يُظهر ATTO-1310 نتائج واعدة في تخفيف الحكة المزمنة والتهاب الجلد التأتبي
نتائج مبكرة واعدة لعقار جديد قد يساعد المصابين بحكة مزمنة
الحكة التي لا تزول يمكن أن تكون مزعجة للغاية. من أكثر الفئات التي تعاني من هذه المشكلة هم الأشخاص الذين يعانون من الحكة المزمنة (حكة مستمرة بدون سبب واضح) وأيضًا المصابون بـ التهاب الجلد التأتبي شديد الحكة (نوع من الإكزيما حيث تكون الحكة شديدة). شاركت شركة Attovia Therapeutics مؤخرًا نتائج أولية من دراسة المرحلة 1b لعقار جديد يُدعى ATTO-1310، يهدف إلى تخفيف هذه الحكة. وأفادت الشركة أن جرعة واحدة من الدواء خففت الحكة لمدة تصل إلى 12 أسبوعًا في كلا المجموعتين. (المصدر: بيان صحفي من Attovia Therapeutics)
ملخص بسيط وواضح
ATTO-1310 هو دواء تجريبي يُعطى عن طريق حقنة واحدة تحت الجلد. في هذه الدراسة الصغيرة المبكرة، أبلغ الأشخاص الذين تناولوا الدواء عن تحسن ملحوظ في الحكة استمر حوالي ثلاثة أشهر. يستهدف الدواء إشارة مناعية محددة مرتبطة بالحكة تُسمى IL-31. هذه نتائج أولية أبلغت عنها الشركة، وستكون هناك حاجة لدراسات أكبر لمعرفة مدى فعالية الدواء وسلامته على المدى الطويل. (المصدر: بيان صحفي من Attovia Therapeutics)
ما الذي اختبرته الدراسة
كانت دراسة المرحلة 1b عشوائية، مزدوجة التعمية، ومقارنة مع دواء وهمي، وأُجريت في 17 موقعًا في الولايات المتحدة وكندا. شملت الدراسة مجموعتين: أشخاص يعانون من الحكة المزمنة (26 مشاركًا) وآخرين يعانون من التهاب الجلد التأتبي شديد الحكة (26 مشاركًا). تلقى المشاركون جرعة واحدة تحت الجلد من ATTO-1310 بجرعتين مختلفتين: 4.5 أو 9 ملغ/كغ، أو دواء وهمي مطابق. تابعت الدراسة سلامة الدواء، كيفية تعامل الجسم معه، الاستجابات المناعية له، بالإضافة إلى قياسات استكشافية للحكة وتغيرات الجلد. (المصدر: ClinicalTrials.gov، NCT06787586؛ بيان صحفي من Attovia Therapeutics)
كيف يعمل ATTO-1310 بطريقة مبسطة
IL-31 هو بروتين يصنعه الجهاز المناعي ويُعرف بدوره الكبير في التسبب بالحكة. يعمل ATTO-1310 على الارتباط بجزيء IL-31 نفسه (الليجاند) بدلاً من الارتباط بمستقبل IL-31 على الخلايا. تقول الشركة إن هذه الطريقة قد تقلل الحكة مع تجنب بعض الآثار الجانبية التي لوحظت عند استخدام أدوية تحجب المستقبل. (المصدر: بيان صحفي من Attovia Therapeutics)
ماذا أظهرت النتائج
قاس الباحثون الحكة باستخدام مقياس تقييم الحكة الرقمية (PP-NRS). ويُعتبر انخفاض بمقدار 4 نقاط أو أكثر (PP-NRS4) تحسنًا ذا معنى في الدراسات السريرية.
بالنسبة للأشخاص المصابين بالحكة المزمنة:
- بعد أسبوعين من الجرعة الواحدة، حقق 47% من الذين تناولوا ATTO-1310 انخفاضًا بمقدار 4 نقاط أو أكثر في مقياس الحكة، مقارنة بـ0% في مجموعة الدواء الوهمي.
- بعد 12 أسبوعًا، كان 82% (14 من 17) من متلقي ATTO-1310 قد حققوا هذا التحسن، مقابل 22% (2 من 9) في مجموعة الدواء الوهمي.
- بعد 12 أسبوعًا، كان 47% (8 من 17) من مستخدمي ATTO-1310 خالين من الحكة أو شبه خالين منها (مقياس الحكة أقل من 2)، مقابل 0% في مجموعة الدواء الوهمي.
