Socrodeucitinib демонструє відмінні результати у другій фазі дослідження при бляшковому псоріазі

Нові таблетки для лікування псоріазу бляшкового типу показали обнадійливі результати в невеликому дослідженні

Якщо у вас або у близької людини є помірний або тяжкий бляшковий псоріаз, нові наукові дані можуть вас зацікавити. Експериментальна таблетка під назвою сокродеуцитиніб (також відома як HS-10374) допомогла багатьом учасникам очистити або значно покращити стан шкіри під час 12-тижневого клінічного дослідження. Результати поки що початкові, але обнадійливі, і дослідники вже планують більші випробування.

Що це за препарат і як він працює

Сокродеуцитиніб — це ліки у вигляді таблеток, які впливають на білок під назвою TYK2. Цей білок є частиною системи клітинної сигналізації (її часто називають шляхом JAK-STAT), що допомагає певним імунним сигналам проникати в клітини. Деякі з цих сигналів, зокрема інтерлейкін-12, інтерлейкін-23 і тип I інтерферонів, беруть участь у запаленні, яке викликає псоріаз.

На відміну від препаратів, які блокують одразу кілька споріднених білків, сокродеуцитиніб розроблений так, щоб діяти вибірково. Він зв’язується з певною частиною TYK2, яку називають псевдокіназним доменом, і таким чином обмежує свій вплив на інші білки, як-от JAK1, JAK2 і JAK3. Така вибірковість може впливати як на ефективність препарату, так і на тип побічних ефектів, які можуть виникати.

Про дослідження

Це було дослідження другої фази, рандомізоване, подвійне сліпе, з плацебо-контролем. Це означає, що ні учасники, ні дослідники не знали, хто отримує активний препарат, а хто — плацебо, а розподіл по групах відбувався випадково. У дослідженні взяли участь 125 дорослих із помірним або тяжким бляшковим псоріазом, яких лікували у 38 центрах Китаю з вересня 2023 по квітень 2024 року (Джерело: Han L et al., J Eur Acad Dermatol Venereol, 2026).

Учасників поділили на три групи, які приймали по одній таблетці щодня протягом 12 тижнів: сокродеуцитиніб 6 мг, сокродеуцитиніб 12 мг або плацебо. Щоб потрапити до дослідження, учасники мали бути віком від 18 до 70 років, страждати на псоріаз не менше 6 місяців, мати індекс тяжкості та поширеності псоріазу (PASI) 12 або вище, ураження шкіри не менше 10% поверхні тіла, а також оцінку лікаря, що підтверджувала принаймні помірну ступінь захворювання.

Що вимірювали у дослідженні

Головною метою було визначити, скільки людей досягли PASI 75 на 12-му тижні. PASI — це поширений показник, який враховує, скільки шкіри уражено і наскільки важкі бляшки. PASI 75 означає покращення на 75% порівняно з початковим станом. Дослідники також відзначали вищі рівні покращення — PASI 90 (90% покращення) і PASI 100 (повне очищення шкіри). Крім того, використовували просту шкалу статичної глобальної оцінки лікаря (sPGA), де оцінки 0 або 1 означають чисту або майже чисту шкіру.

Як препарат працював

Найкращі результати показала вища доза 12 мг:

• До 12-го тижня 72,1% учасників, які приймали 12 мг, досягли PASI 75, у порівнянні з 28,6% у групі 6 мг і 7,5% у групі плацебо.
• PASI 90 спостерігали у 46,5% групи 12 мг, 7,1% — 6 мг і жодного випадку в групі плацебо.
• Повне очищення шкіри (PASI 100) було у 11,6% учасників на 12 мг і 2,4% на 6 мг; у групі плацебо таких випадків не було.
• На 12-му тижні 65,1% групи 12 мг отримали оцінку sPGA 0 або 1 (чиста або майже чиста шкіра), тоді як у групі 6 мг таких було 33,3%, а в групі плацебо — 10%.

