Bimekizumab visar bättre resultat än Risankizumab i studie om psoriasisartrit
Ny jämförande studie om PsA: vad som testades och varför det är viktigt
Vid EULAR-mötet 2026 presenterade läkemedelsföretaget UCB resultat från en fas 3-studie kallad BE BOLD, där två biologiska läkemedel jämfördes under 16 veckor hos vuxna med aktiv psoriasisartrit (PsA).
Studien jämförde direkt bimekizumab (varumärke Bimzelx), som blockerar två immunsystemproteiner, IL-17A och IL-17F, med risankizumab (varumärke Skyrizi), som riktar sig mot ett annat immunsystemprotein, IL-23. Detta är den första direkt jämförande studien inom PsA som undersöker dessa två behandlingsmetoder. (Källa: UCB pressmeddelande, BE BOLD vecka 16 data)
En snabb sammanfattning på enkelt språk
Efter 16 veckor nådde fler personer som behandlades med bimekizumab en vanlig mätpunkt för förbättring i leder jämfört med de som fick risankizumab. Andra resultat, som förbättring av huden och hur snabbt man kände sig bättre, visade också en tendens att gynna bimekizumab, även om vissa av dessa resultat inte räknades som formellt avgörande på grund av studiens testregler. Biverkningarna var överlag liknande, men milda svampinfektioner (Candida) var vanligare med bimekizumab, vilket stämmer med hur läkemedlet fungerar.
Vad de viktigaste måtten betyder
Här förklaras några av de termer som användes i studien på ett enkelt sätt:
- ACR50: ett standardmått som betyder att en person fått 50 % förbättring av ledvärk, svullnad och andra artritsymtom. Det används ofta i studier för att visa på en tydlig förbättring i lederna.
- PASI100: fullständig borttagning av psoriasisplack på huden. PASI står för Psoriasis Area and Severity Index.
- MDA (minimal sjukdomsaktivitet): ett samlat mått som visar att sjukdomen är under kontroll i leder, hud, smärta, funktion och andra viktiga områden för patienten.
- DAPSA: ett poängsystem som visar om en person har låg sjukdomsaktivitet eller remission vid PsA.
Huvudresultat från BE BOLD (vecka 16)
Studien nådde sitt huvudmål. Efter 16 veckor hade 49,1 % av de som fick bimekizumab uppnått ACR50, jämfört med 38,4 % av de som behandlades med risankizumab. Denna skillnad var statistiskt signifikant, vilket betyder att den sannolikt inte berodde på slump. (Källa: UCB pressmeddelande, BE BOLD vecka 16 data)
UCB rapporterade att detta är det första biologiska läkemedlet som visar statistiskt signifikant överlägsenhet i ACR50 i en direkt jämförande studie vid PsA.
Andra och sekundära resultat
Det viktigaste sekundära måttet var MDA vid vecka 16. MDA uppnåddes av 43,0 % av de som fick bimekizumab och 39,9 % av de som fick risankizumab, men denna skillnad var inte statistiskt signifikant enligt studiens förutbestämda testplan (p=0,4408). På grund av studiens hierarkiska testregler betraktades senare sekundära resultat som beskrivande och inte formellt avgörande.
Trots detta visade flera andra mått numerisk fördel för bimekizumab. Till exempel:
- Både ACR50 och fullständig hudrensning (PASI100) vid vecka 16 uppnåddes av 33,5 % av personerna som fick bimekizumab jämfört med 24,4 % av de som fick risankizumab.
- Ledförbättring visade sig snabbare med bimekizumab: 19,9 % hade nått ACR50 redan vid vecka 4, jämfört med 7,2 % med risankizumab.
- Utforskande hudresultat vid vecka 16 visade PASI100 hos 53,4 % av de som behandlades med bimekizumab och 46,6 % av de som fick risankizumab.
- Låg sjukdomsaktivitet eller remission enligt DAPSA rapporterades hos 65,3 % med bimekizumab och 54,7 % med risankizumab.
Säkerhet och biverkningar
Övergripande var säkerheten liknande vad som redan är känt om båda läkemedlen. Biverkningar som uppstod under behandlingen rapporterades hos 57,0 % av de som fick bimekizumab och 52,0 % av de som fick risankizumab.
