Немолизумаб обеспечивает длительное облегчение при атопическом дерматите в течение 3 лет
Почему это важно
Зудящая, покрасневшая или повреждённая кожа при атопическом дерматите (экземе) может серьёзно мешать спать, работать и просто жить. На Европейской академии дерматологии и венерологии в 2026 году были представлены новые долгосрочные данные о препарате немолизумаб (nemolizumab), продающемся под торговой маркой Nemluvio. Эти результаты могут заинтересовать людей с умеренной и тяжёлой формой экземы. Компания-производитель сообщила, что пациенты продолжали получать пользу от лечения в течение трёх лет в рамках долгосрочного исследования (Источник: пресс-релиз Galderma).
Что такое немолизумаб и как он действует?
Немолизумаб — это биологический препарат, относящийся к моноклональным антителам. Он воздействует на альфа-рецептор IL-31, который участвует в передаче сигналов, связанных с сильным зудом, воспалением и нарушениями защитного барьера кожи. Блокируя этот рецептор, препарат помогает уменьшить зуд и сопутствующие кожные симптомы (Источник: пресс-релиз Galderma).
В США Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) одобрило немолизумаб для взрослых с пруриго узловатым — заболеванием, при котором появляются твёрдые зудящие узелки, а также для пациентов от 12 лет и старше с умеренным и тяжёлым атопическим дерматитом. При экземе препарат применяется вместе с назначенными врачом кремами, например, с топическими кортикостероидами или ингибиторами кальциневрина, если одних кремов недостаточно для контроля симптомов (Источник: пресс-релиз Galderma).
Что показало долгосрочное исследование ARCADIA
Долгосрочное расширенное исследование ARCADIA (LTE) наблюдало за пациентами от 12 лет и старше с умеренным и тяжёлым атопическим дерматитом. Это открытое исследование продолжается примерно до 200 недель, а на конференции были представлены результаты за 152 неделю — около трёх лет (Источник: пресс-релиз Galderma).
Вот основные результаты на 152-й неделе. Компания указывала «до» перед процентами, и в пресс-релизе не было точных данных о размерах групп и подробного разбора, поэтому эти цифры стоит воспринимать с осторожностью (Источник: пресс-релиз Galderma):
- До 91% пациентов достигли EASI-75 — то есть улучшения по индексу площади и тяжести экземы (Eczema Area and Severity Index) на 75% и более.
- До 75% достигли EASI-90 — улучшения на 90% и более.
- До 67% получили оценку IGA 0 или 1, что означает, что кожа была признана врачами чистой или почти чистой.
Поскольку расширение было открытым (все знали, что получают препарат), сравнения с плацебо на таком длительном сроке нет. Для сравнения: в более ранних двойных слепых исследованиях ARCADIA 1 и ARCADIA 2, которые привели к одобрению, показатели EASI-75 на 16-й неделе были 44% и 42% при приёме немолизумаба вместе с топической терапией (Источник: Silverberg et al., 2024).
Зуд, сон, качество жизни и безопасность
Компания также сообщила об улучшениях симптомов, которые важны в повседневной жизни (Источник: пресс-релиз Galderma). На 152-й неделе:
- До 88% пациентов отметили значительное облегчение зуда, а до 73% почти или полностью избавились от зуда.
- До 92% сообщили о заметном улучшении качества жизни, связанного с кожными проблемами.
Отдельные анализы расширенных исследований ARCADIA и OLYMPIA показали, что немолизумаб связан с улучшением сна, а проблемы со сном напрямую зависят от интенсивности зуда и выраженности кожных поражений (Источник: доклады EADV). В описательном анализе исследования OLYMPIA LTE также отмечено, что при пруриго узловатом сохраняются положительные эффекты по зуду, боли, нарушениям сна и качеству жизни до 148-й недели (Источник: пресс-релиз Galderma).
