ATTO-1310 visar lovande resultat för klådlindring vid kronisk klåda och atopisk dermatit

Lovande tidiga resultat för läkemedel mot klåda som kan hjälpa personer med långvarig klåda

Klåda som inte försvinner kan vara mycket besvärligt. Två grupper som ofta drabbas är personer med kronisk pruritus (långvarig klåda utan tydlig orsak) och personer med atopisk dermatit med svår klåda (en form av eksem där klådan är mycket intensiv). Attovia Therapeutics har nyligen presenterat tidiga resultat från en fas 1b-studie av läkemedlet ATTO-1310, som syftar till att minska klådan. Företaget rapporterar att en enda dos lindrade klådan i upp till 12 veckor i båda grupperna. (Källa: Attovia Therapeutics pressmeddelande)

En kort sammanfattning på lätt språk

ATTO-1310 är ett experimentellt läkemedel som ges som en enda injektion under huden. I denna lilla, tidiga studie uppgav deltagarna som fick läkemedlet att de fick en tydlig klådlindring som höll i sig i ungefär tre månader. Läkemedlet riktar sig mot en specifik immun-signal kopplad till klåda, kallad IL-31. Det här är alltså tidiga resultat från företaget, och större studier behövs för att verkligen veta hur väl läkemedlet fungerar och hur säkert det är på längre sikt. (Källa: Attovia Therapeutics pressmeddelande)

Vad studien undersökte

Fas 1b-studien var randomiserad, dubbelblind och placebo-kontrollerad och genomfördes vid 17 kliniker i USA och Kanada. Den inkluderade två grupper: personer med kronisk pruritus (26 deltagare) och personer med atopisk dermatit med svår klåda (26 deltagare). Deltagarna fick en enda subkutan (under huden) dos av ATTO-1310 på antingen 4,5 eller 9 mg/kg, eller placebo som såg likadan ut. Studien följde säkerheten, hur kroppen hanterade läkemedlet, immunreaktioner mot läkemedlet samt undersökte klåda och hudförändringar. (Källa: ClinicalTrials.gov, NCT06787586; Attovia Therapeutics pressmeddelande)

Så fungerar ATTO-1310, enkelt förklarat

IL-31 är ett protein som immunsystemet producerar och som är känt för att spela en stor roll i att orsaka klåda. ATTO-1310 är utformat för att binda direkt till IL-31-molekylen (liganden) istället för till IL-31-receptorn på cellerna. Enligt företaget kan detta minska klådan samtidigt som man undviker vissa biverkningar som setts med läkemedel som blockerar receptorn. (Källa: Attovia Therapeutics pressmeddelande)

Vad resultaten visade

Forskarna mätte klåda med hjälp av Peak Pruritus Numerical Rating Scale (PP-NRS). En minskning med 4 poäng eller mer på den skalan (kallad PP-NRS4) anses ofta som en kliniskt meningsfull förbättring.

För personer med kronisk pruritus:

• Två veckor efter dosen hade 47 % av dem som fick ATTO-1310 uppnått PP-NRS4, jämfört med 0 % i placebogruppen.
• Vid vecka 12 hade 82 % (14 av 17) av ATTO-1310-gruppen PP-NRS4, mot 22 % (2 av 9) i placebogruppen.
• Vid vecka 12 var 47 % (8 av 17) av dem som fick ATTO-1310 klådfria eller nästan klådfria (PP-NRS under 2), jämfört med 0 % i placebogruppen.

För personer med atopisk dermatit med svår klåda:

• Vid vecka 2 nådde 39 % av de som behandlades med ATTO-1310 PP-NRS4, jämfört med 25 % i placebogruppen.
• Vid vecka 4 hade 44 % (8 av 18) av ATTO-1310-patienterna uppnått PP-NRS4, och denna effekt rapporterades hålla i sig till vecka 12.
• Placebogruppens samlade svar ökade från 25 % vid vecka 4 till 75 % vid vecka 12; studien tillät ”räddningsbehandlingar” efter vecka 4, vilket troligen påverkade senare jämförelser.
• Vid vecka 12 hade 28 % (5 av 18) av de som fick ATTO-1310 PP-NRS under 2, jämfört med 13 % (1 av 8) i placebogruppen.

Alla p-värden som företaget rapporterade är preliminära, och klåda och hudförändringar var utforskande mått i denna tidiga studie. (Källa: Attovia Therapeutics pressmeddelande)

Hudförbättringar hos personer med atopisk dermatit

I gruppen med svår klåda vid atopisk dermatit förbättrades också hudsjukdomen. Studien använde Eczema Area and Severity Index (EASI), ett vanligt verktyg för att mäta eksemets svårighetsgrad.

• Vid vecka 12 var den genomsnittliga förändringen i EASI från start −49 % för den lägre dosen (4,5 mg/kg) och −62 % för den högre dosen (9 mg/kg), jämfört med −28 % för den sammanslagna placebogruppen.
• Vid vecka 12 nådde 44 % av de behandlade patienterna EASI-75 (minst 75 % förbättring) jämfört med 13 % i placebogruppen. EASI-90 nåddes av 22 % mot 0 %, och EASI-100 (helt klar hud) av 17 % mot 0 %.
• En validerad bedömning av hudläkare (Investigator Global Assessment) med poäng 0 eller 1 (klar eller nästan klar hud) rapporterades hos 39 % av de behandlade jämfört med 13 % i placebogruppen.

