L’inibitore dell’IL-23 Tildrakizumab migliora la continuità delle cure per i pazienti affetti da psoriasi di Medicare.
Approfondimenti del Mondo Reale sulla Persistenza del Trattamento per i Pazienti Medicare con Psoriasi a Placca
Durante il meeting Winter Clinical Miami 2026 tenutosi ad Aventura, Florida, è stato presentato un significativo studio retrospettivo di coorte, focalizzato sulla persistenza del trattamento e sulla continuità delle cure tra i beneficiari Medicare diagnosticati con psoriasi a placca che ricevono terapie sistemiche (Fonte: Armstrong A, et al., Winter Clinical Miami 2026). Questa indagine, condotta da Armstrong et al., ha analizzato dati del mondo reale per scoprire modelli di interruzione e persistenza del trattamento tra vari agenti terapeutici, con un’attenzione particolare a tildrakizumab.
Contesto sulla Psoriasi e Evoluzione del Trattamento
La psoriasi è una condizione autoimmune cronica che colpisce circa il 3% degli adulti negli Stati Uniti, con tassi di prevalenza che salgono a quasi il 4% tra gli individui di età pari o superiore a 70 anni (Fonte: Iskandar IYK, et al., Global Psoriasis Atlas). Negli ultimi due decenni, le strategie di gestione per questa condizione hanno subito una trasformazione straordinaria, principalmente a causa dell’introduzione di terapie biologiche mirate.
Tildrakizumab, un inibitore dell’interleuchina-23 (IL-23) p19, ha ricevuto approvazione nel 2018 per il trattamento della psoriasi a placca da moderata a grave. Gli studi clinici hanno dimostrato che offre sia un’efficacia sostanziale che un profilo di sicurezza favorevole. Tuttavia, c’è stata una notevole scarsità di prove reali comparative, in particolare riguardanti pazienti più anziani iscritti a Medicare.
Metodologia dello Studio e Demografia dei Pazienti
Per colmare questa lacuna di conoscenza, i ricercatori hanno eseguito un’analisi longitudinale utilizzando dati basati su richieste dal Komodo Research Database rappresentativo a livello nazionale, che copre il periodo dal 1 aprile 2018 al 30 giugno 2025. I partecipanti idonei includevano adulti di età pari o superiore a 18 anni iscritti a Medicare, con almeno due diagnosi di psoriasi e che avevano presentato almeno due richieste per terapia sistemica per la psoriasi.
Lo studio richiedeva ai pazienti di mantenere un’iscrizione continua per almeno sei mesi prima e tre mesi dopo l’inizio del trattamento. In totale, l’analisi ha identificato 16.968 pazienti Medicare che hanno iniziato il trattamento con una delle seguenti classi:
- Tildrakizumab (n = 1.162)
- Altri inibitori dell’IL-23, come isankizumab e guselkumab (n = 3.388)
- Inibitori dell’IL-12/23, inclusi ustekinumab e biosimilari (n = 979)
- Inibitori dell’IL-17 (n = 1.876)
- Inibitori del fattore di necrosi tumorale (TNF) (n = 4.415)
- Apremilast (n = 5.148)
È interessante notare che i pazienti che iniziavano il trattamento con tildrakizumab erano più anziani, con un’età media di 71,6 anni, rispetto ai 64,9-66,9 anni degli altri gruppi di trattamento. Circa la metà dei pazienti in tutti i gruppi era di sesso femminile e la maggior parte era iscritta a piani Medicare Advantage. Il carico di comorbidità di base, misurato utilizzando il Charlson Comorbidity Index (CCI), era consistente tra i gruppi, con una media di circa 1,2-1,3.
Inoltre, oltre l’85% dei pazienti aveva avuto un’esposizione precedente a corticosteroidi topici, evidenziando la loro storia di trattamento. L’obiettivo principale dello studio era valutare la persistenza del trattamento e il tempo fino all’interruzione del trattamento (TTD), impiegando analisi di Kaplan-Meier per la valutazione.
Principali Risultati sulla Durabilità
I risultati hanno indicato che tildrakizumab ha mostrato i tassi più elevati di persistenza del trattamento in tutti i punti temporali osservati. Al termine di 12 mesi, il 68,6% dei pazienti era rimasto in trattamento con tildrakizumab, mentre i tassi di persistenza per altre terapie erano i seguenti:
- Altri inibitori dell’IL-23: 59,7%
- Inibitori dell’IL-12/23: 57,5%
- Inibitori dell’IL-17: 42,3%
- Inibitori del TNF: 41,5%
- Apremilast: 35,6%
I tassi di persistenza a 24 mesi hanno mostrato una riduzione ma sono rimasti al 53,4% per tildrakizumab, in contrasto con altre terapie, che variavano dal 21,5% per apremilast al 44,9% per altri inibitori dell’IL-23. Il TTD mediano ha ulteriormente illustrato le differenze nella durabilità del trattamento, con i pazienti in trattamento con tildrakizumab che hanno sperimentato un TTD mediano di 29,0 mesi (95% CI, 24,0–35,2). Questa durata era significativamente più lunga rispetto a quella degli altri inibitori dell’IL-23, che avevano un TTD mediano di 18,5 mesi (95% CI, 17,2–20,3), e degli inibitori dell’IL-12/23 a 16,8 mesi (95% CI, 14,4–18,6).
TTD mediani più brevi sono stati registrati per gli inibitori dell’IL-17 (9,2 mesi), gli inibitori del TNF (8,9 mesi) e apremilast (7,2 mesi). Complessivamente, i tassi di interruzione variavano, oscillando dal 39,2% nel gruppo tildrakizumab a oltre il 70% in entrambi i gruppi di inibitori dell’IL-17 e TNF durante il periodo di follow-up.
Conclusione
Sebbene gli autori abbiano riconosciuto alcune limitazioni, come la potenziale errata classificazione delle diagnosi, le difficoltà nel confermare l’aderenza alla terapia e la dipendenza dalle definizioni amministrative di interruzione del trattamento, i risultati di questa ampia popolazione Medicare rappresentativa a livello nazionale forniscono preziosi approfondimenti sulle pratiche di trattamento nel mondo reale tra gli adulti più anziani. In una demografia spesso caratterizzata da una maggiore complessità clinica e condizioni comorbide, questi risultati evidenziano la durabilità della continuità delle cure associate all’inibizione dell’IL-23 in contesti clinici di routine.
Fonti
- Armstrong A, Behl A, Huynh L, et al. Real World Continuity of Care for Medicare Patients with Plaque Psoriasis Treated with Tildrakizumab and Other Treatment Classes. Poster presentato a: 2026 Winter Clinical Miami Dermatology Conference; 27 febbraio-1 marzo 2026; Aventura, FL.
- Iskandar IYK, Parisi R, Griffiths CEM, Ashcroft DM; Global Psoriasis Atlas. Revisione sistematica che esamina i cambiamenti nel tempo e la variazione nell’incidenza e nella prevalenza della psoriasi per età e sesso. Br J Dermatol. doi:10.1111/bjd.19169.