הנחיות חדשות להידרדניטיס סופורטיבה: תרופות ביולוגיות וטיפול מוקדם

ההנחיות המעודכנות לטיפול ב-HS מדגישות טיפול מוקדם ומציעות אפשרויות נוספות

הידרדניטיס סופורטיבה (HS) היא מחלת עור דלקתית ממושכת, שעלולה לגרום לגושים כואבים, לתעלות מתחת לעור שמהן מופרשות הפרשות ולצלקות. הנחיות הטיפול המעודכנות משקפות את המגוון ההולך וגדל של אפשרויות הטיפול ומדגישות את החשיבות של טיפול במחלה לפני שמתפתח נזק מתמשך.

ההמלצות נתמכות על ידי HS Foundation ו-American Academy of Dermatology (AAD). הן מבוססות על הנחיות שפורסמו בשנת 2019 ונועדו לסייע לאנשי מקצוע רפואיים לבחור טיפול בהתאם לראיות הקיימות ולצרכים של כל מטופל ומטופלת. ההמלצות עשויות גם לעזור למטופלים לקבל גישה לטיפול הדרוש להם. (מקור: HS Foundation ו-AAD, הנחיות הטיפול המעודכנות ב-HS)

בריאיון ל-Dermatology Times, Haley Naik, MD, רופאת עור ב-University of California, San Francisco ונשיאת HS Foundation, סיפרה מה השתנה ומה עשויות ההמלצות לומר עבור אנשים החיים עם HS. (מקור: ריאיון עם Haley Naik, MD ב-Dermatology Times)

אפשרויות טיפול נוספות ל-HS בדרגה בינונית עד קשה

מאז פרסום ההנחיות הקודמות, מינהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) אישר שתי תרופות ביולוגיות נוספות לטיפול ב-HS: סקוקינומאב (secukinumab, Cosentyx) ובימקיזומאב (bimekizumab, Bimzelx). תרופות ביולוגיות פועלות על חלקים מסוימים של מערכת החיסון המעורבים בתהליך הדלקתי. (מקור: ריאיון עם Haley Naik, MD ב-Dermatology Times)

ההנחיות המעודכנות כוללות את התרופות האלה בין אפשרויות הטיפול הממוקד לאנשים עם HS בדרגה בינונית עד קשה. הן מביאות בחשבון גם ראיות נוספות לגבי כמה טיפולים שנעשה בהם שימוש מחוץ להתוויה. כלומר, משתמשים בהם לטיפול ב-HS אף שה-FDA לא אישר אותם במיוחד למטרה זו.

מגוון רחב יותר של אפשרויות מאפשר לאנשי המקצוע הרפואיים גמישות רבה יותר בבניית תוכנית טיפול. הבחירה המתאימה תלויה בתסמינים, במצב הבריאותי, בהעדפות ובתגובה לטיפולים קודמים של כל מטופל או מטופלת.

גם התמיכה הארגונית בהנחיות השתנתה. ההנחיות משנת 2019 פותחו במשותף על ידי ארגוני ה-HS האמריקאי והקנדי. ההמלצות המעודכנות זוכות לתמיכתן של HS Foundation ושל AAD. (מקור: ריאיון עם Haley Naik, MD ב-Dermatology Times)

כיצד ההנחיות מתייחסות לטיפולים ביולוגיים?

ההמלצות בוחנות ראיות לגבי כמה תרופות ביולוגיות, בהן אדלימומאב (adalimumab), סקוקינומאב, בימקיזומאב ואינפליקסימאב (infliximab). לא כל התרופות האלה נבדקו על סמך אותם סוגי ראיות.

במחקרים גדולים ומתקדמים, המכונים מחקרי שלב 3, שבדקו אדלימומאב, סקוקינומאב ובימקיזומאב, השתמשו במדדים שנקראים HiSCR50 ו-HiSCR75. מדדים אלה בוחנים עד כמה חל שיפור בגושים דלקתיים ובמורסות, שהן כיסי מוגלה, במהלך הטיפול. הם מביאים בחשבון גם סימנים מסוימים להחמרה. (מקור: ריאיון עם Haley Naik, MD ב-Dermatology Times)

ההמלצות לגבי אינפליקסימאב מתבססות על שילוב אחר של ראיות, הכולל מחקרים קליניים מוקדמים יותר, מחקרים חדשים יותר וניסיון של אנשי מקצוע רפואיים במתן מינונים גבוהים יותר ובתדירות גבוהה יותר לטיפול ב-HS.

מה ההבדל בין המלצה חזקה להמלצה מותנית?

ההנחיות כוללות המלצות חזקות והמלצות מותנות. המלצה חזקה משקפת בדרך כלל מידה גבוהה יותר של ביטחון במכלול הראיות הקיימות. המלצה מותנית פירושה שהבחירה המתאימה ביותר עשויה להשתנות בהתאם למצב המחלה, להעדפות המטופל או המטופלת, לסיכונים האפשריים ולמה שהטיפול דורש.

