ATTO-1310 viser lovende effekt mod kløe ved kronisk pruritus og atopisk dermatitis

Lovende tidlige resultater for et nyt middel mod kløe, der kan hjælpe personer med langvarig kløe

Vedvarende kløe kan være meget plagsomt. To grupper, der ofte lider under dette, er personer med kronisk pruritus (langvarig kløe uden en klar årsag) og personer med svær kløe ved atopisk dermatitis (en form for eksem med intens kløe). Attovia Therapeutics har for nylig delt tidlige resultater fra en fase 1b-undersøgelse af et lægemiddel kaldet ATTO-1310, som har til formål at mindske kløen. Virksomheden rapporterer, at én enkelt dosis kunne lindre kløen i op til 12 uger i begge grupper. (Kilde: Attovia Therapeutics pressemeddelelse)

En kort og enkel opsummering

ATTO-1310 er et eksperimentelt lægemiddel, der gives som en enkelt injektion under huden. I denne lille, tidlige undersøgelse oplevede deltagerne, der fik medicinen, en mærkbar lindring af kløen, som varede omkring tre måneder. Medicinen retter sig mod et bestemt immunstof, der er forbundet med kløe, kaldet IL-31. Disse resultater er foreløbige og rapporteret af virksomheden; større studier vil være nødvendige for at afgøre, hvor effektiv og sikker medicinen er på længere sigt. (Kilde: Attovia Therapeutics pressemeddelelse)

Hvad undersøgelsen testede

Fase 1b-undersøgelsen var randomiseret, dobbeltblindet og placebo-kontrolleret og blev gennemført på 17 centre i USA og Canada. Den omfattede to grupper: personer med kronisk pruritus (26 deltagere) og personer med svær kløe ved atopisk dermatitis (26 deltagere). Deltagerne fik én enkelt dosis ATTO-1310 under huden i enten 4,5 eller 9 mg/kg, eller et tilsvarende placebo. Undersøgelsen fulgte sikkerhed, hvordan kroppen håndterede medicinen, immunreaktioner på medicinen samt undersøgende målinger af kløe og hudforandringer. (Kilde: ClinicalTrials.gov, NCT06787586; Attovia Therapeutics pressemeddelelse)

Sådan virker ATTO-1310 – forklaret enkelt

IL-31 er et protein, som immunsystemet producerer, og som spiller en vigtig rolle i at fremkalde kløe. ATTO-1310 er designet til at binde sig direkte til IL-31-molekylet (liganden) i stedet for til IL-31-receptoren på cellerne. Ifølge virksomheden kan denne metode mindske kløen og samtidig undgå nogle af de bivirkninger, der er set ved lægemidler, som blokerer receptoren. (Kilde: Attovia Therapeutics pressemeddelelse)

Hvad resultaterne viste

Forskere målte kløe med Peak Pruritus Numerical Rating Scale (PP-NRS). Et fald på 4 point eller mere på denne skala (kaldet PP-NRS4) betragtes ofte som en klinisk meningsfuld forbedring.

For personer med kronisk pruritus:

• To uger efter den enkelt dosis opnåede 47 % af dem, der fik ATTO-1310, PP-NRS4, mod 0 % i placebogruppen.
• Efter 12 uger havde 82 % (14 ud af 17) af ATTO-1310-gruppen opnået PP-NRS4, mens det kun gjaldt 22 % (2 ud af 9) i placebogruppen.
• Efter 12 uger var 47 % (8 ud af 17) af dem, der fik ATTO-1310, kløefri eller næsten kløefri (PP-NRS under 2), mod 0 % i placebogruppen.

For personer med svær kløe ved atopisk dermatitis:

• To uger efter behandlingen nåede 39 % af ATTO-1310-patienterne PP-NRS4 mod 25 % med placebo.
• Ved uge 4 havde 44 % (8 ud af 18) af ATTO-1310-patienterne opnået PP-NRS4, og denne effekt blev rapporteret at holde ved lige til uge 12.
• Placebogruppens samlede respons steg fra 25 % ved uge 4 til 75 % ved uge 12; undersøgelsen tillod “redningsbehandling” efter uge 4, hvilket sandsynligvis påvirkede de senere sammenligninger.
• Efter 12 uger havde 28 % (5 ud af 18) af ATTO-1310-behandlede personer PP-NRS under 2 mod 13 % (1 ud af 8) i placebogruppen.

Alle p-værdier, som virksomheden rapporterede, var nominelle, og kløe- og hudresultater var undersøgende parametre i denne tidlige undersøgelse. (Kilde: Attovia Therapeutics pressemeddelelse)

Forbedringer i huden hos personer med atopisk dermatitis

I gruppen med svær kløe ved atopisk dermatitis blev der også set forbedringer i hudsygdommen. Undersøgelsen brugte Eczema Area and Severity Index (EASI), et almindeligt værktøj til at måle eksemets sværhedsgrad.

• Ved uge 12 var den gennemsnitlige ændring i EASI fra udgangspunktet −49 % for den lave dosis (4,5 mg/kg) og −62 % for den høje dosis (9 mg/kg), sammenlignet med −28 % for den samlede placebo.
• Ved uge 12 nåede 44 % af de behandlede patienter EASI-75 (mindst 75 % forbedring) mod 13 % med placebo. EASI-90 var 22 % mod 0 %, og EASI-100 (klar hud) var 17 % mod 0 %.
• En valideret Investigator Global Assessment-score på 0 eller 1 (klar eller næsten klar hud) blev rapporteret hos 39 % af de behandlede patienter mod 13 % med placebo.

