ATTO-1310 показывает хорошие результаты в облегчении зуда при хроническом зудящем дерматите и атопическом дерматите

Первые обнадеживающие результаты нового препарата от зуда для людей с длительным зудом

Зуд, который не проходит, может доставлять сильный дискомфорт. Особенно часто с этим сталкиваются люди с хроническим зудом (длительный зуд без ясной причины) и пациенты с атопическим дерматитом с сильным зудом (форма экземы, при которой зуд особенно выражен). Компания Attovia Therapeutics недавно опубликовала первые результаты фазы 1b исследования препарата ATTO-1310, который направлен на уменьшение зуда. По данным компании, однократная доза препарата облегчала зуд до 12 недель у обеих групп пациентов. (Источник: пресс-релиз Attovia Therapeutics)

Краткое и понятное резюме

ATTO-1310 — экспериментальный препарат, который вводят один раз под кожу. В небольшом раннем исследовании пациенты, получившие препарат, отметили значительное облегчение зуда, которое длилось около трёх месяцев. Препарат действует на специфический иммунный сигнал, связанный с зудом, — IL-31. Это предварительные данные от компании, и для точной оценки эффективности и безопасности препарата в долгосрочной перспективе потребуются более масштабные исследования. (Источник: пресс-релиз Attovia Therapeutics)

Что проверяли в исследовании

Фаза 1b была рандомизированным, двойным слепым и плацебо-контролируемым исследованием, проведённым в 17 центрах США и Канады. В исследование вошли две группы: пациенты с хроническим зудом (26 человек) и пациенты с атопическим дерматитом с сильным зудом (26 человек). Участники получили однократную подкожную инъекцию ATTO-1310 в дозах 4,5 или 9 мг/кг либо плацебо. В ходе исследования оценивали безопасность, фармакокинетику (как организм усваивает препарат), иммунные реакции и дополнительные показатели — интенсивность зуда и изменения кожи. (Источник: ClinicalTrials.gov, NCT06787586; пресс-релиз Attovia Therapeutics)

Как работает ATTO-1310 — простыми словами

IL-31 — это белок, который вырабатывает иммунная система и который играет важную роль в возникновении зуда. ATTO-1310 связывается именно с молекулой IL-31 (лигандом), а не с рецептором IL-31 на клетках. По словам компании, такой подход может уменьшить зуд и при этом снизить риск побочных эффектов, которые иногда возникают при блокировке рецептора. (Источник: пресс-релиз Attovia Therapeutics)

Что показали результаты

Интенсивность зуда оценивали по шкале Peak Pruritus Numerical Rating Scale (PP-NRS). Снижение оценки на 4 и более баллов (PP-NRS4) считается значимым улучшением в клинических исследованиях.

Для пациентов с хроническим зудом:

• На 2-й неделе после однократной дозы 47% получивших ATTO-1310 достигли PP-NRS4, тогда как в группе плацебо таких не было.
• На 12-й неделе 82% (14 из 17) пациентов на ATTO-1310 имели PP-NRS4 против 22% (2 из 9) в группе плацебо.
• На 12-й неделе 47% (8 из 17) принимавших препарат были свободны от зуда или почти не испытывали его (PP-NRS ниже 2), в то время как в группе плацебо таких не было.

Для пациентов с атопическим дерматитом с сильным зудом:

• На 2-й неделе 39% пациентов, получавших ATTO-1310, достигли PP-NRS4, по сравнению с 25% в группе плацебо.
• К 4-й неделе 44% (8 из 18) пациентов на ATTO-1310 достигли PP-NRS4, и этот эффект сохранялся до 12-й недели.
• Ответ в группе плацебо увеличился с 25% на 4-й неделе до 75% на 12-й; после 4-й недели разрешалось использовать «спасательные» препараты, что, вероятно, повлияло на результаты в конце исследования.
• На 12-й неделе 28% (5 из 18) пациентов на ATTO-1310 имели PP-NRS ниже 2 против 13% (1 из 8) в группе плацебо.

Все значения p, приведённые компанией, являются номинальными, а показатели зуда и состояния кожи в этом исследовании носили исследовательский характер. (Источник: пресс-релиз Attovia Therapeutics)

Улучшения кожи у пациентов с атопическим дерматитом

В группе с атопическим дерматитом с сильным зудом также отмечалось улучшение показателей заболевания кожи. Для оценки использовали индекс Eczema Area and Severity Index (EASI), который часто применяют для измерения тяжести экземы.

• На 12-й неделе среднее снижение EASI от исходного уровня составило −49% при низкой дозе (4,5 мг/кг) и −62% при высокой дозе (9 мг/кг), по сравнению с −28% в группе плацебо.
• На 12-й неделе 44% пациентов, получавших препарат, достигли улучшения EASI-75 (не менее 75% улучшения) против 13% в группе плацебо. EASI-90 (90% улучшения) было у 22% против 0%, а EASI-100 (полное очищение кожи) — у 17% против 0%.
• По шкале Investigator Global Assessment, оценивающей состояние кожи, 39% пациентов на лечении имели оценку 0 или 1 (чистая или почти чистая кожа) против 13% в группе плацебо.

