Tildrakizumab gana popularidad entre los pacientes mayores con psoriasis en placas.
Perspectivas de Investigación de la Conferencia Clínica de Invierno de Miami
Durante la reciente Conferencia Clínica de Invierno de Miami en Aventura, Florida, se presentó un estudio significativo por Armstrong et al. Este análisis de cohorte retrospectivo a gran escala exploró las características demográficas y clínicas de los pacientes con psoriasis en placas (PsO) que iniciaron tratamiento con tildrakizumab (Ilumya), en comparación con otras clases de tratamientos sistémicos en los Estados Unidos. Este póster es parte de una difusión más amplia de hallazgos por parte de Sun Pharmaceutical Industries, que está compartiendo un total de 19 resúmenes en esta importante reunión, incluyendo nuevos datos clínicos sobre medicamentos como crema de clascosterona al 1% (Winlevi) y deuruxolitinib (Leqselvi).
“Los datos que estamos presentando en la Conferencia Clínica de Invierno de Miami subrayan nuestro compromiso con un enfoque centrado en el paciente, enfocándose en generar evidencia clínica y del mundo real integral para el manejo de condiciones como alopecia areata, psoriasis en placas y acné,” declaró Ahmad Naim, MD, Vicepresidente Senior y Director Médico de América del Norte en Sun Pharma.
Importancia de la Evidencia Científica
“La evidencia científica continua es crítica para mejorar la toma de decisiones clínicas para los profesionales de dermatología,” añadió. La psoriasis, que afecta aproximadamente al 3% de los adultos en los Estados Unidos, ha experimentado avances considerables en las opciones de tratamiento en las últimas dos décadas, principalmente a través del desarrollo de biológicos que apuntan a citoquinas específicas, incluyendo IL-23, IL-17 y TNF-α. Tildrakizumab, que recibió la aprobación de la FDA en 2018, es un inhibidor selectivo de IL-23 reconocido por su efectividad en lograr la limpieza de la piel y mantener un perfil de seguridad favorable en ensayos clínicos.
A pesar de sus ventajas, existe una notable brecha en los datos del mundo real sobre la demografía de los pacientes que inician tratamiento con tildrakizumab en comparación con aquellos que reciben otras terapias sistémicas. Estas terapias incluyen otros inhibidores de IL-23 como risankizumab y guselkumab, inhibidores de IL-12/23 como ustekinumab, inhibidores de IL-17 incluyendo secukinumab, ixekizumab, bimekizumab y brodalumab, así como inhibidores de TNF e inhibidores de PDE4 como apremilast.
Descripción General del Diseño del Estudio
Utilizando la Base de Datos de Investigación Komodo, que es una base de datos de reclamaciones representativa a nivel nacional que incluye una variedad de tipos de pagadores, incluyendo Medicare Advantage, los investigadores identificaron a pacientes adultos (≥18 años) diagnosticados con PsO que iniciaron tratamiento con tildrakizumab u otras terapias sistémicas entre el 1 de abril de 2018 y el 30 de junio de 2025.
Los criterios de inclusión exigían al menos dos reclamaciones distintas que indicaran un diagnóstico de PsO, junto con dos reclamaciones de tratamiento dentro de un marco temporal específico, y elegibilidad continua para planes de salud antes y después del inicio del tratamiento. El enfoque principal del estudio fue en factores demográficos como edad, sexo, raza/etnicidad y cobertura de seguro, así como parámetros clínicos, incluyendo la carga de comorbilidad evaluada por el Índice de Comorbilidad de Quan-Charlson (CCI) y el uso basal de terapias tópicas o sistémicas.
El análisis incluyó un total de 152,400 pacientes: 2,339 que comenzaron tildrakizumab y más de 149,000 que recibieron otros agentes sistémicos. Notablemente, casi la mitad de los pacientes que iniciaron tildrakizumab estaban inscritos en Medicare, un marcado contraste con la tasa de inscripción en Medicare del 9.0% al 12.6% observada entre aquellos que recibieron terapias sistémicas alternativas.
