Le Nemolizumab offre un soulagement durable de la dermatite atopique pendant plus de 3 ans

Pourquoi c’est important

Les démangeaisons, rougeurs ou lésions de la peau causées par la dermatite atopique (eczéma) peuvent rendre le sommeil, le travail et la vie quotidienne très difficiles. De nouveaux résultats à long terme concernant un médicament appelé nemolizumab, commercialisé sous le nom de Nemluvio, ont été présentés lors du congrès 2026 de l’European Academy of Dermatology and Venereology. Ces données pourraient intéresser les personnes souffrant d’eczéma modéré à sévère. Le laboratoire qui fabrique ce traitement a indiqué que les patients continuaient de bénéficier des effets du médicament jusqu’à trois ans dans une étude prolongée (Source : communiqué de presse Galderma).

Qu’est-ce que le nemolizumab et comment agit-il ?

Le nemolizumab est un médicament biologique, plus précisément un anticorps monoclonal. Il cible le récepteur alpha de l’IL-31, une molécule impliquée dans une voie de signalisation liée aux démangeaisons intenses, à l’inflammation et aux troubles de la barrière cutanée. En bloquant ce récepteur, le médicament vise à réduire les démangeaisons et les symptômes cutanés associés (Source : communiqué de presse Galderma).

Aux États-Unis, la Food and Drug Administration (FDA) a approuvé le nemolizumab pour les adultes atteints de prurigo nodulaire, une maladie qui provoque des nodules durs et très démangeants, ainsi que pour les personnes de 12 ans et plus souffrant de dermatite atopique modérée à sévère. Dans le cas de l’eczéma, il est autorisé en association avec des crèmes sur ordonnance, comme les corticostéroïdes topiques ou les inhibiteurs de la calcineurine, lorsque ces crèmes seules ne suffisent pas à contrôler les symptômes (Source : communiqué de presse Galderma).

Ce que l’étude ARCADIA à long terme a révélé

L’étude ARCADIA en extension à long terme (LTE) a suivi des patients de 12 ans et plus atteints de dermatite atopique modérée à sévère. Cette étude ouverte se poursuit depuis environ 200 semaines, et les résultats jusqu’à la semaine 152 (environ trois ans) ont été présentés lors du congrès (Source : communiqué de presse Galderma).

Voici les principaux résultats rapportés à la semaine 152. Le laboratoire a utilisé des chiffres « jusqu’à » et le communiqué ne précisait pas la taille exacte des groupes ni les détails complets, il faut donc interpréter ces données avec prudence (Source : communiqué de presse Galderma) :

• Jusqu’à 91 % des patients ont atteint un EASI-75, ce qui signifie une amélioration d’au moins 75 % sur l’Eczema Area and Severity Index, un indice standard mesurant la gravité de l’eczéma.
• Jusqu’à 75 % ont atteint un EASI-90, soit une amélioration d’au moins 90 %.
• Jusqu’à 67 % ont obtenu un score IGA de 0 ou 1, ce qui correspond à une peau jugée claire ou presque claire par les investigateurs.

Comme cette extension était en ouvert (tout le monde savait qu’ils recevaient le médicament), il n’y a pas de groupe placebo pour comparaison à ce stade. Pour donner un ordre d’idée, les essais ARCADIA 1 et 2, en double aveugle et contrôlés, qui ont conduit à l’autorisation, avaient montré des taux d’EASI-75 de 44 % et 42 % à la semaine 16 avec le nemolizumab associé à un traitement topique (Source : Silverberg et al., 2024).

Démangeaisons, sommeil, qualité de vie et sécurité

Le laboratoire a également signalé des améliorations sur des symptômes qui comptent au quotidien (Source : communiqué de presse Galderma). À la semaine 152 :

• Jusqu’à 88 % des patients ont ressenti un soulagement significatif des démangeaisons, et jusqu’à 73 % étaient sans démangeaisons ou presque.
• Jusqu’à 92 % ont rapporté une amélioration notable de leur qualité de vie liée à la dermatologie.

Des analyses séparées des études ARCADIA et OLYMPIA en extension ont suggéré que le nemolizumab était associé à une meilleure qualité de sommeil, et que les troubles du sommeil étaient étroitement liés à la sévérité des démangeaisons et des lésions cutanées (Source : présentations EADV). Une analyse descriptive de l’étude OLYMPIA LTE a aussi montré des bénéfices durables sur le prurigo nodulaire concernant les démangeaisons, la douleur, les troubles du sommeil et la qualité de vie jusqu’à la semaine 148 (Source : communiqué de presse Galderma).

