ATTO-1310 muestra resultados prometedores para aliviar el picor en el prurito crónico y la dermatitis atópica
Nuevos resultados preliminares de un medicamento para el picor que podría ayudar a personas con picor persistente
El picor que no desaparece puede ser muy molesto. Dos grupos que suelen verse afectados son las personas con prurito crónico (picor prolongado sin causa clara) y quienes padecen dermatitis atópica con picor intenso (una forma de eccema en la que el picor es muy fuerte). Recientemente, Attovia Therapeutics compartió los primeros resultados de un estudio fase 1b sobre un fármaco llamado ATTO-1310, que busca aliviar ese picor. Según la compañía, una sola dosis redujo el picor hasta 12 semanas en ambos grupos. (Fuente: nota de prensa de Attovia Therapeutics)
Resumen sencillo y claro
ATTO-1310 es un medicamento experimental que se administra mediante una única inyección bajo la piel. En este pequeño estudio inicial, las personas que recibieron el fármaco notaron un alivio significativo del picor que duró aproximadamente tres meses. El medicamento actúa sobre una señal del sistema inmunitario relacionada con el picor llamada IL-31. Estos son resultados preliminares comunicados por la empresa; serán necesarios estudios más amplios para confirmar la eficacia real y la seguridad a largo plazo del medicamento. (Fuente: nota de prensa de Attovia Therapeutics)
Qué se evaluó en el estudio
El estudio fase 1b fue aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo, y se llevó a cabo en 17 centros de Estados Unidos y Canadá. Participaron dos grupos: personas con prurito crónico (26 participantes) y personas con dermatitis atópica con picor intenso (26 participantes). Los participantes recibieron una única dosis subcutánea (bajo la piel) de ATTO-1310 a 4,5 o 9 mg/kg, o un placebo idéntico. Se evaluaron la seguridad, cómo se metabolizaba el medicamento, las respuestas inmunitarias y medidas exploratorias sobre el picor y los cambios en la piel. (Fuente: ClinicalTrials.gov, NCT06787586; nota de prensa de Attovia Therapeutics)
Cómo funciona ATTO-1310, explicado de forma sencilla
La IL-31 es una proteína producida por el sistema inmunitario que se sabe que tiene un papel importante en la aparición del picor. ATTO-1310 está diseñado para unirse directamente a la molécula de IL-31 (el ligando), en lugar de bloquear el receptor de IL-31 en las células. Según la empresa, este enfoque podría reducir el picor evitando algunos efectos secundarios que se han observado con fármacos que bloquean el receptor. (Fuente: nota de prensa de Attovia Therapeutics)
Qué mostraron los resultados
Los investigadores midieron el picor con la Escala Numérica de Prurito Pico (PP-NRS). Una reducción de 4 puntos o más en esta escala (llamada PP-NRS4) suele considerarse una mejora significativa en estudios clínicos.
En personas con prurito crónico:
- A las 2 semanas tras la dosis única, el 47 % de quienes recibieron ATTO-1310 alcanzaron PP-NRS4, frente al 0 % en el grupo placebo.
- A las 12 semanas, el 82 % (14 de 17) de los tratados con ATTO-1310 lograron PP-NRS4, comparado con el 22 % (2 de 9) del placebo.
- A las 12 semanas, el 47 % (8 de 17) de los que tomaron ATTO-1310 estaban libres de picor o casi libres (PP-NRS por debajo de 2), frente al 0 % en el grupo placebo.
En personas con dermatitis atópica con picor intenso:
- A las 2 semanas, el 39 % de los pacientes tratados con ATTO-1310 alcanzaron PP-NRS4, frente al 25 % del placebo.
- A las 4 semanas, el 44 % (8 de 18) de los pacientes con ATTO-1310 lograron PP-NRS4, y este efecto se mantuvo hasta la semana 12.
- La respuesta combinada del placebo aumentó del 25 % en la semana 4 al 75 % en la semana 12; el estudio permitió tratamientos “de rescate” después de la semana 4, lo que probablemente influyó en las comparaciones posteriores.
- A las 12 semanas, el 28 % (5 de 18) de los tratados con ATTO-1310 tenían un PP-NRS inferior a 2, frente al 13 % (1 de 8) del placebo.
Todos los valores p reportados por la empresa son nominales, y las mejoras en picor y piel fueron objetivos exploratorios en este estudio inicial. (Fuente: nota de prensa de Attovia Therapeutics)
Mejoras en la piel de personas con dermatitis atópica
En el grupo con dermatitis atópica y picor intenso, también mejoraron las medidas de la enfermedad cutánea. El estudio utilizó el Índice de Área y Severidad del Eccema (EASI), una herramienta común para evaluar la gravedad del eccema.
- A las 12 semanas, el cambio medio en el EASI respecto al inicio fue de −49 % para la dosis baja (4,5 mg/kg) y −62 % para la dosis alta (9 mg/kg), frente al −28 % del placebo combinado.
- A las 12 semanas, el 44 % de los pacientes tratados alcanzaron EASI-75 (mejora de al menos el 75 %) frente al 13 % del placebo. EASI-90 fue del 22 % frente al 0 %, y EASI-100 (piel limpia) del 17 % frente a 0 %.
