Bimekizumab zeigt bessere Ergebnisse als Risankizumab in Studie zur Psoriasis-Arthritis

Neue Direktvergleichsstudie bei PsA: Was getestet wurde und warum es wichtig ist

Auf dem EULAR-Kongress 2026 stellte das Pharmaunternehmen UCB die 16-Wochen-Ergebnisse einer Phase-3-Studie namens BE BOLD vor. Dabei wurden zwei Biologika bei Erwachsenen mit aktiver Psoriasis-Arthritis (PsA) verglichen.

In der Studie standen sich Bimekizumab (Handelsname Bimzelx), das zwei Immunproteine namens IL-17A und IL-17F blockiert, und Risankizumab (Handelsname Skyrizi), das auf ein anderes Immunprotein namens IL-23 abzielt, direkt gegenüber. Dies ist die erste Studie, die diese beiden Behandlungsansätze bei PsA direkt vergleicht. (Quelle: UCB-Pressemitteilung, BE BOLD Daten Woche 16)

Kurze Zusammenfassung in einfacher Sprache

Nach 16 Wochen erreichten mehr Menschen unter Bimekizumab eine weit verbreitete Messgröße für Gelenkverbesserung als unter Risankizumab. Auch andere Ergebnisse, wie die Hautverbesserung und die Schnelligkeit, mit der sich die Betroffenen besser fühlten, sprachen tendenziell für Bimekizumab. Einige dieser Ergebnisse wurden jedoch aufgrund der Prüfregeln der Studie nicht als endgültig bestätigt gewertet. Die Nebenwirkungen waren insgesamt ähnlich, wobei leichte Pilzinfektionen (Candida) unter Bimekizumab häufiger auftraten – was zur Wirkungsweise dieses Medikaments passt.

Was die wichtigsten Messgrößen bedeuten

Hier einige Begriffe aus der Studie einfach erklärt:

• ACR50: Ein Standardmaß, das anzeigt, dass sich Gelenkschmerzen, Schwellungen und andere Arthritis-Symptome um 50 % verbessert haben. Es wird oft in Studien verwendet, um eine spürbare Gelenkverbesserung zu messen.
• PASI100: Vollständiges Abheilen der Psoriasis-Hautläsionen. PASI steht für Psoriasis Area and Severity Index.
• MDA (minimale Krankheitsaktivität): Ein zusammengesetztes Maß, das zeigt, dass die Erkrankung in Gelenken, Haut, Schmerzen, Funktion und anderen für Betroffene wichtigen Bereichen gut kontrolliert ist.
• DAPSA: Ein Wert, der angibt, ob bei PsA eine geringe Krankheitsaktivität oder Remission vorliegt.

Wichtigste Ergebnisse aus BE BOLD (Woche 16)

Die Studie erreichte ihr Hauptziel. Nach 16 Wochen hatten 49,1 % der mit Bimekizumab Behandelten ACR50 erreicht, im Vergleich zu 38,4 % bei Risankizumab. Dieser Unterschied war statistisch signifikant, das heißt, er ist sehr wahrscheinlich nicht zufällig entstanden. (Quelle: UCB-Pressemitteilung, BE BOLD Daten Woche 16)

UCB berichtete, dass Bimekizumab das erste Biologikum ist, das in einer Direktvergleichsstudie bei PsA eine statistisch signifikante Überlegenheit bei ACR50 zeigt.

Sekundäre und weitere Ergebnisse

Das wichtigste sekundäre Ergebnis war MDA nach 16 Wochen. MDA erreichten 43,0 % der Bimekizumab-Gruppe und 39,9 % der Risankizumab-Gruppe. Dieser Unterschied war jedoch nach den vorgegebenen Prüfregeln der Studie nicht statistisch signifikant (p=0,4408). Aufgrund der hierarchischen Prüfregeln der Studie wurden spätere sekundäre Ergebnisse als beschreibend und nicht als endgültig gewertet.

Dennoch sprachen mehrere weitere Werte numerisch für Bimekizumab, zum Beispiel:

• ACR50 und vollständige Hautheilung (PASI100) bei Woche 16 erreichten 33,5 % der Bimekizumab-Patienten gegenüber 24,4 % bei Risankizumab.
• Die Gelenkverbesserung trat unter Bimekizumab schneller ein: Bereits nach 4 Wochen hatten 19,9 % ACR50 erreicht, bei Risankizumab waren es 7,2 %.
• Explorative Hautergebnisse zeigten nach 16 Wochen PASI100 bei 53,4 % der Bimekizumab-Gruppe und 46,6 % bei Risankizumab.
• Eine geringe Krankheitsaktivität oder Remission nach DAPSA wurde bei 65,3 % unter Bimekizumab und 54,7 % unter Risankizumab gemeldet.

Sicherheit und Nebenwirkungen

Die Sicherheitsdaten entsprachen weitgehend dem, was bereits über beide Medikamente bekannt ist. Nebenwirkungen während der Behandlung wurden bei 57,0 % der Bimekizumab-Patienten und 52,0 % der Risankizumab-Patienten berichtet.

Schwere Nebenwirkungen waren selten: 1,8 % bei Bimekizumab und 2,9 % bei Risankizumab. Schwere unerwünschte Ereignisse traten in beiden Gruppen bei 1,8 % auf. Abbrüche wegen Nebenwirkungen waren gering und in beiden Gruppen gleich.