Además, la edad promedio de los pacientes que comenzaron tratamiento con tildrakizumab fue de 59.8 años, significativamente mayor que los 46.8 a 49.8 años observados en las cohortes de comparación.
Hallazgos Clave del Estudio
La cohorte que recibió tildrakizumab exhibió una mayor carga de comorbilidades, con una puntuación media de CCI de 0.8, que es notablemente más alta que el rango de 0.4 a 0.5 encontrado en otras clases de tratamiento. Condiciones comórbidas específicas como diabetes (24.5% vs. 13.6% a 15.7%), hipertensión (47.4% vs. 28.1% a 32.1%) y hiperlipidemia (47.0% vs. 26.9% a 30.1%) fueron más comunes entre los pacientes tratados con tildrakizumab, destacando la naturaleza médicamente compleja de esta población en escenarios del mundo real.
Además, los pacientes que iniciaron tildrakizumab demostraron una duración media más larga desde su primer diagnóstico de PsO hasta el inicio del tratamiento, promediando 46.1 meses, en comparación con 26.8 a 34.5 meses para aquellos en terapias sistémicas alternativas.
El uso de corticosteroides tópicos fue igualmente prevalente en todas las cohortes, superando el 80%, lo que indica una práctica generalizada de utilizar tratamientos tópicos adyuvantes.
Limitaciones del Estudio
Algunas limitaciones potenciales de esta investigación pueden involucrar la dependencia de datos de reclamaciones, lo que puede llevar a una clasificación errónea en el diagnóstico y la codificación del tratamiento. Además, el estudio careció de medidas de severidad clínica como el Índice de Área y Severidad de Psoriasis (PASI) y no proporcionó verificación directa de que las terapias prescritas fueron realmente administradas.
Además, se excluyeron las reclamaciones de procedimientos que no especificaban agentes biológicos, lo que podría omitir datos cruciales de pacientes del análisis.
Implicaciones Clínicas
Este estudio del mundo real arroja luz sobre tendencias significativas respecto a la selección de terapia sistémica para psoriasis en placas. La preferencia por tildrakizumab entre adultos mayores con mayores cargas de comorbilidad y cobertura de Medicare sugiere que los clínicos pueden priorizar el perfil de seguridad de tildrakizumab para tratar a pacientes médicamente complejos.
Dado el mecanismo de inhibición selectiva de IL-23 de tildrakizumab y su método de administración inyectable, parece estar bien posicionado como una opción biológica adecuada para pacientes con comorbilidades significativas o aquellos inscritos en planes de Medicare.
Se alienta a los dermatólogos a tener en cuenta estas variables demográficas y clínicas al personalizar la terapia sistémica para pacientes con PsO. Según los autores, estos hallazgos también subrayan la necesidad de una investigación más profunda sobre los resultados del tratamiento, la persistencia y la seguridad dentro de poblaciones médicamente complejas y mayores que reciben tildrakizumab, con el objetivo final de refinar las estrategias de atención personalizada.
Armstrong A, Behl A, Huynh L, et al. Uso en el Mundo Real de Tildrakizumab y Otras Clases de Tratamiento en Pacientes Complejos de Medicare con Psoriasis en Placas. Póster presentado en: Conferencia de Dermatología Clínica de Invierno de Miami 2026; 27 de febrero – 1 de marzo de 2026; Aventura, FL.
Fuentes
- Armstrong AW, Mehta MD, Schupp CW, Gondo GC, Bell SJ, Griffiths CEM. Prevalencia de Psoriasis en Adultos en los Estados Unidos. JAMA Dermatol. doi:10.1001/jamadermatol.2021.2007.
- Sun Pharma Presenta Datos de su Cartera de Dermatología e Inmunología en la Conferencia Clínica de Invierno de 2026. Publicado el 27 de febrero de 2026. Accedido el 28 de febrero de 2026. enlace.