移动AI皮肤应用存在重大安全和透明度问题

为什么这很重要

越来越多的智能手机应用开始关注皮肤问题。许多人用它们来了解皮疹情况、记录痣的变化，或者在看医生之间获得快速反馈。欧洲皮肤病与性病学会（EADV）人工智能工作组最近对这些应用进行了详细评估，看看它们的效果如何，日常使用是否安全。如果您正在考虑用手机应用来关注皮肤问题，这些发现或许对您有帮助。（来源：EADV AI Task Force review, Sangers T, et al., 2026）

研究人员调查了什么

研究团队在2024年对苹果App Store和谷歌Play商店中44个欧洲国家的皮肤科应用进行了搜索，共找到1746款应用。经过筛选后，最终纳入了420款进行评估。鉴于人工智能工具发展迅速，团队在2026年又专门针对基于AI的皮肤癌筛查应用进行了更新搜索，发现欧洲市场上有38款此类应用。（来源：EADV AI Task Force review, Sangers T, et al., 2026）

这些应用面向谁，能做什么

大多数应用是为普通用户设计的，而非专业医护人员。约60%的应用面向患者或公众，40%则针对临床医生。几乎所有应用（94%）免费下载，61%同时在两个主流应用商店上线。

常见的应用类型包括：

• 远程皮肤科诊疗（虚拟问诊或远程咨询）——这是最大的类别
• 皮肤健康的基础知识教育
• 针对特定疾病的指导（如湿疹或痤疮）
• 测量或跟踪皮肤变化的工具

其中有33款是自我诊断应用，大多数都采用了某种形式的人工智能（AI）。总体来看，2024年纳入的应用中只有约12%报告使用了AI技术，而这些AI应用中约41%专注于皮肤癌诊断。（来源：EADV AI Task Force review, Sangers T, et al., 2026）

临床证据和监管方面的巨大缺口

虽然应用数量众多，但评估显示，公开的强有力证据表明它们在现实生活中表现良好的情况非常少。

• 只有20%的应用与至少一篇发表在PubMed上的同行评议论文相关联，且多为简短提及，缺乏完整研究。
• 24款应用曾参与临床试验，但只有5款接受了最严格的随机对照试验。
• 仅有6款应用在发布后进行了真实用户的评估。

监管透明度也有限。仅有2%的应用报告获得了CE认证，表明符合欧洲医疗器械法规。只有10%的应用声明遵守了欧洲数据保护法规（GDPR）。针对基于AI的皮肤癌筛查应用，获得诊断工具相关认证的更是少之又少。（来源：EADV AI Task Force review, Sangers T, et al., 2026；欧洲委员会医疗器械EUDAMED）

应用在AI安全和透明度方面的表现

EADV AI工作组列出了AI工具应遵循的推荐做法。评估发现，许多应用未能清晰说明这些关键步骤。表现相对较好的方面包括：

• 费用透明：92%的AI应用披露了下载费用。
• 隐私保护：87%的应用提供了部分隐私信息。

但其他负责任AI的要素则很少被提及：

• 用户对商业用途数据的同意：37%
• 临床验证（明确的研究结果）：32%
• 数据集多样性，如涵盖不同肤色：21%
• 证明应用在不同人群和摄像设备上表现一致的证据：13%
• 上市后监测（追踪应用发布后的表现）：8%

其他建议做法——比如解释算法原理、设计无障碍功能、避免排除特定患者群体，以及提供用户报告错误的渠道——都只有不到五分之一的应用涉及。约42%的AI应用表示有皮肤科医生或其他专家参与开发，但公开信息有限，许多开发者未回应进一步的资料请求。（来源：EADV AI Task Force review, Sangers T, et al., 2026）

关于肤色和公平性的担忧

一个重要问题是，许多皮肤科AI工具主要以浅色皮肤为训练对象，这可能导致它们对深色皮肤的准确性较低。评估发现，大多数开发者并未通过增加多样肤色的训练图像或在不同肤色上测试应用来解决这一问题。（来源：EADV AI Task Force review, Sangers T, et al., 2026）

评审者的建议

作者认为，这些应用在教育、远程皮肤科诊疗以及帮助用户在医生就诊间跟踪皮肤变化方面有潜力。但在广泛依赖之前，需要更严格的审核。他们的主要建议包括：

• 更严格遵循EADV AI工作组的指导原则。
• 开展更多临床研究和真实世界测试，证明应用确实对用户有帮助。
• 更清楚地说明AI的构建方式及其性能表现。
• 在训练和测试中纳入更多不同肤色的人群。
• 提升监管合规性，让用户和医生都能信任这些工具。

这些措施将有助于让应用更安全、更实用，惠及更多人。（来源：EADV AI Task Force review, Sangers T, et al., 2026）

这对您意味着什么

如果您想用皮肤应用来了解皮肤健康或记录变化，使用它们是可以的。但请谨慎对待应用给出的诊断结果。许多应用缺乏强有力的科学证据和明确的监管支持。

请选择那些能清楚说明研究情况、隐私政策和数据使用方式的应用。如果某款应用宣称能诊断皮肤癌或其他严重疾病，请确认它是否有公开的验证数据或监管认证。没有这些信息时，不要把应用结果当作最终的医疗结论。遇到任何令人担忧的情况，请及时咨询医生或皮肤科专家。（来源：EADV AI Task Force review, Sangers T, et al., 2026）

记录可见变化

应用在记录痣、皮疹或斑点随时间变化方面很有帮助，能帮助您更早发现异常，做好就诊准备。请把它们当作个人记录工具，而不是专业建议的替代品。

何时应就医

如果您发现以下情况，应尽快联系医疗专业人员：

• 痣或斑点形状、颜色、大小或质地发生变化
• 出现出血、疼痛或感染迹象（肿胀、红肿加重、脓液）
• 皮肤病变快速增长或出现新的异常斑点
• 任何让您感到担忧或不确定的皮肤问题

请将应用的检测结果与医生沟通，不要单凭应用判断。只有医生才能做出医学诊断并推荐治疗方案。

免责声明

本文介绍的是一项研究评估，不构成医疗建议。如果您有皮肤问题，请咨询医疗专业人员或皮肤科医生。遇到紧急或严重症状，请立即就医。

参考资料

1. Sangers T, Shifai AN, Pasqualini DGJ, et al. Smartphone Applications in Dermatology With Special Focus on AI: A European-Continent-Based Review. Published online July 15, 2026. doi:10.1111/ijd.70582 (来源：EADV AI Task Force review, Sangers T, et al., 2026)
2. European Commission Medical Devices EUDAMED. Overview. European Commission Health and Food Safety. https://health.ec.europa.eu/medical-devices-eudamed/overview_en (来源：European Commission Medical Devices EUDAMED)