מה לומדים אחיות ורופאי עור בכירים בכנס Horizons לטיפול מתקדם

למה הפגישה הזו חשובה לאנשים עם בעיות עור

בפגישה קלינית שנערכה לאחרונה באטלנטה, שיחות בקבוצות קטנות סייעו לאחיות מומחיות (NPs) ולעוזרי רופאים (PAs) להבין איך לשלב את המחקרים החדשים בטיפול השגרתי בחולים. המוקד היה על שאלות מעשיות שהמטופלים שואלים לעיתים קרובות: קרמים חדשים ללא סטרואידים לאקזמה בילדים, כדורים חדשים לפסוריאזיס פלאקי, איך לטפל בפסוריאזיס באזורים רגישים כמו הקרקפת או האזור הגניטלי, וטיפולים למחלות שמונעות על ידי תגובה חיסונית מסוג דלקת מסוג 2.

במפגשים הללו נעשה שימוש במחקרים עדכניים שעברו ביקורת עמיתים כרקע, כדי שהמטפלים יוכלו לשלב נתונים חדשים מניסויים במצבים אמיתיים וללמוד מניסיונם של אחרים. הפגישה התמקדה בדיונים מעשיים בקבוצות קטנות בהנחיית מרצים מנוסים.

קרמים חדשים ללא סטרואידים לילדים עם אקזמה

דרמטיטיס אטופית (אקזמה) היא מצב שכיח אצל ילדים, והרבה משפחות מעדיפות להימנע משימוש ממושך בקרמים סטרואידיים כשאפשר. לאחרונה, כמה תרופות מקומיות ללא סטרואידים (קרמים שאינם מכילים סטרואידים) עברו ניסויים בשלב מתקדם אצל ילדים קטנים, והנושא הזה היה מרכזי בפגישה.

שלוש תרופות שפועלות בדרכים שונות כבר עברו ניסויים שלב 3 בילדים מגיל שנתיים:

• קרם רופלומילסט 0.05% (מעכב פוספודיאסטראז-4), שנבדק בילדים בגילאי 2 עד 5 (INTEGUMENT-PED). (מקור: INTEGUMENT-PED)
• קרם רוקסוליטיניב (מעכב Janus kinase), שנבדק בילדים בגילאי 2 עד 11 (TRuE-AD3). (מקור: TRuE-AD3)
• קרם טאפינארוף 1% (אגוניסט לקולטן אריל הידרוקרבוני), שנבדק מגיל שנתיים בניסויי ADORING. (מקור: ADORING)

הקרמים הללו שונים בתדירות השימוש בניסויים: רופלומילסט וטאפינארוף שימשו פעם ביום, בעוד שרוקסוליטיניב שימש פעמיים ביום. במחקר הארכה ארוך טווח, ילדים ומבוגרים שהגיעו לניקוי מלא של העור לאחר שימוש בטאפינארוף הפסיקו את הטיפול ונשארו נקיים בממוצע כ-80 יום, אם כי ממצאים אלו הגיעו ממחקר פתוח שבו כולם ידעו מה הם מקבלים. מידע כזה עוזר למטפלים לשקול אפשרויות ולשוחח עם המשפחות על מה לצפות. (מקור: ADORING 3)

מתי כדאי לשקול תרופות דרך הפה לפסוריאזיס פלאקי

פסוריאזיס פלאקי מטופל בדרך כלל בקרמים ובביולוגיים, אבל תרופות דרך הפה הן אופציה חשובה להרבה אנשים. בפגישה נבדקו שלוש גישות שונות עם התרופות והניסויים שמאחוריהן, כדי לעזור למטפלים להתאים את הטיפול לצרכי המטופל.

