12 September 2026

FDA의 보톡스 턱근 주사 승인 검토가 얼굴 윤곽에 미칠 영향

턱선 윤곽 시술이 주목받는 이유

최근 하안면(아래 얼굴) 모양을 바꾸기 위해 비수술적 방법을 선택하는 분들이 늘고 있습니다. 그중 하나가 교근이라 불리는 커진 턱 근육에 보톡스(신경독소) 주사를 맞는 방법인데요. 최근 미국 식품의약국(FDA)이 이 부위에 대한 보톡스(제품명: BOTOX Cosmetic)의 공식 적응증 추가 신청을 검토하기로 하면서, 지금까지는 비공식적으로 이뤄지던 치료가 정식으로 인정받을 가능성이 커졌습니다. (출처: FDA의 onabotulinumtoxinA(BOTOX Cosmetic) 보조 생물학적 제제 허가 신청 검토 수락)

간단히 정리하면

최근 진행된 질의응답에서, 25년 이상 주사 시술과 미용 의료 경험이 있는 안과 전문의 Steve Yoelin, MD가 이번 신청에 대한 임상 근거와 연구 결과, 그리고 승인이 시술자 교육과 환자 상담, 치료 계획에 어떤 영향을 줄지 설명했습니다.

연구 결과는?

이번 신청을 뒷받침하는 두 가지 주요 3상 임상시험(M21-416, M21-417)에서는, 보톡스를 맞은 환자들이 교근 돌출이 눈에 띄게 줄고 턱선이 더 부드럽고 갸름해진 것으로 나타났습니다. 반면 위약(가짜 약)을 맞은 그룹은 변화가 적었습니다. (출처: M21-416 및 M21-417 연구)

환자 만족도도 높게 나타났는데요, 보톡스 시술군의 약 58~59%가 하안면 윤곽에 대해 ‘만족’ 또는 ‘매우 만족’한다고 답한 반면, 위약군은 22~26%에 불과했습니다. 안전성 측면에서는 기존 보톡스의 알려진 프로필과 비슷했으며, 새로운 부작용은 발견되지 않았습니다. (출처: M21-416 및 M21-417 연구)

시술은 어떻게 진행되나요?

교근은 씹을 때 사용하는 근육 중 하나로, 사용량에 따라 두꺼워지거나 더 도드라질 수 있습니다. 시술 시에는 턱뼈 바로 위, 교근의 바깥쪽과 아래쪽 부분을 주로 공략합니다.

임상시험에서는 한쪽 교근에 8단위씩 3회, 총 24단위를 주사해 양쪽 합쳐 48단위를 투여했습니다. 주사법은 교근이 가장 튀어나온 부위에 짧은 선 모양으로 주사를 놓는 방식이 권장되며, 보통 길이 약 1.3cm(1/2인치) 정도의 가는 바늘을 사용합니다. 시술 시 환자가 입을 살짝 벌려 근육을 이완시키는 경우가 많습니다.

입과 미소를 조절하는 주변 근육인 risorius 근육을 피하는 것이 중요합니다. 이 근육에 너무 가까이 주사하면 미소가 비대칭으로 보일 수 있기 때문입니다. 효과는 보통 시술 후 2주 정도부터 나타나기 시작합니다.

미용 목적과 기능적 문제는 다릅니다

중요한 점은, 이번 교근 치료는 얼굴 모양을 위한 미용적 용도라는 것입니다. 즉, 턱 근육 돌출을 줄여 하안면 윤곽을 개선하는 데 초점이 맞춰져 있습니다.

이 치료는 이갈이(bruxism)나 턱관절 장애(TMJ) 같은 기능적 문제를 치료하는 공식적인 방법이 아닙니다. 만약 이갈이, 턱 통증, 또는 교합 문제 등 증상이 있다면 구강외과 전문의, 치과의사, 또는 턱관절 전문의를 꼭 찾아 상담해야 합니다. 단순히 미용 목적으로 교근 돌출만 치료하는 것은 이런 근본적인 문제를 해결하지 못할 수 있습니다.

승인이 환자와 시술자에게 주는 의미

FDA가 교근에 대한 적응증을 공식 승인하면, 시술자들은 보다 명확하고 연구에 기반한 가이드라인을 갖게 됩니다. 이는 치료 방법, 동의 과정, 환자 기대치 설정을 더 일관되게 만드는 데 도움이 될 것입니다.

또한 보톡스 미용 적응증 목록에 하안면 부위가 추가되어, 찡그린 주름, 이마 주름, 눈가 주름, 목 근육(platysma) 밴드 치료와 함께 선택지가 넓어집니다. 공식 적응증이 생기면 시술자들이 얼굴 전체 균형을 고려한 맞춤형 치료 계획에 교근 치료를 더 쉽게 포함시킬 수 있습니다.

시술 전 꼭 물어봐야 할 질문

시술을 고민 중이라면 다음 내용을 상담 시 꼭 확인해 보세요:

내가 기대할 수 있는 구체적인 결과는 무엇인가요?
내 턱 돌출은 근육 때문인가요, 뼈 때문인가요, 아니면 둘 다인가요?
이갈이나 턱 통증 같은 기능적 문제도 검사하거나 상담하나요?
사용하는 용량과 주사 방법은 어떻게 되며, 부작용은 어떤 게 있을까요?
변화는 언제부터 나타나고, 효과는 얼마나 지속되나요?

언제 병원을 찾아야 할까요?

턱 통증이 새로 생기거나 심해지거나, 입을 벌리거나 다물기 어려운 증상, 턱 움직임과 관련된 지속적인 두통, 감염 징후나 기타 걱정스러운 증상이 있다면 반드시 의료진을 찾아야 합니다. 미용 목적의 상담은 경험 많은 전문 시술자와 위험과 현실적인 기대치를 충분히 이야기하는 것이 좋습니다.

면책 조항

이 글은 Steve Yoelin, MD와의 질의응답, M21-416 및 M21-417 연구 결과, 그리고 FDA의 보조 생물학적 제제 허가 신청 검토 수락 내용을 요약한 것입니다. 의료 조언을 제공하지 않으며, 치료 결정은 개인의 병력을 잘 아는 의사나 피부과 전문의와 상의해 이루어져야 합니다. 이갈이, 턱관절 통증 등 기능적 턱 문제는 구강 건강 전문가나 턱관절 전문의에게 진료받으시기 바랍니다.