বারজলভোলিমাব ক্রনিক স্পন্টেনিয়াস অর্থিকারিয়ার জন্য ফেজ ৩ ট্রায়ালে আশাব্যঞ্জক ফলাফল দেখিয়েছে।

দীর্ঘস্থায়ী খোসপোড়া রোগের জন্য নতুন পরীক্ষামূলক ওষুধের ফলাফল

যদি আপনার দীর্ঘস্থায়ী, অজানা কারণে খোসপোড়া (যাকে chronic spontaneous urticaria বা CSU বলা হয়) বা ত্বকের নিচে ফোলা (অ্যাংজিওএডেমা) থাকে, তাহলে নতুন কোনো নিরাপদ চিকিৎসার খবর সবসময়ই ভালো খবর। বারজলভোলিম্যাব (barzolvolimab) নামে একটি ওষুধ, যা এখনো পরীক্ষামূলক অবস্থায় আছে, সম্প্রতি দুটি বড় ধাপ ৩ ক্লিনিক্যাল ট্রায়ালে শক্তিশালী ফলাফল দেখিয়েছে, এমনটাই জানিয়েছে ওষুধটি তৈরি করা কোম্পানি।

সংক্ষিপ্ত সারাংশ

বারজলভোলিম্যাব হলো ল্যাব-এ তৈরি একটি অ্যান্টিবডি, যা একটি সেল রিসেপ্টর KIT-কে লক্ষ্য করে। দুটি বিশ্বব্যাপী র‍্যান্ডমাইজড ট্রায়ালে দেখা গেছে, যারা স্ট্যান্ডার্ড অ্যান্টিহিস্টামিন দিয়ে ভালোভাবে নিয়ন্ত্রণে আসেননি, তাদের মধ্যে বারজলভোলিম্যাব নেওয়ার পর ১২ সপ্তাহে লক্ষণগত স্কোরে অনেক বড় উন্নতি হয়েছে, প্লাসেবো গ্রুপের তুলনায়। এই উন্নতি সাধারণত ২৪ সপ্তাহ পর্যন্ত বজায় থাকে বা আরও ভালো হয়। এই তথ্য এসেছে কোম্পানির প্রেস রিলিজ এবং আগের গবেষণা রিপোর্ট থেকে (দেখুন সূত্র)।

বারজলভোলিম্যাব কী এবং এটি কীভাবে কাজ করতে পারে?

বারজলভোলিম্যাব একটি মনোক্লোনাল অ্যান্টিবডি, অর্থাৎ ল্যাবে তৈরি এমন একটি ওষুধ যা নির্দিষ্ট একটি প্রোটিনের সঙ্গে যুক্ত হয়। এটি KIT রিসেপ্টরের সঙ্গে যুক্ত হয়, যা মাস্ট সেল নামক কোষগুলোর টিকে থাকার এবং সক্রিয় হওয়ার জন্য সাহায্য করে। মাস্ট সেলগুলো হলো ইমিউন সেল, যা হিস্টামিনের মতো রাসায়নিক মুক্তি দেয় এবং খোসপোড়া ও ফোলাভাবের জন্য প্রধান কারণ। KIT-কে লক্ষ্য করে বারজলভোলিম্যাব সরাসরি মাস্ট সেল কমানোর চেষ্টা করে, একক কোনো ট্রিগারিং অণুকে ব্লক করার বদলে। (সূত্র: Celldex প্রেস রিলিজ; Metz et al., J Allergy Clin Immunol.)

দুটি ধাপ ৩ ট্রায়ালের বিবরণ

এই দুটি ট্রায়ালের নাম EMBARQ‑CSU1 এবং EMBARQ‑CSU2। এগুলো ছিল র‍্যান্ডমাইজড, ডাবল-ব্লাইন্ড এবং প্লাসেবো-নিয়ন্ত্রিত, অর্থাৎ অংশগ্রহণকারীদের এলোমেলোভাবে ওষুধ বা প্লাসেবো দেওয়া হয়, আর কেউ জানে না কে কোনটা পেয়েছে পরীক্ষার সময়কাল পর্যন্ত।

