Socrodeucitinib apresenta resultados promissores no ensaio de fase 2 para psoríase em placas
Nova pílula oral para psoríase em placas mostra resultados promissores num pequeno estudo
Se o/a senhor(a) ou alguém de quem cuida tem psoríase em placas moderada a grave, esta nova investigação pode ser interessante. Uma pílula experimental chamada socrodeucitinibe (também conhecida como HS-10374) ajudou muitas pessoas a limpar ou melhorar significativamente a pele num ensaio clínico de 12 semanas. Os resultados são preliminares, mas animadores, e os investigadores já estão a avançar para estudos maiores.
O que é o medicamento e como funciona
O socrodeucitinibe é um medicamento oral que atua numa proteína chamada TYK2. Esta proteína faz parte de um sistema de sinalização celular (frequentemente designado por via JAK-STAT) que permite que certas mensagens do sistema imunitário entrem nas células. Algumas dessas mensagens, como as interleucinas 12 e 23, e os interferões do tipo I, estão envolvidas na inflamação que causa a psoríase.
Diferentemente de outros medicamentos que bloqueiam várias proteínas relacionadas, o socrodeucitinibe foi desenvolvido para ser seletivo. Ele liga-se a uma parte específica da TYK2, chamada domínio pseudocinase, o que limita o seu efeito sobre outras proteínas semelhantes, como JAK1, JAK2 e JAK3. Esta seletividade pode influenciar tanto a eficácia do medicamento como os efeitos secundários que as pessoas possam sentir.
Sobre o estudo
Trata-se de um ensaio clínico de fase 2, randomizado, duplo-cego e controlado por placebo. Ou seja, nem os participantes nem os investigadores sabiam quem estava a receber o medicamento ativo ou o placebo, e a distribuição pelos grupos foi feita aleatoriamente. O estudo envolveu 125 adultos com psoríase em placas moderada a grave, tratados em 38 centros na China entre setembro de 2023 e abril de 2024 (Fonte: Han L et al., J Eur Acad Dermatol Venereol, 2026).
Os participantes foram divididos em três grupos para tomar uma pílula diária durante 12 semanas: socrodeucitinibe 6 mg, socrodeucitinibe 12 mg ou placebo. Para participar, tinham entre 18 e 70 anos, psoríase em placas há pelo menos 6 meses, um índice PASI (Psoriasis Area and Severity Index) de 12 ou mais, pelo menos 10% da superfície corporal afetada e uma avaliação médica que indicava doença moderada ou grave.
O que foi avaliado no estudo
O principal objetivo foi a proporção de pessoas que alcançaram PASI 75 na semana 12. O PASI é uma medida comum que avalia a extensão e a gravidade das placas na pele. PASI 75 significa uma melhoria de 75% em relação ao início do tratamento. Os investigadores também registaram níveis mais elevados de melhoria, como PASI 90 (90% de melhoria) e PASI 100 (limpeza total da pele). Foi ainda usada uma outra avaliação simples, o Physician’s Global Assessment estático (sPGA), em que as pontuações 0 ou 1 indicam pele limpa ou quase limpa.
Resultados do tratamento
A dose mais alta, de 12 mg, foi a que apresentou melhor desempenho:
- Na semana 12, 72,1% das pessoas que tomaram 12 mg atingiram PASI 75, contra 28,6% no grupo dos 6 mg e 7,5% no grupo placebo.
- PASI 90 foi alcançado por 46,5% dos que tomaram 12 mg, 7,1% dos que tomaram 6 mg e nenhum no grupo placebo.
- A limpeza total da pele (PASI 100) ocorreu em 11,6% dos que tomaram 12 mg e 2,4% dos que tomaram 6 mg; nenhum participante do grupo placebo atingiu PASI 100.
- Na semana 12, 65,1% do grupo dos 12 mg conseguiu um sPGA de 0 ou 1 (pele limpa ou quase limpa), comparado com 33,3% no grupo dos 6 mg e 10% no placebo.
