Le bimekizumab donne de meilleurs résultats que le risankizumab dans un essai sur l’arthrite psoriasique.

Nouvelle étude comparative sur la polyarthrite psoriasique : ce qui a été testé et pourquoi c’est important

Lors du congrès EULAR 2026, le laboratoire UCB a présenté les résultats à 16 semaines d’un essai de phase 3 nommé BE BOLD, qui a comparé deux médicaments biologiques chez des adultes atteints de polyarthrite psoriasique (PsA) active.

Cette étude a mis en regard bimékizumab (nom commercial Bimzelx), qui bloque deux protéines du système immunitaire appelées IL-17A et IL-17F, avec risankizumab (nom commercial Skyrizi), qui cible une autre protéine immunitaire, l’IL-23. C’est la première fois qu’un essai compare directement ces deux approches thérapeutiques dans la PsA. (Source : communiqué de presse UCB, données BE BOLD à 16 semaines)

Résumé simple et rapide

Après 16 semaines, un plus grand nombre de personnes sous bimékizumab ont atteint une mesure courante d’amélioration des articulations, comparé à celles sous risankizumab. D’autres résultats, comme l’amélioration de la peau et la rapidité avec laquelle les patients se sentaient mieux, ont aussi plutôt favorisé le bimékizumab, même si certains de ces résultats n’ont pas été considérés comme formellement concluants à cause des règles de l’essai. Les effets secondaires étaient globalement similaires, bien que des infections fongiques bénignes (Candida) aient été plus fréquentes avec le bimékizumab, ce qui correspond à son mode d’action.

Comprendre les mesures clés

Voici quelques termes utilisés dans l’étude, expliqués simplement :

• ACR50 : une façon standard de dire qu’une personne a eu une amélioration de 50 % de la douleur, du gonflement et d’autres symptômes articulaires liés à l’arthrite. C’est souvent utilisé dans les essais pour mesurer une amélioration significative des articulations.
• PASI100 : disparition complète des plaques de psoriasis sur la peau. PASI signifie Psoriasis Area and Severity Index (indice de surface et de gravité du psoriasis).
• MDA (activité minimale de la maladie) : une mesure combinée indiquant que la maladie est contrôlée au niveau des articulations, de la peau, de la douleur, de la fonction et d’autres aspects importants pour les patients.
• DAPSA : un score utilisé pour dire si une personne a une faible activité de la maladie ou une rémission dans la PsA.

Principaux résultats de BE BOLD (à 16 semaines)

L’essai a atteint son objectif principal. À 16 semaines, 49,1 % des patients sous bimékizumab ont atteint l’ACR50, contre 38,4 % sous risankizumab. Cette différence est statistiquement significative, ce qui signifie qu’elle est peu probable due au hasard. (Source : communiqué de presse UCB, données BE BOLD à 16 semaines)

UCB a indiqué qu’il s’agit du premier médicament biologique à démontrer une supériorité statistiquement significative sur l’ACR50 dans une étude comparative directe en PsA.

Résultats secondaires et autres observations

Le premier critère secondaire était l’atteinte de l’activité minimale de la maladie (MDA) à 16 semaines. Elle a été obtenue par 43,0 % des patients sous bimékizumab et 39,9 % sous risankizumab, mais cette différence n’était pas statistiquement significative selon le plan de test préétabli (p=0,4408). En raison des règles hiérarchiques de l’essai, les autres critères secondaires ont été considérés comme descriptifs et non formellement concluants.

Cependant, plusieurs autres mesures ont aussi favorisé numériquement le bimékizumab, par exemple :

• La combinaison ACR50 et disparition complète des plaques (PASI100) à 16 semaines concernait 33,5 % des patients sous bimékizumab contre 24,4 % sous risankizumab.
• L’amélioration articulaire est apparue plus tôt avec le bimékizumab : 19,9 % des patients avaient atteint l’ACR50 dès la 4e semaine, contre 7,2 % sous risankizumab.
• Les résultats exploratoires sur la peau à 16 semaines montraient un PASI100 chez 53,4 % des patients sous bimékizumab et 46,6 % sous risankizumab.
• Le score DAPSA indiquant une faible activité ou une rémission de la maladie était de 65,3 % avec bimékizumab et 54,7 % avec risankizumab.

Sécurité et effets secondaires

Les données de sécurité étaient globalement conformes à ce qui est déjà connu pour ces deux médicaments. Des effets indésirables liés au traitement ont été rapportés chez 57,0 % des patients sous bimékizumab et 52,0 % sous risankizumab.