En ce qui concerne la sécurité, le laboratoire a indiqué que les résultats sur trois ans étaient cohérents avec les données précédentes et qu’aucun nouveau signal de sécurité n’avait été détecté. Le communiqué ne précisait pas les taux exacts d’effets secondaires ni le nombre de personnes ayant arrêté le traitement, donc les détails complets sur la sécurité n’ont pas été communiqués dans cette annonce (Source : communiqué de presse Galderma). Une analyse post hoc présentée sous forme d’affiche a décrit un profil de sécurité cutanée favorable, généralement bien toléré sur deux ans, aussi bien pour la dermatite atopique que pour le prurigo nodulaire (Source : communiqué de presse Galderma).

Comment interpréter ces résultats

Ces résultats à long terme sont encourageants pour les personnes qui souffrent de démangeaisons sévères et de maladies de la peau, mais il faut rester prudent. Ces données sur trois ans proviennent d’une extension ouverte menée par le laboratoire, et les chiffres communiqués sont des « jusqu’à » sans détails précis. Cela signifie que ces résultats sont prometteurs, mais ne constituent pas une preuve définitive que tout le monde bénéficiera de la même façon. Les essais randomisés précédents offrent des preuves plus solides, contrôlées, sur les effets à court terme (Source : Silverberg et al., 2024 ; communiqué de presse Galderma).

Ce que cela peut signifier pour vous

Si les crèmes topiques et autres traitements standards ne suffisent pas, le nemolizumab peut être une option que votre dermatologue évoquera pour réduire les démangeaisons intenses et améliorer votre sommeil ainsi que votre qualité de vie. Comme il s’agit d’un médicament biologique sur ordonnance avec des indications précises, la décision de traitement doit se faire avec votre médecin ou dermatologue, qui pourra évaluer les bénéfices, les risques et les autres options disponibles (Source : communiqué de presse Galderma).

Suivre les changements visibles

Si vous surveillez votre eczéma, tenir un simple journal photo et noter des symptômes comme l’intensité des démangeaisons ou les troubles du sommeil peut vous aider, vous et votre professionnel de santé, à voir si un traitement fait une différence au fil du temps. C’est un moyen de documenter les évolutions, mais cela ne remplace pas un examen médical.

Quand consulter un médecin

Consultez un médecin ou un dermatologue si vous avez une éruption cutanée qui s’aggrave rapidement, des signes d’infection (douleur croissante, chaleur, pus ou fièvre), un saignement important, l’apparition soudaine de nouveaux symptômes, ou si votre traitement actuel ne contrôle pas bien vos symptômes. Si vous envisagez ou suivez un traitement biologique, un suivi médical régulier est important pour vérifier son efficacité et surveiller d’éventuels effets secondaires.

Avertissement

Cet article explique les résultats d’études et les rapports d’entreprise en langage simple. Il ne remplace pas un avis médical. Les décisions de traitement doivent être prises avec un professionnel de santé qualifié.

Sources

1. Communiqué de presse Galderma. EADV 2026 : les nouvelles données de Galderma montrent des améliorations durables avec Nemluvio (nemolizumab) jusqu’à trois ans chez des patients atteints de dermatite atopique modérée à sévère. Publié le 29 septembre 2026. (Source : communiqué de presse Galderma)
2. Silverberg JI, Wollenberg A, Reich A, et al. Nemolizumab avec traitement topique concomitant chez les adolescents et adultes atteints de dermatite atopique modérée à sévère (ARCADIA 1 et ARCADIA 2) : résultats de deux essais randomisés contrôlés en double aveugle de phase 3. 2024;404(10451):445-460. doi:10.1016/S0140-6736(24)01203-0. (Source : Silverberg et al., 2024)
3. Silverberg JI, et al. Sécurité et efficacité à long terme (jusqu’à 152 semaines) du nemolizumab dans l’étude ARCADIA en extension ouverte chez adultes et adolescents atteints de dermatite atopique modérée à sévère. Présenté au congrès European Academy of Dermatology and Venereology ; 30 septembre–3 octobre 2026 ; Vienne, Autriche. (Source : présentation EADV)
4. Legat FJ. Effets comparés des démangeaisons, de la gravité des lésions cutanées et du nemolizumab sur les troubles du sommeil dans la dermatite atopique et le prurigo nodulaire. Présenté au congrès European Academy of Dermatology and Venereology ; 30 septembre–3 octobre 2026 ; Vienne, Autriche. (Source : présentation EADV)