أفالو ثيرابيوتيكس تظهر نتائج واعدة للمرحلة الثانية لعلاج أبدكبارت في حالة التهاب الغدد العرقية القيحي.

أبدكابارت يظهر نتائج واعدة في المرحلة الثانية من التهاب الغدد العرقية القيحي

أعلنت شركة أفالو ثيرابيوتيكس عن نتائج إيجابية من المرحلة الثانية من تجربة لوتس التي تختبر أبدكابارت (AVTX-009) لدى البالغين الذين يعانون من التهاب الغدد العرقية القيحي (HS) المعتدل إلى الشديد، حيث أبلغت عن تحسنات ذات دلالة إحصائية مقارنةً بالعلاج الوهمي في كلا مستوى الجرعة المقيّمة (المصدر: بيان صحفي من أفالو ثيرابيوتيكس، تجربة المرحلة الثانية لوتس).

رد فعل الشركة وأهميته

وصف غاري نيل، المدير التنفيذي لشركة أفالو ثيرابيوتيكس، النتائج بأنها “استجابة قوية ومتسقة وعميقة” عبر مقاييس سريرية رئيسية، وقال إن البيانات تؤكد إمكانية تثبيط IL-1β كاستراتيجية علاجية لـ HS (المصدر: بيان صحفي من أفالو ثيرابيوتيكس، تجربة المرحلة الثانية لوتس).

أكدت الشركة أن بيانات المرحلة الثانية هذه تقلل من عدم اليقين السريري وتدعم الانتقال بـ أبدكابارت إلى برنامج المرحلة الثالثة المسجل، مع تسليط الضوء على إمكانية وجود خيار جرعة شهرية مريحة للمرضى إذا أكدت التجارب اللاحقة الفائدة (المصدر: بيان صحفي من أفالو ثيرابيوتيكس، تجربة المرحلة الثانية لوتس).

تصميم الدراسة: كيف تم إجراء تجربة لوتس

كانت دراسة لوتس تجربة عشوائية مزدوجة التعمية ومضبوطة بالعلاج الوهمي في المرحلة الثانية، شملت 253 بالغًا يعانون من HS معتدل إلى شديد، وقيمت الفعالية والسلامة والتحمل على مدى فترة علاج مدتها 16 أسبوعًا (المصدر: بيان صحفي من أفالو ثيرابيوتيكس، بيان تسجيل).

تم الانتهاء من تسجيل المشاركين في التجربة في أكتوبر 2025، وتم توزيع المشاركين بشكل عشوائي بنسبة 1:1:1 لتلقي أحد نظامي الجرعات من أبدكابارت أو العلاج الوهمي (المصدر: بيان صحفي من أفالو ثيرابيوتيكس، بيان التسجيل).

كانت نظامي الجرعات النشطين هما:

• 600 ملغ تحميل يتبعه 300 ملغ كل 4 أسابيع.

• 300 ملغ تحميل يتبعه 150 ملغ كل 2 أسبوع.

كانت النقطة الأساسية للدراسة هي نسبة المشاركين الذين حققوا HiSCR75 في الأسبوع 16 — أي، تقليل بنسبة 75% في عدد الخراجات والعقيدات الالتهابية دون تفاقم في الناسور (المصدر: ClinicalTrials.gov، NCT06603077؛ بيان صحفي من أفالو ثيرابيوتيكس، تجربة المرحلة الثانية لوتس).

النتائج الرئيسية: HiSCR75 ونسب الاستجابة

في الأسبوع 16، كانت نسبة المرضى الذين حققوا HiSCR75 42.2% في مجموعة 150 ملغ و42.9% في مجموعة 300 ملغ، مقارنةً بـ 25.6% في مجموعة العلاج الوهمي، مع وصول الفروقات إلى دلالة إحصائية مقارنةً بالعلاج الوهمي (المصدر: بيان صحفي من أفالو ثيرابيوتيكس، تجربة المرحلة الثانية لوتس).

لاحظت أفالو أن هذه تمثل بعض أكبر التحسينات المطلقة التي تم رؤيتها في تجارب بحجم مماثل أو أكبر باستخدام هذه النقطة النهائية، وأن الاستجابة المتطابقة تقريبًا عبر استراتيجيتين الجرعة تشير إلى تأثير علاجي قوي (المصدر: بيان صحفي من أفالو ثيرابيوتيكس، تجربة المرحلة الثانية لوتس).

النقاط الثانوية ونتائج الفعالية الأخرى

أنتج أبدكابارت مكاسب ذات دلالة إحصائية عبر عدة مقاييس ثانوية محددة مسبقًا، مما يدل على فائدة تتجاوز النقطة الأساسية (المصدر: بيان صحفي من أفالو ثيرابيوتيكس، تجربة المرحلة الثانية لوتس).

• تحسن في نسب الاستجابة لـ HiSCR50 وHiSCR90، مما يعكس مستويات متوسطة وعالية جدًا من تقليل عدد الآفات.

• تقليل في شدة المرض كما تم قياسه بواسطة نظام درجة شدة HS الدولي (IHS4).

• انخفاض في عدد الناسور، وعدد الخراجات، وعدد العقيدات الالتهابية.

• حقق نسبة ملحوظة من المشاركين على الأقل تقليل بنسبة 30% في تقييم المريض العالمي لألم الجلد (PGA Skin Pain).

من المهم أن تأثير العلاج تم الإبلاغ عنه بأنه مشابه في المرضى بغض النظر عن التعرض السابق للعلاجات البيولوجية، مما يشير إلى أن أبدكابارت قد يعمل عبر مجموعات فرعية مختلفة من المرضى (المصدر: بيان صحفي من أفالو ثيرابيوتيكس، تجربة المرحلة الثانية لوتس).

