Bärbar elektrotrichogen enhet visar betydande ökning av hårtäthet hos män med AGA.
En randomiserad, dubbelblind, sham-kontrollerad studie publicerad i Dermatology and Therapy tyder på att niostems elektrotrichogeniska (ETG) bärbara enhet kan erbjuda ett nytt icke-farmakologiskt alternativ för män med androgenetisk alopeci (AGA).1 I den 24 veckor långa studien använde 81 manliga patienter med Norwood-Hamilton II-VI AGA antingen den aktiva enheten eller en sham-jämförelse i 30 minuter dagligen, med effekt bedömd hos deltagare som uppnådde minst 70% följsamhet.
Dermatology Times pratade med niostems medgrundare och tekniska chef, Carlos Chacón, PhD, om den nyligen publicerade forskningen. ”Som en startup som har sitt ursprung vid Max Planck-institutet i Tyskland har vårt mål alltid varit att översätta banbrytande regenerativ vetenskap till en lösning med verklig påverkan.
Denna publikation representerar en stor milstolpe för oss; vi har rört oss med betydande hastighet från våra initiala pilotdata 2025 till en fullskalig RCT eftersom vi erkänner det akuta behovet av icke-invasiva, biverkningsfria alternativ inom håråterställning,” sade Chacón.
“Genom att tillämpa de högsta kliniska standarderna – en randomiserad, dubbelblind, sham-kontrollerad design – har vi nu validerat att vår bärbara teknologi som använder låg nivå av elektrisk stimulering är både säker och effektiv för de miljontals män som hanterar mönsterbaldhet.” Klinisk Effektivitet och Hårdensitetsresultat Vid 6 månader visade den aktiva enheten statistiskt signifikanta förbättringar jämfört med en liknande sham-enhet över flera hårväxtslutpunkter.
Den totala hårdensiteten ökade med ett genomsnittligt mellan-grupps-differens på 24,4 hår/cm² (p = 0,02), medan terminal hårdensitet förbättrades med 17,1 hår/cm² (p = 0,02) efter 6 månader. Den kumulativa hårtjockleken ökade också signifikant, med en fördel på 26,2 procentenheter jämfört med sham (p = 0,01).
Det är värt att notera att effektivitetsindikatorer framträdde vid månad 6 snarare än månad 3, vilket tyder på ett tidsberoende biologiskt svar som kräver fortsatt användning. Utforskande analyser visade inga signifikanta förändringar i vellus hårdensitet.
”Dessa fynd bevisar att låg nivå av elektrisk stimulering (LLES) framgångsrikt kan påverka den follikulära mikro-miljön för att förbättra både hårdensitet och skaftkvalitet. För första gången har vi starka bevis på att en bärbar, hemmabaserad enhet som använder LLES kan erbjuda ett läkemedelsfritt tillvägagångssätt som är lätt att integrera i det dagliga livet utan de systemiska bekymmer som ofta är förknippade med traditionella terapier,” noterade Chacón.
Säkerhet och Patienttolerans Enheten tolererades generellt väl, med inga allvarliga biverkningar eller kliniskt signifikanta reaktioner på hårbotten rapporterade. Mild övergående symtom, inklusive klåda, rodnad och fjällning, var ovanliga och jämförbara med sham.
Inga deltagare avbröt på grund av toleransproblem. Forskare föreslår att låg nivå av elektrisk stimulering kan stödja follikulär aktivitet genom modulering av hårfollikelns mikro-miljö, även om mekanistiska studier behövs.
Även om resultaten baserades på en per-protokoll-analys och långsiktig hållbarhet förblir okänd, ger dessa fynd sham-kontrollerad bevisning för att bärbar elektrotrichogenes kan representera ett kliniskt relevant komplement eller alternativ för patienter som söker läkemedelsfri AGA-hantering.
Större studier, inklusive på kvinnor och i kombinationsterapier, är berättigade. ”Data tyder på ett tidsberoende svar där fördelarna med LLES ackumuleras över månader, vilket stöder vår hypotes om reaktivering av hårfollikelns stamceller,” sade Chacón.
“För de miljontals män som söker evidensbaserade, läkemedelsfria alternativ – eller de som vill komplettera befintliga terapier – erbjuder denna bärbara teknologi en sofistikerad, icke-invasiv väg för att hantera AGA hemma utan de systemiska biverkningar som ofta är förknippade med farmakologiska alternativ.” Från Pilotdata till Ytterligare Validering Dessa fynd bygger på tidigare pilotdata för niostem-plattformen.2 I en tidigare öppen studie med 20 män med AGA ledde daglig användning av den icke-invasiva enheten under 6 månader till synlig håråterväxt hos alla deltagare, med total hårdensitet som ökade med 19,3%, terminal hårdensitet som steg signifikant och kumulativ hårtjocklek som förbättrades med 8,8%.
Nästan alla deltagare rapporterade stabilisering av håravfall vid månad 3, och 86% noterade återväxt vid den tidpunkten. Inga allvarliga säkerhetsproblem identifierades och patienttillfredsställelsen ökade kraftigt, eftersom cirka 75% av patienterna kände sig mer självsäkra med sitt hår.
”Även om vår tidigare pilotstudie visade potentialen för elektrotrichogenes, ger denna randomiserade, sham-kontrollerade studie den rigorösa kliniska bevisning som behövs för att validera låg nivå av elektrisk stimulering (LLES) som en primär icke-läkemedelsintervention.
Att se en statistiskt signifikant ökning av 24,4 hår/cm² och en 26% förbättring i kumulativ hårtjocklek över sham-gruppen bekräftar att vi inte bara ser en subtil kosmetisk effekt, utan ett meningsfullt biologiskt svar i den hårfollikulära mikro-miljön,” avslutade Chacón.
Chacón-Martínez CA, Pogorelov G, Cabral KK, Emmler T, Voss W. Effektivitet, Säkerhet och Tolerans av en Bärbar Elektrotrichogenisk Enhet hos Män med Androgenetisk Alopeci: En Randomiserad, Dubbelblind, Sham-Kontrollerad Studie. Dermatol Ther (Heidelb).
Publicerad online den 22 april 2026. doi:10.1007/s13555-026-01747-5 2. Jellard S, Moore S, Chacón-Martínez CA. Ny Elektrotrichogenisk Enhet Främjar Hårväxt hos Män med Androgenetisk Alopeci: En Pilotstudie. J Cosmet Dermatol. 2025;24(5):e70202.
doi:10.1111/jocd.70202