ATTO-1310 mostra risultati promettenti nel sollievo dal prurito cronico e nella dermatite atopica

Nuovi risultati preliminari su un farmaco contro il prurito che potrebbe aiutare chi soffre di prurito persistente

Il prurito che non passa può essere davvero fastidioso. Due gruppi spesso colpiti sono le persone con prurito cronico (prurito che dura a lungo senza una causa chiara) e chi soffre di dermatite atopica con prurito intenso (una forma di eczema caratterizzata da un prurito molto forte). Attovia Therapeutics ha recentemente condiviso i primi risultati di uno studio di fase 1b su un farmaco chiamato ATTO-1310, pensato per ridurre il prurito. L’azienda riferisce che una singola dose ha alleviato il prurito fino a 12 settimane in entrambi i gruppi. (Fonte: comunicato stampa Attovia Therapeutics)

Un breve riassunto in parole semplici

ATTO-1310 è un farmaco sperimentale somministrato con un’unica iniezione sottocutanea. In questo piccolo studio iniziale, chi ha ricevuto il farmaco ha riferito un sollievo significativo dal prurito che è durato circa tre mesi. Il farmaco agisce su un segnale specifico del sistema immunitario legato al prurito, chiamato IL-31. Questi sono risultati preliminari comunicati dall’azienda; saranno necessari studi più ampi per capire quanto il farmaco funzioni davvero e quanto sia sicuro a lungo termine. (Fonte: comunicato stampa Attovia Therapeutics)

Cosa ha testato lo studio

Lo studio di fase 1b è stato randomizzato, in doppio cieco e controllato con placebo, e si è svolto in 17 centri tra Stati Uniti e Canada. Ha coinvolto due gruppi: persone con prurito cronico (26 partecipanti) e persone con dermatite atopica con prurito intenso (26 partecipanti). I partecipanti hanno ricevuto una singola dose sottocutanea di ATTO-1310 a 4,5 o 9 mg/kg, oppure un placebo corrispondente. Lo studio ha monitorato la sicurezza, come il corpo metabolizza il farmaco, le risposte immunitarie e ha valutato in modo esplorativo il prurito e i cambiamenti della pelle. (Fonte: ClinicalTrials.gov, NCT06787586; comunicato stampa Attovia Therapeutics)

Come funziona ATTO-1310, spiegato semplice

IL-31 è una proteina prodotta dal sistema immunitario che gioca un ruolo importante nel causare il prurito. ATTO-1310 è progettato per legarsi direttamente alla molecola IL-31 (il ligando), invece che al recettore IL-31 presente sulle cellule. L’azienda sostiene che questo metodo potrebbe ridurre il prurito evitando alcuni effetti collaterali osservati con farmaci che bloccano il recettore. (Fonte: comunicato stampa Attovia Therapeutics)

Cosa hanno mostrato i risultati

I ricercatori hanno misurato il prurito usando la scala numerica Peak Pruritus Numerical Rating Scale (PP-NRS). Una riduzione di 4 punti o più su questa scala (chiamata PP-NRS4) è spesso considerata un miglioramento significativo negli studi clinici.

Per chi ha prurito cronico:

• Alla seconda settimana dopo la singola dose, il 47% di chi ha ricevuto ATTO-1310 ha raggiunto PP-NRS4, contro lo 0% nel gruppo placebo.
• Alla dodicesima settimana, l’82% (14 su 17) dei trattati con ATTO-1310 ha raggiunto PP-NRS4, rispetto al 22% (2 su 9) con placebo.
• Alla dodicesima settimana, il 47% (8 su 17) di chi ha ricevuto ATTO-1310 era privo di prurito o quasi (PP-NRS sotto 2), mentre nel gruppo placebo era 0%.

Per chi soffre di dermatite atopica con prurito intenso:

• Alla seconda settimana, il 39% dei pazienti trattati con ATTO-1310 ha raggiunto PP-NRS4, contro il 25% del gruppo placebo.
• Alla quarta settimana, il 44% (8 su 18) dei pazienti con ATTO-1310 ha mantenuto PP-NRS4, e questo effetto è stato riportato fino alla dodicesima settimana.
• La risposta al placebo è salita dal 25% alla quarta settimana al 75% alla dodicesima; lo studio ha permesso trattamenti “di salvataggio” dopo la quarta settimana, che probabilmente hanno influenzato i risultati successivi.
• Alla dodicesima settimana, il 28% (5 su 18) dei trattati con ATTO-1310 aveva PP-NRS sotto 2, contro il 13% (1 su 8) con placebo.

Tutti i valori p riportati dall’azienda sono nominali, e il prurito e i cambiamenti cutanei erano obiettivi esplorativi in questo studio preliminare. (Fonte: comunicato stampa Attovia Therapeutics)

Miglioramenti della pelle nelle persone con dermatite atopica

Nel gruppo con dermatite atopica e prurito intenso, sono migliorate anche le misure della malattia cutanea. Lo studio ha usato l’Eczema Area and Severity Index (EASI), uno strumento comune per valutare la gravità dell’eczema.

• Alla dodicesima settimana, la variazione media dell’EASI rispetto all’inizio è stata del −49% per la dose più bassa (4,5 mg/kg) e del −62% per quella più alta (9 mg/kg), rispetto al −28% del placebo.
• Alla dodicesima settimana, il 44% dei pazienti trattati ha raggiunto EASI-75 (almeno il 75% di miglioramento), contro il 13% del placebo. EASI-90 è stato del 22% contro 0%, e EASI-100 (pelle completamente chiara) del 17% contro 0%.
• Un punteggio validato di Investigator Global Assessment pari a 0 o 1 (pelle chiara o quasi chiara) è stato riportato nel 39% dei trattati contro il 13% del placebo.