Candida-Infektionen (eine Pilzart) traten unter Bimekizumab häufiger auf, was zur Blockade von IL-17 passt, da dieser Weg normalerweise vor Pilzinfektionen schützt. Laut den Studienärzten waren alle Candida-Fälle mild oder moderat, keine schwerwiegend oder systemisch, und keiner führte zum Absetzen des Medikaments. Während der 16 Wochen wurden keine Fälle von Suizidgedanken oder -verhalten gemeldet. (Quelle: UCB-Pressemitteilung, BE BOLD Daten Woche 16)

Wer an der Studie teilnahm und wie die Medikamente verabreicht wurden

BE BOLD schloss Erwachsene mit aktiver Psoriasis-Arthritis ein. Für die Auswertung wurde eine Methode verwendet, die Personen, die aus der Studie aussteigen oder Daten fehlen, als Nicht-Ansprecher zählt.

Dosierung in der Studie:

• Bimekizumab: Entweder 160 mg alle 4 Wochen oder 320 mg alle 4 Wochen, danach alle 8 Wochen, je nach Schwere der Psoriasis.
• Risankizumab: 150 mg zu Beginn, nach 4 Wochen und nach 16 Wochen.

Was das für Menschen mit PsA bedeuten könnte

Psoriasis-Arthritis ist eine entzündliche Erkrankung, die Gelenke, Sehnenansätze (Enthesitis), ganze Finger oder Zehen (Daktylitis), die Wirbelsäule und die Haut mit Psoriasis betreffen kann. Da Haut und Gelenke oft gleichzeitig betroffen sind, wählen Ärztinnen und Ärzte häufig Therapien, die beide Bereiche verbessern.

Die 16-Wochen-Ergebnisse legen nahe, dass Bimekizumab in dieser Studie eine schnellere und in einigen Bereichen stärkere Verbesserung von Gelenken und Haut bieten könnte als Risankizumab. Das MDA-Ergebnis erreichte jedoch keine formale Signifikanz, und spätere Ergebnisse wurden wegen der Prüfregeln der Studie nur beschreibend gewertet. Längere Beobachtungen und weitere Studien sind nötig, um den Vergleich der beiden Optionen über die Zeit besser zu verstehen. UCB weist außerdem darauf hin, dass dies die vierte Direktvergleichsstudie im Bimekizumab-Programm ist, die eine Überlegenheit gegenüber einem anderen Biologikum zeigt – bisher konzentrierten sich solche Studien aber auf Plaque-Psoriasis und nicht auf PsA. (Quelle: UCB-Pressemitteilung, BE BOLD Daten Woche 16)

Wann Sie eine Ärztin oder einen Arzt aufsuchen sollten

Wenn Sie Gelenkschmerzen, Schwellungen, morgendliche Steifigkeit, neue oder sich verändernde Psoriasis, geschwollene Finger oder Zehen oder Symptome haben, die Ihren Alltag einschränken, sprechen Sie mit Ihrer Rheumatologin oder Ihrem Dermatologen. Die Wahl der Behandlung hängt von vielen Faktoren ab, darunter welche Körperbereiche betroffen sind, wie aktiv die Erkrankung ist, weitere gesundheitliche Probleme und persönliche Vorlieben.

Bei neuen Infektionen, schnell schlechter werdenden Beschwerden, Fieber, starken Schmerzen oder anderen besorgniserregenden Veränderungen während der Behandlung sollten Sie umgehend Ihre Ärztin oder Ihren Arzt kontaktieren.

Hautveränderungen im Blick behalten

Wenn Sie Psoriasis oder PsA haben, kann es hilfreich sein, Fotos oder Notizen zu neuen oder veränderten Hautläsionen, Gelenksymptomen oder Schwellungen zu machen. So fällt es leichter, Veränderungen Ihrer Ärztin oder Ihrem Arzt zu beschreiben und den Behandlungserfolg über die Zeit zu verfolgen.

Haftungsausschluss

Dieser Artikel fasst Ergebnisse zusammen, die UCB auf einer medizinischen Tagung vorgestellt und veröffentlicht hat. Er dient der allgemeinen Information und ersetzt keine medizinische Beratung. Entscheidungen zur Behandlung sollten immer gemeinsam mit Ihrer Ärztin oder Ihrem Arzt getroffen werden.

Quellen

1. BIMZELX (Bimekizumab) zeigt überlegene Wirksamkeit gegenüber SKYRIZI (Risankizumab) bei Psoriasis-Arthritis: BE BOLD Daten Woche 16. UCB-Pressemitteilung. Veröffentlicht am 19. Mai 2026. Abgerufen am 19. Mai 2026. https://www.ucb.com/newsroom/press-releases/article/bimzelxrbimekizumab-demonstrates-superior-efficacy-over-skyrizir-r-risankizumab-in-psoriatic-arthritis-be-bold-week-16-data (Quelle: UCB-Pressemitteilung, BE BOLD Daten Woche 16)
2. Azuaga AB, Ramírez J, Cañete JD. Psoriatic arthritis: pathogenesis and targeted therapies. Veröffentlicht am 3. März 2023. doi:10.3390/ijms24054901