Barzolvolimab laat veelbelovende resultaten zien in fase 3 onderzoeken voor chronische spontane urticaria

Nieuwe onderzoeksresultaten voor experimenteel medicijn tegen chronische netelroos

Heeft u aanhoudende, onverklaarbare netelroos (ook wel chronische spontane urticaria of CSU genoemd) of zwellingen onder de huid (angio-oedeem)? Dan is elk nieuw veilig behandelmiddel goed nieuws. Een middel genaamd barzolvolimab — nog in onderzoek — liet onlangs veelbelovende resultaten zien in twee grote fase 3 klinische onderzoeken, meldt het bedrijf dat deze studies uitvoerde.

Korte samenvatting

Barzolvolimab is een in het laboratorium gemaakt antilichaam dat zich richt op een celreceptor die KIT heet. In twee wereldwijde, gerandomiseerde onderzoeken hadden volwassenen met netelroos die niet goed reageerden op standaard antihistaminica, na 12 weken barzolvolimab veel grotere verbeteringen in een gebruikelijke symptoomscore dan mensen die een placebo kregen. De verbeteringen hielden meestal aan of werden zelfs beter tot 24 weken. Deze resultaten komen uit een persbericht van het bedrijf en eerdere onderzoeksrapporten (zie Bronnen).

Wat is barzolvolimab en hoe werkt het?

Barzolvolimab is een monoklonaal antilichaam. Dat betekent dat het een medicijn is dat in het laboratorium is ontwikkeld om zich te binden aan een specifiek eiwit. Het hecht zich aan de KIT-receptor, die helpt bij het overleven en activeren van mestcellen. Mestcellen zijn immuuncellen die stoffen zoals histamine vrijgeven en een belangrijke rol spelen bij het ontstaan van netelroos en zwellingen. Door zich te richten op KIT probeert barzolvolimab het aantal mestcellen direct te verminderen, in plaats van slechts één prikkelende stof te blokkeren. (Bron: persbericht Celldex; Metz et al., J Allergy Clin Immunol.)

Over de twee fase 3 onderzoeken

De twee onderzoeken heten EMBARQ‑CSU1 en EMBARQ‑CSU2. Ze waren gerandomiseerd, dubbelblind en placebo-gecontroleerd. Dat betekent dat deelnemers willekeurig werden ingedeeld in een groep die het medicijn kreeg of een placebo, en dat noch de deelnemers noch het onderzoeksteam wisten wie welke behandeling kreeg tijdens de gecontroleerde periode.

In totaal deden 1.939 volwassenen mee met CSU, bij wie de klachten niet goed werden onderdrukt door H1-antihistaminica. De deelnemers werden gelijk verdeeld over drie groepen: één groep kreeg 150 mg elke 4 weken (na een startdosis van 300 mg), een tweede groep kreeg 300 mg elke 8 weken (na een startdosis van 450 mg) en een derde groep kreeg placebo. Mensen die placebo kregen, konden na 24 weken overstappen op het actieve middel, dat werd vervolgens doorgegeven tot week 52. (Bron: persbericht Celldex.)

Hoe de resultaten werden gemeten

De onderzoekers gebruikten de UAS7-score, een veelgebruikte manier om het aantal netelroosplekken en de jeuk per week te meten. Een hogere UAS7-score betekent ernstigere klachten. Ook werd bijgehouden hoeveel mensen een volledige reactie bereikten (UAS7 = 0, dus geen netelroos of jeuk in de weekscore) en of het angio-oedeem helemaal verdween.

Belangrijkste resultaten

Het bedrijf meldt dat beide doseringsschema’s veel grotere dalingen in de gemiddelde UAS7-score lieten zien na 12 weken vergeleken met placebo, en dat deze voordelen bleven of zelfs toenamen tot week 24.

In EMBARQ‑CSU1 was de gemiddelde verandering in UAS7-score na 12 weken −20,2 voor de groep die 150 mg elke 4 weken kreeg en −20,5 voor de groep met 300 mg elke 8 weken, tegenover −10,7 voor placebo (P < .00001 voor beide doseringen versus placebo). In EMBARQ‑CSU2 waren de veranderingen −20,2 en −19,7 versus −11,4 voor placebo (P < .00001 voor beide). (Bron: persbericht Celldex.)

