Barzolvolimab viser lovende resultater i fase 3-studier for kronisk spontan urtikaria

Ny studie gir håp for et eksperimentelt legemiddel mot kronisk elveblest

Har du vedvarende, uforklarlige elveblest (kjent som kronisk spontan urtikaria eller CSU) eller hevelse under huden (angioødem), er enhver trygg ny behandling gode nyheter. Et legemiddel kalt barzolvolimab — som fortsatt er under utprøving — har nylig vist lovende resultater i to store fase 3-studier, ifølge selskapet som gjennomførte forsøkene.

Kort oppsummert

Barzolvolimab er en laboratoriefremstilt antistoff som retter seg mot en reseptor på cellene kalt KIT. I to globale, randomiserte studier fikk voksne med elveblest som ikke ble godt nok kontrollert med vanlige antihistaminer, betydelig større bedring i et standard symptommål etter 12 uker med barzolvolimab sammenlignet med placebo. Forbedringene fortsatte eller ble enda bedre gjennom 24 uker. Disse resultatene kommer fra en pressemelding fra selskapet og tidligere forskningsrapporter (se Kilder).

Hva er barzolvolimab, og hvordan kan det virke?

Barzolvolimab er et monoklonalt antistoff, altså et legemiddel laget i laboratoriet for å feste seg til et bestemt protein. Det binder seg til KIT-reseptoren, som hjelper mastceller å overleve og bli aktive. Mastceller er immunceller som frigjør stoffer som histamin, og de spiller en sentral rolle i å forårsake elveblest og hevelse. Ved å rette seg mot KIT, prøver barzolvolimab å redusere mastcellene direkte, i stedet for å blokkere bare ett enkelt utløserstoff. (Kilde: Celldex pressemelding; Metz et al., J Allergy Clin Immunol.)

Om de to fase 3-studiene

Studiene heter EMBARQ‑CSU1 og EMBARQ‑CSU2. De var randomiserte, dobbeltblinde og placebo-kontrollerte. Det betyr at deltakerne tilfeldig ble fordelt til enten legemiddelet eller placebo, og verken deltakerne eller forskerne visste hvem som fikk hva under den kontrollerte perioden.

Totalt deltok 1 939 voksne med CSU som ikke hadde tilfredsstillende symptomkontroll med H1-antihistaminer. Deltakerne ble delt i tre like store grupper: én gruppe fikk 150 mg hver fjerde uke (etter en startdose på 300 mg), en annen gruppe fikk 300 mg hver åttende uke (etter en startdose på 450 mg), og den tredje gruppen fikk placebo. De som fikk placebo kunne bytte til aktiv behandling ved uke 24, og aktiv behandling fortsatte til uke 52. (Kilde: Celldex pressemelding.)

Slik ble resultatene målt

Forskerne brukte UAS7, et vanlig mål på ukentlig elveblest og kløe. Høyere UAS7 betyr verre symptomer. De fulgte også hvor mange som oppnådde fullstendig bedring (UAS7 = 0, altså ingen elveblest eller kløe i løpet av uken) og om angioødemet forsvant helt.

Viktige resultater

Selskapet rapporterer at begge doseringsplanene ga mye større reduksjon i gjennomsnittlig UAS7 ved uke 12 sammenlignet med placebo, og at forbedringene ble opprettholdt eller økte ved uke 24.

I EMBARQ‑CSU1 var gjennomsnittlig endring i UAS7 ved uke 12 −20,2 for gruppen som fikk 150 mg hver fjerde uke, og −20,5 for gruppen som fikk 300 mg hver åttende uke, mot −10,7 for placebo (P < .00001 for begge doser sammenlignet med placebo). I EMBARQ‑CSU2 var endringene −20,2 og −19,7 mot −11,4 for placebo (P < .00001 for begge). (Kilde: Celldex pressemelding.)

