Bimekizumab viser bedre resultater enn Risankizumab i studie på psoriasisartritt
Ny studie som sammenligner PsA-behandlinger: hva som ble testet og hvorfor det er viktig
På EULAR-konferansen i 2026 presenterte legemiddelfirmaet UCB resultater etter 16 uker fra en fase 3-studie kalt BE BOLD. Studien sammenlignet to biologiske legemidler for voksne med aktiv psoriasisartritt (PsA).
Studien sammenlignet direkte bimekizumab (merkevarenavn Bimzelx), som blokkerer to immunsystemproteiner kalt IL-17A og IL-17F, med risankizumab (merkevarenavn Skyrizi), som retter seg mot et annet immunsystemprotein kalt IL-23. Dette er den første direkte sammenligningen i PsA som ser på disse to behandlingsmetodene. (Kilde: UCB pressemelding, BE BOLD uke 16 data)
En enkel oppsummering
Etter 16 uker oppnådde flere som fikk bimekizumab en vanlig brukt måling for forbedring i leddplager sammenlignet med de som fikk risankizumab. Andre resultater, som forbedring av huden og hvor raskt folk følte seg bedre, pekte også i favør av bimekizumab. Noen av disse resultatene ble imidlertid ikke regnet som formelt avgjørende på grunn av studiens testregler. Bivirkningene var stort sett like, men milde soppinfeksjoner (Candida) var vanligere med bimekizumab, noe som stemmer med hvordan legemidlet virker.
Hva de viktigste målingene betyr
Her er noen av begrepene som ble brukt i studien, forklart enkelt:
- ACR50: en standard måte å si at en person har fått 50 % bedring i leddsmerter, hevelse og andre symptomer på artritt. Dette brukes ofte i studier for å måle betydelig forbedring i leddene.
- PASI100: fullstendig klar hud uten psoriasisplakk. PASI står for Psoriasis Area and Severity Index.
- MDA (minimal sykdomsaktivitet): en samlet måling som betyr at sykdommen er under kontroll i ledd, hud, smerte, funksjon og andre områder som er viktige for pasienten.
- DAPSA: en poengsum som brukes for å si om en person har lav sykdomsaktivitet eller remisjon ved PsA.
Hovedresultater fra BE BOLD (uke 16)
Studien nådde sitt hovedmål. Etter 16 uker hadde 49,1 % av de som fikk bimekizumab oppnådd ACR50, sammenlignet med 38,4 % av de som fikk risankizumab. Denne forskjellen var statistisk signifikant, noe som betyr at det sannsynligvis ikke skyldtes tilfeldigheter. (Kilde: UCB pressemelding, BE BOLD uke 16 data)
UCB rapporterte at dette er det første biologiske legemidlet som viser statistisk signifikant bedre effekt på ACR50 i en direkte sammenligning ved PsA.
Andre funn
Det viktigste sekundære målet var MDA etter 16 uker. MDA ble oppnådd av 43,0 % på bimekizumab og 39,9 % på risankizumab, men denne forskjellen var ikke statistisk signifikant i henhold til studiens forhåndsdefinerte testplan (p=0,4408). På grunn av studiens hierarkiske testregler ble senere sekundære resultater sett på som beskrivende og ikke formelt avgjørende.
Likevel viste flere andre målinger en tendens til å favorisere bimekizumab. For eksempel:
- Både ACR50 og fullstendig hudrens (PASI100) etter 16 uker ble oppnådd av 33,5 % av de som fikk bimekizumab, mot 24,4 % av de som fikk risankizumab.
- Forbedring i leddene kom tidligere med bimekizumab: 19,9 % hadde ACR50 allerede etter 4 uker, sammenlignet med 7,2 % på risankizumab.
- Utforskende hudresultater ved uke 16 viste PASI100 hos 53,4 % av de som fikk bimekizumab og 46,6 % av de som fikk risankizumab.
- Lav sykdomsaktivitet eller remisjon målt med DAPSA ble rapportert hos 65,3 % på bimekizumab og 54,7 % på risankizumab.
Sikkerhet og bivirkninger
Totalt sett var sikkerhetsprofilen lik det som allerede er kjent for begge legemidlene. Bivirkninger som oppsto under behandlingen ble rapportert hos 57,0 % av de som fikk bimekizumab og 52,0 % av de som fikk risankizumab.