I tassi di risposta sono migliorati tra la visita alla quarta settimana e quella alla dodicesima. (Fonte: comunicato stampa Attovia Therapeutics)

Sicurezza e comportamento del farmaco nell’organismo

Secondo l’azienda, ATTO-1310 è stato generalmente ben tollerato. Un volontario sano ha interrotto il trattamento a causa di una lieve febbre. Nessun paziente con prurito cronico o dermatite atopica ha sospeso il trattamento per effetti collaterali.

È stato segnalato un evento avverso grave, un peggioramento di un’ernia iatale, che gli investigatori hanno ritenuto non correlato al farmaco. Anticorpi contro il farmaco sono comparsi in circa il 7,8% dei volontari sani e dei pazienti, ma l’azienda riferisce che questi non hanno influenzato né il comportamento del farmaco nell’organismo né la sua attività in questo studio.

Dopo una singola dose, i livelli circolanti di IL-31 sono stati ridotti di circa il 95% fino alla dodicesima settimana, e la concentrazione del farmaco nel sangue è rimasta sopra la soglia necessaria per bloccare IL-31 nei test di laboratorio. Sulla base di questo, Attovia ritiene possibile una somministrazione di mantenimento ogni tre mesi. (Fonte: comunicato stampa Attovia Therapeutics)

Cosa hanno detto gli esperti nel comunicato dell’azienda

Nel comunicato sono stati citati due esperti. Uno ha sottolineato che mirare al ligando IL-31, invece che al recettore, potrebbe offrire un sollievo efficace dal prurito riducendo il rischio di riacutizzazioni della dermatite, a volte osservate con farmaci che bloccano il recettore. Un altro ha definito un biologico a lunga durata d’azione diretto contro IL-31 un possibile importante passo avanti per chi soffre di dermatite atopica. Questi commenti di esperti sono inclusi nel comunicato dell’azienda e non sostituiscono la necessità di studi più ampi. (Fonte: comunicato stampa Attovia Therapeutics)

Cosa succederà dopo

Attovia prevede di avviare studi di fase 2 per entrambe le condizioni nella prima metà del 2027. Lo studio ATTUNE-CPUO mira a reclutare circa 300 pazienti in circa 78 centri tra Nord America e Unione Europea. ATTUNE-AD prevede di includere circa 255 persone con dermatite atopica e prurito intenso in circa 60 centri tra Nord America, UE e regione Asia-Pacifico. (Fonte: comunicato stampa Attovia Therapeutics)

Contesto importante e limiti

Questi sono risultati preliminari comunicati dall’azienda, provenienti da un piccolo studio di fase 1b. Ecco alcuni punti chiave da ricordare:

• Lo studio è stato piccolo, con poche decine di persone per gruppo.
• Il prurito e i miglioramenti della pelle erano obiettivi esplorativi; gli scopi principali erano sicurezza e comportamento del farmaco.
• Dopo la quarta settimana sono stati permessi trattamenti “di salvataggio”, che probabilmente hanno influenzato le risposte al placebo nelle fasi successive.
• I dati provengono da un comunicato aziendale; saranno necessari studi indipendenti più ampi per confermare benefici e sicurezza a lungo termine.

Per questi motivi, i risultati vanno considerati promettenti ma ancora preliminari. Servono ulteriori ricerche prima che ATTO-1310, se approvato, possa diventare un trattamento standard. (Fonte: comunicato stampa Attovia Therapeutics; ClinicalTrials.gov, NCT06787586)

Quando rivolgersi al medico

Se ha un prurito intenso e persistente che interferisce con il sonno, l’umore o le attività quotidiane, oppure nota cambiamenti della pelle come un aumento del rossore, sanguinamento, segni di infezione, crescita rapida o nuove lesioni dolorose, consulti il suo medico di base o un dermatologo. Le scelte terapeutiche dipendono dalla causa del prurito, dalla sua salute generale e dalla storia dei trattamenti. Qualsiasi decisione su nuovi farmaci dovrebbe essere presa insieme a un medico che conosce la sua situazione.

Se tiene traccia dei cambiamenti della pelle o del prurito nel tempo, un semplice diario fotografico o un registro dei sintomi possono aiutarla a individuare eventuali pattern e fornire informazioni utili al medico durante le visite.

Avvertenza

Questo articolo riassume i primi risultati di uno studio comunicati dall’azienda e informazioni dal registro degli studi clinici. Non costituisce consiglio medico né una raccomandazione a usare o evitare alcun trattamento. Parli con il suo medico per capire cosa è meglio per lei.

Fonti

1. Attovia Therapeutics. Attovia Therapeutics annuncia risultati positivi a 12 settimane dallo studio di fase 1b su ATTO-1310 in pazienti con prurito cronico e dermatite atopica con prurito intenso. Comunicato stampa. Consultato il 6 novembre 2026. (Fonte: comunicato stampa Attovia Therapeutics)
2. ClinicalTrials.gov. Studio NCT06787586. Studio di fase 1b ATTUNE su ATTO-1310. Consultato il 6 novembre 2026. (Fonte: ClinicalTrials.gov, NCT06787586)