Barzolvolimab visar lovande resultat i fas 3-studier för kronisk spontan urtikaria
Nya resultat från försök med experimentellt läkemedel mot kronisk nässelutslag
Har du långvariga, oförklarliga nässelutslag (kallat kronisk spontan urtikaria eller CSU) eller svullnad under huden (angioödem) är alla nya, säkra behandlingar goda nyheter. Ett läkemedel som heter barzolvolimab — fortfarande under utveckling — visade nyligen lovande resultat i två stora fas 3-studier, enligt företaget som genomförde försöken.
En snabb sammanfattning
Barzolvolimab är en laboratorietillverkad antikropp som riktar sig mot en cellreceptor som heter KIT. I två globala, slumpmässigt kontrollerade studier fick vuxna med nässelutslag som inte blev bättre av vanliga antihistaminer en betydligt större förbättring i ett standardiserat symtommått efter 12 veckors behandling med barzolvolimab jämfört med placebo. Förbättringarna fortsatte eller blev till och med bättre upp till 24 veckor. Dessa resultat kommer från ett pressmeddelande från företaget och tidigare forskningsrapporter (se Källor).
Vad är barzolvolimab och hur fungerar det?
Barzolvolimab är en monoklonal antikropp, vilket betyder att det är ett läkemedel framtaget i labb som fäster vid ett specifikt protein. Det binder till KIT-receptorn, som hjälper mastceller att överleva och aktiveras. Mastceller är immunceller som släpper ut ämnen som histamin och är centrala för att orsaka nässelutslag och svullnad. Genom att rikta in sig på KIT vill barzolvolimab minska antalet mastceller direkt, istället för att blockera en enskild utlösande molekyl. (Källa: Celldex pressmeddelande; Metz et al., J Allergy Clin Immunol.)
Om de två fas 3-studierna
Studierna heter EMBARQ‑CSU1 och EMBARQ‑CSU2. De var randomiserade, dubbelblinda och placebo-kontrollerade — det vill säga att deltagarna slumpmässigt fick antingen läkemedlet eller placebo, och varken deltagare eller personal visste vem som fick vad under den kontrollerade perioden.
Tillsammans deltog 1 939 vuxna med CSU vars symtom inte kontrollerades tillräckligt med H1-antihistaminer. Deltagarna delades jämnt in i tre grupper: en grupp fick 150 mg var fjärde vecka (efter en startdos på 300 mg), en annan fick 300 mg var åttonde vecka (efter en startdos på 450 mg), och en tredje grupp fick placebo. De som fick placebo kunde byta till aktiv behandling vid vecka 24, och behandlingen fortsatte till vecka 52. (Källa: Celldex pressmeddelande.)
Hur resultaten mättes
Forskarna använde UAS7, ett vanligt mått på hur mycket nässelutslag och klåda man har under en vecka. Högre UAS7 betyder värre symtom. De följde också hur många som uppnådde fullständig förbättring (UAS7 = 0, alltså inga nässelutslag eller klåda under veckan) och om angioödem helt försvann.
Viktiga resultat
Företaget rapporterar att båda doseringsscheman gav mycket större minskningar i genomsnittlig UAS7 vid vecka 12 jämfört med placebo, och att förbättringarna höll i sig eller blev ännu bättre vid vecka 24.
I EMBARQ‑CSU1 var den genomsnittliga förändringen i UAS7 vid vecka 12 −20,2 för gruppen som fick 150 mg var fjärde vecka och −20,5 för gruppen som fick 300 mg var åttonde vecka, jämfört med −10,7 för placebo (P < .00001 för båda doserna mot placebo). I EMBARQ‑CSU2 var förändringarna −20,2 respektive −19,7 jämfört med −11,4 för placebo (P < .00001 för båda). (Källa: Celldex pressmeddelande.)
