बार्जोल्वोलिमैब ने क्रॉनिक स्पॉन्टेनियस अर्टिकेरिया के लिए फेज़ 3 ट्रायल में उम्मीद जगाने वाले नतीजे दिखाए हैं।

क्रॉनिक हाइव्स के लिए एक नए प्रयोगात्मक दवा के ट्रायल के नतीजे

अगर आपको लगातार और बिना वजह के हाइव्स (जिसे क्रॉनिक स्पॉन्टेनियस यूटिकेरिया या CSU कहा जाता है) या त्वचा के नीचे सूजन (एंजियोएडेमा) होती है, तो कोई भी सुरक्षित नया इलाज अच्छी खबर होती है। एक दवा जिसका नाम बार्जोल्वोलिमैब है — जो अभी भी परीक्षण के दौर में है — ने हाल ही में दो बड़े फेज 3 क्लिनिकल ट्रायल में मजबूत नतीजे दिखाए हैं, ऐसा उस कंपनी ने बताया जिसने ये अध्ययन किए।

संक्षिप्त जानकारी

बार्जोल्वोलिमैब एक लैब में बनाई गई एंटीबॉडी है जो एक सेल रिसेप्टर KIT को टारगेट करती है। दो वैश्विक यादृच्छिक ट्रायल में, जिन वयस्कों के हाइव्स सामान्य एंटीहिस्टामाइंस से ठीक नहीं हो रहे थे, बार्जोल्वोलिमैब लेने के 12 हफ्ते बाद उनकी लक्षणों में मानक स्कोर के हिसाब से काफी कमी आई, जबकि प्लेसबो लेने वालों में इतनी कमी नहीं देखी गई। ये सुधार आमतौर पर 24 हफ्तों तक जारी रहे या और बेहतर हुए। ये जानकारी कंपनी के प्रेस रिलीज़ और पहले के शोध रिपोर्ट से मिली है (देखें स्रोत)।

बार्जोल्वोलिमैब क्या है और यह कैसे काम कर सकता है?

बार्जोल्वोलिमैब एक मोनोक्लोनल एंटीबॉडी है। इसका मतलब है कि यह एक ऐसी दवा है जिसे लैब में खास तौर पर एक विशेष प्रोटीन से जुड़ने के लिए बनाया गया है। यह KIT रिसेप्टर से जुड़ती है, जो मास्ट सेल्स को जीवित रखने और सक्रिय करने में मदद करता है। मास्ट सेल्स वे इम्यून सेल्स होते हैं जो हिस्टामाइन जैसे रसायन छोड़ते हैं और हाइव्स व सूजन के लिए जिम्मेदार होते हैं। KIT को टारगेट करके, बार्जोल्वोलिमैब मास्ट सेल्स की संख्या को सीधे कम करने की कोशिश करता है, बजाय इसके कि केवल एक ट्रिगरिंग मॉलिक्यूल को ब्लॉक किया जाए। (स्रोत: Celldex प्रेस रिलीज़; Metz et al., J Allergy Clin Immunol.)

दो फेज 3 ट्रायल के बारे में

इन दो अध्ययनों को EMBARQ‑CSU1 और EMBARQ‑CSU2 कहा जाता है। ये यादृच्छिक, डबल-ब्लाइंड और प्लेसबो-कंट्रोल्ड थे — यानी प्रतिभागियों को यादृच्छिक रूप से दवा या प्लेसबो दिया गया, और न तो प्रतिभागी और न ही अध्ययन करने वाले स्टाफ को पता था कि किसे कौन सी दवा मिल रही है।

कुल मिलाकर, इन ट्रायल्स में 1,939 वयस्क शामिल थे जिनके CSU के लक्षण H1 एंटीहिस्टामाइंस से ठीक से नियंत्रित नहीं हो रहे थे। प्रतिभागियों को तीन बराबर समूहों में बांटा गया: एक समूह को हर 4 हफ्ते 150 mg (शुरुआत में 300 mg की लोडिंग डोज़ के बाद), दूसरे को हर 8 हफ्ते 300 mg (450 mg की लोडिंग डोज़ के बाद), और तीसरे को प्लेसबो दिया गया। प्लेसबो लेने वाले लोग 24वें हफ्ते पर एक्टिव दवा पर स्विच कर सकते थे, और सक्रिय इलाज 52 हफ्ते तक जारी रहा। (स्रोत: Celldex प्रेस रिलीज़)

परिणाम कैसे मापे गए

शोधकर्ताओं ने UAS7 स्कोर का इस्तेमाल किया, जो हाइव्स और खुजली को सप्ताह भर में मापने का एक सामान्य तरीका है। ज्यादा UAS7 का मतलब है ज्यादा गंभीर लक्षण। उन्होंने यह भी देखा कि कितने लोगों को पूरी तरह से राहत मिली (UAS7 = 0, यानी हाइव्स या खुजली बिल्कुल नहीं) और एंजियोएडेमा पूरी तरह ठीक हुआ या नहीं।

मुख्य नतीजे

कंपनी के अनुसार, दोनों डोज़ शेड्यूल पर 12वें हफ्ते में प्लेसबो की तुलना में UAS7 में काफी ज्यादा कमी आई, और ये फायदे 24वें हफ्ते तक बने रहे या बेहतर हुए।

EMBARQ‑CSU1 में, 12वें हफ्ते पर UAS7 में औसत बदलाव -20.2 था 150 mg हर 4 हफ्ते समूह में और -20.5 था 300 mg हर 8 हफ्ते समूह में, जबकि प्लेसबो समूह में यह -10.7 था (दोनों डोज़ के लिए P < .00001 प्लेसबो से तुलना में)। EMBARQ‑CSU2 में ये बदलाव क्रमशः -20.2 और -19.7 थे, प्लेसबो के लिए -11.4 (P < .00001 दोनों के लिए)। (स्रोत: Celldex प्रेस रिलीज़)