Andelen med fullstendig bedring (UAS7 = 0) ved uke 12 var rundt 42–46 % med barzolvolimab, mot under 13 % med placebo i begge studiene. Ved uke 24 økte andelen med fullstendig bedring til omtrent 45–54 % med aktiv behandling, mot cirka 15–18 % med placebo. (Kilde: Celldex pressemelding.)

Studiene inkluderte også personer med CSU som ikke hadde effekt av omalizumab (en allerede tilgjengelig avansert behandling). Hos disse som ikke responderte på omalizumab, ga barzolvolimab fortsatt høyere andel fullstendig bedring enn placebo i begge studiene. (Kilde: Celldex pressemelding.)

Blant de som startet studiene med angioødem, opplevde flertallet som fikk barzolvolimab fullstendig forsvinning av hevelsen innen uke 12. Rapporterte tall var cirka 63–74 % med barzolvolimab, mot rundt 34 % med placebo (P < .00001 for disse sammenligningene). (Kilde: Celldex pressemelding.)

Sikkerhet og bivirkninger

Celldex melder at barzolvolimab ble godt tolerert gjennom den 24 uker lange placebo-kontrollerte perioden, og at sikkerhetsprofilen stemmer overens med tidligere studier. Selskapet har foreløpig ikke offentliggjort detaljerte tall for bivirkninger fra fase 3-programmet. (Kilde: Celldex pressemelding.)

Fra en tidligere fase 2-studie var de vanligste bivirkningene som oppsto under behandling elveblest (10,3 %), endringer i hårfarge (9,0 %) og nedsatt antall hvite blodceller (nøytropeni; 7,7 %). I denne mindre studien var ikke nøytropeni knyttet til infeksjoner. (Kilde: Metz et al., J Allergy Clin Immunol.)

Hva betyr dette for personer med kronisk elveblest?

Resultatene tyder på at barzolvolimab kan hjelpe mange med CSU, også noen som ikke har fått effekt av andre avanserte behandlinger. Samtidig er ikke alle detaljer fra studiene publisert ennå, og funnene kommer fra selskapet som har gjennomført forsøkene. Celldex planlegger å presentere fullstendige fase 3-data på en medisinsk konferanse og å sende inn søknad om godkjenning til U.S. Food and Drug Administration (FDA) i 2027. (Kilde: Celldex pressemelding.)

Har du CSU og er interessert i nye behandlingsmuligheter, kan du snakke med hudlege eller allergispesialist. De kan hjelpe deg med å vurdere om kliniske studier eller fremtidige godkjenninger kan være aktuelle for deg.

Når bør du oppsøke lege?

• Kontakt lege hvis elveblest eller hevelse kommer ofte, varer i flere uker, eller påvirker hverdagen din.

• Søk øyeblikkelig hjelp ved hevelse som påvirker pust, svelg eller gir svimmelhet — dette kan være tegn på akutt nød.

• Spør legen om behandlingsmuligheter hvis vanlige antihistaminer ikke gir god nok symptomkontroll.

Hvis du fører oversikt over hvordan elveblesten eller hevelsen endrer seg over tid, ta gjerne med denne informasjonen til legetimen — det kan hjelpe legen med å finne riktig behandling videre.

Ansvarsfraskrivelse

Denne artikkelen oppsummerer resultater fra studier rapportert av selskapet og en publisert fase 2-studie. Den er ikke ment som medisinsk rådgivning. Behandlingsvalg bør alltid diskuteres med lege eller hudlege. Ved plutselige eller alvorlige symptomer, søk øyeblikkelig medisinsk hjelp.

Kilder

1. Celldex announces positive results from phase 3 EMBARQ‑CSU1 and EMBARQ‑CSU2 studies of barzolvolimab which met primary and all key secondary endpoints. Accessed September 22, 2026. (Kilde: Celldex pressemelding)
2. Metz M, Mitha E, Leflein J, et al. Randomized dose‑finding study of anti‑KIT barzolvolimab in patients with chronic spontaneous urticaria. J Allergy Clin Immunol. Published online February 24, 2026. doi:10.1016/j.jaci.2026.02.018 (Kilde: J Allergy Clin Immunol)