinen givet
BE BOLD inkluderede voksne med aktiv psoriasisartrit. Analysen brugte en metode, hvor personer, der faldt fra eller manglede data, blev regnet som ikke-responderende i hovedresultaterne.
Doser i studiet:
- Bimekizumab: enten 160 mg hver 4. uge eller 320 mg hver 4. uge efterfulgt af hver 8. uge, afhængigt af hvor svær personens psoriasis var.
- Risankizumab: 150 mg ved start, uge 4 og uge 16.
Hvad det kan betyde for personer med PsA
Psoriasisartrit er en betændelsestilstand, der kan ramme led, de steder hvor sener hæfter på knogler (enthesitis), hele fingre eller tæer (dactylitis), rygsøjlen og huden med psoriasis. Da sygdommen kan påvirke både hud og led, vælger læger ofte behandlinger, der hjælper begge dele.
Resultaterne efter 16 uger tyder på, at bimekizumab kan give hurtigere og på nogle områder større forbedring i led og hud end risankizumab i dette studie. Dog nåede MDA-resultatet ikke formel statistisk signifikans, og senere resultater blev betragtet som beskrivende på grund af undersøgelsens testplan. Længere opfølgning og flere studier vil være nødvendige for at afklare, hvordan de to behandlinger klarer sig på længere sigt. UCB bemærker også, at dette er det fjerde direkte sammenligningsstudie i deres bimekizumab-program, der viser bedre effekt end et andet biologisk lægemiddel, selvom tidligere studier har fokuseret på plaque-psoriasis og ikke PsA. (Kilde: UCB pressemeddelelse, BE BOLD data uge 16)
Hvornår bør du kontakte lægen
Hvis du har ledsmerter, hævelse, stivhed om morgenen, ny eller ændret psoriasis, hævelse i fingerspidser eller tæer, eller symptomer der begrænser dine daglige aktiviteter, bør du tale med din reumatolog eller hudlæge. Valg af behandling afhænger af mange ting, blandt andet hvilke dele af kroppen der er ramt, hvor aktiv sygdommen er, andre helbredsforhold og dine personlige præferencer.
Hvis du oplever nye infektioner, hurtigt forværrede symptomer, feber, stærke smerter eller andre bekymrende ændringer under behandlingen, skal du kontakte din læge med det samme.
Hold øje med hudforandringer
Hvis du har psoriasis eller PsA, kan det være en hjælp at tage billeder eller notere nye eller ændrede plamager, ledsymptomer eller hævelse. Det gør det nemmere at fortælle din læge om ændringer og følge med i, hvordan behandlingen virker over tid.
Ansvarsfraskrivelse
Denne artikel opsummerer resultater præsenteret af UCB på et medicinsk møde og rapporteret af firmaet. Den er til generel information og udgør ikke medicinsk rådgivning. Behandlingsvalg bør altid drøftes med din læge eller specialist.
Kilder
- BIMZELX (bimekizumab) demonstrerer bedre effekt end SKYRIZI (risankizumab) ved psoriasisartrit: BE BOLD data uge 16. UCB pressemeddelelse. Udgivet 19. maj 2026. Tilgået 19. maj 2026. https://www.ucb.com/newsroom/press-releases/article/bimzelxrbimekizumab-demonstrates-superior-efficacy-over-skyrizir-r-risankizumab-in-psoriatic-arthritis-be-bold-week-16-data (Kilde: UCB pressemeddelelse, BE BOLD data uge 16)
- Azuaga AB, Ramírez J, Cañete JD. Psoriatic arthritis: pathogenesis and targeted therapies. Udgivet 3. marts 2023. doi:10.3390/ijms24054901