মোট ১,৯৩৯ জন প্রাপ্তবয়স্ক CSU রোগী এই ট্রায়ালে অংশ নিয়েছিলেন, যাদের লক্ষণ H1 অ্যান্টিহিস্টামিন দিয়ে ঠিকমতো নিয়ন্ত্রণে আসেনি। অংশগ্রহণকারীদের তিনটি সমান গ্রুপে ভাগ করা হয়েছিল: প্রথম গ্রুপ প্রতি ৪ সপ্তাহে ১৫০ মিগ্রা (প্রথমে ৩০০ মিগ্রা লোডিং ডোজ), দ্বিতীয় গ্রুপ প্রতি ৮ সপ্তাহে ৩০০ মিগ্রা (প্রথমে ৪৫০ মিগ্রা লোডিং ডোজ) এবং তৃতীয় গ্রুপ প্লাসেবো পেয়েছিল। প্লাসেবো গ্রুপের রোগীরা ২৪ সপ্তাহের পর সক্রিয় ওষুধে পরিবর্তন করতে পারতেন, আর সক্রিয় চিকিৎসা ৫২ সপ্তাহ পর্যন্ত চলেছিল। (সূত্র: Celldex প্রেস রিলিজ)

ফলাফল পরিমাপের পদ্ধতি

গবেষকরা UAS7 স্কোর ব্যবহার করেছেন, যা সাপ্তাহিক খোসপোড়া ও চুলকানির মাত্রা পরিমাপের একটি প্রচলিত পদ্ধতি। UAS7 বেশি হলে লক্ষণ বেশি গুরুতর বোঝায়। তারা কতজন সম্পূর্ণ সুস্থ হয়েছে (UAS7 = 0, অর্থাৎ সাপ্তাহিক স্কোরে কোনো খোসপোড়া বা চুলকানি নেই) এবং অ্যাংজিওএডেমা পুরোপুরি সেরে গেছে কিনা তাও নজর রেখেছেন।

প্রধান ফলাফল

কোম্পানির রিপোর্ট অনুযায়ী, দুই ধরনের ডোজেই ১২ সপ্তাহে গড় UAS7 স্কোর প্লাসেবোর তুলনায় অনেক বেশি কমেছে, আর এই সুবিধা ২৪ সপ্তাহ পর্যন্ত বজায় ছিল বা আরও ভালো হয়েছে।

EMBARQ‑CSU1-এ, ১২ সপ্তাহে গড় UAS7 পরিবর্তন ছিল –২০.২ (১৫০ মিগ্রা প্রতি ৪ সপ্তাহ) এবং –২০.৫ (৩০০ মিগ্রা প্রতি ৮ সপ্তাহ), প্লাসেবোতে –১০.৭ (P < .00001, উভয় ডোজের জন্য প্লাসেবোর তুলনায়)। EMBARQ‑CSU2-তে এই পরিবর্তন ছিল –২০.২ এবং –১৯.৭, প্লাসেবোতে –১১.৪ (P < .00001)। (সূত্র: Celldex প্রেস রিলিজ)

১২ সপ্তাহে সম্পূর্ণ সাড়া (UAS7 = 0) পাওয়ার হার বারজলভোলিম্যাব গ্রুপে ছিল প্রায় ৪২–৪৬%, প্লাসেবোতে ১৩% এর নিচে। ২৪ সপ্তাহে এই হার আরও বাড়ে — সক্রিয় চিকিৎসায় প্রায় ৪৫–৫৪% এবং প্লাসেবোতে ১৫–১৮%। (সূত্র: Celldex প্রেস রিলিজ)

ট্রায়ালে এমন রোগীরাও ছিল যারা ওমালিজুমাব (omalizumab) নামের উন্নত চিকিৎসায় সাড়া দেয়নি। এই ওমালিজুমাব-অপ্রতিক্রিয়াশীল রোগীদের মধ্যেও বারজলভোলিম্যাব প্লাসেবোর তুলনায় বেশি সম্পূর্ণ সাড়া দিয়েছে। (সূত্র: Celldex প্রেস রিলিজ)

যারা অ্যাংজিওএডেমা নিয়ে ট্রায়ালে শুরু করেছিলেন, তাদের মধ্যে বারজলভোলিম্যাব নেওয়া বেশিরভাগেরই ১২ সপ্তাহে অ্যাংজিওএডেমা পুরোপুরি চলে গিয়েছিল। বারজলভোলিম্যাব গ্রুপে এই হার ছিল প্রায় ৬৩–৭৪%, প্লাসেবোতে প্রায় ৩৪% (P < .00001)। (সূত্র: Celldex প্রেস রিলিজ)

নিরাপত্তা ও পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া

Celldex জানিয়েছে, ২৪ সপ্তাহের প্লাসেবো-নিয়ন্ত্রিত পর্যায়ে বারজলভোলিম্যাব ভালোভাবে সহ্য করা হয়েছে এবং নিরাপত্তার দিক থেকে আগের গবেষণার সঙ্গে মিল রয়েছে। কোম্পানি এখনো ধাপ ৩ প্রোগ্রামের বিস্তারিত পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া তথ্য প্রকাশ করেনি। (সূত্র: Celldex প্রেস রিলিজ)

আগের ধাপ ২ ট্রায়ালে সবচেয়ে সাধারণ পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া ছিল খোসপোড়া (১০.৩%), চুলের রঙ পরিবর্তন (৯.০%), এবং নিউট্রোপেনিয়া (সাদা রক্তকণিকার সংখ্যা কমে যাওয়া; ৭.৭%)। ওই ছোট ট্রায়ালে নিউট্রোপেনিয়া সংক্রমণের সঙ্গে সম্পর্কিত ছিল না। (সূত্র: Metz et al., J Allergy Clin Immunol.)

