Tildrakizumab guadagna popolarità tra i pazienti anziani con psoriasi a placche

Approfondimenti dalla Conferenza Clinica Invernale di Miami

Durante la recente Conferenza Clinica Invernale di Miami ad Aventura, Florida, è stato presentato uno studio significativo da Armstrong et al. Questa analisi retrospettiva su larga scala ha esplorato le caratteristiche demografiche e cliniche dei pazienti con psoriasi a placche (PsO) che hanno iniziato il trattamento con tildrakizumab (Ilumya), in confronto ad altre classi di trattamenti sistemici negli Stati Uniti. Questo poster fa parte di una più ampia diffusione dei risultati da parte di Sun Pharmaceutical Industries, che sta condividendo un totale di 19 abstract in questo importante incontro, inclusi nuovi dati clinici su farmaci come crema di clascosterone 1% (Winlevi) e deuruxolitinib (Leqselvi).

“I dati che presentiamo alla Conferenza Clinica Invernale di Miami sottolineano il nostro impegno verso un approccio centrato sul paziente, focalizzandosi sulla generazione di evidenze cliniche e del mondo reale per la gestione di condizioni come alopecia areata, psoriasi a placche e acne,” ha dichiarato Ahmad Naim, MD, Vice Presidente Senior e Chief Medical Officer per il Nord America di Sun Pharma.

Importanza delle Evidenze Scientifiche

“Evidenze scientifiche continue sono fondamentali per migliorare il processo decisionale clinico per i professionisti della dermatologia,” ha aggiunto. La psoriasi, che colpisce circa il 3% degli adulti negli Stati Uniti, ha visto notevoli progressi nelle opzioni di trattamento negli ultimi due decenni, principalmente attraverso lo sviluppo di biologici che mirano a specifiche citochine, inclusi IL-23, IL-17 e TNF-α. Il tildrakizumab, che ha ricevuto l’approvazione della FDA nel 2018, è un inibitore selettivo di IL-23 riconosciuto per la sua efficacia nel raggiungere la clearance cutanea e mantenere un profilo di sicurezza favorevole negli studi clinici.

Nonostante i suoi vantaggi, esiste un notevole divario nei dati del mondo reale riguardanti le demografie dei pazienti che iniziano il trattamento con tildrakizumab rispetto a quelli sottoposti ad altre terapie sistemiche. Queste terapie includono altri inibitori di IL-23 come risankizumab e guselkumab, inibitori di IL-12/23 come ustekinumab, inibitori di IL-17 tra cui secukinumab, ixekizumab, bimekizumab e brodalumab, così come inibitori di TNF e inibitori di PDE4 come apremilast.

Panoramica del Disegno dello Studio

Utilizzando il Komodo Research Database, che è un database di richieste rappresentativo a livello nazionale che include una varietà di tipi di pagatori, tra cui Medicare Advantage, i ricercatori hanno identificato pazienti adulti (≥18 anni) diagnosticati con PsO che hanno iniziato il trattamento con tildrakizumab o altre terapie sistemiche tra il 1 aprile 2018 e il 30 giugno 2025.

I criteri di inclusione richiedevano almeno due richieste distinte che indicassero una diagnosi di PsO, insieme a due richieste di trattamento all’interno di un intervallo di tempo specifico, e un’adeguata idoneità ai piani sanitari prima e dopo l’inizio del trattamento. L’attenzione principale dello studio era rivolta a fattori demografici come età, sesso, razza/etnia e copertura assicurativa, nonché a parametri clinici, inclusa la gravità delle comorbidità valutata attraverso il Quan-Charlson Comorbidity Index (CCI) e l’uso di terapie topiche o sistemiche di base.

L’analisi ha incluso un totale di 152.400 pazienti: 2.339 che hanno iniziato tildrakizumab e oltre 149.000 che ricevevano altri agenti sistemici. Remarkabilmente, quasi la metà dei pazienti che iniziavano tildrakizumab era iscritta a Medicare, un netto contrasto con il tasso di iscrizione a Medicare del 9,0% al 12,6% osservato tra coloro che ricevevano terapie sistemiche alternative.

