Inhibitor IL-23 Tildrakizumab poprawia ciągłość opieki dla pacjentów z łuszczycą objętych Medicare

Wnioski z rzeczywistej praktyki dotyczące utrzymania leczenia pacjentów Medicare z łuszczycą plackowatą

Podczas spotkania Winter Clinical Miami 2026, które odbyło się w Aventura na Florydzie, zaprezentowano istotne badanie kohortowe retrospektywne, koncentrujące się na utrzymaniu leczenia i ciągłości opieki wśród beneficjentów Medicare zdiagnozowanych z łuszczycą plackowatą, którzy otrzymują terapie systemowe (Źródło: Armstrong A, et al., Winter Clinical Miami 2026). Badanie to, prowadzone przez Armstronga i in., analizowało dane z rzeczywistej praktyki w celu odkrycia wzorców zaprzestania leczenia i jego kontynuacji wśród różnych środków terapeutycznych, ze szczególnym uwzględnieniem tyldrakizumabu.

Tło dotyczące łuszczycy i ewolucji leczenia

Łuszczyca jest przewlekłym schorzeniem autoimmunologicznym, które dotyka około 3% dorosłych w Stanach Zjednoczonych, a wskaźniki występowania wzrastają do niemal 4% wśród osób w wieku 70 lat i starszych (Źródło: Iskandar IYK, et al., Global Psoriasis Atlas). W ciągu ostatnich dwóch dekad strategie zarządzania tym schorzeniem przeszły ogromną transformację, głównie dzięki wprowadzeniu terapii biologicznych celowanych.

Tyldrakizumab, inhibitor interleukiny-23 (IL-23) p19, uzyskał zatwierdzenie w 2018 roku do leczenia łuszczycy plackowatej o umiarkowanym do ciężkiego przebiegu. Badania kliniczne wykazały, że oferuje on zarówno znaczną skuteczność, jak i korzystny profil bezpieczeństwa. Jednak zauważalny jest brak porównawczych dowodów z rzeczywistej praktyki, szczególnie dotyczących starszych pacjentów zapisanych do Medicare.

Metodologia badania i demografia pacjentów

Aby wypełnić tę lukę w wiedzy, badacze przeprowadzili analizę longitudinalną, wykorzystując dane o roszczeniach z ogólnokrajowej reprezentatywnej Bazy Danych Komodo, obejmującej okres od 1 kwietnia 2018 roku do 30 czerwca 2025 roku. Uczestnicy musieli być dorosłymi w wieku 18 lat i starszymi, zapisanymi do Medicare, posiadającymi co najmniej dwie diagnozy łuszczycy oraz składającymi co najmniej dwa roszczenia dotyczące terapii systemowej łuszczycy.

Badanie wymagało, aby pacjenci utrzymywali ciągłość zapisania przez co najmniej sześć miesięcy przed i trzy miesiące po rozpoczęciu leczenia. W sumie analiza zidentyfikowała 16 968 pacjentów Medicare, którzy rozpoczęli leczenie jednym z następujących klas:

• Tyldrakizumab (n = 1 162)
• Inne inhibitory IL-23, takie jak izankizumab i guselkumab (n = 3 388)
• Inhibitory IL-12/23, w tym ustekinumab i biosymilary (n = 979)
• Inhibitory IL-17 (n = 1 876)
• Inhibitory czynnika martwicy nowotworów (TNF) (n = 4 415)
• Apremilast (n = 5 148)

Co ważne, pacjenci rozpoczynający leczenie tyldrakizumabem byli starsi, z średnim wiekiem 71,6 lat, w porównaniu do 64,9 do 66,9 lat w innych kohortach terapeutycznych. Około połowa pacjentów we wszystkich grupach była kobietami, a większość była zapisana do planów Medicare Advantage. Podstawowe obciążenie chorobami współistniejącymi, mierzone za pomocą Wskaźnika Chorób Współistniejących Charlsona (CCI), było zbliżone w grupach, wynosząc średnio około 1,2 do 1,3.

Ponadto ponad 85% pacjentów miało wcześniejsze doświadczenie z miejscowymi kortykosteroidami, co podkreśla ich historię leczenia. Głównym celem badania była ocena utrzymania leczenia oraz czasu do zaprzestania leczenia (TTD), przy użyciu analiz Kaplana-Meiera do oceny.

Kluczowe wyniki dotyczące trwałości

Wyniki wskazały, że tyldrakizumab wykazywał najwyższe wskaźniki utrzymania leczenia we wszystkich obserwowanych punktach czasowych. Po 12 miesiącach 68,6% pacjentów pozostało na tyldrakizumabie, podczas gdy wskaźniki utrzymania dla innych terapii były następujące:

• Inne inhibitory IL-23: 59,7%
• Inhibitory IL-12/23: 57,5%
• Inhibitory IL-17: 42,3%
• Inhibitory TNF: 41,5%
• Apremilast: 35,6%

Wskaźniki utrzymania po 24 miesiącach wykazały spadek, ale pozostały na poziomie 53,4% dla tyldrakizumabu, w przeciwieństwie do innych terapii, które wahały się od 21,5% dla apremilastu do 44,9% dla innych inhibitorów IL-23. Mediana TTD dodatkowo ilustrowała różnice w trwałości leczenia, przy czym pacjenci na tyldrakizumabie doświadczali mediany TTD wynoszącej 29,0 miesięcy (95% CI, 24,0–35,2). Ten czas był znacząco dłuższy niż w przypadku innych inhibitorów IL-23, które miały medianę TTD wynoszącą 18,5 miesięcy (95% CI, 17,2–20,3), oraz inhibitorów IL-12/23 na poziomie 16,8 miesięcy (95% CI, 14,4–18,6).

Krótsze mediany TTD odnotowano dla inhibitorów IL-17 (9,2 miesiąca), inhibitorów TNF (8,9 miesiąca) oraz apremilastu (7,2 miesiąca). Ogólnie, wskaźniki zaprzestania leczenia różniły się, wahały się od 39,2% w kohorcie tyldrakizumabu do ponad 70% w grupach inhibitorów IL-17 i TNF w trakcie okresu obserwacji.

Wnioski

Chociaż autorzy uznali pewne ograniczenia, takie jak potencjalna błędna klasyfikacja diagnoz, trudności w potwierdzeniu przestrzegania zaleceń dotyczących leków oraz zależność od administracyjnych definicji zaprzestania leczenia, wyniki tego obszernego badania w ogólnokrajowej populacji Medicare dostarczają cennych informacji na temat rzeczywistych praktyk leczenia wśród starszych dorosłych. W demografii często charakteryzującej się zwiększoną złożonością kliniczną i chorobami współistniejącymi, wyniki te podkreślają trwałą ciągłość opieki związanej z inhibicją IL-23 w rutynowych warunkach klinicznych.

Źródła

1. Armstrong A, Behl A, Huynh L, et al. Real World Continuity of Care for Medicare Patients with Plaque Psoriasis Treated with Tildrakizumab and Other Treatment Classes. Poster presented at: 2026 Winter Clinical Miami Dermatology Conference; February 27-March 1, 2026; Aventura, FL.
2. Iskandar IYK, Parisi R, Griffiths CEM, Ashcroft DM; Global Psoriasis Atlas. Systematic review examining changes over time and variation in the incidence and prevalence of psoriasis by age and gender. Br J Dermatol. doi:10.1111/bjd.19169.