Что касается безопасности, компания заявила, что трёхлетние данные соответствуют предыдущим отчётам, и новых серьёзных побочных эффектов не выявлено. В пресс-релизе не указаны конкретные показатели по побочным реакциям и числу пациентов, прекративших лечение, поэтому полная информация по безопасности не была опубликована (Источник: пресс-релиз Galderma). Отдельный пост-хок анализ в виде постера описал профиль безопасности для кожи как благоприятный и хорошо переносимый в течение двух лет как при атопическом дерматите, так и при пруриго узловатом (Источник: пресс-релиз Galderma).
Как правильно воспринимать эти результаты
Долгосрочные данные внушают оптимизм для тех, кто страдает от сильного зуда и кожных проблем, но важно учитывать некоторые нюансы. Трёхлетние результаты получены в открытом расширении, проводимом компанией-производителем, и в отчёте использованы проценты с пометкой «до» без подробного разбора. Это значит, что цифры выглядят многообещающе, но не являются окончательным доказательством того, что все пациенты получат одинаковый эффект. Более надёжные доказательства короткосрочного действия дают предыдущие рандомизированные исследования (Источник: Silverberg et al., 2024; пресс-релиз Galderma).
Что это может значить для вас
Если кремов и других стандартных методов лечения недостаточно, немолизумаб может стать одним из вариантов, которые ваш дерматолог предложит для уменьшения сильного зуда и улучшения сна и качества жизни. Поскольку это биологический препарат, отпускаемый по рецепту с чёткими показаниями и рекомендациями по применению, решение о лечении стоит принимать вместе с врачом, который оценит пользу, риски и другие доступные варианты (Источник: пресс-релиз Galderma).
Как отслеживать изменения
Если вы следите за своей экземой, полезно вести простой фото-дневник и записывать симптомы, например уровень зуда и качество сна. Это поможет вам и вашему врачу увидеть, насколько лечение влияет на состояние кожи со временем. Такой дневник — лишь способ фиксировать изменения, а не замена медицинскому осмотру.
Когда обращаться к врачу
Обратитесь к врачу или дерматологу, если у вас быстро ухудшается сыпь, появляются признаки инфекции (усиление боли, покраснение, гной, повышение температуры), сильное кровотечение, внезапные новые симптомы или если текущее лечение плохо контролирует симптомы. Если вы рассматриваете или уже принимаете биологический препарат, важно регулярно проходить медицинские осмотры для оценки эффективности и возможных побочных эффектов.
Отказ от ответственности
В этой статье простым языком объясняются результаты исследований и отчёты компании. Это не медицинская консультация. Решения о лечении следует принимать совместно с квалифицированным врачом.
Источники
- Пресс-релиз Galderma. EADV 2026: новые данные Galderma показывают устойчивое улучшение при применении Nemluvio (немолизумаб) до трёх лет у пациентов с умеренным и тяжёлым атопическим дерматитом. Опубликовано 29 сентября 2026 года. (Источник: пресс-релиз Galderma)
- Silverberg JI, Wollenberg A, Reich A и др. Немолизумаб в сочетании с топической терапией у подростков и взрослых с умеренным и тяжёлым атопическим дерматитом (ARCADIA 1 и ARCADIA 2): результаты двух повторяющихся двойных слепых рандомизированных контролируемых исследований фазы 3. 2024;404(10451):445-460. doi:10.1016/S0140-6736(24)01203-0. (Источник: Silverberg et al., 2024)
- Silverberg JI и др. Долгосрочная безопасность и эффективность (до 152 недель) немолизумаба в открытом расширенном исследовании ARCADIA у взрослых и подростков с умеренным и тяжёлым атопическим дерматитом. Представлено на конгрессе Европейской академии дерматологии и венерологии; 30 сентября – 3 октября 2026; Вена, Австрия. (Источник: доклад EADV)
- Legat FJ. Сравнительное влияние зуда, тяжести кожных поражений и немолизумаба на нарушения сна при атопическом дерматите и пруриго узловатом. Представлено на конгрессе Европейской академии дерматологии и венерологии; 30 сентября – 3 октября 2026; Вена, Австрия. (Источник: доклад EADV)