Покращення помітні вже на початку: загальний PASI і відсоток зниження були помітні на 2-му тижні, а багато хто досяг PASI 75 уже на 4-му тижні. Доза 12 мг також виявилася оптимальною за рівнем дії і відповіді організму, тому саме її обрали для наступних досліджень третьої фази.

Інші переваги

Учасники, які приймали сокродеуцитиніб, відзначали значніше зменшення площі ураження шкіри та покращення якості життя за шкалою Dermatology Life Quality Index (DLQI), яка оцінює вплив шкірних захворювань на повсякденне життя. Найкращі результати були у групі з дозою 12 мг, де позитивні зміни помітні вже на 4-му тижні і зберігалися до кінця дослідження.

Безпека та побічні ефекти

Побічні ефекти траплялися у всіх групах, але здебільшого були легкими або помірними. Загалом небажані явища зареєстрували у 70,0% пацієнтів плацебо, 76,2% у групі 6 мг і 88,4% у групі 12 мг. Найпоширенішою скаргою була інфекція верхніх дихальних шляхів, частота якої зростала з дозою: 7,5% у плацебо, 16,7% у 6 мг і 23,3% у 12 мг.

Інші симптоми, як-от підвищена температура, уповільнене серцебиття (синусова брадикардія) та нерегулярний ритм серця (синусова аритмія), також фіксували, але вони були здебільшого легкими. Серйозні побічні явища траплялися рідко. Дослідники не виявили значущих змін у лабораторних показниках функції печінки, рівня холестерину та інших ліпідів, аналізах крові чи роботі нирок.

З огляду на баланс користі та побічних ефектів, а також дані про дозозалежність, команда дослідників обрала дозу 12 мг один раз на день для подальших випробувань третьої фази. Вони підкреслили, що потрібні більші та триваліші дослідження, щоб краще оцінити ефективність і безпеку препарату з часом.

Що це означає для людей із псоріазом

Отримані результати свідчать, що сокродеуцитиніб може допомогти багатьом людям із помірним або тяжким бляшковим псоріазом, особливо при вищій дозі. Проте це було досить невелике і короткотривале дослідження. У третьої фазі вивчатимуть більшу кількість пацієнтів і довше, щоб підтвердити ці висновки та краще визначити безпеку препарату.

Як відстежувати зміни на шкірі

Якщо ви слідкуєте за станом своєї шкіри, корисно робити фото та записувати зміни — появу червоних плям, нових вогнищ, а також симптоми, як-от біль, кровотеча чи ознаки інфекції. Це допоможе вам і лікарю помітити зміни на ранньому етапі і прийняти правильні рішення щодо лікування.

Коли варто звернутися до лікаря

Перед будь-якими змінами у лікуванні обов’язково проконсультуйтеся з дерматологом або іншим медичним фахівцем. Негайно звертайтеся по медичну допомогу, якщо помічаєте швидко змінні ураження, сильну кровотечу, біль, ознаки інфекції або інші тривожні симптоми.

Відмова від відповідальності

Ця стаття має лише інформаційний характер і не є медичною порадою. Рішення щодо лікування слід приймати разом із лікарем або дерматологом. Описане дослідження — це рання фаза випробувань. Щоб підтвердити результати, потрібні більші та триваліші дослідження.

Джерела

1. Han L, Geng S, Ding Y, et al. A randomized phase 2 trial of socrodeucitinib in moderate-to-severe plaque psoriasis. J Eur Acad Dermatol Venereol. Published online July 28, 2026. doi:10.1111/jdv.70643 (Джерело: J Eur Acad Dermatol Venereol, 2026)
2. Tokarski JS, Zupa-Fernandez A, Tredup JA, et al. Tyrosine Kinase 2-mediated Signal Transduction in T Lymphocytes Is Blocked by Pharmacological Stabilization of Its Pseudokinase Domain. 2015;290(17):11061-11074. doi:10.1074/jbc.M114.619502 (Джерело: Journal of Biological Chemistry, 2015)