Бимекизумаб показал лучшие результаты по сравнению с рисанкизумабом в исследовании при псориатическом артрите

Новое исследование при псориатическом артрите: что проверяли и почему это важно

На конференции EULAR 2026 фармацевтическая компания UCB представила результаты 16-недельного исследования фазы 3 под названием BE BOLD, в котором сравнивали два биологических препарата для взрослых с активным псориатическим артритом (ПсА).

В этом исследовании напрямую сравнивали бимекализумаб (торговое название Bimzelx), который блокирует два иммунных белка — IL-17A и IL-17F, и рисанкизумаб (торговое название Skyrizi), направленный на другой иммунный белок — IL-23. Это первое в истории ПсА исследование, где эти два подхода к лечению сравнивали напрямую. (Источник: пресс-релиз UCB, данные BE BOLD за 16 недель)

Кратко и понятно

Через 16 недель больше пациентов, принимавших бимекализумаб, достигли широко используемого показателя улучшения состояния суставов, чем те, кто получал рисанкизумаб. Другие результаты, например улучшение кожи и скорость улучшения самочувствия, тоже в целом были в пользу бимекализумаба, хотя некоторые из них не считались окончательными из-за правил анализа исследования. Побочные эффекты были похожи, но лёгкие грибковые инфекции (Candida) встречались чаще у тех, кто принимал бимекализумаб — это соответствует механизму действия препарата.

Что означают ключевые показатели

Ниже несколько терминов из исследования, объяснённых простыми словами:

• ACR50: стандартный показатель, означающий 50% улучшение боли, отёка и других симптомов артрита в суставах. Часто используется в исследованиях для оценки значимого улучшения суставов.
• PASI100: полное очищение кожи от псориатических бляшек. PASI — это индекс площади и тяжести псориаза.
• MDA (минимальная активность заболевания): комплексный показатель, который означает, что болезнь контролируется по суставам, коже, боли, функциям и другим важным для пациента аспектам.
• DAPSA: балл, который показывает низкую активность болезни или ремиссию при ПсА.

Основные результаты BE BOLD (16-я неделя)

Исследование достигло своей главной цели. На 16-й неделе 49,1% пациентов, принимавших бимекализумаб, достигли показателя ACR50, тогда как среди тех, кто получал рисанкизумаб, таких было 38,4%. Эта разница статистически значима, то есть с большой вероятностью не случайна. (Источник: пресс-релиз UCB, данные BE BOLD за 16 недель)

Компания UCB отметила, что это первый биологический препарат, который показал статистически значимое преимущество по ACR50 в прямом сравнении при ПсА.

Вторичные и другие результаты

Первым вторичным показателем была минимальная активность заболевания (MDA) на 16-й неделе. MDA достигли 43,0% пациентов на бимекализумабе и 39,9% — на рисанкизумабе, но эта разница не была статистически значимой согласно заранее установленному плану анализа (p=0,4408). Из-за правил последовательного тестирования результаты по другим вторичным показателям рассматривались как описательные, а не окончательные.

Тем не менее, по нескольким другим показателям бимекализумаб выглядел лучше численно. Например:

• И ACR50, и полное очищение кожи (PASI100) на 16-й неделе наблюдались у 33,5% пациентов на бимекализумабе против 24,4% на рисанкизумабе.
• Улучшение суставов появлялось быстрее с бимекализумабом: 19,9% достигли ACR50 уже к 4-й неделе, тогда как на рисанкизумабе — только 7,2%.
• Эксплороторные данные по коже на 16-й неделе показали PASI100 у 53,4% на бимекализумабе и 46,6% на рисанкизумабе.
• Низкая активность болезни или ремиссия по DAPSA были у 65,3% на бимекализумабе и 54,7% на рисанкизумабе.

Безопасность и побочные эффекты

В целом безопасность обоих препаратов соответствовала уже известным данным. Побочные эффекты, появившиеся во время лечения, отмечались у 57,0% пациентов на бимекализумабе и у 52,0% на рисанкизумабе.

Серьёзные побочные реакции были редкими: 1,8% на бимекализумабе и 2,9% на рисанкизумабе. Тяжёлые побочные эффекты случались у 1,8% пациентов в обеих группах. Прекращение лечения из-за побочных эффектов было редким и одинаковым в обеих группах.

