דלקת עור אטופית חמורה בילדים: הסיכונים שבטיפול לא מספק
אקזמה קשה אצל ילדים: שיקולים לגבי סיכוני הטיפול ושאלות על גדילה
כשילד או ילדה מתמודדים עם אקזמה קשה, למשפחה עשויות להיות שאלות על בטיחות הטיפול ועל מה שעלול לקרות אם המחלה לא תהיה מאוזנת.
אטופיק דרמטיטיס, המכונה לעיתים קרובות אקזמה, היא מחלת עור שעלולה לגרום לגרד ולדלקת בעור. בסדרת הסרטונים Dermatology Times Expert Perspectives, רופא העור Eingun James Song, MD, סיפר כיצד הוא משוחח עם משפחות על טיפול באטופיק דרמטיטיס קשה אצל ילדים. הוא דיבר גם על ממצאים ראשוניים הנוגעים לתרופה דופילומאב ולגדילה של ילדים.
Song הוא מנהל המחקר הקליני ומנהל רפואי ראשי משותף ב-Frontier Dermatology. דבריו משקפים את הגישה שלו לשיחות האלה ואת השאלות שחוקרים עדיין צריכים לענות עליהן. (מקור: ריאיון ב-Dermatology Times Expert Perspectives)
הסיכונים כשאקזמה אינה מאוזנת
כש-Song משוחח עם הורים על טיפול, הוא מביא בחשבון גם את הסיכונים האפשריים של התרופות וגם את הסיכונים שבטיפול לא מספיק באקזמה קשה. השיחה הזאת רלוונטית לכל סוגי הטיפול, כולל קרמים, כדורים וזריקות.
אצל ילדים עם אטופיק דרמטיטיס קשה שאינה מאוזנת היטב, הסיכון גבוה יותר למצבים מסוימים הקשורים למערכת החיסון. אלה כוללים אסתמה, אלרגיות למזון ופוליפים באף, שהם גידולים רכים בתוך האף.
Song הצביע גם על סיכון גבוה יותר למצבים המשפיעים על בריאות הנפש וההתנהגות, ובהם חרדה, הפרעת קשב וריכוז עם או בלי היפראקטיביות (ADHD) ודיכאון. מדובר בקשרים שנצפו במחקרים, ואין פירוש הדבר שכל ילד או ילדה עם אקזמה קשה יפתחו את המצבים האלה.
גם גדילה היא נושא שעולה בשיחה. לדברי Song, חלק מהילדים עם מחלה קשה עשויים להיות קטנים יותר, וייתכן שהיו גובהים יותר אילו קיבלו טיפול בזמן המתאים. דרוש מחקר נוסף כדי להבין אם הטיפול או איזון טוב יותר של המחלה משפיעים על הגדילה.
עבור משפחות ואנשי מקצוע רפואיים, המטרה היא לשקול את הסיכונים שבטיפול אגרסיבי מדי מול הסיכונים שבטיפול לא מספיק במחלה. (מקור: ריאיון ב-Dermatology Times Expert Perspectives)
איך מסבירים למשפחות על טיפולים ביולוגיים?
אחד הטיפולים שנדונו בריאיון היה דופילומאב (dupilumab), המשווק בשם Dupixent. זוהי תרופה ביולוגית המיוצרת על ידי Sanofi ו-Regeneron. תרופות ביולוגיות מיוצרות באמצעות יצורים חיים או רכיבים שלהם.
Song הדגיש שעצם העובדה שתרופה היא ביולוגית לא אומרת שהיא בטוחה או מסוכנת יותר מסוג אחר של טיפול. המונח מתאר את אופן הייצור שלה. אינסולין וחלק מהחיסונים הם דוגמאות למוצרים שמיוצרים באמצעות יצורים חיים או רכיבים שלהם.
כשהוא מדבר עם משפחות על טיפולים ביולוגיים לאקזמה, הוא משווה אותם לפעמים לזריקות לאלרגיה, משום שייתכן שהמשפחות מכירות אותן. הוא גם ציין שההשוואה אינה מדויקת לגמרי.