Alvorlige bivirkninger var sjeldne: 1,8 % med bimekizumab og 2,9 % med risankizumab. Alvorlige hendelser forekom hos 1,8 % i begge grupper. Avbrudd i behandlingen på grunn av bivirkninger var lave og like i begge grupper.
Candida-infeksjoner (en type gjærsopp) var vanligere med bimekizumab, noe som henger sammen med at IL-17 blokkeres, siden denne veien bidrar til å beskytte mot soppinfeksjoner. Ifølge forskerne var alle Candida-tilfellene milde eller moderate, ingen var alvorlige eller systemiske, og ingen førte til at behandlingen ble stoppet. Studien rapporterte heller ingen tilfeller av selvmordstanker eller -atferd i løpet av de 16 ukene. (Kilde: UCB pressemelding, BE BOLD uke 16 data)
Hvem deltok i studien og hvordan ble medisinene gitt
BE BOLD inkluderte voksne med aktiv psoriasisartritt. Analysen brukte en metode som regnet personer som falt fra eller manglet data som ikke-responderende i hovedresultatene.
Doser i studien:
- Bimekizumab: enten 160 mg hver 4. uke, eller 320 mg hver 4. uke etterfulgt av hver 8. uke, avhengig av hvor alvorlig psoriasis personen hadde.
- Risankizumab: 150 mg ved start, uke 4 og uke 16.
Hva dette kan bety for personer med PsA
Psoriasisartritt er en betennelsessykdom som kan ramme ledd, steder der sener fester seg til bein (entesitt), hele fingre eller tær (daktylitt), ryggraden og huden med psoriasis. Siden sykdommen kan påvirke både hud og ledd, velger leger ofte behandlinger som hjelper begge deler.
Resultatene etter 16 uker tyder på at bimekizumab kan gi raskere og på noen områder bedre forbedring i ledd og hud enn risankizumab i denne studien. Likevel nådde ikke MDA-resultatet formell statistisk signifikans, og senere resultater ble sett på som beskrivende på grunn av studiens testplan. Lengre oppfølging og flere studier vil gi bedre innsikt i hvordan disse to behandlingsalternativene sammenlignes over tid. UCB påpeker også at dette er den fjerde direkte sammenligningen i bimekizumab-programmet som viser bedre effekt enn et annet biologisk legemiddel, selv om tidligere studier har fokusert på plakkpsoriasis og ikke PsA. (Kilde: UCB pressemelding, BE BOLD uke 16 data)
Når bør man oppsøke lege
Hvis du har leddsmerter, hevelse, stivhet om morgenen, ny eller endret psoriasis, hevelse i fingertupper eller tær, eller symptomer som begrenser daglige aktiviteter, bør du kontakte revmatolog eller hudlege. Valg av behandling avhenger av flere faktorer, blant annet hvilke deler av kroppen som er rammet, hvor aktiv sykdommen er, andre helseforhold og personlige preferanser.
Hvis du merker nye infeksjoner, raskt forverrede symptomer, feber, sterke smerter eller andre bekymringsfulle endringer under behandling, bør du kontakte helsepersonell umiddelbart.
Følg med på hudforandringer
Har du psoriasis eller PsA, kan det være nyttig å ta bilder eller notere nye eller endrede plakk, leddsmerter eller hevelse. Det gjør det lettere å beskrive endringer til legen og følge med på hvordan behandlingen virker over tid.
Ansvarsfraskrivelse
Denne artikkelen oppsummerer resultater presentert av UCB på en medisinsk konferanse og rapportert av selskapet. Den er ment som generell informasjon og gir ikke medisinske råd. Behandlingsvalg bør alltid gjøres i samråd med lege eller spesialist.
Kilder
- BIMZELX (bimekizumab) viser bedre effekt enn SKYRIZI (risankizumab) ved psoriasisartritt: BE BOLD uke 16 data. UCB pressemelding. Publisert 19. mai 2026. Hentet 19. mai 2026. https://www.ucb.com/newsroom/press-releases/article/bimzelxrbimekizumab-demonstrates-superior-efficacy-over-skyrizir-r-risankizumab-in-psoriatic-arthritis-be-bold-week-16-data (Kilde: UCB pressemelding, BE BOLD uke 16 data)
- Azuaga AB, Ramírez J, Cañete JD. Psoriatic arthritis: pathogenesis and targeted therapies. Publisert 3. mars 2023. doi:10.3390/ijms24054901