Bimekizumab laat betere resultaten zien dan Risankizumab in onderzoek naar psoriatische artritis

Nieuwe directe vergelijking bij PsA: wat is getest en waarom het belangrijk is

Op de EULAR-bijeenkomst van 2026 presenteerde het farmaceutische bedrijf UCB de resultaten na 16 weken van een fase 3-studie genaamd BE BOLD. Deze studie vergeleek twee biologische geneesmiddelen voor volwassenen met actieve psoriatische artritis (PsA).

De studie zette bimekizumab (merknaam Bimzelx), dat twee immuuneiwitten, IL-17A en IL-17F, blokkeert, rechtstreeks af tegen risankizumab (merknaam Skyrizi), dat zich richt op een ander immuuneiwit, IL-23. Dit is de eerste directe vergelijking in PsA waarin deze twee behandelmethoden tegen elkaar worden gezet. (Bron: persbericht UCB, BE BOLD week 16 data)

Korte samenvatting in begrijpelijke taal

Na 16 weken bereikte een groter deel van de mensen die bimekizumab kregen een veelgebruikte maatstaf voor verbetering van de gewrichten dan degenen die risankizumab gebruikten. Ook andere uitkomsten, zoals verbetering van de huid en hoe snel mensen zich beter voelden, leken vaker in het voordeel van bimekizumab uit te vallen. Sommige van die resultaten werden echter niet als formeel sluitend beschouwd vanwege de testregels van de studie. De bijwerkingen waren over het algemeen vergelijkbaar, hoewel milde schimmelinfecties (Candida) vaker voorkwamen bij bimekizumab, wat past bij de werking van dit medicijn.

Wat de belangrijkste meetpunten betekenen

Hieronder een paar termen uit de studie, eenvoudig uitgelegd:

  • ACR50: een standaardmaat die aangeeft dat iemand 50% verbetering had in gewrichtspijn, zwelling en andere artritisklachten. Dit wordt vaak gebruikt in onderzoeken om een betekenisvolle verbetering van de gewrichten aan te tonen.
  • PASI100: volledige verdwijning van psoriasisplekken op de huid. PASI staat voor Psoriasis Area and Severity Index.
  • MDA (minimale ziekteactiviteit): een gecombineerde maat die aangeeft dat de ziekte onder controle is in gewrichten, huid, pijn, functioneren en andere belangrijke gebieden voor patiënten.
  • DAPSA: een score die aangeeft of iemand weinig ziekteactiviteit heeft of in remissie is bij PsA.

Belangrijkste resultaten uit BE BOLD (week 16)

De studie behaalde het hoofddoel. Na 16 weken bereikte 49,1% van de mensen die bimekizumab kregen ACR50, tegenover 38,4% van degenen die risankizumab kregen. Dit verschil was statistisch significant, wat betekent dat het waarschijnlijk niet door toeval kwam. (Bron: persbericht UCB, BE BOLD week 16 data)

UCB meldde dat dit het eerste biologische middel is dat in een directe PsA-vergelijking een statistisch significante superioriteit in ACR50 liet zien.

Secundaire en andere bevindingen

De belangrijkste secundaire uitkomst was MDA na 16 weken. Dit werd bereikt door 43,0% van de bimekizumab-groep en 39,9% van de risankizumab-groep. Dit verschil was echter niet statistisch significant volgens het vooraf bepaalde testplan van de studie (p=0,4408). Door de hiërarchische testregels van de studie werden latere secundaire uitkomsten als beschrijvend beschouwd en niet als formeel sluitend.

Toch lieten verschillende andere meetpunten een numeriek voordeel zien voor bimekizumab. Bijvoorbeeld:

  • Zowel ACR50 als volledige huidvrijheid van psoriasis (PASI100) na 16 weken kwamen voor bij 33,5% van de mensen met bimekizumab tegenover 24,4% met risankizumab.
  • Verbetering van de gewrichten trad eerder op bij bimekizumab: 19,9% had ACR50 al na 4 weken, tegenover 7,2% bij risankizumab.
  • Verkennende huidresultaten na 16 weken toonden PASI100 bij 53,4% van de bimekizumab-groep en 46,6% van de risankizumab-groep.
  • Een lage ziekteactiviteit of remissie volgens DAPSA werd gerapporteerd bij 65,3% van de bimekizumab-groep en 54,7% van de risankizumab-groep.

Veiligheid en bijwerkingen

De algemene veiligheid kwam overeen met wat al bekend is over beide geneesmiddelen. Bijwerkingen die tijdens de behandeling optraden, werden gemeld bij 57,0% van de mensen met bimekizumab en 52,0% met risankizumab.