De percentages mensen met een volledige reactie (UAS7 = 0) na 12 weken lagen tussen de 42 en 46% met barzolvolimab, tegenover minder dan 13% met placebo in beide onderzoeken. Na 24 weken stegen deze percentages nog verder: ongeveer 45–54% met actieve behandeling versus 15–18% met placebo. (Bron: persbericht Celldex.)

De onderzoeken omvatten ook mensen bij wie CSU niet reageerde op omalizumab (een bestaand geavanceerd middel). Bij deze omalizumab-resistente deelnemers zorgde barzolvolimab nog steeds voor hogere percentages volledige reacties dan placebo in beide studies. (Bron: persbericht Celldex.)

Van de mensen die bij aanvang van het onderzoek angio-oedeem hadden, was bij de meerderheid die barzolvolimab kregen het angio-oedeem volledig verdwenen na 12 weken. De gemelde percentages waren ongeveer 63–74% met barzolvolimab versus circa 34% met placebo (P < .00001 voor deze vergelijking). (Bron: persbericht Celldex.)

Veiligheid en bijwerkingen

Celldex meldt dat barzolvolimab goed werd verdragen gedurende de 24 weken durende placebo-gecontroleerde periode en dat het veiligheidsprofiel overeenkwam met eerdere onderzoeken. Het bedrijf heeft nog geen gedetailleerde gegevens over bijwerkingen uit het fase 3-programma vrijgegeven. (Bron: persbericht Celldex.)

Uit een eerder fase 2-onderzoek waren de meest voorkomende bijwerkingen die tijdens de behandeling optraden: netelroos (10,3%), veranderingen in haarkleur (9,0%) en neutropenie (een lager aantal witte bloedcellen; 7,7%). In die kleinere studie was neutropenie niet gekoppeld aan infecties. (Bron: Metz et al., J Allergy Clin Immunol.)

Wat dit kan betekenen voor mensen met chronische netelroos

Deze resultaten wijzen erop dat barzolvolimab een aanzienlijk aantal mensen met CSU kan helpen, ook degenen die niet reageerden op andere geavanceerde behandelingen. Wel zijn de volledige onderzoeksgegevens nog niet uitgebreid gepubliceerd en komen deze bevindingen van het bedrijf dat de onderzoeken uitvoerde. Celldex is van plan de volledige fase 3-gegevens te presenteren op een medisch congres en in 2027 een aanvraag voor toelating (Biologics License Application) in te dienen bij de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). (Bron: persbericht Celldex.)

Heeft u CSU en bent u geïnteresseerd in nieuwe behandelmogelijkheden? Bespreek dit dan met uw dermatoloog of allergoloog. Zij kunnen u helpen te begrijpen of deelname aan klinische onderzoeken of toekomstige goedkeuringen voor u relevant kunnen zijn.

Wanneer contact opnemen met een arts

• Neem contact op met een arts als netelroos of zwelling vaak voorkomt, wekenlang aanhoudt of uw dagelijks leven beïnvloedt.

• Zoek direct medische hulp bij zwelling die ademhalen bemoeilijkt, de keel aantast of duizeligheid veroorzaakt — dit kunnen noodsituaties zijn.

• Vraag uw arts naar behandelmogelijkheden als standaard antihistaminica uw klachten niet onder controle krijgen.

Als u bijhoudt hoe uw netelroos of zwelling in de loop van de tijd verandert, neem die informatie dan mee naar uw afspraken — dat helpt uw arts om de beste volgende stappen te bepalen.

Disclaimer

Dit artikel geeft een samenvatting van onderzoeksresultaten die door het bedrijf zijn gerapporteerd en van een eerder gepubliceerd fase 2-onderzoek. Het is geen medisch advies. Beslissingen over behandeling maakt u altijd samen met uw arts of dermatoloog. Bij plotselinge of ernstige klachten zoekt u direct medische hulp.

Bronnen

1. Celldex kondigt positieve resultaten aan van fase 3 EMBARQ‑CSU1 en EMBARQ‑CSU2 onderzoeken met barzolvolimab die aan de primaire en alle belangrijke secundaire eindpunten voldeden. Geraadpleegd op 22 september 2026. (Bron: persbericht Celldex)
2. Metz M, Mitha E, Leflein J, et al. Gerandomiseerd dosiszoekend onderzoek van anti-KIT barzolvolimab bij patiënten met chronische spontane urticaria. J Allergy Clin Immunol. Online gepubliceerd op 24 februari 2026. doi:10.1016/j.jaci.2026.02.018 (Bron: J Allergy Clin Immunol)