Responsraterne blev bedre mellem uge 4 og uge 12. (Kilde: Attovia Therapeutics pressemeddelelse)

Sikkerhed og medicinens opførsel i kroppen

Ifølge virksomheden blev ATTO-1310 generelt godt tålt. Én rask frivillig stoppede behandlingen på grund af let feber. Ingen patienter med kronisk pruritus eller atopisk dermatitis afbrød behandlingen på grund af bivirkninger.

Der var én alvorlig bivirkning i undersøgelsen, en forværring af et hiatushernie (mellemgulvsbrok), som efterforskerne vurderede ikke havde sammenhæng med medicinen. Anti-lægemiddel-antistoffer blev fundet hos cirka 7,8 % af raske frivillige og patienter, men ifølge virksomheden påvirkede disse antistoffer hverken medicinens opførsel i kroppen eller dens effekt i denne undersøgelse.

Efter én enkelt dosis blev niveauet af cirkulerende IL-31 reduceret med cirka 95 % frem til uge 12, og blodniveauerne af medicinen lå over den mængde, der kræves for at blokere IL-31 i laboratorietests. På baggrund af dette siger Attovia, at kvartalsvis vedligeholdelsesbehandling (hver tredje måned) muligvis kan lade sig gøre. (Kilde: Attovia Therapeutics pressemeddelelse)

Eksperternes bemærkninger i virksomhedens meddelelse

Virksomheden inkluderede to citerede eksperter i pressemeddelelsen. Den ene påpegede, at det at målrette IL-31-liganden i stedet for receptoren kan give stærk kløelindring og samtidig mindske risikoen for eksemforværringer, som nogle gange ses ved receptorblokerende lægemidler. Den anden sagde, at en langtidsvirkende biologisk behandling rettet mod IL-31 kunne være et vigtigt fremskridt for personer med atopisk dermatitis. Disse ekspertudtalelser er medtaget i pressemeddelelsen og erstatter ikke behovet for større undersøgelser. (Kilde: Attovia Therapeutics pressemeddelelse)

Hvad der kommer nu

Attovia planlægger fase 2-studier for begge tilstande i første halvår af 2027. ATTUNE-CPUO-studiet sigter mod at inkludere omkring 300 patienter fordelt på cirka 78 centre i Nordamerika og EU. ATTUNE-AD planlægger at rekruttere cirka 255 personer med svær kløe ved atopisk dermatitis på omkring 60 centre i Nordamerika, EU og Asien-Stillehavsområdet. (Kilde: Attovia Therapeutics pressemeddelelse)

Vigtig kontekst og begrænsninger

Dette er tidlige resultater rapporteret af virksomheden fra en lille fase 1b-undersøgelse. Vigtige ting at huske på:

• Undersøgelsen var lille med kun få dusin deltagere i hver gruppe.
• Kløe- og hudforbedringer var undersøgende parametre; hovedformålet var at vurdere sikkerhed og medicinens opførsel i kroppen.
• Redningsbehandlinger var tilladt efter uge 4, hvilket sandsynligvis påvirkede placeboresponsen senere i studiet.
• Data stammer fra en virksomheds pressemeddelelse, og større, uafhængige studier er nødvendige for at bekræfte effekt og langtidssikkerhed.

På grund af disse begrænsninger bør resultaterne ses som lovende, men foreløbige. Mere forskning er nødvendig, før ATTO-1310, hvis det godkendes, kan blive en standardbehandling. (Kilde: Attovia Therapeutics pressemeddelelse; ClinicalTrials.gov, NCT06787586)

Hvornår bør du søge læge

Hvis du har vedvarende intens kløe, som påvirker din søvn, dit humør eller dine daglige aktiviteter, eller hvis du oplever hudforandringer som øget rødme, blødning, tegn på infektion, hurtig vækst eller nye smertefulde områder, bør du kontakte din praktiserende læge eller en hudlæge. Behandlingen afhænger af kløens årsag, din generelle helbredstilstand og din tidligere behandling. Beslutninger om at prøve nye lægemidler bør altid tages i samråd med en læge, der kender din situation.

Hvis du følger med i, hvordan din hud eller kløe ændrer sig over tid, kan det være en hjælp at føre en simpel fotodagbog eller symptomlog. Det kan gøre det lettere at opdage mønstre og give nyttige oplysninger til din læge ved konsultationer.

Ansvarsfraskrivelse

Denne artikel opsummerer tidlige resultater rapporteret af virksomheden samt oplysninger fra den kliniske undersøgelse. Den udgør ikke medicinsk rådgivning og er ikke en anbefaling om at bruge eller undgå nogen behandling. Tal med din læge om, hvad der er bedst for dig.

Kilder

1. Attovia Therapeutics. Attovia Therapeutics annoncerer positive toplinjeresultater efter 12 uger fra fase 1b-undersøgelse af ATTO-1310 hos patienter med kronisk pruritus og svær kløe ved atopisk dermatitis. Pressemeddelelse. Tilgået 6. november 2026. (Kilde: Attovia Therapeutics pressemeddelelse)
2. ClinicalTrials.gov. Studie NCT06787586. ATTUNE fase 1b-undersøgelse af ATTO-1310. Tilgået 6. november 2026. (Kilde: ClinicalTrials.gov, NCT06787586)