অভালো থেরাপিউটিক্স হিড্রাডেনাইটিস সাপুরেটিভায় আবদাকিবার্টের জন্য আশাপ্রদ ফেজ ২ ফলাফল দেখিয়েছে।
অবদাকিবার্ট হাইড্রাডেনাইটিস সাপ্পুরেটিভায় আশাজনক ফেজ ২ ফলাফল দেখাচ্ছে
অভালো থেরাপিউটিক্স ঘোষণা করেছে যে তারা ফেজ ২ LOTUS ট্রায়াল থেকে ইতিবাচক টপলাইন ফলাফল পেয়েছে, যা অবদাকিবার্ট (AVTX-009) এর পরীক্ষা করেছে প্রাপ্তবয়স্কদের মধ্যে যারা মাঝারি থেকে গুরুতর হাইড্রাডেনাইটিস সাপ্পুরেটিভা (HS) রোগে আক্রান্ত, এবং প্লেসিবোর তুলনায় উভয় ডোজ স্তরে পরিসংখ্যানগতভাবে গুরুত্বপূর্ণ উন্নতি রিপোর্ট করেছে (সূত্র: অভালো থেরাপিউটিক্স প্রেস রিলিজ, ফেজ ২ LOTUS ট্রায়াল)।
কোম্পানির প্রতিক্রিয়া এবং তাৎপর্য
অভালো থেরাপিউটিক্সের প্রধান নির্বাহী কর্মকর্তা গ্যারি নীল, এমডি, ফলাফলগুলোকে “শক্তিশালী, ধারাবাহিক, এবং গভীর প্রতিক্রিয়া” হিসেবে বর্ণনা করেছেন মূল ক্লিনিক্যাল মাপদণ্ডে এবং বলেছেন যে তথ্যগুলি IL-1β নিষেধাজ্ঞা কে HS এর চিকিৎসা কৌশল হিসেবে সম্ভাব্যতা প্রমাণ করে (সূত্র: অভালো থেরাপিউটিক্স প্রেস রিলিজ, ফেজ ২ LOTUS ট্রায়াল)।
কোম্পানিটি জোর দিয়েছে যে এই ফেজ ২ তথ্য ক্লিনিক্যাল অনিশ্চয়তা কমায় এবং অবদাকিবার্ট কে একটি নিবন্ধন ফেজ ৩ প্রোগ্রামে নিয়ে যাওয়ার সমর্থন করে, ভবিষ্যতে পরীক্ষাগুলি যদি সুবিধা নিশ্চিত করে তবে রোগীদের জন্য একটি সুবিধাজনক মাসিক ডোজ অপশনের সম্ভাবনা তুলে ধরে (সূত্র: অভালো থেরাপিউটিক্স প্রেস রিলিজ, ফেজ ২ LOTUS ট্রায়াল)।
অধ্যয়ন ডিজাইন: LOTUS ট্রায়াল কিভাবে পরিচালিত হয়েছিল
LOTUS অধ্যয়নটি একটি র্যান্ডমাইজড, ডাবল-ব্লাইন্ড, প্লেসিবো-নিয়ন্ত্রিত ফেজ ২ ট্রায়াল ছিল যা ২৫৩ জন মাঝারি থেকে গুরুতর HS রোগীকে ভর্তি করেছিল এবং ১৬ সপ্তাহের চিকিৎসা সময়কালে কার্যকারিতা, নিরাপত্তা, এবং সহনশীলতা মূল্যায়ন করেছে (সূত্র: অভালো থেরাপিউটিক্স প্রেস রিলিজ, ফেজ ২ LOTUS ট্রায়াল)।
ট্রায়ালের জন্য ভর্তি অক্টোবর ২০২৫ এ সম্পন্ন হয়েছিল, এবং অংশগ্রহণকারীদের ১:১:১ অনুপাতে র্যান্ডমাইজ করা হয়েছিল যাতে অবদাকিবার্ট এর দুটি ডোজ রেজিমেন বা প্লেসিবো পাওয়া যায় (সূত্র: অভালো থেরাপিউটিক্স প্রেস রিলিজ, ভর্তি ঘোষণা)।
দুটি সক্রিয় রেজিমেন ছিল:
