אופדציטיניב מראה יציבות ובטיחות במעבדה בטיפול בדלקת עור אטופית לאחר 3 שנים
על מה הסיפור הזה
אם אתם או מישהו שאתם דואגים לו סובלים מדלקת עור אטופית בינונית עד קשה (שלעיתים נקראת אקזמה), ייתכן ששמעתם על כדור מרשם בשם אפדציטיניב (upadacitinib) – שמוכר בשם המסחרי Rinvoq. מחקרים חדשים שנמשכו לאורך זמן, מתוך שני ניסויים קליניים גדולים, מראים שהתרופה בטוחה לשימוש לאורך כמעט שלוש שנים, כשבודקים בדיקות דם תקופתיות.
סיכום קצר בשפה פשוטה
החוקרים עקבו אחרי אנשים עם דלקת עור אטופית בינונית עד קשה שטופלו באפדציטיניב במשך עד 140 שבועות. הם בדקו שומנים בדם (כולסטרול וטריגליצרידים), אנזימי כבד, אנזים בשרירים שנקרא קריאטין פוספוקינאז (CPK) ומשקל גוף. רוב תוצאות הבדיקות נשארו בטווחים הנורמליים או חזרו לנורמה במהלך הטיפול. תופעות לוואי חמורות בבדיקות היו נדירות, והפסקת הטיפול בגלל תוצאות בדיקה חריגות הייתה יוצאת דופן. (מקור: Cotter et al., פוסטר, Society for Investigative Dermatology 2026.)
איך נעשה המחקר
הדו”ח מתבסס על שני ניסויים גדולים שלב 3 בשם Measure Up 1 ו-Measure Up 2. אלו היו מחקרים מבוקרים, בהם אנשים בגילאי 12 עד 75 עם דלקת עור אטופית בינונית עד קשה קיבלו במזלג 15 מ”ג או 30 מ”ג של אפדציטיניב פעם ביום, או פלצבו. בתחילת המחקר חולקו 603 אנשים ל-15 מ”ג, 610 ל-30 מ”ג ו-601 לפלצבו. בשבוע ה-16, מי שקיבל פלצבו עבר לקבל את אחת המנות של אפדציטיניב. החוקרים בדקו את תוצאות בדיקות הדם מההתחלה ועד שבוע 140. (מקור: Cotter et al., פוסטר, Society for Investigative Dermatology 2026.)
אילו בדיקות דם נבדקו
הצוות בדק את:
- שומנים בדם — HDL, LDL, כולסטרול כללי וטריגליצרידים.
- אנזימי כבד — ALT ו-AST, שמסייעים לזהות עומס או פגיעה בכבד.
- CPK — אנזים בשרירים שיכול לעלות אחרי מאמץ או פציעה בשריר.
- משקל גוף.
מה מצאו
בהתחלה, ערכי הבדיקות הממוצעים היו בטווחים הנורמליים בכל הקבוצות. לאורך 140 השבועות, רוב ערכי השומנים והאנזימים נשארו בטווח הנורמלי. כשנרשמו שינויים, הם בדרך כלל היו זמניים וחזרו לנורמה בלי צורך להפסיק את התרופה. (מקור: Cotter et al., פוסטר, Society for Investigative Dermatology 2026.)
הנה כמה פרטים חשובים:
- עליות משמעותיות (דרגה 3 ומעלה) היו נדירות: ALT עלה לרמה זו בכ-0.6% עד 1.3% מהמטופלים, AST בכ-1.1% עד 2.1%, ו-CPK בכ-8.6% עד 12.5%.
- עליות חזקות מאוד באנזימי כבד (דרגה 4) היו מאוד נדירות, ופגעו בפחות מ-0.3% מהמטופלים ב-ALT או AST. אירועי דרגה 4 ב-CPK היו פחות מ-6%.
- הפסקת טיפול בגלל תוצאות בדיקה חריגות הייתה לא שכיחה: עד שבוע 52 הפסיקו כ-0.7% מהמטופלים, ופחות מ-2% הפסיקו עד שבוע 140.
- עלייה מוקדמת ב-CPK נצפתה בקבוצת 30 מ”ג בשבוע 4, עם ממוצע של 414.5 יחידות לליטר. החוקרים סברו שזה נבע בעיקר מפעילות גופנית או מאמץ. רוב המטופלים חזרו לערכי CPK תקינים, ותופעות חמורות ב-CPK היו נדירות מאוד (פחות מ-0.1 אירועים ל-100 שנות מטופל).