• אפרמילסט (Apremilast), מעכב פוספודיאסטראז-4, הוכח כיעיל בחלק מהאנשים עם פסוריאזיס בינוני עד קשה בניסויי ESTEEM. (מקור: ESTEEM 1 ו-2)
• דאוקרבאציטיניב (Deucravacitinib), מעכב TYK2, הראה תוצאות חזקות יותר מפלצבו ומאפרמילסט בניסויי שלב 3 גדולים (POETYK PSO-1 ו-PSO-2), ונחקר במיוחד גם לפסוריאזיס בקרקפת. (מקור: POETYK PSO-1, PSO-2, PSORIATYK SCALP)
• איקוטרוקינרה (Icotrokinra), פפטיד דרך הפה שפועל על קולטן IL-23, היא אופציה חדשה עם נתוני שלב 3 במבוגרים ובמתבגרים, השוואות ישירות לדאוקרבאציטיניב ותוצאות לשנה לטיפול בפסוריאזיס בקרקפת, באזורים גניטליים ובכפות הידיים והרגליים. מחקרים אלו מוסיפים אפשרות נוספת למטפלים לשקול ולהשוות. (מקור: סדרת ICONIC)

הצגת נתוני ניסויים ישירים עוזרת למטפלים להבין לא רק אם תרופה עובדת, אלא גם איך אפשרויות שונות מתאימות לסוגי מטופלים שונים. כמובן, תוצאות הניסויים הן רק חלק מההחלטה; הרופאים לוקחים בחשבון גם היסטוריה רפואית אישית, תופעות לוואי והעדפות המטופל.

טיפול בפסוריאזיס באזורים רגישים, מעבר לשטח העור הכללי

אנשים עם פסוריאזיס שפוגע באזורים רגישים או בולטים—כמו הקרקפת, הפנים, האזור הגניטלי, קפלי העור (אזורים אינטרטריגינוזיים) או הציפורניים—חווים לעיתים השפעה משמעותית על איכות החיים, גם אם שטח העור הכולל המעורב קטן.

ניסויים חדשים הדגישו נקודה זו על ידי התמקדות במטופלים עם שטח עור קטן אך לפחות אתר אחד עם השפעה משמעותית:

• מחקר SPECTREM בדק את השפעת גוסלקומאב באנשים עם 2% עד 15% שטח עור מעורב ולפחות אתר אחד משמעותי, וציין שמטופלים עם שטח עור קטן לעיתים נדחקים לשוליים בניסויים. (מקור: SPECTREM)
• ניסויי שלב 3b נפרדים בדקו את טילדרקיזומאב וסקוקינומאב במיוחד לפסוריאזיס בקרקפת, מכיוון שהקרקפת לא נבדקה לעיתים קרובות בנפרד בניסויים קודמים. (מקור: ניסוי טילדרקיזומאב; ניסוי סקוקינומאב)
• ניסוי PHOENIX 1 עם אוסטקינומאב מצא שרבים עם פסוריאזיס בינוני עד קשה סבלו גם מפגיעה בציפורניים. מחלת הציפורניים הייתה חלק מרשימת הקריאה כי היא קשה לטיפול וחשובה למטופלים. (מקור: PHOENIX 1)

מחקרים אלו מסייעים למטפלים לחשוב מעבר לאחוז שטח העור המעורב ולשקול איך הטיפול יכול לשפר אזורים שמשפיעים על המראה, הנוחות והחיים היומיומיים.

מעבר לאקזמה: מחלות נוספות שמונעות מדלקת מסוג 2

דלקת מסוג 2 היא מסלול חיסוני שמשפיע על מחלות כמו אקזמה, שעורות כרוני (urticaria) ופרוריגו נודולריס (מצב עם גושים מגרדים מאוד). בפגישה נדונו מקרים קליניים שהתבססו על ניסויים עדכניים במחלות אלו.

• שעורות כרוני ספונטני (urticaria): נתוני שלב 3 בדקו דופילומאב (Dupilumab) שחוסם את אותות IL-4 ו-IL-13, ורמיבוטריניב (Remibrutinib), מעכב טירוזין קינאז מסוג Bruton דרך הפה. (מקור: LIBERTY-CSU CUPID; מחקר רמיבוטריניב)
• פרוריגו נודולריס: ניסויי שלב 3 בדקו דופילומאב ונמוליזומאב (Nemolizumab), חוסם קולטן IL-31 אלפא. טיפולים אלו עשויים להקל על הגירוד ועל נגעי העור במטופלים עם המצב הזה. (מקור: ניסויי LIBERTY-PN; ניסוי נמוליזומאב)
• בנוסף, נערך ניתוח רטרוספקטיבי על ילדים בגילאי 6 עד 11 עם אקזמה קשה, שבחן גדילה וסמן למינרליזציה של העצם במשך שנה; כל הילדים קיבלו דופילומאב אחרי שבוע 16, והניתוח בדק גובה ומדדים שקשורים לעצמות. מידע זה מוסיף נקודת מבט נוספת למטפלים בטיפול בילדים. (מקור: ניתוח גדילה וסמן עצם בדופילומאב)

