Ингибитор IL-23 Тилдракизума улучшает непрерывность ухода для пациентов с псориазом, застрахованных в Medicare.
Реальные данные о стойкости к лечению пациентов Medicare с бляшечным псориазом
Во время зимней клинической конференции в Майами 2026 года, проведенной в Авентуре, штат Флорида, было представлено значительное ретроспективное когортное исследование, сосредоточенное на стойкости к лечению и непрерывности ухода среди получателей Medicare, диагностированных с бляшечным псориазом, которые получают системные терапии (Источник: Armstrong A и др., Зимняя клиническая конференция в Майами 2026). Это исследование, проведенное Armstrong и др., проанализировало реальные данные, чтобы выявить паттерны прекращения и стойкости к лечению среди различных терапевтических агентов, с особым акцентом на тилдракизумаб.
Фон о псориазе и эволюции лечения
Псориаз — это хроническое аутоиммунное заболевание, которое затрагивает примерно 3% взрослых в Соединенных Штатах, при этом уровень распространенности достигает почти 4% среди людей в возрасте 70 лет и старше (Источник: Iskandar IYK и др., Глобальный атлас псориаза). За последние два десятилетия стратегии управления этим состоянием претерпели значительные изменения, в значительной степени благодаря введению целенаправленных биологических терапий.
Тилдракизумаб, ингибитор интерлейкина-23 (IL-23) p19, получил одобрение в 2018 году для лечения умеренного и тяжелого бляшечного псориаза. Клинические испытания показали, что он обеспечивает как значительную эффективность, так и благоприятный профиль безопасности. Однако наблюдается заметная нехватка сравнительных данных из реальной практики, особенно касающихся пожилых пациентов, зачисленных в Medicare.
Методология исследования и демография пациентов
Чтобы восполнить этот пробел в знаниях, исследователи провели продольный анализ, используя данные на основе заявок из национально репрезентативной Базы данных исследований Komodo с апреля 2018 года по июнь 2025 года. К участникам исследования были отнесены взрослые в возрасте 18 лет и старше, зачисленные в Medicare, имевшие как минимум два диагноза псориаза и подавшие как минимум две заявки на системную терапию псориаза.
Исследование требовало от пациентов поддерживать непрерывное зачисление в течение как минимум шести месяцев до и трех месяцев после начала лечения. В общей сложности в анализе было идентифицировано 16,968 пациентов Medicare, которые начали лечение одним из следующих классов:
- Тилдракизумаб (n = 1,162)
- Другие ингибиторы IL-23, такие как изанкизумаб и гуцелкумаб (n = 3,388)
- Ингибиторы IL-12/23, включая устекинумаб и биосимиляры (n = 979)
- Ингибиторы IL-17 (n = 1,876)
- Ингибиторы фактора некроза опухоли (TNF) (n = 4,415)
- Апремиласт (n = 5,148)
Примечательно, что пациенты, начинающие лечение тилдракизумабом, были старше, со средним возрастом 71.6 года, по сравнению с 64.9 до 66.9 лет в других когортам лечения. Примерно половина пациентов во всех группах были женщинами, и большинство были зачислены в планы Medicare Advantage. Базовая нагрузка сопутствующих заболеваний, измеренная с использованием Индекса сопутствующих заболеваний Чарлсона (CCI), была сопоставима между группами, в среднем составляя около 1.2 до 1.3.
Кроме того, более 85% пациентов имели предшествующий опыт применения топических кортикостероидов, что подчеркивает их историю лечения. Основное внимание в исследовании было уделено оценке стойкости к лечению и времени до прекращения лечения (TTD), с использованием анализов Каплана-Мейера для оценки.
Ключевые результаты стойкости
Результаты показали, что тилдракизумаб демонстрировал наивысшие показатели стойкости к лечению на всех наблюдаемых временных точках. На 12-месячной отметке 68.6% пациентов оставались на тилдракизумабе, в то время как показатели стойкости для других терапий были следующими:
- Другие ингибиторы IL-23: 59.7%
- Ингибиторы IL-12/23: 57.5%
- Ингибиторы IL-17: 42.3%
- Ингибиторы TNF: 41.5%
- Апремиласт: 35.6%
Показатели стойкости на 24 месяцах показали снижение, но остались на уровне 53.4% для тилдракизумаба, в отличие от других терапий, которые варьировались от 21.5% для апремиласта до 44.9% для других ингибиторов IL-23. Медиана TTD дополнительно иллюстрировала различия в стойкости к лечению, при этом пациенты на тилдракизумабе имели медиану TTD 29.0 месяцев (95% CI, 24.0–35.2). Эта продолжительность была значительно длиннее, чем у других ингибиторов IL-23, которые имели медиану TTD 18.5 месяцев (95% CI, 17.2–20.3), и ингибиторов IL-12/23 на уровне 16.8 месяцев (95% CI, 14.4–18.6).
Более короткие медианы TTD были зафиксированы для ингибиторов IL-17 (9.2 месяца), ингибиторов TNF (8.9 месяца) и апремиласта (7.2 месяца). В целом, показатели прекращения варьировались, составляя от 39.2% в когорте тилдракизумаба до более 70% в группах ингибиторов IL-17 и TNF в течение периода наблюдения.
Заключение
Хотя авторы признали определенные ограничения, такие как потенциальная неверная классификация диагнозов, трудности в подтверждении соблюдения режима лечения и зависимость от административных определений прекращения лечения, результаты этого обширного, национально репрезентативного населения Medicare предоставляют ценные данные о реальных практиках лечения среди пожилых людей. В демографической группе, часто характеризующейся увеличенной клинической сложностью и сопутствующими заболеваниями, эти результаты подчеркивают прочную непрерывность ухода, связанную с ингибированием IL-23 в рутинных клинических условиях.
Источники
- Armstrong A, Behl A, Huynh L и др. Реальная непрерывность ухода для пациентов Medicare с бляшечным псориазом, лечившихся тилдракизумабом и другими классами лечения. Постер представлен на: Конференции по дерматологии Зимней клиники в Майами 2026; 27 февраля — 1 марта 2026 года; Авентура, Флорида.
- Iskandar IYK, Parisi R, Griffiths CEM, Ashcroft DM; Глобальный атлас псориаза. Систематический обзор, исследующий изменения с течением времени и вариации в заболеваемости и распространенности псориаза по возрасту и полу. Br J Dermatol. doi:10.1111/bjd.19169.