ATTO-1310 revela resultados promissores no alívio da comichão em prurido crónico e dermatite atópica

Novos resultados preliminares de um medicamento para comichão que pode ajudar quem sofre de comichão persistente

A comichão que não desaparece pode ser muito incómoda. Dois grupos frequentemente afetados são as pessoas com prurido crónico (comichão prolongada sem causa aparente) e as pessoas com dermatite atópica com comichão intenso (uma forma de eczema em que a comichão é muito forte). A Attovia Therapeutics partilhou recentemente os primeiros resultados de um estudo de fase 1b com um medicamento chamado ATTO-1310, que tem como objetivo reduzir essa comichão. A empresa relata que uma única dose aliviou a comichão durante até 12 semanas em ambos os grupos. (Fonte: comunicado de imprensa da Attovia Therapeutics)

Resumo simples e direto

O ATTO-1310 é um medicamento experimental administrado numa única injeção sob a pele. Neste pequeno estudo inicial, as pessoas que receberam o medicamento relataram um alívio significativo da comichão que durou cerca de três meses. O medicamento atua num sinal específico do sistema imunitário relacionado com a comichão, chamado IL-31. Estes são resultados preliminares divulgados pela empresa; serão necessários estudos maiores para confirmar a eficácia real do medicamento e a sua segurança a longo prazo. (Fonte: comunicado de imprensa da Attovia Therapeutics)

O que o estudo avaliou

O estudo de fase 1b foi randomizado, duplo-cego e controlado por placebo, realizado em 17 centros nos Estados Unidos e Canadá. Contou com dois grupos: pessoas com prurido crónico (26 participantes) e pessoas com dermatite atópica com comichão intensa (26 participantes). Os participantes receberam uma única dose subcutânea (sob a pele) de ATTO-1310, em doses de 4,5 ou 9 mg/kg, ou um placebo correspondente. O estudo avaliou a segurança, a forma como o organismo processa o medicamento, as respostas imunitárias ao medicamento e medidas exploratórias da comichão e das alterações da pele. (Fonte: ClinicalTrials.gov, NCT06787586; comunicado de imprensa da Attovia Therapeutics)

Como funciona o ATTO-1310, explicado de forma simples

A IL-31 é uma proteína produzida pelo sistema imunitário que desempenha um papel importante na sensação de comichão. O ATTO-1310 foi desenvolvido para se ligar diretamente à molécula IL-31 (o ligando), em vez de se ligar ao recetor da IL-31 nas células. A empresa refere que esta abordagem pode reduzir a comichão evitando alguns efeitos secundários que já foram observados em medicamentos que bloqueiam o recetor. (Fonte: comunicado de imprensa da Attovia Therapeutics)

O que os resultados mostraram

Os investigadores mediram a comichão usando a Escala Numérica de Avaliação do Pico de Prurido (PP-NRS). Uma redução de 4 pontos ou mais nesta escala (chamada PP-NRS4) é frequentemente considerada uma melhoria significativa em estudos clínicos.

Para pessoas com prurido crónico:

  • Às 2 semanas após a dose única, 47% dos que receberam ATTO-1310 alcançaram PP-NRS4, em comparação com 0% no grupo placebo.
  • Às 12 semanas, 82% (14 de 17) dos que tomaram ATTO-1310 tinham PP-NRS4, contra 22% (2 de 9) no grupo placebo.
  • Às 12 semanas, 47% (8 de 17) dos que receberam ATTO-1310 estavam sem comichão ou quase sem comichão (PP-NRS abaixo de 2), contra 0% no grupo placebo.

Para pessoas com dermatite atópica com comichão intensa:

  • Às 2 semanas, 39% dos pacientes tratados com ATTO-1310 atingiram PP-NRS4, contra 25% no grupo placebo.
  • Às 4 semanas, 44% (8 de 18) dos pacientes com ATTO-1310 alcançaram PP-NRS4, e este efeito manteve-se até às 12 semanas.
  • A resposta combinada do placebo subiu de 25% às 4 semanas para 75% às 12 semanas; o estudo permitiu tratamentos “de resgate” após a 4.ª semana, o que provavelmente influenciou as comparações posteriores.
  • Às 12 semanas, 28% (5 de 18) dos tratados com ATTO-1310 tinham PP-NRS abaixo de 2, contra 13% (1 de 8) no grupo placebo.

Todos os valores de p reportados pela empresa são nominais, e os resultados sobre comichão e pele foram objetivos exploratórios neste estudo inicial. (Fonte: comunicado de imprensa da Attovia Therapeutics)

Melhorias na pele em pessoas com dermatite atópica

No grupo com dermatite atópica e comichão intensa, também houve melhorias nas medidas da doença da pele. O estudo usou o Índice de Área e Gravidade do Eczema (EASI), uma ferramenta comum para avaliar a gravidade do eczema.

  • Às 12 semanas, a alteração média do EASI em relação ao início foi de −49% para a dose mais baixa (4,5 mg/kg) e −62% para a dose mais alta (9 mg/kg), comparado com −28% no grupo placebo combinado.
  • Às 12 semanas, 44% dos pacientes tratados atingiram EASI-75 (melhoria de pelo menos 75%) contra 13% no placebo. Para EASI-90 foi 22% contra 0%, e para EASI-100 (pele limpa) foi 17% contra 0%.
  • Um resultado validado na Avaliação Global do Investigador de 0 ou 1 (pele limpa ou quase limpa) foi reportado em 39% dos tratados, contra 13% no placebo.

