Упадацитиниб демонстрирует стабильную безопасность по результатам лабораторных анализов при атопическом дерматите спустя 3 года лечения
О чём эта статья
Если у вас или у вашего близкого умеренная или тяжёлая форма атопического дерматита (часто называемого экземой), вы, возможно, слышали о препарате упадацитиниб (торговое название Rinvoq). Новые данные из двух крупных клинических исследований показывают, что при длительном приёме этого лекарства — почти три года — его безопасность остаётся стабильной, если регулярно проверять анализы крови.
Кратко и просто
Учёные наблюдали за людьми с умеренным и тяжёлым атопическим дерматитом, которые принимали упадацитиниб до 140 недель. Они проверяли уровень холестерина и триглицеридов (липидов), печёночные ферменты, мышечный фермент креатинфосфокиназу (КФК) и вес тела. Большинство показателей оставались в пределах нормы или возвращались к норме при продолжении лечения. Серьёзные отклонения в анализах встречались редко, и прекращение лечения из-за лабораторных проблем случалось очень редко. (Источник: Cotter et al., постер, Society for Investigative Dermatology 2026.)
Как проводилось исследование
В этом отчёте объединены результаты двух крупных исследований фазы 3 — Measure Up 1 и Measure Up 2. Это были рандомизированные, плацебо-контролируемые испытания, в которых проверяли упадацитиниб в дозах 15 мг и 30 мг один раз в день у пациентов в возрасте от 12 до 75 лет с умеренным и тяжёлым атопическим дерматитом. В начале 603 человека получили 15 мг, 610 — 30 мг, а 601 — плацебо. На 16-й неделе те, кто принимал плацебо, перешли на одну из двух доз упадацитиниба. Анализы крови проверяли с начала исследования и до 140-й недели. (Источник: Cotter et al., постер, Society for Investigative Dermatology 2026.)
Какие анализы контролировали
Исследователи следили за:
- Липидами — HDL, LDL, общим холестерином и триглицеридами.
- Печёночными ферментами — АЛТ и АСТ, которые показывают состояние печени.
- КФК — ферментом мышц, который может повышаться после физической нагрузки или травмы.
- Весом тела.
Что обнаружили
В начале исследования средние показатели анализов были в пределах нормы у всех групп. За 140 недель большинство значений липидов и печёночных ферментов оставались нормальными. Если и появлялись изменения, то обычно временные и часто возвращались к норме без отмены препарата. (Источник: Cotter et al., постер, Society for Investigative Dermatology 2026.)
Вот главные моменты, которые стоит знать:
- Серьёзные повышения (3-я степень и выше) встречались редко: АЛТ повышался до такого уровня у 0,6–1,3% пациентов, АСТ — у 1,1–2,1%, КФК — у 8,6–12,5%.
- Очень резкие скачки печёночных ферментов (4-я степень) были редкостью — не более 0,3% пациентов по АЛТ или АСТ. События 4-й степени по КФК случались менее чем у 6%.
- Прекращение лечения из-за отклонений в анализах было необычным: к 52-й неделе лечение прекратили 0,7% пациентов, а к 140-й — менее 2%.
- Раннее повышение КФК заметили в группе 30 мг на 4-й неделе — в среднем 414,5 Ед/л. Врачи связывали это в основном с физической активностью. У большинства уровень КФК вернулся к норме, а серьёзные проблемы с КФК были очень редки (менее 0,1 случая на 100 пациентолет).
Изменения веса
Набор веса встречался редко. За первые 16 недель 1,8% принимавших 15 мг и 1,9% — 30 мг сообщили о прибавке в весе, тогда как в группе плацебо таких было 0,6%. За весь период в 140 недель частота случаев набора веса с учётом времени приёма была низкой: 1,27 события на 100 пациентолет для 15 мг и 1,79 на 100 пациентолет для 30 мг. Потеря веса также случалась редко. (Источник: Cotter et al., постер, Society for Investigative Dermatology 2026.)
Что это значит для людей с экземой
Исследователи пришли к выводу, что анализы крови за почти три года приёма упадацитиниба подтверждают стабильный и безопасный профиль препарата у пациентов с умеренным и тяжёлым атопическим дерматитом. Большинство изменений в анализах были временными, и лишь небольшому числу пациентов пришлось прекратить лечение из-за лабораторных показателей. (Источник: Cotter et al., постер, Society for Investigative Dermatology 2026.)
Тем не менее врачи рекомендуют сдавать определённые анализы крови перед началом приёма любого ингибитора JAK (к которому относится упадацитиниб) и повторять их во время лечения. Эти рекомендации есть в практических руководствах для пациентов с атопическим дерматитом, принимающих пероральные JAK ингибиторы. (Источник: Kirchhof et al., Dermatol Ther 2024.)
Ограничения исследования
Данные получены в контролируемых клинических испытаниях, где всё происходит под строгим наблюдением врачей. В реальной жизни результаты могут отличаться — у людей могут быть другие заболевания, они принимают разные лекарства или проходят менее тщательный контроль. Обсудите с вашим врачом, какой план наблюдения будет для вас оптимальным.
Когда стоит обратиться к врачу
Свяжитесь с вашим врачом или дерматологом, если во время лечения появятся:
- Новая или усиливающаяся боль в животе, пожелтение кожи или глаз (желтуха), очень тёмная моча.
- Необъяснимая мышечная боль, слабость или тёмная моча.
- Внезапное и необъяснимое изменение веса.
- Признаки инфекции — высокая температура, озноб или постоянная боль в горле.
Это может означать, что нужно проверить анализы или пройти медицинское обследование.
Следите за изменениями кожи
Полезно делать фотографии кожи с течением времени, чтобы вы и ваш врач могли видеть, улучшается ли сыпь, остаётся ли без изменений или ухудшается. Несколько чётких снимков каждые несколько недель помогут легче заметить динамику и обсудить её на приёме.
Отказ от ответственности
Эта статья предназначена только для информации и не заменяет консультацию врача. Вопросы выбора лечения и графика сдачи анализов нужно обсуждать с вашим врачом или дерматологом. При серьёзных симптомах или сомнениях обращайтесь за медицинской помощью без промедления.
Источники
- Cotter D, Shahriari M, Dasilva D, et al. Long-term laboratory trends in patients with moderate‑to‑severe atopic dermatitis treated with upadacitinib: 140‑week results from Measure Up 1 and 2. Poster presented at the Society for Investigative Dermatology Annual Meeting, May 13–16, 2026, Chicago, Illinois. (Источник: Cotter et al., постер, Society for Investigative Dermatology 2026)
- Kirchhof MG, Prajapati VH, Gooderham M, et al. Practical recommendations on laboratory monitoring in patients with atopic dermatitis on oral JAK inhibitors. Dermatol Ther (Heidelb). 2024;14(9):2653-2668. doi:10.1007/s13555-024-01243-8. (Источник: Kirchhof et al., Dermatol Ther 2024)