Устройство для электро-трихогенеза, которое можно носить, демонстрирует значительное увеличение плотности волос у мужчин с андрогенной алопецией.

Рандомизированное, двойное слепое, контролируемое плацебо исследование, опубликованное в журнале Dermatology and Therapy, предполагает, что носимое устройство niostem для электртрихогенеза (ETG) может предложить новый неприемлемый вариант для мужчин с андрогенетической алопецией (AGA).1 В ходе 24-недельного исследования 81 мужчина с андрогенетической алопецией по шкале Норвуда-Гамильтона II-VI использовал либо активное устройство, либо плацебо в течение 30 минут в день, при этом эффективность оценивалась у участников, достигнувших как минимум 70% соблюдения.

Журнал Dermatology Times поговорил с соучредителем и техническим директором niostem, Карлосом Чаконом, доктором философии, о недавно опубликованном исследовании. «Как стартап, возникший в Институте Макса Планка в Германии, наша цель всегда заключалась в том, чтобы перевести передовую регенеративную науку в решение с реальным воздействием.

Эта публикация представляет собой важный этап для нас; мы быстро перешли от наших первоначальных пилотных данных в 2025 году к полномасштабному рандомизированному контролируемому исследованию, потому что осознаем настоятельную необходимость в неинвазивных вариантах без побочных эффектов в восстановлении волос,» — сказал Чакон.

“Применяя высшие клинические стандарты — рандомизированный, двойной слепой, контролируемый плацебо дизайн — мы теперь подтвердили, что наша носимая технология, использующая низкоуровневую электрическую стимуляцию, безопасна и эффективна для миллионов мужчин, управляющих облысением по типу.» Клиническая эффективность и результаты плотности волос На 6 месяце активное устройство продемонстрировало статистически значимые улучшения по сравнению с похожим плацебо устройством по нескольким показателям роста волос.

Общая плотность волос увеличилась в среднем на 24.4 волоса/см² (p = 0.02), в то время как плотность терминальных волос улучшилась на 17.1 волоса/см² (p = 0.02) после 6 месяцев. Кумулятивная толщина волос также значительно увеличилась, с преимуществом в 26.2 процентных пункта по сравнению с плацебо (p = 0.01).

Примечательно, что сигналы эффективности появились на 6 месяце, а не на 3, что указывает на зависимую от времени биологическую реакцию, требующую постоянного использования. Исследования не показали значительных изменений в плотности пушковых волос.

«Эти результаты доказывают, что низкоуровневая электрическая стимуляция (LLES) может успешно влиять на фолликулярную микроокружение для улучшения как плотности волос, так и качества стержня. Впервые у нас есть убедительные доказательства того, что носимое устройство для домашнего использования с LLES может предложить подход без лекарств, который легко интегрировать в повседневную жизнь без системных проблем, часто связанных с традиционными терапиями,» — отметил Чакон.

Безопасность и переносимость для пациентов Устройство в целом хорошо переносилось, серьезные побочные эффекты или клинически значимые реакции на коже головы не были зарегистрированы. Легкие временные симптомы, включая зуд, покраснение и шелушение, были редкими и сопоставимы с плацебо.

Ни один из участников не прекратил участие из-за проблем с переносимостью. Исследователи предполагают, что низкоуровневая электрическая стимуляция может поддерживать фолликулярную активность за счет модуляции микроокружения волосяного фолликула, хотя необходимы механистические исследования.

Хотя результаты основывались на анализе по протоколу, и долгосрочная устойчивость остается неизвестной, эти результаты предоставляют контролируемые плацебо доказательства того, что носимый электртрихогенез может представлять собой клинически значимую добавку или альтернативу для пациентов, ищущих безлекарственное управление AGA.

Необходимы более крупные исследования, включая женщин и комбинации терапий. «Данные предполагают зависимую от времени реакцию, где преимущества LLES накапливаются на протяжении месяцев, поддерживая нашу гипотезу о реактивации стволовых клеток волосяных фолликулов,» — сказал Чакон.

“Для миллионов мужчин, ищущих основанные на доказательствах, безлекарственные альтернативы, или тех, кто хочет дополнить существующие терапии, эта носимая технология предлагает сложный, неинвазивный путь к управлению AGA дома без системных побочных эффектов, часто связанных с фармакологическими вариантами.” От пилотных данных к дальнейшей валидации Эти результаты строятся на более ранних пилотных данных платформы niostem.2 В предыдущем открытом исследовании с участием 20 мужчин с AGA ежедневное использование неинвазивного устройства в течение 6 месяцев привело к видимому восстановлению волос у всех участников, при этом общая плотность волос увеличилась на 19.3%, плотность терминальных волос значительно возросла, а кумулятивная толщина волос улучшилась на 8.8%.

Почти все участники сообщили о стабилизации потери волос к 3 месяцу, и 86% отметили восстановление на тот момент. Серьезные проблемы с безопасностью не были выявлены, и удовлетворенность пациентов значительно возросла, так как около 75% пациентов чувствовали себя более уверенно со своими волосами.

«Хотя наше предыдущее пилотное исследование показало потенциал электртрихогенеза, это рандомизированное, контролируемое плацебо исследование предоставляет строгие клинические доказательства, необходимые для валидации низкоуровневой электрической стимуляции (LLES) как основного нефармакологического вмешательства.

Наблюдая статистически значительное увеличение на 24.4 волоса/см² и 26% улучшение в кумулятивной толщине волос по сравнению с группой плацебо, мы подтверждаем, что мы видим не просто тонкий косметический эффект, а значимую биологическую реакцию в микроокружении волосяного фолликула,» — заключил Чакон.

Чакон-Мартинес КА, Погорелов Г, Кабрал КК, Эмлер Т, Восс В. Эффективность, безопасность и переносимость носимого устройства электртрихогенеза у мужчин с андрогенетической алопецией: рандомизированное, двойное слепое, контролируемое плацебо исследование. Dermatol Ther (Heidelb).

Опубликовано онлайн 22 апреля 2026 года. doi:10.1007/s13555-026-01747-5 2. Джеллард С, Мур С, Чакон-Мартинес КА. Новое устройство электртрихогенеза способствует росту волос у мужчин с андрогенетической алопецией: пилотное исследование. J Cosmet Dermatol. 2025;24(5):e70202.

doi:10.1111/jocd.70202