Allvarliga biverkningar var ovanliga: 1,8 % med bimekizumab och 2,9 % med risankizumab. Allvarliga biverkningar förekom hos 1,8 % i båda grupperna. Avbrott i behandlingen på grund av biverkningar var få och lika i båda grupperna.
Candida (en sorts jästsvamp) var vanligare med bimekizumab, vilket stämmer med att IL-17-blockad kan göra det lättare för svampinfektioner att uppstå. Enligt forskarna var alla Candida-fall milda eller måttliga, inga allvarliga eller systemiska, och ingen behövde sluta med läkemedlet. Under de 16 veckorna rapporterades inga fall av självmordstankar eller självmordsbeteende. (Källa: UCB pressmeddelande, BE BOLD vecka 16 data)
Vilka som deltog i studien och hur medicinerna gavs
BE BOLD inkluderade vuxna med aktiv psoriasisartrit. Analysen använde en metod som räknar personer som hoppade av eller saknade data som icke-responders i huvudresultaten.
Doseringen i studien var:
- Bimekizumab: antingen 160 mg var fjärde vecka, eller 320 mg var fjärde vecka följt av var åttonde vecka, beroende på hur allvarlig personens psoriasis var.
- Risankizumab: 150 mg vid start, vecka 4 och vecka 16.
Vad detta kan betyda för personer med PsA
Psoriasisartrit är en inflammatorisk sjukdom som kan påverka leder, senfästen (enthesit), hela fingrar eller tår (daktylit), ryggrad och huden vid psoriasis. Eftersom sjukdomen kan påverka både hud och leder väljer läkare ofta behandlingar som hjälper båda områdena.
Dessa 16-veckorsresultat tyder på att bimekizumab kan ge snabbare och i vissa avseenden större förbättring av leder och hud än risankizumab i denna studie. Dock nådde inte MDA-målet formell signifikans, och senare resultat betraktades som beskrivande på grund av studiens testplan. Längre uppföljning och fler studier behövs för att tydligare visa hur dessa två alternativ står sig över tid. UCB påpekar också att detta är den fjärde direkt jämförande studien i deras bimekizumabprogram som visar överlägsenhet jämfört med ett annat biologiskt läkemedel, även om tidigare studier fokuserat på plackpsoriasis snarare än PsA. (Källa: UCB pressmeddelande, BE BOLD vecka 16 data)
När du bör kontakta läkare
Om du har ledvärk, svullnad, morgonstelhet, ny eller förändrad psoriasis, svullnad i fingertoppar eller tår, eller symtom som begränsar dina dagliga aktiviteter, prata med din reumatolog eller hudläkare. Val av behandling beror på många faktorer, bland annat vilka delar av kroppen som är påverkade, hur aktiv sjukdomen är, andra hälsotillstånd och personliga önskemål.
Om du märker nya infektioner, snabbt försämrade symtom, feber, svår smärta eller andra oroande förändringar under behandlingen, kontakta din vårdgivare omedelbart.
Följ hudförändringar noga
Om du har psoriasis eller PsA kan det vara bra att ta bilder eller skriva anteckningar om nya eller förändrade hudfläckar, ledsymtom eller svullnad. Det gör det lättare att beskriva förändringar för din läkare och följa hur behandlingen fungerar över tid.
Ansvarsfriskrivning
Denna artikel sammanfattar resultat som presenterats av UCB vid ett medicinskt möte och rapporterats av företaget. Den är avsedd för allmän information och utgör inte medicinsk rådgivning. Behandlingsbeslut bör alltid fattas tillsammans med din läkare eller specialist.
Källor
- BIMZELX (bimekizumab) visar överlägsen effekt jämfört med SKYRIZI (risankizumab) vid psoriasisartrit: BE BOLD vecka 16 data. UCB pressmeddelande. Publicerat 19 maj 2026. Hämtat 19 maj 2026. https://www.ucb.com/newsroom/press-releases/article/bimzelxrbimekizumab-demonstrates-superior-efficacy-over-skyrizir-r-risankizumab-in-psoriatic-arthritis-be-bold-week-16-data (Källa: UCB pressmeddelande, BE BOLD vecka 16 data)
- Azuaga AB, Ramírez J, Cañete JD. Psoriatic arthritis: pathogenesis and targeted therapies. Publicerad 3 mars 2023. doi:10.3390/ijms24054901