美国皮肤病学会最新儿童特应性皮炎指南推荐使用Roflumilast、Ruxolitinib和Tapinarof乳膏
为什么这很重要
如果您的孩子长期受湿疹困扰,最新的儿科指南为治疗提供了更多选择,可能帮助减少对类固醇软膏的依赖。美国皮肤科学会(AAD)发布了十多年来首个针对儿童特应性皮炎治疗的重要更新。特应性皮炎,也常被称为湿疹,会导致皮肤发红、瘙痒和发炎,给家庭带来不少困扰。新指南重点介绍了几种适合2岁及以上儿童使用的非类固醇新型外用药膏,供医生参考选择。(来源:2026年《美国皮肤科学会杂志》儿童特应性皮炎管理指南)
要点速览
这份指南:
- 强烈推荐三种新型非类固醇外用药膏——罗氟司特(roflumilast)、鲁索利替尼(ruxolitinib)和他匹奈罗(tapinarof),适用于2岁及以上儿童。(来源:2026年儿童特应性皮炎管理指南)
- 提醒医生,传统的治疗选择——类固醇软膏和钙调神经磷酸酶抑制剂仍然有效,但现在有更多减少类固醇使用的替代方案,包括适用于3个月以上婴儿的克赛布洛(crisaborole)。(来源:2026年儿童特应性皮炎管理指南)
- 指出这些新药膏的作用机制和副作用各有不同,最佳选择需根据孩子年龄、湿疹部位、安全性考虑及家庭偏好来决定。(来源:2026年儿童特应性皮炎管理指南)
指南有哪些新内容
这份指南基于对大量证据的细致评估,共包含27条建议。其中三种新药膏获得了强烈且高度确定的推荐,意味着作者认为证据充分,支持将它们作为治疗发炎皮肤的合理首选方案。(来源:2026年儿童特应性皮炎管理指南)
新药膏详解
下面用通俗易懂的语言介绍指南重点推荐的三种非类固醇外用药膏。
罗氟司特软膏(Roflumilast cream)
是什么:罗氟司特是一种磷酸二酯酶-4(PDE-4)抑制剂,简单来说,它能减少皮肤的炎症。推荐基于多项随机对照试验支持,其中包括针对2至5岁儿童的INTEGUMENT-PED研究。(来源:INTEGUMENT-PED试验)
研究表现:每天一次使用罗氟司特软膏,28天后比安慰剂效果更好,更多儿童的湿疹症状显著改善。试验中2-5岁使用0.05%浓度,6岁及以上使用0.15%浓度。(来源:INTEGUMENT-PED试验)
副作用:报告的副作用大多轻微。有些儿童在涂抹部位感到轻微刺痛或刺激,但总体副作用与安慰剂相似。(来源:INTEGUMENT-PED试验)
鲁索利替尼软膏(Ruxolitinib cream)
是什么:鲁索利替尼是一种局部使用的Janus激酶(JAK)抑制剂,作用于皮肤的炎症通路。它获批用于2岁及以上、其他外用药物控制不佳的儿童湿疹。指南审阅了多项试验,包括针对2至11岁儿童的TRuE-AD3研究。(来源:TRuE-AD3研究)
研究表现:鲁索利替尼显著降低湿疹严重度,临床试验中更多儿童被医生评为“清除”或“几乎清除”。综合分析显示其效果与强效类固醇软膏相当。(来源:TRuE-AD3研究;2026年指南)
安全提示:该软膏带有黑框警告,源自口服JAK抑制剂(托法替尼)观察到的安全信号,包括严重感染、某些癌症、重大心脏问题和血栓风险。虽然这些问题未在局部使用的鲁索利替尼试验中出现,但因少量药物可能被皮肤吸收,指南建议使用时限制涂抹面积不超过身体表面积的20%,并避免用于有相关风险因素的儿童。家长应与医生充分沟通风险和益处。(来源:2026年指南)
他匹奈罗软膏(Tapinarof cream)
是什么:他匹奈罗通过不同的抗炎机制发挥作用,在包含大量儿童的三期ADORING试验中进行了测试。(来源:ADORING试验)
研究表现:三种新药中,他匹奈罗在试验中显示出最大程度的益处。使用他匹奈罗的儿童中,湿疹症状和瘙痒均有显著改善,优于安慰剂组。(来源:ADORING试验)
副作用:他匹奈罗更常见的副作用包括毛囊炎(毛囊发炎)和类似痤疮的皮疹。指南建议在开始治疗前与家长讨论这些可能的反应。(来源:ADORING试验;2026年指南)
这些药膏有何不同,意味着什么
三种药膏都获得强烈推荐,但它们并不完全相同。简要来说:
- 罗氟司特:每日一次用药,试验中涂抹部位反应较少。
- 鲁索利替尼:抗炎效果强,疗效与强效类固醇相当,但带有口服JAK药物的黑框警告,建议限制使用面积不超过身体表面积的20%。(来源:2026年指南)
- 他匹奈罗:试验中显示最大疗效,但可能引起毛囊炎和痤疮样皮疹。(来源:ADORING试验)