שינויים במשקל
עלייה במשקל הייתה נדירה. ב-16 השבועות הראשונים, 1.8% מהמטופלים ב-15 מ”ג ו-1.9% ב-30 מ”ג דיווחו על עלייה במשקל, לעומת 0.6% בקבוצת הפלצבו. לאורך כל 140 השבועות, שיעור האירועים המתוקן לחשיפה היה נמוך: 1.27 אירועים ל-100 שנות מטופל ב-15 מ”ג ו-1.79 ב-30 מ”ג. ירידה במשקל גם היא הייתה נדירה. (מקור: Cotter et al., פוסטר, Society for Investigative Dermatology 2026.)
מה זה אומר למי שסובל מאקזמה
החוקרים מסכמים כי דפוס הבדיקות לאורך כמעט שלוש שנים תומך בפרופיל בטיחות יציב של אפדציטיניב לאנשים עם דלקת עור אטופית בינונית עד קשה. רוב השינויים בבדיקות היו זמניים, ורק מעטים נאלצו להפסיק את הטיפול בגלל תוצאות חריגות. (מקור: Cotter et al., פוסטר, Society for Investigative Dermatology 2026.)
עם זאת, הרופאים ממליצים לבדוק בדיקות דם מסוימות לפני שמתחילים טיפול בתרופות ממשפחת JAK inhibitors (שבהן כלולה אפדציטיניב), ולבצע בדיקות חוזרות במהלך הטיפול. המלצות המעקב הללו מופיעות בהנחיות מעשיות למטופלים עם דלקת עור אטופית שמקבלים טיפול אוראלי מסוג זה. (מקור: Kirchhof et al., Dermatol Ther 2024.)
מה חשוב לזכור
הנתונים מגיעים מניסויים קליניים מבוקרים, שמאפשרים לראות את ההשפעות בתנאים מבוקרים היטב. במציאות, התוצאות עלולות להיות שונות, כי אנשים עלולים לסבול ממצבים רפואיים נוספים, לקחת תרופות אחרות או להיות במעקב פחות צמוד. חשוב לדבר עם הרופא על תוכנית המעקב שהכי מתאימה לכם.
מתי לפנות לרופא
יש לפנות לרופא או לרופא עור אם במהלך הטיפול מופיעים אחד מהתסמינים הבאים:
- כאב בטן חדש או מחמיר, צהבת (הצהבה של העור או העיניים), או שתן כהה מאוד.
- כאב שרירים לא מוסבר, חולשה, או שתן כהה.
- שינוי פתאומי ולא מוסבר במשקל.
- סימני זיהום כמו חום, צמרמורות או כאב גרון מתמשך.
תסמינים אלה עלולים להעיד על צורך בבדיקת דם או הערכה רפואית.
מעקב אחרי שינויים בעור
יכול לעזור לצלם את העור שלכם לאורך זמן, כדי שתוכלו יחד עם הרופא לעקוב אם הפריחה משתפרת, נשארת כפי שהיא או מחמירה. כמה תמונות ברורות כל כמה שבועות יכולות להקל על זיהוי דפוסים ודיון במפגשים עם הרופא.
הבהרה
מאמר זה נועד למטרות מידע בלבד ואינו מחליף ייעוץ רפואי. יש לדון בבחירת הטיפול ובתוכנית המעקב עם הרופא או רופא העור שלכם. אם יש לכם תסמינים חמורים או ספק כלשהו, פנו לקבלת טיפול רפואי בהקדם.
מקורות
- Cotter D, Shahriari M, Dasilva D, et al. Long-term laboratory trends in patients with moderate‑to‑severe atopic dermatitis treated with upadacitinib: 140‑week results from Measure Up 1 and 2. Poster presented at the Society for Investigative Dermatology Annual Meeting, May 13–16, 2026, Chicago, Illinois. (מקור: Cotter et al., פוסטר, Society for Investigative Dermatology 2026)
- Kirchhof MG, Prajapati VH, Gooderham M, et al. Practical recommendations on laboratory monitoring in patients with atopic dermatitis on oral JAK inhibitors. Dermatol Ther (Heidelb). 2024;14(9):2653-2668. doi:10.1007/s13555-024-01243-8. (מקור: Kirchhof et al., Dermatol Ther 2024)