بالنسبة للأشخاص المصابين بالتهاب الجلد التأتبي شديد الحكة:
- بعد أسبوعين، وصل 39% من المرضى الذين تناولوا ATTO-1310 إلى انخفاض 4 نقاط أو أكثر في مقياس الحكة، مقابل 25% في مجموعة الدواء الوهمي.
- بحلول الأسبوع الرابع، حقق 44% (8 من 18) من مستخدمي ATTO-1310 هذا التحسن، واستمر هذا التأثير حتى الأسبوع 12.
- ارتفعت نسبة الاستجابة في مجموعة الدواء الوهمي من 25% في الأسبوع الرابع إلى 75% في الأسبوع 12، ويرجع ذلك على الأرجح إلى السماح بالعلاجات “الإنقاذية” بعد الأسبوع الرابع، مما أثر على المقارنات اللاحقة.
- بعد 12 أسبوعًا، كان 28% (5 من 18) من مستخدمي ATTO-1310 لديهم مقياس حكة أقل من 2، مقابل 13% (1 من 8) في مجموعة الدواء الوهمي.
جميع القيم الاحتمالية (p values) التي أبلغت عنها الشركة كانت اسمية، وكانت نتائج الحكة والجلد نقاط نهاية استكشافية في هذه الدراسة المبكرة. (المصدر: بيان صحفي من Attovia Therapeutics)
تحسن الجلد لدى المصابين بالتهاب الجلد التأتبي
في مجموعة التهاب الجلد التأتبي شديد الحكة، تحسنت أيضًا مؤشرات حالة الجلد. استخدمت الدراسة مقياس Eczema Area and Severity Index (EASI)، وهو أداة شائعة لقياس شدة الإكزيما.
- بعد 12 أسبوعًا، كان متوسط التغير في مقياس EASI مقارنة بالبداية -49% للجرعة المنخفضة (4.5 ملغ/كغ) و-62% للجرعة العالية (9 ملغ/كغ)، مقابل -28% لمجموعة الدواء الوهمي.
- بعد 12 أسبوعًا، حقق 44% من المرضى المعالجين تحسنًا بنسبة 75% أو أكثر (EASI-75) مقابل 13% في مجموعة الدواء الوهمي. أما تحسن 90% (EASI-90) فكان 22% مقابل 0%، وتحسن كامل (EASI-100) بنسبة 17% مقابل 0%.
- أظهر تقييم شامل من قبل الأطباء (Investigator Global Assessment) درجة 0 أو 1 (جلد واضح أو شبه واضح) لدى 39% من المرضى المعالجين مقابل 13% في مجموعة الدواء الوهمي.
تحسنت معدلات الاستجابة بين زيارة الأسبوع الرابع والأسبوع الثاني عشر. (المصدر: بيان صحفي من Attovia Therapeutics)
السلامة وسلوك الدواء في الجسم
وفقًا للشركة، كان ATTO-1310 مقبولًا بشكل عام. توقف متطوع واحد سليم عن العلاج بسبب حمى خفيفة. ولم يتوقف أي من المرضى المصابين بالحكة المزمنة أو التهاب الجلد التأتبي عن العلاج بسبب آثار جانبية.
سجلت الدراسة حالة واحدة خطيرة، وهي تفاقم فتق الحجاب الحاجز، واعتبرها الباحثون غير مرتبطة بالدواء. ظهرت أجسام مضادة للدواء لدى حوالي 7.8% من المتطوعين الأصحاء والمرضى، وأكدت الشركة أن هذه الأجسام المضادة لم تؤثر على طريقة عمل الدواء أو فعاليته في هذه الدراسة.