-
৬০০ মিগ্রা লোডিং পরে ৩০০ মিগ্রা প্রতি ৪ সপ্তাহে।
-
৩০০ মিগ্রা লোডিং পরে ১৫০ মিগ্রা প্রতি ২ সপ্তাহে।
অধ্যয়নের প্রাথমিক লক্ষ্য ছিল অংশগ্রহণকারীদের মধ্যে HiSCR75 অর্জনের অনুপাত ১৬ সপ্তাহে — অর্থাৎ, আবসেস এবং প্রদাহজনক নডুলের সংখ্যা ৭৫% হ্রাস করা, ড্রেনিং ফিস্টুলার অবনতি ছাড়া (সূত্র: ClinicalTrials.gov, NCT06603077; অভালো থেরাপিউটিক্স প্রেস রিলিজ, ফেজ ২ LOTUS ট্রায়াল)।
প্রাথমিক ফলাফল: HiSCR75 এবং প্রতিক্রিয়া হার
১৬ সপ্তাহে, ১৫০ মিগ্রা গ্রুপে HiSCR75 অর্জনকারী রোগীদের অনুপাত ছিল ৪২.২% এবং ৩০০ মিগ্রা গ্রুপে ৪২.৯%, প্লেসিবো বাহিনীর ২৫.৬% এর তুলনায়, যেখানে পার্থক্যগুলি প্লেসিবোর তুলনায় পরিসংখ্যানগতভাবে গুরুত্বপূর্ণ ছিল (সূত্র: অভালো থেরাপিউটিক্স প্রেস রিলিজ, ফেজ ২ LOTUS ট্রায়াল)।
অভালো উল্লেখ করেছে যে এগুলি একই বা বৃহত্তর আকারের ট্রায়ালে দেখা সবচেয়ে বড় মোটামুটি উন্নতির মধ্যে কিছু এবং দুটি ডোজ কৌশলের মধ্যে প্রায় একই প্রতিক্রিয়া শক্তিশালী চিকিৎসা প্রভাব নির্দেশ করে (সূত্র: অভালো থেরাপিউটিক্স প্রেস রিলিজ, ফেজ ২ LOTUS ট্রায়াল)।
গৌণ লক্ষ্য এবং অন্যান্য কার্যকারিতা ফলাফল
অবদাকিবার্ট বিভিন্ন পূর্বনির্ধারিত গৌণ মাপদণ্ডে পরিসংখ্যানগতভাবে গুরুত্বপূর্ণ লাভ করেছে, যা প্রাথমিক লক্ষ্য ছাড়াও সুবিধা নির্দেশ করে (সূত্র: অভালো থেরাপিউটিক্স প্রেস রিলিজ, ফেজ ২ LOTUS ট্রায়াল)।
-
HiSCR50 এবং HiSCR90 প্রতিক্রিয়া হার বৃদ্ধি, যা ক্ষত সংখ্যা হ্রাসের মধ্যবর্তী এবং খুব উচ্চ স্তরের প্রতিফলন করে।
-
International HS Severity Score System (IHS4) দ্বারা রোগের তীব্রতার হ্রাস।
-
ড্রেনিং ফিস্টুলা সংখ্যা, আবসেস সংখ্যা, এবং প্রদাহজনক নডুল সংখ্যা হ্রাস।
-
অংশগ্রহণকারীদের একটি গুরুত্বপূর্ণ অনুপাত Patient’s Global Assessment of Skin Pain (PGA Skin Pain) এ অন্তত ৩০% হ্রাস অর্জন করেছে।
গুরুতরভাবে, চিকিৎসা প্রভাবটি পূর্ববর্তী জীবাণু থেরাপির এক্সপোজারের উপর নির্ভর করে রোগীদের মধ্যে একইভাবে রিপোর্ট করা হয়েছে, যা নির্দেশ করে যে অবদাকিবার্ট বিভিন্ন রোগী উপগোষ্ঠীর মধ্যে কাজ করতে পারে (সূত্র: অভালো থেরাপিউটিক্স প্রেস রিলিজ, ফেজ ২ LOTUS ট্রায়াল)।
