ソクロデュシチニブが尋常性乾癬の第2相試験で優れた効果を示す
新しい経口薬が乾癬の改善に期待、小規模試験で効果を確認
もしあなたや大切な方が中等度から重度の乾癬（プラーク乾癬）でお悩みなら、新しい研究結果が参考になるかもしれません。実験段階の経口薬ソクロデュシチニブ（socrodeucitinib、HS-10374とも呼ばれます）は、12週間の臨床試験で多くの人の皮膚症状を改善、あるいはほぼきれいにする効果が見られました。まだ初期の結果ですが、期待できる内容で、研究者たちはさらに大規模な試験へと進んでいます。
薬の特徴と働き
ソクロデュシチニブは飲み薬で、TYK2というタンパク質を標的にしています。TYK2は細胞内の情報伝達に関わる仕組み（JAK-STAT経路と呼ばれることもあります）の一部で、免疫の信号を細胞に届ける役割があります。中でもインターロイキン12、インターロイキン23、タイプIインターフェロンといった信号は、乾癬の炎症に深く関わっています。
多くの関連タンパク質を一括で抑える薬とは違い、ソクロデュシチニブは特に選択的に働くよう設計されています。TYK2の中でも「偽キナーゼドメイン」と呼ばれる部分にだけ結合し、JAK1、JAK2、JAK3など他の関連タンパク質への影響を抑えるのが特徴です。この選択性が、効果の高さや副作用の出方に関係すると考えられています。
試験の内容
この試験は第2相のランダム化・二重盲検・プラセボ対照試験です。つまり、参加者も研究者も誰が薬を飲んでいるか分からず、参加者は無作為にグループ分けされました。試験は2023年9月から2024年4月まで、中国の38施設で中等度から重度のプラーク乾癬の成人125人を対象に行われました（出典：Han L et al., J Eur Acad Dermatol Venereol, 2026）。
参加者は3つのグループに分かれ、1日1回、12週間にわたりソクロデュシチニブ6mg、12mg、またはプラセボを服用しました。参加条件は18～70歳で、少なくとも6か月間プラーク乾癬を患い、PASI（乾癬面積・重症度指数）スコアが12以上、体表面積の10％以上に症状があり、医師の評価で中等度以上の病状と判断された方です。
試験で評価したこと
主な評価項目は、12週目にPASI 75を達成した人の割合でした。PASIは皮膚の症状の広がりと重さを測る一般的な指標で、PASI 75は症状が75％改善したことを意味します。さらに、より高い改善度のPASI 90（90％改善）やPASI 100（完全に症状が消えた状態）も報告されました。また、静的医師全体評価（sPGA）という簡単な評価も使われ、0または1のスコアは「きれい」か「ほぼきれいな状態」を示します。
効果の結果
12mgの高用量が最も良い結果を示しました：
- 12週目に、12mg群の72.1％がPASI 75を達成。6mg群は28.6％、プラセボ群は7.5％でした。
- PASI 90は12mg群で46.5％、6mg群は7.1％、プラセボ群はゼロでした。
- 完全な皮膚の改善（PASI 100）は12mg群で11.6％、6mg群で2.4％。プラセボ群では誰も達成しませんでした。
- 12週目のsPGAで0または1を獲得したのは12mg群で65.1％、6mg群は33.3％、プラセボ群は10％でした。
改善は早く現れ、全体のPASIスコアや改善率は2週目から目立ち始め、多くの人が4週目にはPASI 75に達しました。12mgの用量は効果と体内での薬の反応のバランスが良いと判断され、今後の第3相試験に選ばれています。
その他のメリット
ソクロデュシチニブを服用した人は、症状のある皮膚の範囲が減り、皮膚の状態に関する生活の質を測る指標（Dermatology Life Quality Index：DLQI）も改善しました。特に12mg群で効果が大きく、4週目から効果が見え始め、12週目まで持続しました。
安全性と副作用
副作用は全グループでよく見られましたが、ほとんどは軽度から中等度でした。副作用の発生率はプラセボ群で70.0％、6mg群で76.2％、12mg群で88.4％でした。最も多かったのは上気道感染で、用量が増えるほど頻度も上がり、プラセボ群7.5％、6mg群16.7％、12mg群23.3％でした。
発熱、徐脈（心拍数の低下）、不整脈（心拍の乱れ）なども報告されましたが、いずれも軽度が多かったです。重篤な副作用はまれでした。肝機能、コレステロールや脂質、血液検査、腎機能などの検査結果に特に問題は見られませんでした。
効果と副作用のバランスや薬の体内動態を踏まえ、研究チームは12mgの1日1回投与を第3相試験に進める用量として選びました。ただし、より大きく長期間の試験が必要で、効果の持続性や安全性をさらに詳しく調べる予定です。
乾癬の方にとっての意味
今回の結果は、特に高用量のソクロデュシチニブが中等度から重度のプラーク乾癬の多くの方に効果をもたらす可能性を示しています。しかし、試験は規模が小さく期間も短いため、第3相試験でより多くの人を対象に長期間追跡し、効果と安全性をしっかり確認する必要があります。
皮膚の変化を記録しましょう
ご自身の皮膚の状態を観察するときは、赤い部分や新しい発疹、痛みや出血、感染の兆候などの症状を写真やメモで記録しておくと、医師と一緒に早めに変化に気づき、適切な治療の判断に役立ちます。
医師に相談するタイミング
治療の変更を考える際は、必ず皮膚科医やかかりつけの医療機関に相談してください。皮膚の症状が急激に変わったり、出血が多い、痛みが強い、感染の兆候があるなど気になる症状があれば、すぐに医療機関を受診しましょう。
免責事項
この記事は情報提供のみを目的としており、医療アドバイスではありません。治療の決定は必ず医師や皮膚科医と相談のうえ行ってください。ここで紹介した試験は初期段階のものであり、結果を確定するにはより大規模で長期の研究が必要です。
参考文献
- Han L, Geng S, Ding Y, et al. A randomized phase 2 trial of socrodeucitinib in moderate-to-severe plaque psoriasis. J Eur Acad Dermatol Venereol. Published online July 28, 2026. doi:10.1111/jdv.70643 (出典：J Eur Acad Dermatol Venereol, 2026)
- Tokarski JS, Zupa-Fernandez A, Tredup JA, et al. Tyrosine Kinase 2-mediated Signal Transduction in T Lymphocytes Is Blocked by Pharmacological Stabilization of Its Pseudokinase Domain. 2015;290(17):11061-11074. doi:10.1074/jbc.M114.619502 (出典：Journal of Biological Chemistry, 2015)