Tildrakizumabe Ganha Popularidade Entre Pacientes Mais Velhos com Psoríase em Placas
Insights de Pesquisa da Conferência Clínica de Inverno de Miami
Durante a recente Conferência Clínica de Inverno de Miami em Aventura, Florida, um estudo significativo foi apresentado por Armstrong et al. Esta análise de coorte retrospectiva em larga escala explorou as características demográficas e clínicas de pacientes com psoríase em placas (PsO) que iniciaram tratamento com tildrakizumab (Ilumya), em comparação com outras classes de tratamento sistêmico nos Estados Unidos. Este pôster faz parte de uma disseminação mais ampla de descobertas pela Sun Pharmaceutical Industries, que está compartilhando um total de 19 resumos nesta importante reunião, incluindo novos dados clínicos sobre medicamentos como creme de clascosterona 1% (Winlevi) e deuruxolitinib (Leqselvi).
“Os dados que estamos apresentando na Conferência Clínica de Inverno de Miami ressaltam nosso compromisso com uma abordagem centrada no paciente, focando na geração de evidências clínicas e do mundo real abrangentes para o manejo de condições como alopecia areata, psoríase em placas e acne,” afirmou Ahmad Naim, MD, Vice-Presidente Sênior e Diretor Médico da América do Norte na Sun Pharma.
Importância da Evidência Científica
“Evidências científicas contínuas são críticas para aprimorar a tomada de decisão clínica para profissionais de dermatologia,” acrescentou. A psoríase, que impacta aproximadamente 3% dos adultos nos Estados Unidos, experimentou consideráveis avanços nas opções de tratamento nas últimas duas décadas, principalmente através do desenvolvimento de biológicos que visam citocinas específicas, incluindo IL-23, IL-17 e TNF-α. O tildrakizumab, que recebeu aprovação da FDA em 2018, é um inibidor seletivo de IL-23 reconhecido por sua eficácia em alcançar a limpeza da pele e manter um perfil de segurança favorável em ensaios clínicos.
Apesar de suas vantagens, há uma lacuna notável em dados do mundo real sobre as demografias dos pacientes que iniciam tratamento com tildrakizumab em comparação com aqueles que estão em outras terapias sistêmicas. Essas terapias incluem outros inibidores de IL-23 como risankizumab e guselkumab, inibidores de IL-12/23 como ustekinumab, inibidores de IL-17 incluindo secukinumab, ixekizumab, bimekizumab e brodalumab, bem como inibidores de TNF e inibidores de PDE4 como apremilast.
Visão Geral do Desenho do Estudo
Utilizando o Banco de Dados de Pesquisa Komodo, que é um banco de dados de reivindicações nacionalmente representativo que inclui uma variedade de tipos de pagadores, incluindo Medicare Advantage, os pesquisadores identificaram pacientes adultos (≥18 anos) diagnosticados com PsO que iniciaram tratamento com tildrakizumab ou outras terapias sistêmicas entre 1 de abril de 2018 e 30 de junho de 2025.
Os critérios de inclusão exigiam pelo menos duas reivindicações distintas indicando um diagnóstico de PsO, juntamente com duas reivindicações de tratamento dentro de um período específico, e elegibilidade contínua para planos de saúde antes e após o início do tratamento. O foco principal do estudo foi em fatores demográficos como idade, sexo, raça/etnia e cobertura de seguro, bem como parâmetros clínicos, incluindo a carga de comorbidades avaliada pelo Índice de Comorbidade de Quan-Charlson (CCI) e o uso basal de terapias tópicas ou sistêmicas.
A análise incluiu um total de 152.400 pacientes: 2.339 que começaram tildrakizumab e mais de 149.000 recebendo outros agentes sistêmicos. Notavelmente, quase metade dos pacientes que iniciaram tildrakizumab estavam inscritos no Medicare, um contraste marcante com a taxa de inscrição no Medicare de 9,0% a 12,6% observada entre aqueles que recebiam terapias sistêmicas alternativas.