As taxas de resposta melhoraram entre a visita às 4 semanas e às 12 semanas. (Fonte: comunicado de imprensa da Attovia Therapeutics)

Segurança e comportamento do medicamento no organismo

Segundo a empresa, o ATTO-1310 foi geralmente bem tolerado. Um voluntário saudável interrompeu o tratamento devido a uma febre ligeira. Nenhum paciente com prurido crónico ou dermatite atópica interrompeu o tratamento por efeitos secundários.

Houve um evento adverso grave no estudo, uma agravamento de hérnia hiatal, que os investigadores consideraram não relacionado com o medicamento. Anticorpos contra o medicamento surgiram em cerca de 7,8% dos voluntários saudáveis e pacientes, mas a empresa informa que esses anticorpos não afetaram o comportamento do medicamento no organismo nem a sua atividade neste estudo.

Após uma única dose, os níveis circulantes de IL-31 foram reduzidos em cerca de 95% até às 12 semanas, e os níveis sanguíneos do medicamento mantiveram-se acima do necessário para bloquear a IL-31 em testes laboratoriais. Com base nisso, a Attovia sugere que pode ser possível administrar doses de manutenção trimestrais (de três em três meses). (Fonte: comunicado de imprensa da Attovia Therapeutics)

O que os especialistas disseram no comunicado da empresa

A empresa incluiu no comunicado duas opiniões de especialistas. Um deles destacou que direcionar o ligando IL-31, em vez do recetor, pode oferecer um alívio forte da comichão, reduzindo o risco de surtos de dermatite que às vezes ocorrem com medicamentos que bloqueiam o recetor. Outro especialista afirmou que um biológico de ação prolongada direcionado à IL-31 pode ser um avanço importante para pessoas com dermatite atópica. Estes comentários fazem parte do comunicado da empresa e não substituem a necessidade de estudos maiores. (Fonte: comunicado de imprensa da Attovia Therapeutics)

Próximos passos

A Attovia planeia realizar estudos de fase 2 para ambas as condições na primeira metade de 2027. O estudo ATTUNE-CPUO pretende inscrever cerca de 300 pacientes em aproximadamente 78 centros na América do Norte e União Europeia. O ATTUNE-AD planeia inscrever cerca de 255 pessoas com dermatite atópica e comichão intensa em cerca de 60 centros na América do Norte, União Europeia e região Ásia-Pacífico. (Fonte: comunicado de imprensa da Attovia Therapeutics)

Contexto importante e limitações

Estes são resultados iniciais, reportados pela empresa, de um pequeno estudo de fase 1b. É importante ter em conta:

  • O estudo foi pequeno, com apenas algumas dezenas de pessoas em cada grupo.
  • As melhorias na comichão e na pele foram objetivos exploratórios; a segurança e o comportamento do medicamento foram os principais focos.
  • Tratamentos “de resgate” foram permitidos após a 4.ª semana, o que provavelmente influenciou as respostas ao placebo nas fases posteriores.
  • Os dados vêm de um comunicado da empresa, sendo necessários estudos independentes maiores para confirmar os benefícios e a segurança a longo prazo.

Por estas razões, os resultados devem ser vistos como promissores, mas ainda preliminares. É preciso mais investigação antes que o ATTO-1310, se aprovado, possa tornar-se um tratamento padrão. (Fonte: comunicado de imprensa da Attovia Therapeutics; ClinicalTrials.gov, NCT06787586)

Quando deve consultar um médico

Se sofre de comichão intensa e persistente que afeta o sono, o humor ou as atividades diárias, ou se nota alterações na pele como aumento da vermelhidão, sangramento, sinais de infeção, crescimento rápido ou surgimento de manchas dolorosas, fale com o seu médico de família ou um dermatologista. As opções de tratamento dependem da causa da comichão, do seu estado geral de saúde e do seu historial de tratamentos. Qualquer decisão sobre experimentar novos medicamentos deve ser tomada com um médico que conheça bem o seu caso.

Se acompanha as alterações da sua pele ou da comichão ao longo do tempo, manter um diário simples com fotos ou registo dos sintomas pode ajudar a identificar padrões e fornecer informações úteis ao seu médico durante as consultas.

Aviso legal

Este artigo resume resultados iniciais de um estudo reportados pela empresa e informações do registo do ensaio clínico. Não constitui aconselhamento médico nem recomendação para usar ou evitar qualquer tratamento. Consulte o seu médico para saber o que é melhor para si.

Fontes

  1. Attovia Therapeutics. Attovia Therapeutics anuncia resultados positivos de 12 semanas do estudo de fase 1b com ATTO-1310 em pacientes com prurido crónico e dermatite atópica com comichão intensa. Comunicado de imprensa. Acedido a 6 de novembro de 2026. (Fonte: comunicado de imprensa da Attovia Therapeutics)
  2. ClinicalTrials.gov. Estudo NCT06787586. Estudo ATTUNE Fase 1b com ATTO-1310. Acedido a 6 de novembro de 2026. (Fonte: ClinicalTrials.gov, NCT06787586)
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