ATTO-1310在慢性瘙痒和特应性皮炎的止痒效果上表现出良好前景
一种可能帮助长期瘙痒患者的新药早期成果
持续不断的瘙痒让人非常难受。两类人群尤其常受影响：一是慢性瘙痒症患者（长期瘙痒但找不到明确原因），二是患有严重瘙痒的特应性皮炎患者（一种湿疹，瘙痒感特别强烈）。Attovia Therapeutics最近公布了一项针对ATTO-1310药物的1b期临床早期结果，这款药物旨在缓解瘙痒。公司报告称，单次用药后，两类患者的瘙痒症状最长可缓解达12周。（来源：Attovia Therapeutics新闻稿）
简明易懂的总结
ATTO-1310是一种实验性药物，通过皮下注射一次给药。在这项规模较小的早期试验中，接受药物治疗的患者报告说瘙痒明显减轻，效果持续约三个月。该药物针对一种与瘙痒密切相关的免疫信号——IL-31。这些都是公司公布的初步结果，未来还需要更大规模的研究来确认药物的疗效和长期安全性。（来源：Attovia Therapeutics新闻稿）
研究内容简介
这项1b期研究采用随机、双盲、安慰剂对照设计，在美国和加拿大的17个中心开展。研究对象分为两组：慢性瘙痒症患者26人和严重瘙痒的特应性皮炎患者26人。参与者接受单次皮下注射ATTO-1310，剂量为4.5或9 mg/kg，或相应的安慰剂。研究重点观察药物的安全性、体内代谢情况、免疫反应，以及对瘙痒和皮肤变化的探索性评估。（来源：ClinicalTrials.gov，NCT06787586；Attovia Therapeutics新闻稿）
ATTO-1310如何发挥作用？
IL-31是一种免疫系统产生的蛋白质，已知在引起瘙痒中起重要作用。ATTO-1310设计用来直接结合IL-31分子本身（配体），而不是结合细胞上的IL-31受体。公司表示，这种方式可能在减轻瘙痒的同时，避免阻断受体药物常见的一些副作用。（来源：Attovia Therapeutics新闻稿）
研究结果
研究人员使用“峰值瘙痒数字评分量表”（Peak Pruritus Numerical Rating Scale，简称PP-NRS）来衡量瘙痒程度。通常，PP-NRS下降4分或以上（称为PP-NRS4）被视为临床上有意义的改善。
慢性瘙痒症患者组：
- 单次用药后第2周，47%的ATTO-1310患者达到PP-NRS4，而安慰剂组为0%。
- 第12周，ATTO-1310组中82%（17人中14人）达到PP-NRS4，安慰剂组仅22%（9人中2人）。
- 第12周，47%（17人中8人）的ATTO-1310患者瘙痒几乎消失（PP-NRS低于2），安慰剂组为0%。
严重瘙痒的特应性皮炎患者组：
- 第2周，39%的ATTO-1310患者达到PP-NRS4，安慰剂组为25%。
- 第4周，44%（18人中8人）的ATTO-1310患者达到PP-NRS4，这一效果持续到第12周。
- 安慰剂组的反应率从第4周的25%上升到第12周的75%；研究允许第4周后使用“救援”治疗，可能影响了后期的比较结果。
- 第12周，28%（18人中5人）的ATTO-1310患者瘙痒几乎消失（PP-NRS低于2），安慰剂组为13%（8人中1人）。
公司报告的所有p值均为名义值，瘙痒和皮肤改善属于本次早期试验的探索性指标。（来源：Attovia Therapeutics新闻稿）
特应性皮炎患者的皮肤改善
在严重瘙痒的特应性皮炎患者中，皮肤病情也有所改善。研究采用了常用的湿疹严重度评估工具——湿疹面积和严重度指数（EASI）。
- 第12周，低剂量组（4.5 mg/kg）EASI平均下降49%，高剂量组（9 mg/kg）下降62%，而安慰剂组下降28%。