Algumas melhorias foram notadas rapidamente. As pontuações gerais do PASI e as percentagens de redução já eram visíveis na semana 2, e muitos participantes atingiram PASI 75 na semana 4. A dose de 12 mg também pareceu estar na faixa certa para garantir a exposição e a resposta desejadas, por isso foi escolhida para os próximos ensaios de fase 3.
Outros benefícios observados
Quem tomou socrodeucitinibe teve uma redução maior na área da pele afetada e melhorias na qualidade de vida, avaliadas com instrumentos específicos para doenças da pele, como o Dermatology Life Quality Index (DLQI). A dose de 12 mg foi a que apresentou os maiores ganhos, com alguns benefícios já visíveis na semana 4 e mantidos até à semana 12.
Segurança e efeitos secundários
Os efeitos secundários foram comuns em todos os grupos, mas na sua maioria leves a moderados. Eventos adversos ocorreram em 70,0% dos participantes do placebo, 76,2% no grupo dos 6 mg e 88,4% no dos 12 mg. A queixa mais frequente foi infeção das vias respiratórias superiores, que aumentou com a dose: 7,5% no placebo, 16,7% nos 6 mg e 23,3% nos 12 mg.
Outros efeitos, como febre, ritmo cardíaco lento (bradicardia sinusal) e ritmo irregular do coração (arritmia sinusal), foram reportados, mas geralmente foram leves. Eventos adversos graves foram raros. Os investigadores não encontraram alterações significativas nos exames laboratoriais da função hepática, colesterol e outros lípidos, hemograma ou função renal.
Devido ao equilíbrio entre benefícios, efeitos secundários e dados de exposição-resposta, a equipa optou pela dose de 12 mg uma vez por dia para os próximos testes em fase 3. Destacaram ainda que são necessários estudos maiores e mais prolongados para compreender melhor a eficácia e a segurança do medicamento a longo prazo.
O que isto significa para quem tem psoríase
Estes resultados indicam que o socrodeucitinibe pode ajudar muitas pessoas com psoríase em placas moderada a grave, especialmente na dose mais alta testada. No entanto, este foi um estudo relativamente pequeno e de curta duração. Os ensaios de fase 3 vão incluir mais pessoas e acompanhá-las durante mais tempo para confirmar estes resultados e definir melhor a segurança.
Acompanhar as alterações visíveis
Se estiver a monitorizar a sua pele, tirar fotografias e anotar informações sobre manchas vermelhas, novas lesões ou sintomas como dor, sangramento ou sinais de infeção pode ajudar o/a senhor(a) e o seu médico a detetar alterações precocemente e a tomar decisões sobre o tratamento.
Quando deve consultar um médico
Fale com o seu dermatologista ou profissional de saúde antes de fazer qualquer alteração no tratamento. Procure ajuda médica se notar lesões que mudem rapidamente, sangramento intenso, dor, sinais de infeção ou outros sintomas preocupantes.
Aviso legal
Este artigo é apenas informativo e não substitui aconselhamento médico. As decisões sobre tratamento devem ser tomadas em conjunto com o seu médico ou dermatologista. O estudo aqui descrito é um ensaio de fase inicial. São necessários estudos maiores e mais longos para confirmar estes resultados.
Fontes
- Han L, Geng S, Ding Y, et al. A randomized phase 2 trial of socrodeucitinib in moderate-to-severe plaque psoriasis. J Eur Acad Dermatol Venereol. Published online July 28, 2026. doi:10.1111/jdv.70643 (Fonte: J Eur Acad Dermatol Venereol, 2026)
- Tokarski JS, Zupa-Fernandez A, Tredup JA, et al. Tyrosine Kinase 2-mediated Signal Transduction in T Lymphocytes Is Blocked by Pharmacological Stabilization of Its Pseudokinase Domain. 2015;290(17):11061-11074. doi:10.1074/jbc.M114.619502 (Fonte: Journal of Biological Chemistry, 2015)