חיסון חדש למלנומה מקטין את הסיכון לחזרת המחלה כמעט בחצי אחרי 5 שנים

שילוב חדש של חיסון ואימונותרפיה עשוי להפחית את הסיכון לחזרת מלנומה

אחרי ניתוח להסרת מלנומה, אחת הדאגות הגדולות היא שהסרטן יחזור. ניסוי קליני חדש הראה כי שילוב של חיסון mRNA מותאם אישית עם טיפול אימונותרפי קיים הפחית את הסיכון לחזרת הסרטן או למוות בכ-49% לאחר חמש שנות מעקב. זו אמנם תוצאה ראשונית, אך מבטיחה עבור אנשים עם מלנומה שחוששים מהישנות המחלה.

מה בדקה המחקר

הניסוי, שנקרא KEYNOTE-942, נערך על ידי חוקרים ב-NYU Langone Health ובמרכז הסרטן Perlmutter. במחקר השתתפו 157 אנשים שעברו ניתוח להסרת גידולי מלנומה. מתוכם, 107 חולקו באקראי לקבל חיסון מותאם אישית בשם intismeran יחד עם התרופה האימונותרפית pembrolizumab (Keytruda). קבוצה השוואה של 50 אנשים קיבלה רק את הפמברוליזומאב לאחר הניתוח, שזה הטיפול הסטנדרטי כיום. (מקור: ניסוי KEYNOTE-942; Journal of Clinical Oncology, 2026)

התוצאות הוצגו בכנס השנתי של האגודה האמריקאית לאונקולוגיה קלינית ב-2026 ופורסמו ב-Journal of Clinical Oncology. המטופלים גויסו במרכזי סרטן בארצות הברית ובאוסטרליה בין השנים 2019 ל-2021. (מקור: American Society of Clinical Oncology, 2026)

תוצאות חמש השנים בשפה פשוטה

לאחר חמש שנות מעקב:

• כ-68.8% מהמטופלים שקיבלו את החיסון יחד עם הפמברוליזומאב נשארו ללא סרטן.
• כ-49.1% מהמטופלים שקיבלו רק פמברוליזומאב היו ללא סרטן.
• בהשוואה, הוספת החיסון הפחיתה את הסיכון לחזרת הסרטן או למוות ב-49% במהלך תקופת המחקר.
• השילוב גם הקטין ב-59% את הסיכון שהסרטן יתפשט לאזורים מרוחקים בגוף.
• שיעור ההישרדות הכולל לאחר חמש שנים עמד על 92.2% בקבוצת החיסון והאימונותרפיה, לעומת 71.3% בקבוצת הפמברוליזומאב בלבד.

שבעה אנשים בכל קבוצה נפטרו במהלך המעקב, ורוב מקרי המוות היו כתוצאה מהסרטן. תופעות הלוואי תוארו כניתנות לניהול וכללו עייפות, כאב באתר ההזרקה וצמרמורות. (מקור: ניסוי KEYNOTE-942; Journal of Clinical Oncology, 2026)

איך השיטה הזו פועלת

הניסוי משלב שתי דרכים שונות לעזור למערכת החיסון להילחם בסרטן.

ראשית, פמברוליזומאב הוא טיפול אימונותרפי מסוג מעכב PD-1. הוא חוסם נקודת בקרה בתאי החיסון, וכך מאפשר למערכת החיסון לזהות טוב יותר ולתקוף את תאי הסרטן.

שנית, intismeran הוא חיסון מותאם אישית המבוסס על mRNA (שליח RNA). החיסון מיוצר בהתבסס על מידע מהגידול שהוסר מכל מטופל. החוקרים מחפשים חלבונים לא תקינים בגידול, שנקראים neoantigens, שהם ייחודיים לסרטן הזה. החיסון מלמד את מערכת החיסון לזהות את הניאואנטיגנים האלה, כך שתאי T יוכלו לאתר ולהשמיד תאי מלנומה שנותרו או שחזרו.

תאי T הם תאי חיסון שיכולים להרוג תאים נגועים או לא תקינים. תאי הסרטן לעיתים מסתירים את עצמם מתאי T באמצעות מולקולות נקודת בקרה. החיסון עוזר לתאי T ללמוד איך הסרטן נראה, והפמברוליזומאב שומר על פעילותם נגדו. יחד, הם שואפים להפחית את הסיכוי שהגידול יחזור.

מה זה אומר — ומה לא

התוצאות מעודדות כי הן מצביעות על כך שחיסון mRNA מותאם אישית עשוי לשפר את התוצאות לטווח הארוך כשהוא נוסף לטיפול האימונותרפי הסטנדרטי אחרי ניתוח למלנומה. המחקר היה ניסוי שלב IIb, שנועד לבדוק אם הטיפול מביא תועלת מספקת כדי להתקדם לניסויים גדולים יותר. כעת כבר מתנהל ניסוי שלב III גדול יותר שמטרתו לאשר אם החיסון עוזר כטיפול קו ראשון יחד עם פמברוליזומאב במלנומה. החיסון גם נבדק בסוגי סרטן אחרים, כמו סרטן ריאות. (מקור: ניסוי KEYNOTE-942; Journal of Clinical Oncology, 2026)

חשוב להישאר זהירים. למרות שהמספרים לאחר חמש שנים מעודדים, יש צורך בניסויים גדולים וארוכים יותר לפני שהטיפול יהפוך לאפשרות שגרתית. מומלץ לדבר עם צוות האונקולוגיה שלכם כדי לבדוק אם טיפולים חדשים או ניסויים קליניים מתאימים למצבכם.

לשמור על עור בריא

אם יש לכם היסטוריה של מלנומה או שאתם עוקבים אחרי נגעים וכתמים על העור, מומלץ לצלם ולתעד שינויים לאורך זמן. כל נגע שגדל מהר, משנה צורה או צבע, מתחיל לדמם, כואב או נראה שונה מנגעים אחרים, צריך להיבדק בהקדם על ידי רופא. במקרה של שינויים מדאיגים, יש לפנות לייעוץ רפואי מיד.

מתי לפנות לרופא

אם יש לכם חששות לגבי נגע בעור, כתם חדש או שאלות לגבי מעקב אחרי טיפול במלנומה, פנו לדרמטולוג או לאונקולוג. אם אתם מבחינים בגידול מהיר, דימום, כאב, סימני זיהום או תסמינים מדאיגים אחרים, יש לפנות לטיפול רפואי במהירות.

כתב ויתור

מאמר זה מסכם ממצאים שהוצגו בכנס רפואי ופורסמו בכתב עת רפואי. הוא אינו מהווה תחליף לייעוץ רפואי. החלטות טיפוליות יש לקבל תמיד בשיתוף עם הרופא או הדרמטולוג שלכם.

מקורות

1. Matteo S. Carlino et al, Individualized neoantigen therapy intismeran autogene (intismeran) plus pembrolizumab (pembro) in resected melanoma: 5-year update of the KEYNOTE-942 study, Journal of Clinical Oncology (2026). DOI: 10.1200/jco.2026.44.16_suppl.9500 (מקור: ניסוי KEYNOTE-942; Journal of Clinical Oncology, 2026)
2. Presentation at the 2026 annual meeting of the American Society of Clinical Oncology (מקור: American Society of Clinical Oncology, 2026)

הפניות

1. Cancer vaccine sustains 49% melanoma reduction after 5 years — https://medicalxpress.com/news/2026-05-cancer-vaccine-sustains-melanoma-reduction.html