12वें हफ्ते पर पूरी तरह राहत पाने वाले (UAS7 = 0) लोगों की संख्या बार्जोल्वोलिमैब समूह में लगभग 42–46% थी, जबकि प्लेसबो में 13% से कम। 24वें हफ्ते तक ये संख्या बढ़कर 45–54% हो गई, जबकि प्लेसबो समूह में यह 15–18% तक रही। (स्रोत: Celldex प्रेस रिलीज़)

ट्रायल में उन लोगों को भी शामिल किया गया जिनका CSU ओमालिज़ुमैब (एक मौजूदा उन्नत इलाज) से ठीक नहीं हुआ था। इन ओमालिज़ुमैब-प्रतिरोधी प्रतिभागियों में भी बार्जोल्वोलिमैब ने प्लेसबो की तुलना में बेहतर पूरी राहत के आंकड़े दिखाए। (स्रोत: Celldex प्रेस रिलीज़)

जिन लोगों को एंजियोएडेमा था, उनमें से ज्यादातर बार्जोल्वोलिमैब लेने वालों में 12वें हफ्ते तक सूजन पूरी तरह ठीक हो गई। रिपोर्ट के अनुसार, बार्जोल्वोलिमैब समूह में यह दर लगभग 63–74% थी, जबकि प्लेसबो समूह में करीब 34% (P < .00001)। (स्रोत: Celldex प्रेस रिलीज़)

सुरक्षा और साइड इफेक्ट्स

Celldex के अनुसार, बार्जोल्वोलिमैब 24 हफ्ते के प्लेसबो-नियंत्रित दौर में अच्छी तरह सहन किया गया, और सुरक्षा प्रोफाइल पहले के अध्ययनों के अनुरूप था। कंपनी ने अभी फेज 3 प्रोग्राम से विस्तृत दुष्प्रभाव दरें जारी नहीं की हैं। (स्रोत: Celldex प्रेस रिलीज़)

पहले के एक फेज 2 ट्रायल में, सबसे आम दुष्प्रभाव हाइव्स (10.3%), बालों के रंग में बदलाव (9.0%), और न्युट्रोपेनिया (सफेद रक्त कोशिकाओं की कमी; 7.7%) थे। उस छोटे अध्ययन में, न्युट्रोपेनिया का संक्रमण से कोई संबंध नहीं पाया गया। (स्रोत: Metz et al., J Allergy Clin Immunol.)

क्रॉनिक हाइव्स वाले लोगों के लिए इसका क्या मतलब हो सकता है

ये नतीजे बताते हैं कि बार्जोल्वोलिमैब कई CSU मरीजों की मदद कर सकता है, खासकर उन लोगों की जिनका रोग अन्य उन्नत इलाजों से ठीक नहीं हुआ। हालांकि, अभी तक पूरी स्टडी की विस्तृत रिपोर्ट प्रकाशित नहीं हुई है, और ये जानकारी कंपनी के अपने ट्रायल से आई है। Celldex योजना बना रही है कि वह फेज 3 के पूरे डेटा को एक मेडिकल सम्मेलन में पेश करेगा और 2027 में U.S. Food and Drug Administration (FDA) को बायोलॉजिक लाइसेंस आवेदन जमा करेगा। (स्रोत: Celldex प्रेस रिलीज़)

अगर आपको CSU है और आप नए इलाजों में रुचि रखते हैं, तो अपने डर्मेटोलॉजिस्ट या एलर्जी विशेषज्ञ से बात करें। वे आपकी मदद कर सकते हैं यह समझने में कि क्लिनिकल ट्रायल या भविष्य में मंजूरी आपके लिए कैसे उपयोगी हो सकती है।

कब डॉक्टर से मिलें

• अगर हाइव्स या सूजन बार-बार होती है, हफ्तों तक रहती है, या आपकी रोजमर्रा की जिंदगी प्रभावित करती है, तो डॉक्टर से संपर्क करें।

• अगर सूजन सांस लेने, गले या चक्कर आने जैसी समस्याएं पैदा करती है, तो तुरंत आपातकालीन चिकित्सा सहायता लें।

• अगर सामान्य एंटीहिस्टामाइंस से लक्षण नियंत्रित नहीं हो रहे, तो अपने डॉक्टर से इलाज के विकल्पों के बारे में पूछें।

अगर आप अपने हाइव्स या सूजन के बदलावों को नोट करते हैं, तो वह जानकारी डॉक्टर के पास ले जाएं — इससे वे आपके लिए सही अगला कदम तय कर पाएंगे।

अस्वीकरण

यह लेख कंपनी द्वारा रिपोर्ट किए गए ट्रायल नतीजों और एक प्रकाशित फेज 2 अध्ययन का सारांश है। यह चिकित्सा सलाह नहीं है। इलाज के फैसले अपने डॉक्टर या डर्मेटोलॉजिस्ट के साथ मिलकर लें। अचानक या गंभीर लक्षणों के लिए तुरंत चिकित्सा सहायता लें।

स्रोत

1. Celldex announces positive results from phase 3 EMBARQ‑CSU1 and EMBARQ‑CSU2 studies of barzolvolimab which met primary and all key secondary endpoints. Accessed September 22, 2026. (Source: Celldex press release)
2. Metz M, Mitha E, Leflein J, et al. Randomized dose‑finding study of anti‑KIT barzolvolimab in patients with chronic spontaneous urticaria. J Allergy Clin Immunol. Published online February 24, 2026. doi:10.1016/j.jaci.2026.02.018 (Source: J Allergy Clin Immunol)