Além disso, a idade média dos pacientes que começaram tratamento com tildrakizumab foi de 59,8 anos, significativamente mais velha do que a faixa de 46,8 a 49,8 anos vista nos grupos de comparação.
Principais Descobertas do Estudo
A coorte que recebeu tildrakizumab apresentou uma maior carga de comorbidades, com uma média de pontuação CCI de 0,8, que é significativamente mais alta do que a faixa de 0,4 a 0,5 encontrada em outras classes de tratamento. Condições comórbidas específicas como diabetes (24,5% vs. 13,6% a 15,7%), hipertensão (47,4% vs. 28,1% a 32,1%) e hiperlipidemia (47,0% vs. 26,9% a 30,1%) foram mais comuns entre os pacientes tratados com tildrakizumab, destacando a natureza medicamente complexa dessa população em cenários do mundo real.
Além disso, os pacientes que iniciaram tildrakizumab demonstraram uma duração média mais longa desde seu primeiro diagnóstico de PsO até o início do tratamento, com uma média de 46,1 meses, em comparação com 26,8 a 34,5 meses para aqueles em terapias sistêmicas alternativas.
O uso de corticosteroides tópicos foi igualmente prevalente em todas as coortes, superando 80%, indicando uma prática generalizada de utilização de tratamentos tópicos adjuntos.
Limitações do Estudo
Algumas limitações potenciais desta pesquisa podem envolver a dependência de dados de reivindicações, o que pode levar a uma classificação incorreta no diagnóstico e na codificação de tratamento. Além disso, o estudo careceu de medidas de gravidade clínica, como o Índice de Área e Gravidade da Psoríase (PASI) e não forneceu verificação direta de que as terapias prescritas foram realmente administradas.
Além disso, reivindicações de procedimentos que não especificavam agentes biológicos foram excluídas, o que poderia omitir dados cruciais dos pacientes da análise.
Implicações Clínicas
Este estudo do mundo real lança luz sobre tendências significativas em relação à seleção de terapia sistêmica para psoríase em placas. A preferência por tildrakizumab entre adultos mais velhos com maiores cargas de comorbidade e cobertura do Medicare sugere que os clínicos podem priorizar o perfil de segurança do tildrakizumab para tratar pacientes medicamente complexos.
Dado o mecanismo de inibição direcionada de IL-23 do tildrakizumab e seu método de administração por injeção, parece estar bem posicionado como uma opção biológica adequada para pacientes com comorbidades significativas ou aqueles inscritos em planos do Medicare.
Os dermatologistas são incentivados a levar em conta essas variáveis demográficas e clínicas ao personalizar a terapia sistêmica para pacientes com PsO. De acordo com os autores, essas descobertas também ressaltam a necessidade de mais pesquisas aprofundadas sobre os resultados do tratamento, persistência e segurança em populações medicamente complexas e mais velhas que recebem tildrakizumab, visando, em última análise, refinar estratégias de cuidados personalizados.
Armstrong A, Behl A, Huynh L, et al. Uso do Mundo Real de Tildrakizumab e Outras Classes de Tratamento em Pacientes Complexos do Medicare com Psoríase em Placas. Pôster apresentado em: Conferência de Dermatologia Clínica de Inverno de Miami 2026; 27 de fevereiro a 1 de março de 2026; Aventura, FL.
Fontes
- Armstrong AW, Mehta MD, Schupp CW, Gondo GC, Bell SJ, Griffiths CEM. Prevalência de Psoríase em Adultos nos Estados Unidos. JAMA Dermatol. doi:10.1001/jamadermatol.2021.2007.
- Sun Pharma Apresenta Dados de seu Portfólio de Dermatologia & Imunologia na Conferência Clínica de Inverno de Miami 2026. Publicado em 27 de fevereiro de 2026. Acessado em 28 de fevereiro de 2026. link.