ההנחיות כוללות גם המלצה מותנית שלא להשתמש בתרופות מסוימות, בהן גוסלקומאב (guselkumab), ריזנקיזומאב (risankizumab), אטנרספט (etanercept) ווילובלימאב (vilobelimab). משמעות הדבר היא שבדרך כלל הן אינן מומלצות לרוב האנשים עם HS, אם כי בנסיבות מסוימות אפשר לשקול את השימוש בהן. החלטות על טיפול יש לקבל יחד עם רופא או רופאת משפחה או עור. (מקור: HS Foundation ו-AAD, הנחיות הטיפול המעודכנות ב-HS)

ומה לגבי תרופות שמורחים על העור?

ההנחיות עוסקות גם בטיפולים שמורחים ישירות על העור. בריאיון הדגישה Naik מחקרים שהשוו בין קלינדמיצין (clindamycin), רסורצינול (resorcinol) וקרם רוקסוליטיניב (ruxolitinib) לבין פלצבו, טיפול דמה ללא חומר פעיל המשמש להשוואה.

הממצאים מצביעים על כך שלטיפולים האלה עשוי להיות מקום בטיפול ב-HS, אך נדרשים מחקרים גדולים יותר כדי לחזק את הראיות. תוצאות נוספות ממחקרי שלב 3 על קרם רוקסוליטיניב היו צפויות להתפרסם בשנה שלאחר הריאיון, והן עשויות להבהיר את מקומו בטיפול. (מקור: ריאיון עם Haley Naik, MD ב-Dermatology Times)

שימוש בטבק והתגובה לטיפול

ההנחיות המעודכנות כוללות המלצה מותנית להפסיק להשתמש בטבק, כצעד שעשוי לשפר את היעילות של חלק מהטיפולים ב-HS. ההמלצה מבוססת על ממצאים הקושרים בין שימוש בטבק לבין תגובה פחות טובה לטיפולים מסוימים.

אין פירוש הדבר שהפסקת השימוש בטבק לבדה היא טיפול יעיל ב-HS. נדרש מחקר נוסף כדי להבין את הקשר בין חשיפה לטבק, פעילות המחלה ותוצאות הטיפול. (מקור: HS Foundation ו-AAD, הנחיות הטיפול המעודכנות ב-HS; ריאיון עם Haley Naik, MD ב-Dermatology Times)

למה חשוב לטפל ב-HS מוקדם?

אחד המסרים המרכזיים בהנחיות המעודכנות הוא שחשוב לזהות את ה-HS ולטפל בה מוקדם. המחלה עלולה להתקדם עם הזמן ולגרום לתעלות מתחת לעור שמהן מופרשות הפרשות ולצלקות נרחבות. היא עלולה גם להשפיע באופן משמעותי על הבריאות הגופנית והרגשית.

לאחר שנוצרו תעלות וצלקות, תרופות לבדן אינן יכולות לתקן לחלוטין את הנזק המבני. טיפול מוקדם יותר עשוי לעזור להתמודד עם הדלקת לפני שמתפתח נזק כזה. (מקור: ריאיון עם Haley Naik, MD ב-Dermatology Times)

ההנחיות מדגישות את החשיבות של מעקב קבוע אחר כאב, טיפול בתסמינים והתאמה מהירה של הטיפול כאשר ה-HS אינה בשליטה מספקת. כעת, כשיש אפשרויות ביולוגיות נוספות שההנחיות המעודכנות ממליצות עליהן בחוזקה, Naik הדגישה שאין סיבה להמשיך בטיפול שאינו יעיל במשך זמן רב לפני שבוחנים אותו מחדש.

איך מיישמים את ההמלצות?

HS Foundation פיתחה את HowTreatHS.com, אתר הדרכה שנועד לעזור לאנשי מקצוע רפואיים להבין את ההמלצות המעודכנות וליישם אותן. האתר מרכז את ההנחיות במקום אחד ונועד לתמוך בבניית תוכניות טיפול המותאמות לכל מטופל ומטופלת. (מקור: HS Foundation, HowTreatHS.com)

בסיכומו של דבר, ההמלצות מעודדות פעולה מוקדמת, בחירת טיפולים על סמך הראיות הקיימות ובדיקה חוזרת באופן קבוע של יעילות הטיפול.

מתי כדאי לפנות לרופא או לרופאה?

אם יש לכם נגעים בעור שכואבים, חוזרים, משתנים או מפרישים נוזלים, פנו לרופא או לרופאת משפחה או עור. כדאי לפנות לייעוץ מקצועי גם אם אתם מבחינים בדימום, בסימני זיהום, בגדילה מהירה או בשינוי בעור שאינכם בטוחים לגביו. איש או אשת מקצוע רפואי יוכלו להעריך את התסמינים ולדון איתכם באפשרויות שעשויות להתאים לכם.

מאמר זה נועד למידע כללי ואינו מחליף ייעוץ רפואי אישי. החלטות על טיפול יש לקבל בהתייעצות עם רופא או רופאת משפחה או עור.

מקורות

1. HS Foundation ו-American Academy of Dermatology. הנחיות מעודכנות לטיפול בהידרדניטיס סופורטיבה.
2. ארגוני ה-HS האמריקאי והקנדי. הנחיות לטיפול בהידרדניטיס סופורטיבה, 2019.
3. Dermatology Times. ריאיון עם Haley Naik, MD על ההמלצות המעודכנות לטיפול בהידרדניטיס סופורטיבה.
4. HS Foundation. HowTreatHS.com, אתר הדרכה ליישום הנחיות הטיפול ב-HS.