Тилдраквизумаб набирает популярность среди пожилых пациентов с бляшечным псориазом.
Исследовательские данные с зимней клинической конференции в Майами
На недавней зимней клинической конференции в Майами, штат Флорида, было представлено значительное исследование, проведенное Armstrong и др. Этот крупномасштабный ретроспективный когортный анализ изучал демографические и клинические характеристики пациентов с псориазом бляшечного типа (PsO), которые начали лечение с использованием тилдракизумаба (Ilumya), в сравнении с другими классами системной терапии в Соединенных Штатах. Этот постер является частью более широкого распространения результатов от Sun Pharmaceutical Industries, которая делится в общей сложности 19 аннотациями на этой важной встрече, включая новые клинические данные о таких препаратах, как класкортероновый крем 1% (Winlevi) и деуроксолитиниб (Leqselvi).
“Данные, которые мы представляем на зимней клинической конференции в Майами, подчеркивают нашу приверженность подходу, ориентированному на пациента, сосредотачиваясь на создании комплексных клинических и реальных доказательств для управления такими состояниями, как алопеция ареата, псориаз бляшечного типа и акне,” заявил Ахмад Найм, доктор медицины, старший вице-президент и главный медицинский директор Северной Америки в Sun Pharma.
Важность научных доказательств
“Постоянные научные доказательства критически важны для улучшения клинического принятия решений для специалистов в области дерматологии,” добавил он. Псориаз, который затрагивает примерно 3% взрослых в Соединенных Штатах, за последние два десятилетия испытал значительные достижения в вариантах лечения, в первую очередь благодаря разработке биологических препаратов, нацеленных на специфические цитокины, включая IL-23, IL-17 и TNF-α. Тилдракизумаб, который получил одобрение FDA в 2018 году, является селективным ингибитором IL-23, признанным за его эффективность в достижении очистки кожи и поддержании благоприятного профиля безопасности в клинических испытаниях.
Несмотря на свои преимущества, существует заметный разрыв в реальных данных о демографических характеристиках пациентов, начинающих лечение с тилдракизумабом по сравнению с теми, кто проходит другие системные терапии. Эти терапии включают другие ингибиторы IL-23, такие как ризанкизумаб и гуселькумаб, ингибиторы IL-12/23, такие как устекинумаб, ингибиторы IL-17, включая секукинумаб, иксекинумаб, бимекузумаб и бродалумаб, а также ингибиторы TNF и ингибиторы PDE4, такие как апремиласт.
Обзор дизайна исследования
Используя базу данных исследований Komodo, которая является национально представительной базой данных требований, включающей различные типы плательщиков, включая Medicare Advantage, исследователи идентифицировали взрослых пациентов (≥18 лет), диагностированных с PsO, которые начали лечение с тилдракизумабом или другими системными терапиями в период с 1 апреля 2018 года по 30 июня 2025 года.
Критерии включения требовали наличия как минимум двух различных требований, указывающих на диагноз PsO, а также двух требований на лечение в определенный период времени и непрерывной правомочности для медицинских планов до и после начала лечения. Основное внимание в исследовании уделялось демографическим факторам, таким как возраст, пол, раса/этническая принадлежность и наличие страхового покрытия, а также клиническим параметрам, включая бремя сопутствующих заболеваний, оцененное с помощью Индекса сопутствующих заболеваний Куана-Чарлсона (CCI), и базовому использованию топических или системных терапий.
В анализ было включено всего 152 400 пациентов: 2 339, которые начали лечение с тилдракизумабом, и более 149 000, получающих другие системные препараты. Примечательно, что почти половина пациентов, начинающих лечение с тилдракизумабом, была зачислена в Medicare, что резко контрастирует с уровнем зачисления в Medicare от 9,0% до 12,6% среди тех, кто получал альтернативные системные терапии.
Кроме того, средний возраст пациентов, начинающих лечение с тилдракизумабом, составил 59,8 лет, что значительно старше, чем 46,8 до 49,8 лет, наблюдаемых в сравниваемых когорт.
Ключевые результаты исследования
Когорта, получающая тилдракизумаб, продемонстрировала большее бремя сопутствующих заболеваний, со средним значением CCI 0,8, что значительно выше диапазона 0,4 до 0,5, найденного в других классах лечения. Конкретные сопутствующие состояния, такие как диабет (24,5% против 13,6% до 15,7%), гипертония (47,4% против 28,1% до 32,1%) и гиперлипидемия (47,0% против 26,9% до 30,1%), были более распространены среди пациентов, лечившихся с тилдракизумабом, подчеркивая медицинскую сложность этой популяции в реальных условиях.
Более того, пациенты, которые начали лечение с тилдракизумабом, продемонстрировали более длительный средний срок с момента первого диагноза PsO до начала лечения, в среднем 46,1 месяца, по сравнению с 26,8 до 34,5 месяцев для тех, кто проходил альтернативные системные терапии.
Использование топических кортикостероидов также было широко распространено во всех когортах, превышая 80%, что указывает на широкую практику использования вспомогательных топических средств.
Ограничения исследования
Некоторые потенциальные ограничения этого исследования могут включать зависимость от данных требований, что может привести к неправильной классификации в кодировании диагнозов и лечения. Кроме того, в исследовании отсутствовали меры клинической тяжести, такие как Индекс площади и тяжести псориаза (PASI), и не было предоставлено прямой проверки того, что назначенные терапии действительно были применены.
Более того, процедурные требования, которые не указывали на биологические агенты, были исключены, что могло привести к пропуску важной информации о пациентах в анализе.
Клинические последствия
Это исследование в реальных условиях проливает свет на значительные тенденции в выборе системной терапии для псориаза бляшечного типа. Предпочтение тилдракизумаба среди пожилых людей с более высоким бременем сопутствующих заболеваний и покрытием Medicare предполагает, что клиницисты могут придавать приоритет профилю безопасности тилдракизумаба для лечения медицински сложных пациентов.
Учитывая механизм целенаправленного ингибирования IL-23 тилдракизумаба и его способ введения на основе инъекций, он кажется хорошо подходящим в качестве биологического варианта для пациентов с значительными сопутствующими заболеваниями или тех, кто зачислен в планы Medicare.
Дерматологам рекомендуется учитывать эти демографические и клинические переменные при индивидуализации системной терапии для пациентов с PsO. По словам авторов, эти результаты также подчеркивают необходимость дальнейших углубленных исследований по результатам лечения, устойчивости и безопасности среди медицински сложных и пожилых популяций, получающих тилдракизумаб, с конечной целью уточнения стратегий персонализированного ухода.
Armstrong A, Behl A, Huynh L и др. Реальное использование тилдракизумаба и других классов лечения у сложных пациентов Medicare с псориазом бляшечного типа. Постер представлен на: 2026 Зимней клинической конференции по дерматологии в Майами; 27 февраля — 1 марта 2026 года; Авентура, Флорида.
Источники
- Armstrong AW, Mehta MD, Schupp CW, Gondo GC, Bell SJ, Griffiths CEM. Распространенность псориаза среди взрослых в Соединенных Штатах. JAMA Dermatol. doi:10.1001/jamadermatol.2021.2007.
- Sun Pharma демонстрирует данные по своему портфолио дерматологии и иммунологии на зимней клинической конференции в Майами 2026 года. Опубликовано 27 февраля 2026 года. Доступно 28 февраля 2026 года. ссылка.