מה אפשר ומה אי אפשר ללמוד מהממצאים על גדילה?
הממצאים שעליהם דיבר Song הגיעו מניתוחים בדיעבד (post hoc). כלומר, החוקרים בחנו את הנתונים לאחר שהמחקרים המקוריים הסתיימו, במקום לתכנן אותם מלכתחילה כדי לענות על השאלה הנוגעת לגדילה.
המחקרים לא תוכננו במיוחד לבדיקת הבדלים בגובה בין ילדים שקיבלו דופילומאב לבין ילדים שקיבלו פלצבו, טיפול ללא חומר פעיל המשמש להשוואה. הם גם לא היו גדולים מספיק כדי לקבוע אם קיימים הבדלים כאלה. לכן, הממצאים עדיין אינם יכולים להראות אם התרופה משפיעה על הגדילה.
מחקר שיתוכנן במיוחד כדי לענות על השאלה הזאת עשוי להיות קשה לביצוע. Song ציין קשיים מעשיים ואתיים, כולל האפשרות שילדים הזקוקים לטיפול ייאלצו להמתין לקבלת תרופה יעילה.
ובכל זאת, מחקרים עתידיים יוכלו לאסוף מידע נוסף. Song הציע לעקוב אחר גובה ומשקל, להשתמש בבדיקות עצם כמו DEXA ולבחון סימנים מדידים נוספים בגוף, המכונים לעיתים סמנים ביולוגיים. סמן אחד כזה הוא פוספטזה בסיסית שמקורה בעצם, חומר בדם הקשור לפעילות העצם.
החוקרים יצטרכו להביא בחשבון גם גורמים אחרים שעשויים להשפיע על הגדילה, כולל שימוש בקרמים המכילים קורטיקוסטרואידים, שינה ותזונה. (מקור: ריאיון ב-Dermatology Times Expert Perspectives)
האם זו התרופה או האיזון הטוב יותר של המחלה?
לפני שמסיקים מסקנות, אמר Song, החוקרים צריכים קודם לקבוע אם התועלת האפשרית לגדילה שנצפתה עם דופילומאב אכן קיימת.
שאלה חשובה נוספת היא מה עשוי להסביר אותה. ההשפעה יכולה להיות קשורה לתרופה מסוימת, לקבוצת תרופות שפועלות באופן דומה או לאיזון טוב יותר של האקזמה הקשה עצמה.
Song ציין שייתכן שגם טיפולים אחרים ייחקרו ככל שיאושרו לשימוש בילדים צעירים יותר. אלה כוללים מעכבי IL-13, חוסמי IL-31 ומעכבי JAK. התרופות האלה פועלות על חלקים שונים במערכת החיסון המעורבים בדלקת או בגרד.
הוא מצפה שניסויים קליניים עתידיים יאספו מידע נוסף על גדילה. מידע כזה עשוי לעזור לחוקרים להבין אם לטיפול מסוים יש החשיבות הגדולה ביותר, או שאיזון המחלה הוא הגורם המרכזי.
שיחה עם רופא או רופאה
משפחות השוקלות טיפול לאקזמה של ילדם יכולות לשוחח עם רופא או רופאת הילדים או עם רופא או רופאת עור על היתרונות והסיכונים האפשריים של כל אפשרות. אפשר גם להיעזר בהם כדי לקבל מענה לחששות לגבי תסמינים, שינה וגדילה.
יש לפנות לייעוץ רפואי אם העור של הילד או הילדה כואב, מדמם, נראה מזוהם או משתנה במהירות, או אם אינכם בטוחים מה גורם לשינוי בעור.
מאמר זה מיועד למידע כללי ואינו מחליף ייעוץ רפואי.
מקורות
- סדרת הסרטונים Dermatology Times Expert Perspectives: ריאיון עם Eingun James Song, MD, על טיפול באטופיק דרמטיטיס קשה בילדים ועל נתונים חדשים בנוגע לדופילומאב ולגדילה.