Ernstige bijwerkingen waren zeldzaam: 1,8% bij bimekizumab en 2,9% bij risankizumab. Ernstige bijwerkingen kwamen bij 1,8% van de deelnemers in beide groepen voor. Stoppen met de behandeling vanwege bijwerkingen was laag en gelijk in beide groepen.

Candida-infecties (een soort gist) kwamen vaker voor bij bimekizumab, wat logisch is omdat het medicijn IL-17 blokkeert, een route die helpt beschermen tegen schimmelinfecties. Volgens de onderzoekers waren alle Candida-gevallen mild of matig, geen enkel geval was ernstig of systemisch, en niemand stopte met het medicijn vanwege deze infecties. Tijdens de 16 weken werden geen gevallen van suïcidale gedachten of gedrag gemeld. (Bron: persbericht UCB, BE BOLD week 16 data)

Wie deed mee aan de studie en hoe werden de medicijnen gegeven

BE BOLD schreef volwassenen met actieve psoriatische artritis in. Voor de analyse werd een methode gebruikt waarbij mensen die uitvielen of geen gegevens hadden, werden beschouwd als niet-responders voor de belangrijkste resultaten.

Dosering in de studie:

  • Bimekizumab: 160 mg elke 4 weken, of 320 mg elke 4 weken gevolgd door elke 8 weken, afhankelijk van de ernst van de psoriasis.
  • Risankizumab: 150 mg bij aanvang, week 4 en week 16.

Wat dit kan betekenen voor mensen met PsA

Psoriatische artritis is een ontstekingsziekte die gewrichten kan aantasten, maar ook de plekken waar pezen aan het bot vastzitten (enthesitis), hele vingers of tenen (dactylitis), de wervelkolom en de huid met psoriasis. Omdat de ziekte zowel huid als gewrichten kan beïnvloeden, kiezen artsen vaak behandelingen die beide gebieden aanpakken.

Deze resultaten na 16 weken suggereren dat bimekizumab mogelijk sneller en op sommige punten beter werkt voor gewrichts- en huidverbetering dan risankizumab in deze studie. De MDA-uitkomst bereikte echter geen formele significantie en latere uitkomsten werden als beschrijvend gezien vanwege het testplan. Langere vervolgstudies en meer onderzoek zijn nodig om duidelijker te maken hoe deze twee opties zich op langere termijn verhouden. UCB merkt ook op dat dit de vierde directe vergelijking is in het bimekizumab-programma waarin het middel beter presteert dan een ander biologisch geneesmiddel, hoewel eerdere vergelijkingen zich richtten op plaque psoriasis en niet op PsA. (Bron: persbericht UCB, BE BOLD week 16 data)

Wanneer u een arts moet raadplegen

Heeft u pijn of zwelling in de gewrichten, ochtendstijfheid, nieuwe of veranderende psoriasisplekken, zwelling van vingers of tenen, of klachten die uw dagelijkse activiteiten beperken? Neem dan contact op met uw reumatoloog of dermatoloog. De keuze voor een behandeling hangt van veel factoren af, zoals welke delen van het lichaam zijn aangedaan, hoe actief de ziekte is, andere gezondheidsproblemen en uw persoonlijke voorkeuren.

Merk u nieuwe infecties, snel verergerende klachten, koorts, hevige pijn of andere zorgwekkende veranderingen tijdens de behandeling? Neem dan direct contact op met uw zorgverlener.

Let op veranderingen in uw huid

Heeft u psoriasis of PsA, dan kan het helpen om foto’s of aantekeningen te maken van nieuwe of veranderende plekken, gewrichtsklachten of zwellingen. Zo kunt u veranderingen makkelijker bespreken met uw arts en bijhouden hoe goed een behandeling werkt.

Disclaimer

Dit artikel geeft een samenvatting van resultaten die UCB presenteerde op een medische bijeenkomst en die door het bedrijf zijn gerapporteerd. Het is bedoeld voor algemene informatie en vervangt geen medisch advies. Beslissingen over behandeling maakt u altijd samen met uw arts of specialist.

Bronnen

  1. BIMZELX (bimekizumab) toont superieure werkzaamheid ten opzichte van SKYRIZI (risankizumab) bij psoriatische artritis: BE BOLD week 16 data. Persbericht UCB. Gepubliceerd 19 mei 2026. Geraadpleegd 19 mei 2026. https://www.ucb.com/newsroom/press-releases/article/bimzelxrbimekizumab-demonstrates-superior-efficacy-over-skyrizir-r-risankizumab-in-psoriatic-arthritis-be-bold-week-16-data (Bron: persbericht UCB, BE BOLD week 16 data)
  2. Azuaga AB, Ramírez J, Cañete JD. Psoriatic arthritis: pathogenesis and targeted therapies. Gepubliceerd 3 maart 2023. doi:10.3390/ijms24054901
Bezorgd over een huidaandoening?
Controleer je huid nu →
Ga terug