Comment l’examen par la FDA de Botox pour le masséter pourrait changer le remodelage du visage
Pourquoi la chirurgie non invasive du contour de la mâchoire fait parler d’elle
De plus en plus de personnes choisissent des méthodes non chirurgicales pour modifier l’apparence du bas du visage. Une technique courante consiste à traiter un muscle de la mâchoire hypertrophié, appelé masséter, grâce à des injections de neurotoxine. Récemment, la Food and Drug Administration (FDA) américaine a accepté d’examiner une demande complémentaire qui pourrait aboutir à une utilisation officielle et conforme aux indications de l’onabotulinumtoxinA (BOTOX Cosmetic) pour réduire la proéminence du masséter. Cela formaliserait une zone de traitement qui, jusqu’à présent, était surtout pratiquée hors indication. (Source : acceptation par la FDA de l’examen d’une demande complémentaire de licence biologique pour onabotulinumtoxinA (BOTOX Cosmetic))
En résumé
Lors d’un récent entretien, le Dr Steve Yoelin, ophtalmologiste avec plus de 25 ans d’expérience en injections et esthétique médicale, a expliqué les preuves cliniques à l’appui de cette demande, les résultats des études, ainsi que l’impact potentiel d’une approbation sur la formation des injecteurs, les échanges avec les patients et la planification des traitements.
Ce que les études ont révélé
Deux études clés de phase 3, nommées M21-416 et M21-417, soutiennent cette demande. Ces deux essais ont atteint leurs objectifs principaux, montrant que les patients traités présentaient une réduction visible de la proéminence du masséter et une mâchoire plus douce et affinée comparé aux personnes ayant reçu un placebo. (Source : études M21-416 et M21-417)
Les patients ont également exprimé une plus grande satisfaction après le traitement. Environ 58 à 59 % des personnes ayant reçu BOTOX Cosmetic ont déclaré être « satisfaites » ou « très satisfaites » de leur contour du bas du visage, contre seulement 22 à 26 % dans le groupe placebo. Le profil de sécurité rapporté était similaire à celui déjà connu pour BOTOX Cosmetic, sans nouveaux effets indésirables identifiés. (Source : études M21-416 et M21-417)
Comment se déroule le traitement
Le masséter est un muscle masticateur qui peut s’épaissir ou devenir plus visible avec l’usage. Lors du traitement, les praticiens ciblent les parties latérales (externes) et inférieures du masséter, juste au-dessus de l’os de la mâchoire.
Dans les essais cliniques, chaque masséter a reçu trois injections de 8 unités, soit un total de 24 unités par côté et 48 unités au total. La technique recommandée consiste à injecter un filet court de produit à l’endroit où le muscle est le plus proéminent. Les praticiens utilisent généralement une aiguille fine d’environ 1,3 cm et commencent souvent l’injection avec la bouche du patient légèrement ouverte pour que le muscle soit détendu.
Comme les muscles proches contrôlent la bouche et le sourire, il est important d’éviter le muscle risorius. Une injection trop proche de ce muscle peut provoquer un sourire asymétrique. Les résultats apparaissent généralement environ deux semaines après le traitement.
Traitement esthétique ou problème fonctionnel
Il est essentiel de distinguer : traiter le masséter pour modifier la forme du visage relève d’un usage esthétique. Cette indication vise à réduire la proéminence du muscle de la mâchoire et à changer l’apparence du bas du visage.
Ce traitement n’est pas approuvé pour des problèmes fonctionnels comme le bruxisme (grincement des dents) ou les douleurs liées à l’articulation temporo-mandibulaire (ATM). Si vous souffrez de grincements, de douleurs à la mâchoire ou d’autres symptômes liés à la mâchoire, il est important de consulter un chirurgien maxillo-facial, un dentiste ou un spécialiste de l’ATM. Traiter la proéminence du masséter uniquement pour l’apparence ne résoudra pas forcément ces problèmes sous-jacents.
Ce que l’approbation pourrait changer pour vous et les professionnels
Si la FDA accorde une indication officielle pour le masséter, cela offrirait aux praticiens des recommandations claires, basées sur la recherche, pour traiter cette zone. Cela pourrait uniformiser les protocoles, les échanges autour du consentement et les attentes des patients.
Cette indication viendrait s’ajouter aux autres usages esthétiques déjà approuvés par la FDA pour BOTOX Cosmetic, comme les rides du lion, du front, les pattes d’oie et les bandes du muscle platysma au niveau du cou. Disposer d’une option officielle faciliterait l’intégration du traitement du masséter dans une approche globale du visage, équilibrant le haut, le milieu et le bas.
Questions à poser à votre praticien
Si vous envisagez ce traitement, voici quelques points importants à aborder :
- Quels résultats puis-je raisonnablement attendre ?
- Ma proéminence mandibulaire est-elle due au muscle, à l’os, ou aux deux ?
- Faites-vous un dépistage ou abordez-vous les problèmes fonctionnels comme le grincement des dents ou les douleurs à la mâchoire ?
- Quelle dose et quelle technique d’injection utilisez-vous, et quels sont les effets secondaires possibles ?
- Au bout de combien de temps puis-je espérer voir un changement, et combien de temps dure-t-il ?
Quand consulter un médecin
Consultez un professionnel de santé si vous ressentez une douleur nouvelle ou qui s’aggrave à la mâchoire, des difficultés à ouvrir ou fermer la bouche, des maux de tête persistants liés aux mouvements de la mâchoire, ou tout signe d’infection ou autre symptôme inquiétant. Pour des questions esthétiques, adressez-vous à un injecteur qualifié et expérimenté afin d’évaluer les risques et les résultats réalistes.
Avertissement
Cet article résume un entretien avec le Dr Steve Yoelin et les résultats des études M21-416 et M21-417 ainsi que l’acceptation par la FDA de l’examen d’une demande complémentaire. Il ne remplace pas un avis médical. Les décisions de traitement doivent être prises avec un médecin ou un dermatologue connaissant votre historique médical. Pour des problèmes fonctionnels de la mâchoire comme le bruxisme ou les douleurs de l’ATM, consultez un spécialiste en santé bucco-dentaire ou en ATM.
Sources
- Entretien avec Steve Yoelin, MD (interview).
- Études M21-416 et M21-417 (essais cliniques de phase 3 soutenant la demande complémentaire de licence biologique).
- Acceptation par la FDA de l’examen d’une demande complémentaire de licence biologique pour onabotulinumtoxinA (BOTOX Cosmetic).