নিরাপত্তা এবং সহনশীলতা
১৬ সপ্তাহের চিকিৎসা সময়কালে, অবদাকিবার্ট এর নিরাপত্তা প্রোফাইলকে ইতিবাচক হিসেবে বর্ণনা করা হয়েছে, চিকিৎসা-উদ্ভূত পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া সক্রিয় এবং প্লেসিবো বাহিনীর মধ্যে একই হারে ঘটেছে (সূত্র: অভালো থেরাপিউটিক্স প্রেস রিলিজ, ফেজ ২ LOTUS ট্রায়াল)।
সবচেয়ে সাধারণভাবে রিপোর্ট করা পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া ছিল মাথাব্যথা এবং বমি, এবং বেশিরভাগ পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া ছিল মৃদু থেকে মাঝারি তীব্রতার (সূত্র: অভালো থেরাপিউটিক্স প্রেস রিলিজ, ফেজ ২ LOTUS ট্রায়াল)।
অধ্যয়নকালে কোন অপ্রত্যাশিত নিরাপত্তা সংকেত দেখা যায়নি। বিশেষভাবে, ট্রায়াল সময়কালে নিউট্রোপেনিয়া, গুরুতর সংক্রমণ, বা অবসন্ন সংক্রমণ এর কোন রিপোর্ট করা ঘটনা ছিল না (সূত্র: অভালো থেরাপিউটিক্স প্রেস রিলিজ, ফেজ ২ LOTUS ট্রায়াল)।
অবদাকিবার্ট কিভাবে কাজ করে — একটি সাধারণ ভাষায় ব্যাখ্যা
অবদাকিবার্ট একটি উচ্চ-আকর্ষণীয় মনোক্লোনাল অ্যান্টিবডি যা ইন্টারলিউকিন-১ বিটা (IL-1β) কে নিরপেক্ষ করার জন্য ডিজাইন করা হয়েছে, একটি প্রো-প্রদাহজনক অণু যা HS ক্ষতের সাথে জড়িত ইমিউন সংকেত চালাতে সহায়তা করে (সূত্র: অভালো থেরাপিউটিক্স প্রেস রিলিজ, ফেজ ২ LOTUS ট্রায়াল)।
IL-1β এর সাথে বাঁধা এবং এটি ব্লক করে, অবদাকিবার্ট নিম্নগামী প্রদাহ এবং আবসেস, নডুল, এবং ফিস্টুলার গঠন এবং স্থায়িত্ব হ্রাস করতে পারে যা HS কে চিহ্নিত করে। এটি বর্তমানে অনুমোদিত HS চিকিৎসাগুলির থেকে একটি ভিন্ন প্রক্রিয়া এবং কিছু রোগীর জন্য একটি অমীমাংসিত প্রয়োজন পূরণ করতে পারে (সূত্র: অভালো থেরাপিউটিক্স প্রেস রিলিজ, ফেজ ২ LOTUS ট্রায়াল)।
বিশেষজ্ঞের দৃষ্টিভঙ্গি এবং ক্লিনিকাল প্রভাব
জন ফ্রিউ, পিএইচডি, নিউ সাউথ ওয়েলস বিশ্ববিদ্যালয়ের ডার্মাটোলজির অধ্যাপক, বলেছেন যে ফেজ ২ ফলাফলগুলি উৎসাহজনক এবং পরামর্শ দিয়েছেন যে IL-1β নিষেধাজ্ঞা অবদাকিবার্টের সাথে HS রোগীদের জন্য একটি গুরুত্বপূর্ণ নতুন বিকল্প হতে পারে যারা বর্তমান থেরাপির সাথে সংগ্রাম করছেন (সূত্র: অভালো থেরাপিউটিক্স প্রেস রিলিজ, ফেজ ২ LOTUS ট্রায়াল)।