Уровень ответов улучшался с 4-й по 12-ю неделю. (Источник: пресс-релиз Attovia Therapeutics)

Безопасность и фармакокинетика

По данным компании, ATTO-1310 в целом хорошо переносился. Один здоровый доброволец прекратил участие из-за лёгкой температуры. Пациенты с хроническим зудом и атопическим дерматитом не прекращали лечение из-за побочных эффектов.

В исследовании было одно серьёзное нежелательное событие — ухудшение грыжи пищеводного отверстия диафрагмы, которое исследователи сочли не связанным с препаратом. Антитела к препарату выявлялись примерно у 7,8% здоровых добровольцев и пациентов, но, по данным компании, они не влияли на действие препарата или его поведение в организме в ходе исследования.

После однократной дозы уровень циркулирующего IL-31 снизился примерно на 95% до 12-й недели, а концентрация препарата в крови оставалась выше необходимой для блокировки IL-31 в лабораторных тестах. Исходя из этого, Attovia предполагает возможность поддерживающих инъекций раз в три месяца. (Источник: пресс-релиз Attovia Therapeutics)

Мнение экспертов из пресс-релиза компании

В пресс-релизе компании были приведены комментарии двух экспертов. Один отметил, что воздействие на лиганд IL-31, а не на его рецептор, может обеспечить сильное облегчение зуда и снизить риск обострений дерматита, которые иногда возникают при блокировке рецептора. Другой эксперт подчеркнул, что длительно действующий биологический препарат, направленный на IL-31, может стать важным шагом вперёд для пациентов с атопическим дерматитом. Эти комментарии — часть пресс-релиза и не заменяют необходимость более масштабных исследований. (Источник: пресс-релиз Attovia Therapeutics)

Что будет дальше

Компания Attovia планирует провести фазу 2 исследований по обоим состояниям в первой половине 2027 года. Исследование ATTUNE-CPUO рассчитано примерно на 300 пациентов в 78 центрах Северной Америки и Европейского союза. ATTUNE-AD планирует включить около 255 пациентов с атопическим дерматитом с сильным зудом в 60 центрах Северной Америки, ЕС и Азиатско-Тихоокеанского региона. (Источник: пресс-релиз Attovia Therapeutics)

Важные ограничения и контекст

Это ранние результаты небольшого исследования фазы 1b, опубликованные компанией. Важно помнить:

• Исследование было небольшим — в каждой группе участвовало всего несколько десятков человек.
• Показатели зуда и состояния кожи носили исследовательский характер; основное внимание уделялось безопасности и фармакокинетике.
• После 4-й недели разрешалось использовать «спасательные» препараты, что, вероятно, повлияло на результаты в группе плацебо в дальнейшем.
• Данные взяты из пресс-релиза компании, и для подтверждения пользы и долгосрочной безопасности нужны более крупные независимые исследования.

Из-за этих ограничений результаты стоит воспринимать как многообещающие, но предварительные. Прежде чем ATTO-1310 (ATTO-1310) сможет стать стандартным лечением, потребуется больше исследований. (Источник: пресс-релиз Attovia Therapeutics; ClinicalTrials.gov, NCT06787586)

Когда стоит обратиться к врачу

Если у вас постоянно сильный зуд, который мешает спать, влияет на настроение или повседневную жизнь, или если вы заметили изменения на коже — усиление покраснения, кровотечения, признаки инфекции, быстрое увеличение или появление новых болезненных участков — обратитесь к вашему лечащему врачу или дерматологу. Выбор лечения зависит от причины зуда, вашего общего состояния и истории терапии. Решения о новых препаратах всегда лучше принимать вместе с врачом, который знает вашу ситуацию.

Если вы следите за изменениями кожи или зуда, ведение простого фото-дневника или записи симптомов поможет заметить закономерности и даст полезную информацию врачу во время приёма.

Отказ от ответственности

В этой статье приведены предварительные результаты исследования, опубликованные компанией, а также информация из клинического реестра. Это не медицинская консультация и не рекомендация начинать или прекращать какое-либо лечение. Обсудите с врачом, что подходит именно вам.

Источники

1. Attovia Therapeutics. Attovia Therapeutics объявляет о положительных итогах 12-недельного исследования фазы 1b препарата ATTO-1310 у пациентов с хроническим зудом и атопическим дерматитом с сильным зудом. Пресс-релиз. Дата обращения: 6 ноября 2026. (Источник: пресс-релиз Attovia Therapeutics)
2. ClinicalTrials.gov. Исследование NCT06787586. ATTUNE Фаза 1b исследования ATTO-1310. Дата обращения: 6 ноября 2026. (Источник: ClinicalTrials.gov, NCT06787586)