Responsen förbättrades mellan vecka 4 och vecka 12. (Källa: Attovia Therapeutics pressmeddelande)

Säkerhet och läkemedlets beteende i kroppen

Enligt företaget tolererades ATTO-1310 generellt väl. En frisk frivillig avbröt behandlingen på grund av lätt feber. Inga patienter med kronisk pruritus eller atopisk dermatit avbröt behandlingen på grund av biverkningar.

Det rapporterades ett allvarligt biverkningsfall i studien, en försämring av ett hiatusbråck, som utredarna bedömde inte var kopplat till läkemedlet. Antikroppar mot läkemedlet upptäcktes hos cirka 7,8 % av friska frivilliga och patienter, men företaget rapporterar att dessa inte påverkade läkemedlets effekt eller hur det fungerade i kroppen under studien.

Efter en enda dos minskade cirkulerande IL-31-nivåer med ungefär 95 % fram till vecka 12, och blodnivåerna av läkemedlet låg kvar över den mängd som krävs för att blockera IL-31 i laboratorietester. Utifrån detta säger Attovia att kvartalsvis (var tredje månad) underhållsbehandling kan bli möjlig. (Källa: Attovia Therapeutics pressmeddelande)

Experternas kommentarer i företagets pressmeddelande

Företaget inkluderade två experter som citerades i pressmeddelandet. Den ena påpekade att att rikta in sig på IL-31-liganden, istället för receptorn, kan ge stark klådlindring samtidigt som risken för eksemutbrott, som ibland ses med receptor-blockerande läkemedel, minskar. Den andra expert menade att ett långverkande biologiskt läkemedel riktat mot IL-31 kan bli ett viktigt framsteg för personer med atopisk dermatit. Dessa kommentarer är experternas egna och ingår i företagets pressmeddelande – de ersätter inte behovet av större studier. (Källa: Attovia Therapeutics pressmeddelande)

Vad som händer härnäst

Attovia planerar fas 2-studier för båda tillstånden under första halvan av 2027. ATTUNE-CPUO-studien siktar på att rekrytera cirka 300 patienter vid ungefär 78 kliniker i Nordamerika och EU. ATTUNE-AD planerar att inkludera omkring 255 personer med svår klåda vid atopisk dermatit vid cirka 60 kliniker i Nordamerika, EU och Asien-Stillahavsområdet. (Källa: Attovia Therapeutics pressmeddelande)

Viktigt att veta och begränsningar

Det här är tidiga resultat från en liten fas 1b-studie som rapporterats av företaget. Några viktiga saker att ha i åtanke:

• Studien var liten, med bara några tiotal deltagare i varje grupp.
• Klåda och hudförbättringar var utforskande resultat; säkerhet och läkemedlets hantering i kroppen var huvudmålen.
• Räddningsbehandlingar tilläts efter vecka 4, vilket troligen påverkade placeboeffekten senare i studien.
• Resultaten kommer från ett företags pressmeddelande och större oberoende studier behövs för att bekräfta nytta och långtidssäkerhet.

Med tanke på dessa begränsningar bör resultaten ses som lovande men preliminära. Mer forskning krävs innan ATTO-1310, om det godkänns, kan bli en standardbehandling. (Källa: Attovia Therapeutics pressmeddelande; ClinicalTrials.gov, NCT06787586)

När du bör kontakta läkare

Om du har ihållande, intensiv klåda som påverkar sömn, humör eller vardagsliv, eller om du märker hudförändringar som ökad rodnad, blödning, tecken på infektion, snabb tillväxt eller nya smärtsamma områden, bör du kontakta din vårdcentral eller en hudläkare. Val av behandling beror på orsaken till klådan, din allmänna hälsa och din tidigare behandling. Beslut om att prova nya läkemedel bör alltid tas tillsammans med en läkare som känner till din situation.

Om du följer hur din hud eller klåda förändras över tid kan en enkel fotodagbok eller symtomlogg hjälpa dig att upptäcka mönster och ge värdefull information till din läkare vid besök.

Ansvarsfriskrivning

Den här artikeln sammanfattar tidiga studie-resultat som rapporterats av företaget och information från kliniska studieregister. Den ger inte medicinska råd och är inte en rekommendation att använda eller undvika någon behandling. Tala med din läkare om vad som är rätt för dig.

Källor

1. Attovia Therapeutics. Attovia Therapeutics announces positive topline 12-week results from phase 1b study of ATTO-1310 in patients with chronic pruritus and high-itch atopic dermatitis. Press release. Accessed November 6, 2026. (Källa: Attovia Therapeutics pressmeddelande)
2. ClinicalTrials.gov. Study NCT06787586. ATTUNE Phase 1b study of ATTO-1310. Accessed November 6, 2026. (Källa: ClinicalTrials.gov, NCT06787586)