ক্লিনিশিয়ান এবং রোগীদের জন্য, এই তথ্যগুলি HS চিকিৎসার দৃশ্যে একটি সম্ভাব্যভাবে উপকারী সংযোজনের সংকেত দেয় — তবে চিকিৎসার স্থানে, দীর্ঘমেয়াদী নিরাপত্তা, এবং অন্যান্য বিকল্পের তুলনামূলক কার্যকারিতা নির্ধারণ করতে বড়, দীর্ঘ ট্রায়ালে নিশ্চিতকরণ প্রয়োজন (সূত্র: অভালো থেরাপিউটিক্স প্রেস রিলিজ, ফেজ ২ LOTUS ট্রায়াল)।
পরবর্তী পদক্ষেপ
LOTUS ফলাফলের ভিত্তিতে, অভালো অবদাকিবার্ট কে একটি নিবন্ধন ফেজ ৩ প্রোগ্রামে এগিয়ে নিয়ে যাওয়ার পরিকল্পনা করছে; পূর্ণ ট্রায়াল তথ্য একটি আসন্ন মেডিকেল কংগ্রেসে উপস্থাপন করার আশা করা হচ্ছে (সূত্র: অভালো থেরাপিউটিক্স প্রেস রিলিজ, ফেজ ২ LOTUS ট্রায়াল)।
ভবিষ্যতের অধ্যয়নগুলি প্রতিক্রিয়ার স্থায়িত্ব, দীর্ঘমেয়াদী নিরাপত্তা, এবং গবেষণাধীন মাসিক ডোজ অপশনটি রোগীদের জন্য সুবিধা এবং স্থায়ী সুবিধা প্রদান করতে পারে কিনা তা নিশ্চিত করতে গুরুত্বপূর্ণ হবে (সূত্র: অভালো থেরাপিউটিক্স প্রেস রিলিজ, ফেজ ২ LOTUS ট্রায়াল)।
সমাপনী নোট
অভালো রোগী, পরিচর্যাকারী, গবেষক এবং অধ্যয়ন সাইটের দলের প্রতি ধন্যবাদ জানিয়েছে যারা ফেজ ২ LOTUS ট্রায়াল সম্ভব করতে ভূমিকা রেখেছেন, দীর্ঘস্থায়ী ত্বক রোগে ক্লিনিকাল গবেষণার পিছনে সহযোগিতামূলক প্রচেষ্টার উপর জোর দিয়ে (সূত্র: অভালো থেরাপিউটিক্স প্রেস রিলিজ, ফেজ ২ LOTUS ট্রায়াল)।
সূত্র
- অভালো থেরাপিউটিক্স প্রেস রিলিজ, “অভালো থেরাপিউটিক্স মডারেট থেকে গুরুতর হাইড্রাডেনাইটিস সাপ্পুরেটিভার জন্য অবদাকিবার্ট (AVTX-009) ফেজ ২ LOTUS ট্রায়ালে ইতিবাচক টপলাইন ফলাফল অর্জন করেছে।” প্রকাশিত ৫ মে, ২০২৬। (সূত্র: অভালো থেরাপিউটিক্স প্রেস রিলিজ, ফেজ ২ LOTUS ট্রায়াল)
- অভালো থেরাপিউটিক্স প্রেস রিলিজ, “অভালো থেরাপিউটিক্স ফেজ ২ LOTUS ট্রায়ালে AVTX-009 এর জন্য ভর্তি সম্পন্ন হওয়ার ঘোষণা করেছে।” প্রকাশিত ২৯ অক্টোবর, ২০২৫। (সূত্র: অভালো থেরাপিউটিক্স প্রেস রিলিজ, ভর্তি ঘোষণা)
- ClinicalTrials.gov, NCT06603077 — ফেজ ২ LOTUS ট্রায়াল AVTX-009 (অবদাকিবার্ট) হাইড্রাডেনাইটিস সাপ্পুরেটিভার জন্য। (সূত্র: ClinicalTrials.gov, NCT06603077)