ウパダシチニブは、3年間の使用でもアトピー性皮膚炎の検査結果に安定した安全性を示しています。
この記事の内容について
あなたや大切な方が中等度から重度のアトピー性皮膚炎(湿疹とも呼ばれます)をお持ちなら、「ウパダシチニブ(商品名:Rinvoq)」という処方薬のことを聞いたことがあるかもしれません。2つの大規模な臨床試験から得られた新しい長期の検査データによると、約3年間にわたる治療中の血液検査の結果から、この薬は安定した安全性プロファイルを持っていることが示されています。
わかりやすいポイントまとめ
研究者たちは、中等度から重度のアトピー性皮膚炎の患者さんがウパダシチニブを最大140週間服用した際のデータを追跡しました。コレステロールや中性脂肪(脂質)、肝臓の酵素、筋肉の酵素であるクレアチンホスホキナーゼ(CPK)、そして体重を調べました。ほとんどの検査結果は正常範囲内にとどまるか、治療を続けるうちに正常に戻りました。重篤な検査異常はまれで、検査結果の問題で治療を中止することもほとんどありませんでした。(出典:Cotterら、ポスター発表、Society for Investigative Dermatology 2026)
研究の方法について
この報告は、「Measure Up 1」と「Measure Up 2」という2つの大規模な第3相試験のデータをまとめたものです。これらはランダム化・プラセボ対照の試験で、12歳から75歳までの中等度から重度のアトピー性皮膚炎の患者さんに、ウパダシチニブを15mgまたは30mgを1日1回服用してもらい効果と安全性を調べました。開始時には、603人が15mg群、610人が30mg群、601人がプラセボ群に割り当てられました。16週目にプラセボ群の方はどちらかのウパダシチニブの用量に切り替わりました。研究者たちは開始から140週目までの検査結果を確認しました。(出典:Cotterら、ポスター発表、Society for Investigative Dermatology 2026)
追跡した検査項目
調べたのは以下の項目です:
- 脂質 — HDL(善玉コレステロール)、LDL(悪玉コレステロール)、総コレステロール、中性脂肪。
- 肝臓の酵素 — ALTとAST。肝臓の負担を調べる指標です。
- CPK — 筋肉の酵素で、運動や筋肉の損傷で上がることがあります。
- 体重
調査結果のポイント
開始時点で、すべてのグループの平均検査値は正常範囲内でした。140週間の間、脂質や肝臓の酵素の数値はほとんど正常範囲にとどまりました。変動があっても、多くは一時的で、薬をやめることなく正常に戻るケースが多かったです。(出典:Cotterら、ポスター発表、Society for Investigative Dermatology 2026)
特に知っておきたいポイントは次の通りです:
- 重度の数値上昇(グレード3以上)はまれでした。ALTは約0.6%〜1.3%、ASTは約1.1%〜2.1%、CPKは約8.6%〜12.5%の患者で見られました。
- 非常に大きな肝酵素の上昇(グレード4)は稀で、ALTやASTで最大0.3%の患者に見られました。CPKのグレード4の事象は6%未満でした。
- 異常な検査結果が原因で治療を中止するケースは珍しく、52週目までに0.7%、140週目までには2%未満でした。
- 30mg群では4週目にCPKの早期上昇が見られ、平均414.5 U/Lでした。調査者はこれを運動や身体活動によるものと考えています。ほとんどの人でCPKは正常に戻り、重篤なCPKの問題は非常にまれでした(100患者年あたり0.1件未満)。
体重の変化について
体重増加はあまり多くありませんでした。最初の16週間で、15mg群の1.8%、30mg群の1.9%が体重増加を報告し、プラセボ群は0.6%でした。140週間を通じた体重増加の発生率は低く、15mg群で100患者年あたり1.27件、30mg群で1.79件でした。体重減少もまれでした。(出典:Cotterら、ポスター発表、Society for Investigative Dermatology 2026)
アトピー性皮膚炎の方への意味
研究者たちは、約3年にわたる検査結果の傾向から、ウパダシチニブは中等度から重度のアトピー性皮膚炎の患者さんに対して安定した長期の安全性が期待できると結論づけています。ほとんどの検査値の変動は一時的で、検査結果の変化が原因で薬をやめる必要があった方はごくわずかでした。(出典:Cotterら、ポスター発表、Society for Investigative Dermatology 2026)
とはいえ、医師はウパダシチニブを含むJAK阻害薬(この薬の種類)を始める前に血液検査を行い、治療中も定期的に検査を繰り返すことを勧めています。こうした検査の実践的な指針は、経口JAK阻害薬を使うアトピー性皮膚炎の患者さん向けにまとめられています。(出典:Kirchhofら、Dermatol Ther 2024)
注意しておきたいこと
この報告は管理された臨床試験のデータに基づいています。試験では効果や安全性を厳密に管理された環境で評価していますが、実際の生活では他の病気や薬の影響、検査の頻度などで結果が異なることがあります。ご自身に合った検査計画については、必ず医師と相談してください。
医師に連絡すべきタイミング
治療中に以下のような症状があれば、すぐに医師や皮膚科医に連絡してください:
- 新たに腹痛が出る、または悪化する。皮膚や目が黄色くなる(黄疸)、尿が非常に濃い色になる。
- 原因不明の筋肉痛や筋力低下、尿の色が濃くなる。
- 急な体重の増減。
- 発熱、悪寒、長引くのどの痛みなど感染の兆候。
これらは検査や医療的な評価が必要なサインかもしれません。
皮膚の変化を見守るために
皮膚の状態を記録するために、定期的に写真を撮るのも役立ちます。数週間ごとに数枚のはっきりした写真を撮っておくと、発疹が改善しているのか、変わらないのか、悪化しているのかを医師と一緒に確認しやすくなります。
免責事項
この記事は情報提供を目的としており、医療アドバイスの代わりにはなりません。治療の選択や検査のスケジュールについては、必ず医師や皮膚科医と相談してください。重い症状がある場合や不安なことがあれば、早めに医療機関を受診してください。
参考文献
- Cotter D, Shahriari M, Dasilva D, et al. Long-term laboratory trends in patients with moderate‑to‑severe atopic dermatitis treated with upadacitinib: 140‑week results from Measure Up 1 and 2. Poster presented at the Society for Investigative Dermatology Annual Meeting, May 13–16, 2026, Chicago, Illinois. (出典:Cotterら、ポスター発表、Society for Investigative Dermatology 2026)
- Kirchhof MG, Prajapati VH, Gooderham M, et al. Practical recommendations on laboratory monitoring in patients with atopic dermatitis on oral JAK inhibitors. Dermatol Ther (Heidelb). 2024;14(9):2653-2668. doi:10.1007/s13555-024-01243-8. (出典:Kirchhofら、Dermatol Ther 2024)