بعد الجرعة الواحدة، انخفضت مستويات IL-31 في الدم بنحو 95% حتى الأسبوع 12، وظلت مستويات الدواء في الدم فوق الحد المطلوب لمنع IL-31 في الاختبارات المعملية. وبناءً على ذلك، تقول Attovia إن إعطاء جرعات صيانة كل ثلاثة أشهر قد يكون ممكنًا. (المصدر: بيان صحفي من Attovia Therapeutics)
تعليقات الخبراء في إعلان الشركة
ضمّ البيان الصحفي للشركة اقتباسات من خبيرين. أشار أحدهما إلى أن استهداف جزيء IL-31 نفسه بدلاً من المستقبل قد يوفر تخفيفًا قويًا للحكة مع تقليل خطر تفاقم التهاب الجلد الذي يُرى أحيانًا مع أدوية حجب المستقبل. وذكر آخر أن دواء بيولوجي طويل المفعول يستهدف IL-31 قد يكون تقدمًا مهمًا لمرضى التهاب الجلد التأتبي. هذه التعليقات هي آراء خبراء وردت في بيان الشركة ولا تغني عن الحاجة لدراسات أكبر. (المصدر: بيان صحفي من Attovia Therapeutics)
ما الخطوة التالية
تخطط Attovia لإجراء تجارب المرحلة الثانية على الحالتين في النصف الأول من عام 2027. تهدف دراسة ATTUNE-CPUO إلى تسجيل حوالي 300 مريض في نحو 78 موقعًا في أمريكا الشمالية والاتحاد الأوروبي. أما دراسة ATTUNE-AD فتهدف لتسجيل حوالي 255 شخصًا يعانون من التهاب الجلد التأتبي شديد الحكة في حوالي 60 موقعًا في أمريكا الشمالية والاتحاد الأوروبي ومنطقة آسيا والمحيط الهادئ. (المصدر: بيان صحفي من Attovia Therapeutics)
سياق مهم وحدود الدراسة
هذه نتائج أولية أبلغت عنها الشركة من دراسة صغيرة في المرحلة 1b. من المهم أن نضع في الاعتبار:
- الدراسة صغيرة، مع عدد محدود من المشاركين في كل مجموعة.
- كانت تحسينات الحكة والجلد نقاط نهاية استكشافية؛ أما السلامة وسلوك الدواء فكانا الهدف الرئيسي.
- سمح الباحثون باستخدام علاجات “إنقاذية” بعد الأسبوع الرابع، مما أثر على استجابة مجموعة الدواء الوهمي في المراحل اللاحقة.
- البيانات مأخوذة من بيان صحفي للشركة، وهناك حاجة لدراسات مستقلة أكبر لتأكيد الفائدة والسلامة على المدى الطويل.
لذلك، يجب النظر إلى النتائج على أنها واعدة لكنها أولية. هناك حاجة لمزيد من البحث قبل أن يصبح ATTO-1310 علاجًا معتمدًا. (المصدر: بيان صحفي من Attovia Therapeutics؛ ClinicalTrials.gov، NCT06787586)
متى يجب زيارة الطبيب
إذا كنت تعاني من حكة شديدة مستمرة تؤثر على نومك أو مزاجك أو نشاطاتك اليومية، أو لاحظت تغيرات في الجلد مثل ازدياد الاحمرار، النزيف، علامات عدوى، نمو سريع، أو ظهور بقع مؤلمة جديدة، فمن المهم مراجعة طبيبك العام أو طبيب الجلدية. تعتمد خيارات العلاج على سبب الحكة، صحتك العامة، وتاريخك العلاجي. يجب اتخاذ أي قرار بشأن تجربة أدوية جديدة بالتشاور مع طبيب يعرف حالتك جيدًا.
إذا كنت تتابع تغيرات جلدك أو حكتك مع الوقت، قد يساعدك الاحتفاظ بمذكرة صور بسيطة أو سجل للأعراض على ملاحظة الأنماط وتقديم معلومات مفيدة للطبيب أثناء الزيارات.
تنويه
تلخص هذه المقالة نتائج أولية أبلغت عنها الشركة ومعلومات من سجل الدراسة السريرية. لا تقدم نصيحة طبية، ولا تشكل توصية باستخدام أو تجنب أي علاج. تحدث مع طبيبك لتحديد الأنسب لك.
المصادر
- Attovia Therapeutics. Attovia Therapeutics تعلن عن نتائج إيجابية أولية لمدة 12 أسبوعًا من دراسة المرحلة 1b لعقار ATTO-1310 لدى مرضى الحكة المزمنة والتهاب الجلد التأتبي شديد الحكة. بيان صحفي. تم الاطلاع في 6 نوفمبر 2026. (المصدر: بيان صحفي من Attovia Therapeutics)
- ClinicalTrials.gov. دراسة NCT06787586. دراسة ATTUNE المرحلة 1b لعقار ATTO-1310. تم الاطلاع في 6 نوفمبر 2026. (المصدر: ClinicalTrials.gov، NCT06787586)