السلامة والتحمل

على مدار فترة العلاج التي استمرت 16 أسبوعًا، تم وصف ملف سلامة أبدكابارت بأنه مواتٍ، حيث حدثت الأحداث الضائرة الناجمة عن العلاج بمعدلات مشابهة عبر ذراعي العلاج النشط والعلاج الوهمي (المصدر: بيان صحفي من أفالو ثيرابيوتيكس، تجربة المرحلة الثانية لوتس).

كانت الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا هي الصداع والغثيان، وكانت معظم الأحداث الضائرة خفيفة إلى متوسطة في الشدة (المصدر: بيان صحفي من أفالو ثيرابيوتيكس، تجربة المرحلة الثانية لوتس).

لم يتم ملاحظة أي إشارات سلامة غير متوقعة في الدراسة. ومن الجدير بالذكر أنه لم يتم الإبلاغ عن حالات نقص العدلات أو العدوى الخطيرة أو العدوى الانتهازية خلال فترة التجربة (المصدر: بيان صحفي من أفالو ثيرابيوتيكس، تجربة المرحلة الثانية لوتس).

كيف يعمل أبدكابارت — شرح بلغة بسيطة

أبدكابارت هو جسم مضاد وحيد النسيلة ذو تقارب عالٍ مصمم لتحييد الإنترلوكين-1 بيتا (IL-1β)، وهو جزيء مؤيد للالتهاب يساعد في دفع الإشارات المناعية المرتبطة بآفات HS (المصدر: بيان صحفي من أفالو ثيرابيوتيكس، تجربة المرحلة الثانية لوتس).

من خلال الارتباط بـ IL-1β ومنعه، قد يقلل أبدكابارت من الالتهاب اللاحق وتكوين واستمرار الخراجات والعقيدات والناسور التي تميز HS. يمثل هذا آلية مختلفة عن العلاجات المعتمدة حاليًا لـ HS وقد يملأ حاجة غير ملباة لبعض المرضى (المصدر: بيان صحفي من أفالو ثيرابيوتيكس، تجربة المرحلة الثانية لوتس).

وجهة نظر الخبراء والآثار السريرية

قال جون فريو، دكتوراه، أستاذ الأمراض الجلدية في جامعة نيو ساوث ويلز، إن نتائج المرحلة الثانية مشجعة واقترح أن تثبيط IL-1β باستخدام أبدكابارت قد يصبح خيارًا جديدًا ذا مغزى للأشخاص الذين يعيشون مع HS والذين واجهوا صعوبة مع العلاجات الحالية (المصدر: بيان صحفي من أفالو ثيرابيوتيكس، تجربة المرحلة الثانية لوتس).

بالنسبة للأطباء والمرضى، تشير هذه البيانات إلى إضافة محتملة مفيدة إلى مشهد علاج HS — ولكن التأكيد في تجارب أكبر وأطول ضروري لتحديد مكانة الدواء في العلاج، وسلامته على المدى الطويل، وفعاليته مقارنةً بخيارات أخرى (المصدر: بيان صحفي من أفالو ثيرابيوتيكس، تجربة المرحلة الثانية لوتس).

الخطوات التالية

استنادًا إلى نتائج لوتس، تخطط أفالو لتقديم أبدكابارت إلى برنامج المرحلة الثالثة المسجل؛ من المتوقع تقديم بيانات التجربة الكاملة في مؤتمر طبي قادم (المصدر: بيان صحفي من أفالو ثيرابيوتيكس، تجربة المرحلة الثانية لوتس).

ستكون الدراسات المستقبلية مهمة لتأكيد استدامة الاستجابة، وسلامة المدى الطويل، وما إذا كان خيار الجرعة الشهرية قيد الدراسة يمكن أن يقدم كل من الراحة والفائدة المستمرة للمرضى الذين يعانون من HS (المصدر: بيان صحفي من أفالو ثيرابيوتيكس، تجربة المرحلة الثانية لوتس).

ملاحظة ختامية

أعربت أفالو عن شكرها للمرضى، ومقدمي الرعاية، والباحثين، وفرق مواقع الدراسة لدورهم في جعل تجربة المرحلة الثانية لوتس ممكنة، مما يبرز الجهد التعاوني وراء البحث السريري في الأمراض الجلدية المزمنة (المصدر: بيان صحفي من أفالو ثيرابيوتيكس، تجربة المرحلة الثانية لوتس).

المصادر

1. بيان صحفي من أفالو ثيرابيوتيكس، “أفالو ثيرابيوتيكس تحقق نتائج إيجابية في المرحلة الثانية من تجربة لوتس لأبدكابارت (AVTX-009) في التهاب الغدد العرقية القيحي المعتدل إلى الشديد.” نُشر في 5 مايو 2026. (المصدر: بيان صحفي من أفالو ثيرابيوتيكس، تجربة المرحلة الثانية لوتس)
2. بيان صحفي من أفالو ثيرابيوتيكس، “أفالو ثيرابيوتيكس تعلن عن الانتهاء من تسجيل المشاركين في تجربة المرحلة الثانية لوتس لـ AVTX-009 لعلاج التهاب الغدد العرقية القيحي.” نُشر في 29 أكتوبر 2025. (المصدر: بيان صحفي من أفالو ثيرابيوتيكس، بيان التسجيل)
3. ClinicalTrials.gov، NCT06603077 — تجربة المرحلة الثانية لوتس لـ AVTX-009 (أبدكابارت) لعلاج التهاب الغدد العرقية القيحي. (المصدر: ClinicalTrials.gov، NCT06603077)