Грибковые инфекции Candida встречались чаще при приёме бимекализумаба, что логично, учитывая блокировку IL-17 — этот путь помогает защищать организм от грибков. По словам исследователей, все случаи Candida были лёгкими или умеренными, серьёзных или системных инфекций не было, и ни один случай не потребовал отмены препарата. За 16 недель исследования не зафиксировали ни одного случая суицидальных мыслей или поведения. (Источник: пресс-релиз UCB, данные BE BOLD за 16 недель)

Кто участвовал в исследовании и как принимали препараты

В BE BOLD приняли участие взрослые с активным псориатическим артритом. Для анализа использовали метод, при котором пациенты, прекратившие участие или с пропущенными данными, считались не ответившими на лечение.

Схема приёма препаратов в исследовании:

• Бимекализумаб: 160 мг каждые 4 недели или 320 мг каждые 4 недели с последующим приёмом каждые 8 недель — в зависимости от тяжести псориаза у пациента.
• Рисанкизумаб: 150 мг в начале, на 4-й и на 16-й неделе.

Что это значит для людей с псориатическим артритом

Псориатический артрит — это воспалительное заболевание, которое может поражать суставы, места прикрепления сухожилий к костям (энтезит), целые пальцы рук и ног (дактилиит), позвоночник и кожу с псориазом. Поскольку болезнь затрагивает и кожу, и суставы, врачи обычно выбирают лечение, которое помогает в обеих сферах.

Результаты за 16 недель показывают, что бимекализумаб может обеспечивать более быстрое и в некоторых показателях более выраженное улучшение суставов и кожи по сравнению с рисанкизумабом в этом исследовании. Однако показатель MDA не достиг формальной статистической значимости, а последующие результаты рассматривались как описательные из-за плана анализа. Для более полного понимания, как эти два препарата сравниваются в долгосрочной перспективе, нужны дополнительные исследования и более длительное наблюдение. UCB также отмечает, что это уже четвёртое прямое сравнение бимекализумаба с другим биологическим препаратом, в предыдущих исследованиях фокус был на бляшечном псориазе, а не на ПсА. (Источник: пресс-релиз UCB, данные BE BOLD за 16 недель)

Когда стоит обратиться к врачу

Если у вас есть боль или отёк в суставах, утренняя скованность, новые или меняющиеся проявления псориаза, отёк пальцев рук или ног, либо симптомы, которые мешают повседневной жизни, обязательно проконсультируйтесь с ревматологом или дерматологом. Выбор лечения зависит от многих факторов: какие части тела поражены, насколько активна болезнь, есть ли другие заболевания и ваши личные предпочтения.

Если во время лечения появляются новые инфекции, быстро ухудшаются симптомы, повышается температура, возникает сильная боль или другие тревожные изменения, сразу обратитесь к врачу.

Как следить за изменениями на коже

Если у вас псориаз или ПсА, полезно делать фотографии или записывать изменения новых или меняющихся бляшек, симптомов в суставах или отёков. Это поможет вам точнее описать изменения врачу и лучше отслеживать эффективность лечения со временем.

Отказ от ответственности

В этой статье приведены результаты, представленные компанией UCB на медицинской конференции и опубликованные ею же. Информация предназначена для общего ознакомления и не заменяет медицинскую консультацию. Решения о лечении следует принимать совместно с врачом или специалистом.

Источники

1. BIMZELX (bimekizumab) демонстрирует превосходную эффективность по сравнению с SKYRIZI (risankizumab) при псориатическом артрите: данные BE BOLD за 16 недель. Пресс-релиз UCB. Опубликовано 19 мая 2026. Доступ 19 мая 2026. https://www.ucb.com/newsroom/press-releases/article/bimzelxrbimekizumab-demonstrates-superior-efficacy-over-skyrizir-r-risankizumab-in-psoriatic-arthritis-be-bold-week-16-data (Источник: пресс-релиз UCB, данные BE BOLD за 16 недель)
2. Azuaga AB, Ramírez J, Cañete JD. Psoriatic arthritis: pathogenesis and targeted therapies. Опубликовано 3 марта 2023. doi:10.3390/ijms24054901