Andelen som uppnådde fullständig förbättring (UAS7 = 0) vid vecka 12 var ungefär 42–46 % med barzolvolimab jämfört med under 13 % med placebo i båda studierna. Vid vecka 24 ökade andelen till cirka 45–54 % med aktiv behandling jämfört med 15–18 % med placebo. (Källa: Celldex pressmeddelande.)
Studierna inkluderade även personer vars CSU inte svarade på omalizumab (en redan befintlig avancerad behandling). Bland dessa deltagare gav barzolvolimab fortfarande högre andel fullständig förbättring än placebo i båda studierna. (Källa: Celldex pressmeddelande.)
För dem som hade angioödem vid studiestart hade majoriteten av de som behandlades med barzolvolimab fullständig försvinnande av svullnaden vid vecka 12. Andelen rapporterades vara cirka 63–74 % med barzolvolimab jämfört med ungefär 34 % med placebo (P < .00001 för dessa jämförelser). (Källa: Celldex pressmeddelande.)
Säkerhet och biverkningar
Celldex rapporterar att barzolvolimab tolererades väl under den 24 veckor långa placebo-kontrollerade perioden, och att säkerhetsprofilen stämmer överens med tidigare studier. Företaget har ännu inte publicerat detaljerade uppgifter om biverkningar från fas 3-programmet. (Källa: Celldex pressmeddelande.)
Från en tidigare fas 2-studie var de vanligaste biverkningarna som uppstod under behandling nässelutslag (10,3 %), förändringar i hårfärg (9,0 %) och neutropeni (lågt antal vita blodkroppar; 7,7 %). I den mindre studien kopplades inte neutropeni till infektioner. (Källa: Metz et al., J Allergy Clin Immunol.)
Vad detta kan betyda för personer med kronisk nässelutslag
Dessa resultat tyder på att barzolvolimab kan hjälpa många med CSU, även de som inte blivit bättre av andra avancerade behandlingar. Samtidigt är de fullständiga studieresultaten ännu inte publicerade i detalj, och uppgifterna kommer från företaget som genomfört studierna. Celldex planerar att presentera hela fas 3-data vid en medicinsk konferens och att lämna in en ansökan om godkännande (Biologics License Application) till den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA år 2027. (Källa: Celldex pressmeddelande.)
Har du CSU och är intresserad av nya behandlingsmöjligheter, prata med din hudläkare eller allergispecialist. De kan hjälpa dig att förstå om kliniska studier eller framtida godkännanden kan vara aktuella för dig.
När du bör söka läkare
-
Kontakta vården om nässelutslag eller svullnad är återkommande, håller i sig i veckor eller påverkar din vardag.
-
Sök akut vård om svullnad påverkar andningen, halsen eller gör dig yr — det kan vara tecken på en nödsituation.
-
Fråga din läkare om behandlingsalternativ om vanliga antihistaminer inte hjälper.
Om du håller koll på hur dina nässelutslag eller svullnad förändras över tid, ta med den informationen till dina läkarbesök — det kan underlätta för läkaren att välja rätt behandling.
Ansvarsfriskrivning
Den här artikeln sammanfattar resultat från studier rapporterade av företaget och en publicerad fas 2-studie. Den är inte medicinsk rådgivning. Beslut om behandling bör alltid fattas tillsammans med din läkare eller hudläkare. Vid plötsliga eller allvarliga symtom ska du söka akut vård.
Källor
- Celldex announces positive results from phase 3 EMBARQ‑CSU1 and EMBARQ‑CSU2 studies of barzolvolimab which met primary and all key secondary endpoints. Accessed September 22, 2026. (Källa: Celldex pressmeddelande)
- Metz M, Mitha E, Leflein J, et al. Randomized dose‑finding study of anti‑KIT barzolvolimab in patients with chronic spontaneous urticaria. J Allergy Clin Immunol. Published online February 24, 2026. doi:10.1016/j.jaci.2026.02.018 (Källa: J Allergy Clin Immunol)