- Un 39 % de los pacientes tratados lograron una puntuación validada de Evaluación Global del Investigador de 0 o 1 (piel limpia o casi limpia), frente al 13 % del placebo.
Las tasas de respuesta mejoraron entre la visita de la semana 4 y la de la semana 12. (Fuente: nota de prensa de Attovia Therapeutics)
Seguridad y comportamiento del medicamento en el organismo
Según la empresa, ATTO-1310 fue generalmente bien tolerado. Un voluntario sano suspendió el tratamiento por una fiebre leve. Ningún paciente con prurito crónico o dermatitis atópica interrumpió el tratamiento por efectos secundarios.
Hubo un evento adverso grave, una hernia hiatal que empeoró, que los investigadores consideraron no relacionada con el medicamento. Se detectaron anticuerpos contra el fármaco en aproximadamente el 7,8 % de voluntarios sanos y pacientes, pero la empresa indica que estos anticuerpos no afectaron la forma en que el medicamento actuó ni su eficacia en este estudio.
Tras una única dosis, los niveles circulantes de IL-31 se redujeron aproximadamente un 95 % hasta la semana 12, y la concentración del medicamento en sangre se mantuvo por encima del nivel necesario para bloquear la IL-31 en pruebas de laboratorio. Por ello, Attovia señala que podría ser posible administrar dosis de mantenimiento cada tres meses. (Fuente: nota de prensa de Attovia Therapeutics)
Comentarios de expertos en el comunicado de la empresa
La compañía incluyó en su nota de prensa las opiniones de dos expertos. Uno destacó que dirigir el tratamiento al ligando IL-31, en lugar de al receptor, podría ofrecer un alivio fuerte del picor con menor riesgo de brotes de dermatitis, que a veces se ven con fármacos que bloquean el receptor. Otro experto señaló que un biológico de acción prolongada dirigido a IL-31 podría suponer un avance importante para quienes tienen dermatitis atópica. Estos comentarios son parte del comunicado de la empresa y no sustituyen la necesidad de estudios más amplios. (Fuente: nota de prensa de Attovia Therapeutics)
Próximos pasos
Attovia planea realizar ensayos fase 2 para ambas condiciones en la primera mitad de 2027. El estudio ATTUNE-CPUO pretende incluir a unos 300 pacientes en aproximadamente 78 centros de Norteamérica y la Unión Europea. ATTUNE-AD busca reclutar alrededor de 255 personas con dermatitis atópica con picor intenso en unos 60 centros de Norteamérica, la UE y la región Asia-Pacífico. (Fuente: nota de prensa de Attovia Therapeutics)
Contexto importante y limitaciones
Estos son resultados iniciales, comunicados por la empresa, de un pequeño estudio fase 1b. Puntos clave a tener en cuenta:
- El estudio fue pequeño, con solo unas pocas decenas de participantes en cada grupo.
- Las mejoras en picor y piel fueron objetivos exploratorios; la seguridad y el comportamiento del medicamento fueron los principales objetivos.
- Se permitieron tratamientos “de rescate” después de la semana 4, lo que probablemente influyó en las respuestas del placebo en fases posteriores.
- Los datos provienen de un comunicado de la empresa; serán necesarios estudios independientes más grandes para confirmar la eficacia y seguridad a largo plazo.
Por estas razones, los resultados deben considerarse prometedores pero preliminares. Se necesita más investigación antes de que ATTO-1310, si se aprueba, pueda convertirse en un tratamiento estándar. (Fuente: nota de prensa de Attovia Therapeutics; ClinicalTrials.gov, NCT06787586)
Cuándo consultar a un médico
Si tiene un picor intenso y persistente que afecta su sueño, estado de ánimo o actividades diarias, o si observa cambios en la piel como enrojecimiento que empeora, sangrado, signos de infección, crecimiento rápido o nuevas lesiones dolorosas, consulte con su médico de atención primaria o un dermatólogo. Las opciones de tratamiento dependen de la causa del picor, su estado general de salud y su historial médico. Cualquier decisión sobre probar nuevos medicamentos debe tomarse junto a un profesional que conozca su caso.
Si está siguiendo cómo cambia su piel o el picor con el tiempo, llevar un diario sencillo con fotos o anotaciones de síntomas puede ayudarle a detectar patrones y facilitar información útil a su médico en las consultas.
Aviso legal
Este artículo resume resultados preliminares de un estudio comunicados por la empresa y datos del registro del ensayo clínico. No ofrece consejo médico ni recomienda usar o evitar ningún tratamiento. Hable con su médico para decidir qué es lo mejor para usted.
Fuentes
- Attovia Therapeutics. Attovia Therapeutics anuncia resultados positivos principales a 12 semanas del estudio fase 1b de ATTO-1310 en pacientes con prurito crónico y dermatitis atópica con picor intenso. Nota de prensa. Consultado el 6 de noviembre de 2026. (Fuente: nota de prensa de Attovia Therapeutics)
- ClinicalTrials.gov. Estudio NCT06787586. Estudio ATTUNE fase 1b de ATTO-1310. Consultado el 6 de noviembre de 2026. (Fuente: ClinicalTrials.gov, NCT06787586)