Les événements indésirables graves étaient rares : 1,8 % avec bimékizumab et 2,9 % avec risankizumab. Les effets graves sont survenus chez 1,8 % des patients dans chaque groupe. Les arrêts de traitement pour effets secondaires étaient peu fréquents et similaires dans les deux groupes.

Les infections à Candida (un type de levure) étaient plus fréquentes avec le bimékizumab, ce qui correspond au blocage de l’IL-17, une voie qui aide normalement à protéger contre les infections fongiques. Selon les investigateurs, tous les cas de Candida étaient légers ou modérés, aucun n’était grave ou systémique, et aucun n’a conduit à l’arrêt du traitement. L’étude n’a rapporté aucun cas de pensées ou comportements suicidaires pendant les 16 semaines. (Source : communiqué de presse UCB, données BE BOLD à 16 semaines)

Qui a participé à l’étude et comment les médicaments ont été administrés

BE BOLD a inclus des adultes atteints de polyarthrite psoriasique active. L’analyse a utilisé une méthode dite d’imputation des non-répondants, qui considère comme non-répondeurs les patients ayant abandonné ou manquant des données pour les résultats principaux.

Les doses administrées dans l’essai :

• Bimékizumab : 160 mg toutes les 4 semaines, ou 320 mg toutes les 4 semaines puis toutes les 8 semaines, selon la gravité du psoriasis du patient.
• Risankizumab : 150 mg au départ, à la 4e semaine, puis à la 16e semaine.

Ce que cela peut signifier pour les personnes atteintes de PsA

La polyarthrite psoriasique est une maladie inflammatoire qui peut toucher les articulations, les zones où les tendons s’attachent aux os (enthésite), les doigts ou orteils en entier (dactylite), la colonne vertébrale, ainsi que la peau avec le psoriasis. Comme la maladie peut affecter à la fois la peau et les articulations, les médecins choisissent souvent des traitements qui agissent sur ces deux aspects.

Ces résultats à 16 semaines suggèrent que le bimékizumab pourrait offrir une amélioration plus rapide et, sur certains critères, plus importante des articulations et de la peau que le risankizumab dans cet essai. Cependant, le résultat sur l’activité minimale de la maladie n’a pas atteint la signification statistique formelle, et les autres résultats secondaires ont été considérés comme descriptifs en raison du plan de test de l’essai. Un suivi plus long et d’autres études permettront de mieux comprendre la comparaison entre ces deux options sur la durée. UCB souligne également qu’il s’agit du quatrième essai comparatif direct dans son programme bimékizumab montrant une supériorité sur un autre biologique, bien que les essais précédents portaient sur le psoriasis en plaques et non sur la PsA. (Source : communiqué de presse UCB, données BE BOLD à 16 semaines)

Quand consulter un médecin

Si vous ressentez des douleurs articulaires, des gonflements, des raideurs matinales, un psoriasis nouveau ou qui évolue, un gonflement des doigts ou des orteils, ou des symptômes qui limitent vos activités quotidiennes, parlez-en à votre rhumatologue ou dermatologue. Le choix du traitement dépend de nombreux facteurs, notamment les zones touchées, l’activité de la maladie, d’autres problèmes de santé et vos préférences personnelles.

Si vous remarquez de nouvelles infections, une aggravation rapide des symptômes, de la fièvre, une douleur intense ou tout changement inquiétant pendant le traitement, contactez immédiatement votre professionnel de santé.

Surveiller les changements de la peau

Si vous avez un psoriasis ou une PsA, il peut être utile de prendre des photos ou de noter l’apparition ou l’évolution des plaques, des symptômes articulaires ou des gonflements. Cela facilite la description des changements à votre médecin et le suivi de l’efficacité du traitement au fil du temps.

Avertissement

Cet article résume des résultats présentés par UCB lors d’un congrès médical et rapportés par le laboratoire. Il est destiné à une information générale et ne remplace pas un avis médical. Les décisions de traitement doivent être prises avec votre médecin ou spécialiste.

Sources

1. BIMZELX (bimékizumab) démontre une efficacité supérieure à SKYRIZI (risankizumab) dans la polyarthrite psoriasique : données BE BOLD à 16 semaines. Communiqué de presse UCB. Publié le 19 mai 2026. Consulté le 19 mai 2026. https://www.ucb.com/newsroom/press-releases/article/bimzelxrbimekizumab-demonstrates-superior-efficacy-over-skyrizir-r-risankizumab-in-psoriatic-arthritis-be-bold-week-16-data (Source : communiqué de presse UCB, données BE BOLD à 16 semaines)
2. Azuaga AB, Ramírez J, Cañete JD. Psoriatic arthritis: pathogenesis and targeted therapies. Publié le 3 mars 2023. doi:10.3390/ijms24054901