Dispositivo electrotrigénico portátil muestra un aumento significativo en la densidad capilar en hombres con AGA.

Un ensayo aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo publicado en Dermatology and Therapy sugiere que el dispositivo portátil electrotrichogénico (ETG) de niostem puede ofrecer una nueva opción no farmacológica para hombres con alopecia androgenética (AGA).1 En el estudio de 24 semanas, 81 pacientes masculinos con AGA Norwood-Hamilton II-VI utilizaron ya sea el dispositivo activo o un comparador simulado durante 30 minutos al día, evaluándose la eficacia en los participantes que lograron al menos un 70% de adherencia.

Dermatology Times habló con Carlos Chacón, PhD, cofundador y director de tecnología de niostem, sobre la investigación recientemente publicada. «Como una startup originada en el Instituto Max Planck en Alemania, nuestro objetivo siempre ha sido traducir la ciencia regenerativa de vanguardia en una solución con un impacto real en el mundo.

Esta publicación representa un hito importante para nosotros; hemos avanzado con una velocidad significativa desde nuestros datos piloto iniciales en 2025 hasta un ensayo clínico aleatorizado a gran escala porque reconocemos la urgente necesidad de opciones no invasivas y sin efectos secundarios en la restauración del cabello”, dijo Chacón.

“Al aplicar los más altos estándares clínicos—un diseño aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo—hemos validado que nuestra tecnología portátil que utiliza estimulación eléctrica de bajo nivel es tanto segura como efectiva para los millones de hombres que manejan la calvicie de patrón.” Eficacia clínica y resultados de densidad capilar A los 6 meses, el dispositivo activo mostró mejoras estadísticamente significativas en comparación con un dispositivo simulado en múltiples puntos finales de crecimiento del cabello.

La densidad total de cabello aumentó en una diferencia media entre grupos de 24.4 cabellos/cm² (p = 0.02), mientras que la densidad de cabello terminal mejoró en 17.1 cabellos/cm² (p = 0.02) después de 6 meses. El grosor acumulado del cabello también aumentó significativamente, con una ventaja de 26.2 puntos porcentuales frente al placebo (p = 0.01).

Notablemente, las señales de eficacia aparecieron en el mes 6 en lugar del mes 3, lo que sugiere una respuesta biológica dependiente del tiempo que requiere un uso sostenido. Los análisis exploratorios no mostraron cambios significativos en la densidad de cabello vello.

«Estos hallazgos demuestran que la estimulación eléctrica de bajo nivel (LLES) puede influir con éxito en el microambiente folicular para mejorar tanto la densidad capilar como la calidad del tallo. Por primera vez, tenemos evidencia sólida de que un dispositivo portátil para uso en casa que utiliza LLES puede ofrecer un enfoque libre de medicamentos que es fácil de integrar en la vida diaria sin las preocupaciones sistémicas a menudo asociadas con las terapias tradicionales,” destacó Chacón.

Seguridad y tolerabilidad del paciente El dispositivo fue generalmente bien tolerado, sin eventos adversos graves ni reacciones clínicas significativas en el cuero cabelludo reportadas. Los síntomas transitorios leves, como picazón, enrojecimiento y descamación, fueron poco comunes y comparables al placebo.

Ningún participante interrumpió el uso debido a preocupaciones de tolerabilidad. Los investigadores sugieren que la estimulación eléctrica de bajo nivel puede apoyar la actividad folicular mediante la modulación del microambiente del folículo piloso, aunque se necesitan estudios mecanicistas.

Si bien los resultados se basaron en un análisis por protocolo y la durabilidad a largo plazo sigue siendo desconocida, estos hallazgos proporcionan evidencia controlada con placebo de que la electrotrichogénesis portátil puede representar un complemento clínicamente relevante o una alternativa para los pacientes que buscan un manejo de AGA sin medicamentos.

Se justifican estudios más amplios, incluidos en mujeres y en configuraciones de terapia combinada. «Los datos sugieren una respuesta dependiente del tiempo donde los beneficios de LLES se acumulan a lo largo de meses, apoyando nuestra hipótesis de reactivación de células madre del folículo piloso,” dijo Chacón.

“Para los millones de hombres que buscan alternativas basadas en evidencia y libres de medicamentos—o aquellos que desean complementar las terapias existentes—esta tecnología portátil ofrece un camino sofisticado y no invasivo para manejar la AGA en casa sin los efectos secundarios sistémicos a menudo asociados con las opciones farmacológicas.” De datos piloto a una validación adicional Estos hallazgos se basan en datos piloto anteriores para la plataforma niostem.2 En un estudio previo abierto con 20 hombres con AGA, el uso diario del dispositivo no invasivo durante 6 meses llevó a un crecimiento visible del cabello en todos los participantes, con una densidad total de cabello aumentando un 19.3%, la densidad de cabello terminal aumentando significativamente y el grosor acumulado del cabello mejorando un 8.8%.

Casi todos los participantes informaron estabilización de la pérdida de cabello para el mes 3, y el 86% notó un crecimiento en ese momento. No se identificaron preocupaciones graves de seguridad y la satisfacción del paciente aumentó considerablemente, ya que aproximadamente el 75% de los pacientes se sintieron más seguros con su cabello.

«Si bien nuestro estudio piloto anterior mostró el potencial de la electrotrichogénesis, este ensayo aleatorizado y controlado con placebo proporciona la rigurosa evidencia clínica necesaria para validar la estimulación eléctrica de bajo nivel (LLES) como una intervención no farmacológica primaria.

Ver un aumento estadísticamente significativo de 24.4 cabellos/cm² y una mejora del 26% en el grosor acumulado del cabello sobre el grupo placebo confirma que no solo estamos viendo un efecto cosmético sutil, sino una respuesta biológica significativa en el microambiente del folículo piloso,” concluyó Chacón.

Chacón-Martínez CA, Pogorelov G, Cabral KK, Emmler T, Voss W. Eficacia, seguridad y tolerabilidad de un dispositivo electrotrichogénico portátil en hombres con alopecia androgenética: un ensayo aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo. Dermatol Ther (Heidelb).

Publicado en línea el 22 de abril de 2026. doi:10.1007/s13555-026-01747-5 2. Jellard S, Moore S, Chacón-Martínez CA. Dispositivo electrotrichogénico novedoso promueve el crecimiento del cabello en hombres con alopecia androgenética: un estudio piloto. J Cosmet Dermatol. 2025;24(5):e70202.

doi:10.1111/jocd.70202