- 第12周，达到EASI-75（改善至少75%）的患者比例为44%，安慰剂组为13%；EASI-90分别为22%和0%，EASI-100（皮肤完全清晰）分别为17%和0%。
- 经过验证的医生整体评估（Investigator Global Assessment）得分为0或1（清晰或几乎清晰）的患者占39%，安慰剂组为13%。
从第4周到第12周，患者的反应率有所提升。（来源：Attovia Therapeutics新闻稿）
安全性及药物体内表现
公司表示，ATTO-1310总体耐受良好。一名健康志愿者因轻微发热停止用药，慢性瘙痒症和特应性皮炎患者中无因副作用停止治疗的情况。
研究中出现一例严重不良事件——食管裂孔疝加重，调查人员认为与药物无关。约7.8%的健康志愿者和患者出现抗药物抗体，但公司报告这些抗体未影响药物在体内的行为或活性。
单次用药后，血液中循环的IL-31水平在12周内降低约95%，药物血浓度维持在实验室测试中阻断IL-31所需的水平以上。基于此，Attovia认为每三个月一次的维持用药可能可行。（来源：Attovia Therapeutics新闻稿）
专家观点
公司新闻稿中引用了两位专家的看法。一位专家指出，针对IL-31配体而非受体的治疗方式，可能在有效缓解瘙痒的同时，降低因阻断受体而引发皮炎加重的风险。另一位专家认为，针对IL-31的长效生物制剂可能为特应性皮炎患者带来重要进展。这些专家意见来自公司新闻稿，仍需更大规模的临床试验验证。（来源：Attovia Therapeutics新闻稿）
接下来计划
Attovia计划于2027年上半年开展针对两种疾病的2期临床试验。ATTUNE-CPUO研究预计在北美和欧盟约78个中心招募约300名患者。ATTUNE-AD研究计划在北美、欧盟及亚太地区约60个中心招募约255名严重瘙痒的特应性皮炎患者。（来源：Attovia Therapeutics新闻稿）
重要背景与局限
这些结果来自一项小规模1b期研究的早期数据，由公司公布。需要注意：
- 试验规模较小，每组仅数十人。
- 瘙痒和皮肤改善为探索性指标，安全性和药物体内表现是主要关注点。
- 第4周后允许使用“救援”治疗，可能影响后期安慰剂组的反应率。
- 数据来自公司新闻稿，仍需更大规模的独立研究确认疗效和长期安全性。
因此，这些结果虽令人鼓舞，但仍属初步。ATTO-1310若获批准，成为常规治疗前还需更多研究支持。（来源：Attovia Therapeutics新闻稿；ClinicalTrials.gov，NCT06787586）
何时就医
如果您持续感到强烈瘙痒，影响睡眠、情绪或日常生活，或发现皮肤出现红肿加重、出血、感染迹象、快速生长或新的疼痛部位，请及时咨询您的全科医生或皮肤科医生。治疗方案会根据瘙痒原因、您的整体健康状况和治疗历史而定。任何尝试新药的决定，都应与了解您情况的医生共同商讨。
如果您想记录皮肤或瘙痒的变化，保持简单的照片日记或症状记录有助于发现规律，也方便医生了解您的病情。
免责声明
本文总结了公司公布的早期研究结果和临床试验资料，不构成医疗建议，也不推荐使用或避免任何治疗。请与医生沟通，选择最适合您的方案。
资料来源
- Attovia Therapeutics. Attovia Therapeutics宣布ATTO-1310在慢性瘙痒症和严重瘙痒特应性皮炎患者中1b期研究12周积极顶线结果。新闻稿。访问日期：2026年11月6日。（来源：Attovia Therapeutics新闻稿）
- ClinicalTrials.gov. 研究编号NCT06787586。ATTUNE ATTO-1310 1b期研究。访问日期：2026年11月6日。（来源：ClinicalTrials.gov，NCT06787586）