Inoltre, l’età media dei pazienti che iniziavano il trattamento con tildrakizumab era di 59,8 anni, significativamente più alta rispetto ai 46,8-49,8 anni osservati nei gruppi di confronto.

Risultati Chiave dello Studio

Il gruppo che riceveva tildrakizumab mostrava un maggiore carico di comorbidità, con un punteggio medio di CCI di 0,8, che è notevolmente più alto rispetto all’intervallo di 0,4-0,5 trovato in altre classi di trattamento. Condizioni comorbide specifiche come diabete (24,5% vs. 13,6% a 15,7%), ipertensione (47,4% vs. 28,1% a 32,1%) e iperlipidemia (47,0% vs. 26,9% a 30,1%) erano più comuni tra i pazienti trattati con tildrakizumab, evidenziando la complessità medica di questa popolazione in scenari del mondo reale.

Inoltre, i pazienti che hanno iniziato tildrakizumab hanno dimostrato una durata media più lunga dalla loro prima diagnosi di PsO all’inizio del trattamento, mediamente 46,1 mesi, rispetto ai 26,8-34,5 mesi per coloro che erano in terapia sistemica alternativa.

L’uso di corticosteroidi topici era altrettanto prevalente in tutti i gruppi, superando l’80%, indicando una pratica diffusa di utilizzo di trattamenti topici aggiuntivi.

Limitazioni dello Studio

Alcune potenziali limitazioni di questa ricerca possono riguardare la dipendenza dai dati delle richieste, che possono portare a una classificazione errata nella diagnosi e nella codifica dei trattamenti. Inoltre, lo studio mancava di misure di gravità clinica come il Psoriasis Area and Severity Index (PASI) e non forniva una verifica diretta che le terapie prescritte fossero effettivamente somministrate.

Inoltre, le richieste procedurali che non specificavano agenti biologici sono state escluse, il che potrebbe omettere dati cruciali sui pazienti dall’analisi.

Implicazioni Cliniche

Questo studio del mondo reale fa luce su tendenze significative riguardo alla selezione della terapia sistemica per psoriasi a placche. La preferenza per tildrakizumab tra gli adulti più anziani con carichi di comorbidità più elevati e copertura Medicare suggerisce che i clinici potrebbero dare priorità al profilo di sicurezza di tildrakizumab per il trattamento di pazienti con complessità medica.

Data la meccanismo di inibizione mirata di IL-23 di tildrakizumab e il suo metodo di somministrazione iniettabile, sembra essere ben posizionato come opzione biologica adatta per pazienti con comorbidità significative o quelli iscritti a piani Medicare.

Si incoraggiano i dermatologi a tenere conto di queste variabili demografiche e cliniche quando personalizzano la terapia sistemica per i pazienti con PsO. Secondo gli autori, questi risultati sottolineano anche la necessità di ulteriori ricerche approfondite sugli esiti del trattamento, sulla persistenza e sulla sicurezza all’interno di popolazioni mediche complesse e più anziane che ricevono tildrakizumab, mirando infine a perfezionare le strategie di cura personalizzate.

Armstrong A, Behl A, Huynh L, et al. Uso Reale di Tildrakizumab e Altre Classi di Trattamento in Pazienti Complessi, Medicare con Psoriasi a Placche. Poster presentato a: 2026 Winter Clinical Miami Dermatology Conference; 27 febbraio-1 marzo 2026; Aventura, FL.

Fonti

1. Armstrong AW, Mehta MD, Schupp CW, Gondo GC, Bell SJ, Griffiths CEM. Prevalenza della Psoriasi negli Adulti negli Stati Uniti. JAMA Dermatol. doi:10.1001/jamadermatol.2021.2007.
2. Sun Pharma Mostra Dati del suo Portafoglio di Dermatologia & Immunologia al 2026 Winter Clinical Miami. Pubblicato il 27 febbraio 2026. Accesso il 28 febbraio 2026. link.