איך שיחות בקבוצות קטנות עוזרות למטפלים — ולמה זה חשוב למטופלים

סגנון הפגישה עודד את המטפלים לעבור מקרים אמיתיים בקבוצות קטנות, ליישם את הנתונים החדשים ולשאול שאלות מעשיות. למידה כזו בין עמיתים עוזרת להבין איך תוצאות ניסויים מתורגמות לטיפול יומיומי: מי מתאים לתרופה חדשה, כמה זמן צריך להמשיך טיפול, ואיך לנהל ציפיות לגבי תוצאות ותופעות לוואי.

מתי כדאי לפנות לרופא

שוחחו עם הרופא המשפחתי או רופא עור אם אתם חווים:

• גירוד שמחמיר, פריחה שמתפשטת או אזורים חדשים של עור מעורב.
• סימני זיהום בעור (כאב גובר, חום, מוגלה או חום גוף).
• פסוריאזיס באזורים רגישים (קרקפת, פנים, ידיים, אזור גניטלי או ציפורניים) שמשפיע על הנוחות או החיים היומיומיים.
• חוסר ודאות לגבי התחלה או הפסקת טיפול, או שאלות על תופעות לוואי.

בחירת הטיפול תלויה בהרבה גורמים אישיים. מאמר זה נועד למידע כללי ואינו מהווה ייעוץ רפואי. תמיד יש להתייעץ עם הרופא או רופא העור שלכם לפני קבלת החלטות טיפוליות.

איך לעקוב אחרי שינויים בעור שלכם

אם יש לכם פריחה, נגע או שומה בולטת, שמירה על יומן תמונות פשוט יכולה לעזור לכם להבחין בשינויים לאורך זמן ולהתכונן לביקור במרפאה. סדרת תמונות ברורות עם תאריך, שצולמו בתנאי תאורה דומים, מקלה על הרופא לראות אם יש שיפור או החמרה בין הפגישות.

הצהרת אחריות

מאמר זה מסכם נושאים שנדונו בפגישה קלינית ובמחקרים עדכניים שעברו ביקורת עמיתים. הוא נכתב למידע כללי ואינו מחליף ייעוץ רפואי. לטיפול אישי, יש לפנות לספק שירותי הבריאות שלכם. במקרים של שינויים עוריים דחופים או מדאיגים (גידול מהיר, דימום, כאב חזק או סימני זיהום), יש לפנות לטיפול רפואי מיידי.