由于作用机制和安全性不同,医生会根据孩子年龄、湿疹位置、既往治疗情况以及家庭偏好,选择最合适的药膏。
这些药膏在治疗方案中的位置
指南将罗氟司特、鲁索利替尼和他匹奈罗与外用皮质类固醇和钙调神经磷酸酶抑制剂并列,作为治疗发炎皮肤的首选方案。这意味着它们可以在使用类固醇软膏之前就考虑使用。对于经过良好外用治疗仍无效的儿童,建议采用光疗(光线治疗)或系统性药物(口服或注射,作用于全身)。(来源:2026年指南)
安全性与家庭沟通
这三种药膏在试验中总体安全性良好,但各自有不同的副作用,需要与家长充分沟通:
- 涂抹部位刺痛或疼痛最常见于克赛布洛(crisaborole),其次是罗氟司特。(来源:2026年指南)
- 他匹奈罗更容易引起毛囊炎和痤疮样皮疹。(来源:ADORING试验)
- 鲁索利替尼带有口服JAK抑制剂的黑框警告,指南建议谨慎使用并限制涂抹面积。(来源:2026年指南)
请与孩子的医生详细讨论任何治疗的潜在益处、副作用及监测计划。
关于证据的说明
指南作者呼吁未来开展直接比较这些新药膏与普通类固醇软膏的头对头试验,以及关注长期安全性和费用的研究。这意味着虽然现有证据支持使用这些药物,但更多研究将有助于明确哪种药物更适合具体的孩子。(来源:2026年指南)
何时就医
如果孩子的湿疹出现以下情况,请及时就诊儿科医生或皮肤科医生:
- 症状严重、范围广泛或常规治疗无明显改善。
- 皮肤出血、剧烈疼痛,或出现感染迹象,如红肿加重、发热、黄色结痂或脓液。
- 影响睡眠、日常生活或造成明显情绪困扰。
开始任何新治疗前,请务必与医生沟通。这篇文章仅供参考,不构成医疗建议。
关注皮肤变化
通过拍照或记录湿疹的变化,您可以更好地观察皮疹是否好转、扩散或形态变化。简单的记录也能让与医生的沟通更有效,帮助及早发现需要关注的问题。
免责声明
本文用通俗语言介绍了最新指南和研究结果,不能替代专业医疗建议。请与孩子的医生或皮肤科专家讨论,选择最适合孩子的治疗方案。
参考文献
- Guidelines of care for the management of atopic dermatitis in pediatric patients. Journal of the American Academy of Dermatology. 2026;95(1):121.e1-121.e26. doi:10.1016/j.jaad.2026.02.113. (来源:2026年儿童特应性皮炎管理指南,《美国皮肤科学会杂志》)
- Eichenfield LF, Serrao R, Prajapati VH, et al. Efficacy and safety of once-daily roflumilast cream 0.05% in pediatric patients aged 2-5 years with mild-to-moderate atopic dermatitis (INTEGUMENT-PED): a phase 3 randomized controlled trial. doi:10.1111/pde.15840. (来源:INTEGUMENT-PED试验)
- Eichenfield LF, Stein Gold LF, Simpson EL, et al. Efficacy and safety of ruxolitinib cream in children aged 2 to 11 years with atopic dermatitis: results from TRuE-AD3, a phase 3, randomized double-blind study. doi:10.1016/j.jaad.2025.05.1385. (来源:TRuE-AD3研究)
- Silverberg JI, Eichenfield LF, Hebert AA, et al. Tapinarof cream 1% once daily: significant efficacy in the treatment of moderate to severe atopic dermatitis in adults and children down to 2 years of age in the pivotal phase 3 ADORING trials. doi:10.1016/j.jaad.2024.05.023. (来源:ADORING试验)