দীর্ঘস্থায়ী খোসপোড়ায় আক্রান্তদের জন্য এর অর্থ কী হতে পারে?

এই ফলাফলগুলো দেখায়, বারজলভোলিম্যাব অনেক CSU রোগীর জন্য সাহায্য করতে পারে, বিশেষ করে যাদের অন্য উন্নত চিকিৎসায় সাড়া মেলেনি। তবে পুরো গবেষণার বিস্তারিত তথ্য এখনো প্রকাশিত হয়নি, আর এই তথ্যগুলো সেই কোম্পানি থেকে এসেছে যারা ট্রায়াল পরিচালনা করেছে। Celldex পরিকল্পনা করছে ধাপ ৩-এর পূর্ণ তথ্য একটি চিকিৎসা সম্মেলনে উপস্থাপন করতে এবং ২০২৭ সালে U.S. Food and Drug Administration (FDA) এর কাছে বায়োলজিকস লাইসেন্স আবেদন জমা দিতে। (সূত্র: Celldex প্রেস রিলিজ)

যদি আপনার CSU থাকে এবং নতুন চিকিৎসায় আগ্রহী হন, তাহলে আপনার চর্মরোগ বিশেষজ্ঞ বা অ্যালার্জি বিশেষজ্ঞের সঙ্গে কথা বলুন। তারা আপনাকে বুঝতে সাহায্য করবেন ক্লিনিক্যাল ট্রায়াল বা ভবিষ্যতের অনুমোদন আপনার জন্য প্রযোজ্য কিনা।

কখন ডাক্তারের কাছে যাওয়া উচিত?

• যদি খোসপোড়া বা ফোলা বারবার হয়, সপ্তাহের পর সপ্তাহ ধরে থাকে, বা আপনার দৈনন্দিন জীবনে প্রভাব ফেলে, তাহলে একজন চিকিৎসকের সঙ্গে কথা বলুন।

• যদি শ্বাসকষ্ট হয়, গলা ফোলা বা মাথা ঘোরা হয়, তাহলে দ্রুত জরুরি চিকিৎসা নিন—এগুলো জরুরি অবস্থার লক্ষণ হতে পারে।

• যদি স্ট্যান্ডার্ড অ্যান্টিহিস্টামিন দিয়ে লক্ষণ নিয়ন্ত্রণে না আসে, তাহলে চিকিৎসকের কাছে চিকিৎসার বিকল্প সম্পর্কে জিজ্ঞাসা করুন।

আপনি যদি নিয়মিত খোসপোড়া বা ফোলার পরিবর্তন লক্ষ্য করেন, তাহলে সেই তথ্য নিয়মিত ডাক্তারের কাছে নিয়ে যান—এটি চিকিৎসককে সঠিক পরবর্তী পদক্ষেপ নিতে সাহায্য করবে।

দ্রষ্টব্য

এই নিবন্ধে কোম্পানি থেকে প্রকাশিত ট্রায়ালের ফলাফল এবং একটি ধাপ ২ গবেষণার তথ্য সংক্ষেপে দেওয়া হয়েছে। এটি চিকিৎসা পরামর্শ নয়। চিকিৎসার সিদ্ধান্ত অবশ্যই আপনার চিকিৎসক বা চর্মরোগ বিশেষজ্ঞের সঙ্গে আলোচনা করে নিতে হবে। হঠাৎ বা গুরুতর লক্ষণ দেখা দিলে দ্রুত চিকিৎসা নিন।

সূত্র

1. Celldex announces positive results from phase 3 EMBARQ‑CSU1 and EMBARQ‑CSU2 studies of barzolvolimab which met primary and all key secondary endpoints. Accessed September 22, 2026. (Source: Celldex press release)
2. Metz M, Mitha E, Leflein J, et al. Randomized dose‑finding study of anti‑KIT barzolvolimab in patients with chronic spontaneous urticaria. J Allergy Clin Immunol. Published online February 24, 2026. doi:10.1016/j.jaci.2026.02.018 (Source: J Allergy Clin Immunol)