מקורות

1. (מקור: INTEGUMENT-PED) Eichenfield LF, Serrao R, Prajapati VH, et al. Efficacy and safety of once-daily roflumilast cream 0.05% in pediatric patients aged 2-5 years with mild-to-moderate atopic dermatitis (INTEGUMENT-PED): a phase 3 randomized controlled trial. doi:10.1111/pde.15840
2. (מקור: TRuE-AD3) Eichenfield LF, Stein Gold LF, Simpson EL, et al. Efficacy and safety of ruxolitinib cream in children aged 2 to 11 years with atopic dermatitis: results from TRuE-AD3, a phase 3, randomized double-blind study. doi:10.1016/j.jaad.2025.05.1385
3. (מקור: ADORING) Silverberg JI, Eichenfield LF, Hebert AA, et al. Tapinarof cream 1% once daily: significant efficacy in the treatment of moderate to severe atopic dermatitis in adults and children down to 2 years of age in the pivotal phase 3 ADORING trials. doi:10.1016/j.jaad.2024.05.023
4. (מקור: ADORING 3) Bissonnette R, Stein Gold L, Kircik L, et al. Skin clearance, duration of treatment-free interval, and safety of tapinarof cream 1% once daily: results from ADORING 3, a 48-week phase 3 open-label extension trial in adults and children down to 2 years of age with atopic dermatitis. doi:10.1016/j.jaad.2025.05.1391
5. (מקור: ESTEEM 1) Papp K, Reich K, Leonardi CL, et al. Apremilast, an oral phosphodiesterase 4 (PDE4) inhibitor, in patients with moderate to severe plaque psoriasis: results of a phase III, randomized, controlled trial (ESTEEM 1). doi:10.1016/j.jaad.2015.03.049
6. (מקור: ESTEEM 2) Paul C, Cather J, Gooderham M, et al. Efficacy and safety of apremilast in patients with moderate-to-severe plaque psoriasis over 52 weeks: a phase III, randomized controlled trial (ESTEEM 2). 2015;173(6):1387-1399. doi:10.1111/bjd.14164
7. (מקור: POETYK PSO-1) Armstrong AW, Gooderham M, Warren RB, et al. Deucravacitinib versus placebo and apremilast in moderate to severe plaque psoriasis: efficacy and safety results from POETYK PSO-1. doi:10.1016/j.jaad.2022.07.002
8. (מקור: POETYK PSO-2) Strober B, Thaçi D, Sofen H, et al. Deucravacitinib versus placebo and apremilast in moderate to severe plaque psoriasis: results from POETYK PSO-2. doi:10.1016/j.jaad.2022.08.061
9. (מקור: PSORIATYK SCALP) Duffin KC, Griffiths CEM, Hoffmann M, et al. Deucravacitinib in patients with moderate to severe scalp psoriasis: efficacy and safety through week 16. doi:10.1016/j.jdin.2025.09.022
10. (מקור: ICONIC-LEAD / ICONIC series) Bissonnette R, Soung J, Hebert AA, et al. Oral icotrokinra for plaque psoriasis in adults and adolescents. 2025;393(18):1784-1795. doi:10.1056/NEJMoa2504187; Stein Gold L, Armstrong AW, Bissonnette R, et al. ICONIC-ADVANCE 1 & 2. 2025;406(10510):1363-1374. doi:10.1016/S0140-6736(25)01576-4; Warren RB, Gooderham M, Lain E, et al. ICONIC-TOTAL. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2026;40(9):1502-1514. doi:10.1111/jdv.70471
11. (מקור: SPECTREM) Stein Gold L, Gottlieb AB, Armstrong AW, et al. SPECTREM phase IIIb trial: guselkumab for low body surface area, moderate psoriasis with high-impact site involvement. doi:10.1093/bjd/ljaf327
12. (מקור: ניסוי טילדרקיזומאב) Sofen HL, Gebauer K, Spelman L, et al. Efficacy and safety of tildrakizumab for moderate-to-severe scalp psoriasis: week 52 results. doi:10.1016/j.jaad.2024.12.018
13. (מקור: ניסוי סקוקינומאב) Bagel J, Duffin KC, Moore A, et al. The effect of secukinumab on moderate-to-severe scalp psoriasis: 24-week results. doi:10.1016/j.jaad.2017.05.033
14. (מקור: PHOENIX 1) Rich P, Bourcier M, Sofen H, et al. Ustekinumab improves nail disease in patients with moderate-to-severe psoriasis: results from PHOENIX 1. doi:10.1111/bjd.12632
15. (מקור: LIBERTY-CSU CUPID) Maurer M, Casale TB, Saini SS, et al. Dupilumab in patients with chronic spontaneous urticaria: two randomized, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trials. J Allergy Clin Immunol. doi:10.1016/j.jaci.2024.01.028
16. (מקור: מחקר רמיבוטריניב) Metz M, Giménez-Arnau A, Hide M, et al. Remibrutinib in chronic spontaneous urticaria. 2025;392(10):984-994. doi:10.1056/NEJMoa2408792
17. (מקור: LIBERTY-PN PRIME and PRIME2) Yosipovitch G, Kim BS, Kwatra SG, et al. Dupilumab improves pruritus and skin lesions in prurigo nodularis: pooled results from phase 3 trials. doi:10.1016/j.jdin.2024.03.025
18. (מקור: ניסוי נמוליזומאב) Kwatra SG, Yosipovitch G, Legat FJ, et al. Phase 3 trial of nemolizumab in prurigo nodularis. 2023;389(17):1579-1589. doi:10.1056/NEJMoa2301333
19. (מקור: ניתוח גדילה וסמן עצם בדופילומאב) Irvine AD, Paller AS, Siegfried EC, et al. Dupilumab treatment improves linear growth and bone biomarkers in children with atopic dermatitis: post hoc analysis. 2026;95(5):1324-1334. doi:10.1016/j.jaad.2026.07.006